Pfizer търси разрешение за спешна употреба от FDA за своето ново антивирусно хапче Covid-19 Paxlovid.
Споделете статия
След одобрението на антивирусния молнупиравир на Merck в Обединеното кралство, Pfizer се зае да пусне на пазара собствено хапче за Covid-19, Paxlovid.Тази седмица американският производител на лекарства поиска разрешение за спешна употреба от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за своя нов антивирусен кандидат при лица с лек до умерен Covid-19, които са изложени на по-висок риск от хоспитализация или смърт. Pfizer също започна процес на търсене на регулаторно разрешение в други страни, включително Обединеното кралство, Австралия, Нова Зеландия и Южна Корея, и планира да подаде допълнителни заявления. Как действа Paxlovid? Paxlovid е комбинация от изследвания антивирусен PF-07321332 на Pfizer и ниска доза от ритонавир, антиретровирусно лекарство, традиционно използвано за лечение на ХИВ.Лечението нарушава репликацията на SARS-CoV-2 в тялото чрез свързване с 3CL-подобната протеаза, ензим, който е от решаващо значение за функцията и възпроизводството на вируса.
Според междинен анализ Paxlovid намалява риска от хоспитализация или смърт, свързана с Covid-19, с 89% при тези, които са получили лечение в рамките на три дни от появата на симптомите.Установено е, че лекарството е толкова ефективно – само 1% от пациентите, които са получавали Paxlovid, са били хоспитализирани до 28-ия ден в сравнение с 6,7% от участниците в плацебо – че неговото изпитване във фаза II/III е приключило рано и регулаторното представяне на FDA е подадено по-рано от очакван.Освен това, въпреки че са докладвани 10 смъртни случая в рамото на плацебо, нито един не е настъпил сред участниците, които са получавали Paxlovid.Подобно на molnupiravir, Paxlovid се прилага перорално, което означава, че пациентите с Covid-19 могат да приемат лекарството у дома в ранните стадии на инфекцията.Надеждата е, че новите антивирусни лекарства като тези на Merck и Pfizer ще позволят на хората с леки или умерени случаи на коронавирус да бъдат лекувани по-рано, предотвратявайки прогресирането на заболяването и ще помогнат да се избегне претоварването на болниците.
Конкуренция с лекарства за Covid-19 Молнупиравирът на Merck, първото одобрено хапче за Covid-19, се рекламира като потенциален променящ играта, откакто проучванията установиха, че намалява риска от хоспитализация и смъртност с около 50%.Но това не означава, че антивирусното предложение на Pfizer няма да има предимство на пазара.Междинен анализ на ефикасността на molnupiravir е обещаващ, но драстичното намаляване на риска, докладвано от Pfizer, показва, че неговото хапче също може да се окаже ценно оръжие в арсенала на правителствата срещу пандемията. Освен че е потенциално по-ефективен, Paxlovid може да срещне по-малко въпроси относно безопасността от неговия конкурентен антивирусен.Някои експерти изразиха опасения, че механизмът на действие на молнупиравир срещу Covid-19 – имитиране на РНК молекули за индуциране на вирусни мутации – може също да въведе вредни мутации в човешката ДНК.Paxlovid, различен тип антивирусно средство, известно като протеазен инхибитор, не е показал признаци на „мутагенни ДНК взаимодействия“, каза Pfizer.
Време на публикуване: 19 ноември 2021 г