Полимиксин B сулфат CAS 1405-20-5 Микробиологичен анализ ≥6500 IU/mg Фабричен
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. е водещ производител и доставчик на полимиксин B сулфат (CAS: 1405-20-5) с високо качество.Можем да предоставим сертификат за автентичност, доставка по целия свят, налични малки и насипни количества.Ако се интересувате от полимиксин B сулфат,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химично наименование | Полимиксин В сулфат |
| Синоними | Полимиксин В сулфатна сол;аероспорин;Мастимиксин;PXNS;PMB;Поли-RX |
| Състояние на склад | На склад, производствен капацитет 10 тона на година |
| CAS номер | 1405-20-5 |
| Молекулярна формула | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Молекулно тегло | 1301.56 |
| Точка на топене | 217,0 ~ 220,0 ℃ (разлагане) |
| Чувствителен | Хигроскопичен.Чувствителен към светлина и топлина |
| Разтворимост във вода | Разтворим във вода, 50 mg/mL.Слабо разтворим в етанол |
| COA & MSDS | На разположение |
| проба | На разположение |
| Марка | Ruifu Chemical |
| Предмети | Спецификации | Резултати |
| Външен вид | Бял или почти с кристален прах | Съответства |
| Идентификация A. Времената на задържане на основните пикове от разтвора на пробата съответстват на тези на стандартния разтвор, както са получени при теста за състава на полимиксини. | Съответства | |
| PH (2%) | 5,0~7,0 | 5.7 |
| PH (0,5%) | 5,0~7,5 | 5.5 |
| Сулфатна пепел | ≤0,75% |
|
| Специфична ротация [α]20/D | -78.0°~-90.0°(C=2, H2O) (Изчислено върху безводно вещество) | -85.0° |
| Сулфат | 15,5~17,5% | 16,65% |
| Загуба при сушене | ≤6,00% | 3,0% |
| Остатък при запалване | ≤0,10% | 0,02% |
| Тежки метали | ≤20ppm | ≤20ppm |
| Фенилаланин | 9,0~12,0% | 9,8% |
| Общ аеробен брой Viabel | ≤10cfu/g | ≤10cfu/g |
| Сродни вещества, HPLC |
|
|
| Индивидуална нечистота | ≤3,0% | 2,723% |
| Общо примеси | ≤17,0% | 16,223% |
| Тест HPLC (ODB) | Сума от полимиксини B1, B2, B3 и B1-1: ≥80,0% | 86,6% |
| Полимиксин B3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
| Полимиксин B1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Анализ, микробиологичен (както е) | ≥6500lU/mg | 8255IU/мг |
| Размер на частиците | ≥99,0% ≤30um по об | Съответства |
| ≥90,0% ≤25um по об | ||
| ≥75,0%≤20um по об | ||
| ≥35,0%≤10um по об | ||
| Заключение | Продуктът отговаря на USP42 |
|
Пакет:Бутилка, торба от алуминиево фолио, 25 кг / картонен барабан или според изискванията на клиента.
Условия на съхранение:Чувствителен към светлина.Съхранявайте контейнера плътно затворен и съхранявайте на хладно, сухо (2~8 ℃) и добре вентилиран склад, далеч от несъвместими вещества.Пазете от светлина и влага.Несъвместим със силни окислители.
Доставка:Доставяйте до цял свят по въздух, чрез FedEx / DHL Express.Осигурете бърза и надеждна доставка.
Как да закупите?Моля свържете сеDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 години опит?Имаме повече от 15 години опит в производството и износа на широка гама от висококачествени фармацевтични междинни продукти или фини химикали.
Основни пазари?Продайте на вътрешния пазар, Северна Америка, Европа, Индия, Корея, Япония, Австралия и др.
Предимства?Превъзходно качество, достъпна цена, професионални услуги и техническа поддръжка, бърза доставка.
качествоУверяване?Строга система за контрол на качеството.Професионалното оборудване за анализ включва NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, яснота, разтворимост, микробен граничен тест и др.
Мостри?Повечето продукти предоставят безплатни мостри за оценка на качеството, разходите за доставка трябва да бъдат платени от клиентите.
Фабричен одит?Фабричен одит добре дошъл.Моля, запазете час предварително.
MOQ?Няма MOQ.Малка поръчка е приемлива.
Време за доставка? Ако е в наличност, гарантирана доставка за три дни.
Транспорт?С експрес (FedEx, DHL), по въздух, по море.
документи?Следпродажбено обслужване: могат да бъдат предоставени COA, MOA, ROS, MSDS и др.
Персонализиран синтез?Може да предостави персонализирани услуги за синтез, за да отговаря най-добре на вашите изследователски нужди.
Условия за плащане?Проформа фактура ще бъде изпратена първо след потвърждение на поръчката, приложена нашата банкова информация.Плащане чрез T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union и др.
Символи за опасност Xn - Вреден
Кодове за риск 22 - Вреден при поглъщане
Описание на безопасността S22 - Не вдишвайте праха.
S24/25 - Да се избягва контакт с кожата и очите.
Идентификационни номера на ООН 3249
WGK Германия 3
RTECS TR1150000
FLUKA BRAND F КОДОВЕ 3-8-10
Код по ХС 2941909099
Клас на опасност 6.1(b)
Опаковъчна група III
Полимиксинът е група полипептидни антибиотици, произведени от Bacillus polymyxa (bacilluspolymyxa).Полимиксин В и Е се използват за медицински цели, а техните сулфати се използват обикновено.Антибактериалният спектър и клиничното приложение на Polymyxin B Sulfate са подобни на тези на polymyxin E. Той има инхибиторен или бактерициден ефект върху грам-отрицателни бацили, като Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paracilli, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, pertussis и Shigella.
Полимиксин сулфат В е подобен на полимиксин е и има инхибиторен или бактерициден ефект върху грам-отрицателни бацили, като напр.coli, pseudomonas aeruginosa, парацили, Klebsiella pneumoniae, ацидофилус, бацили на коклюш и бацили на дизентерия.Използва се главно в раната, пикочните пътища, окото, ухото, трахеята и други части на инфекция, причинена от Pseudomonas aeruginosa и други Pseudomonas.Може да се използва и при сепсис и перитонит.И тежки инфекции, причинени от аминогликозиди, цефалоспорин-резистентни бактерии от трето поколение, Pseudomonas aeruginosa или други чувствителни бактерии, като бактериемия, ендокардит, пневмония, инфекция след изгаряне и др.
1. Интравенозно вливане: възрастни и деца с нормална бъбречна функция 1,5~2,5 mg на килограм телесно тегло (обикновено не повече от 2,5 mg на килограм телесно тегло) за 1 ден, разделено на 2 пъти, вливане веднъж на всеки 12 часа.Всеки 50 mg от този продукт се разреждат с 500 ml 5% разтвор на глюкоза и след това се накапват.Бебета с нормална бъбречна функция могат да понасят 4 mg на килограм телесно тегло за 1 ден.2. Интрамускулна инжекция: възрастни и деца: 2,5~3 mg на килограм телесно тегло на 1-во число, прилагани на партиди, веднъж на всеки 4~6 часа.Кърмачетата могат да достигнат 4 mg на килограм телесно тегло на ден, а новородените могат да достигнат 4,5 mg на килограм телесно тегло.3. Интратекална инжекция (за менингит на Pseudomonas aeruginosa): 5 mg на милилитър течно лекарство, приготвено с инжекция с натриев хлорид.Възрастни и деца над 2 години, 5 mg дневно, след 3-4 дни на приложение, сменете на веднъж през ден, поне 2 седмици, докато културата на цереброспиналната течност е отрицателна и съдържанието на захар е нормално.За деца под 2 години използвайте 2 mg веднъж дневно в продължение на 3-4 последователни дни (или 2,5 mg веднъж през ден), след което използвайте 2,5 mg веднъж през ден, докато тестът се нормализира.4. Концентрацията на капки за очи е 1~2,5 mg на ml.
Избягвайте комбинирането с лекарства, които увреждат бъбреците, релаксанти на скелетната мускулатура, аминогликозидни антибиотици, анестетици с очевиден ефект на мускулна релаксация (като енфлуран) и др., както и хинин, магнезий и др. не могат да се използват интравенозно едновременно.Полимиксин В сулфат се комбинира със сулфонамиди, рифампицин, полусинтетичен пеницилин и др., за лечение на тежки резистентни към лекарства грам-отрицателни бактериални инфекции, като ефектът е по-добър от този при еднократно приложение.
1, Бременни и кърмещи жени, деца и пациенти с тежка бъбречна недостатъчност са по-чести.2. Този продукт е силно токсичен и има слаб лечебен ефект при дълбоки тъканни инфекции.Не е първият избор за всяка инфекция.3. Интравенозното инжектиране може да причини респираторна депресия, което обикновено не се използва.Най-малко половината от дневната доза изисква интравенозно вливане, а не бърз болус наведнъж, за да се избегне обширна невромускулна блокада.4. Не трябва да се комбинира с други лекарства с нефротоксичност или невромускулна блокада, за да се избегнат инциденти.
Биохимични изследвания.Полимиксин B е полипептиден антибиотик срещу грам-отрицателни бацили, който може да промени структурата на мембраната, за да изпусне малки молекули и да инхибира растежа на грам-отрицателни бактерии.Има бактерициден ефект върху ешерихия коли.Липидни А части, свързани с бактериални липополизахариди.Във външната клетъчна мембрана на кожата се индуцират малки пори.Начин на действие: свързва и пречи на пропускливостта на цитоплазмената мембрана.Антибактериален спектър: Грам-отрицателни бактерии.
Полимиксин В, сулфат.
Полимиксин B сулфат [1405-20-5].
» Полимиксин B сулфат е сулфатна сол на вид полимиксин, вещество, произведено от растежа на Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae) или смес от две или повече такива соли.Той има ефикасност не по-малка от 6000 полимиксин B единици на mg, изчислено на суха основа.
Опаковка и съхранение - Съхранявайте в плътни, светлоустойчиви контейнери.
Етикетиране – Когато е опакован за смесване по рецепта, етикетът посочва броя на полимиксин B единици в контейнера и на милиграм, че не е предназначен за производствена употреба, че не е стерилен и че неговата ефективност не може да бъде гарантирана за повече от 60 дни след отваряне.Когато е предназначен за използване при приготвяне на инжекционни или други стерилни дозирани форми, етикетът посочва, че е стерилен или трябва да бъде подложен на допълнителна обработка по време на приготвянето на инжекционни или други стерилни дозирани форми.
USP Референтни стандарти <11>-
USP полимиксин B сулфат RS
Идентификация-
A: Идентификационен тест с течна хроматография-
Подвижна фаза - Приготвя се смес от 0,1 М триосновен натриев фосфат и ацетонитрил (77:23) и се коригира с фосфорна киселина до рН 3,0.Направете корекции, ако е необходимо (вижте Пригодност на системата под Хроматография <621>.
Стандартен разтвор - Пригответе разтвор на USP Polymyxin B Sulfate RS в подвижна фаза с концентрация от около 3,5 mg на mL.Пазете този разтвор от светлина.
Разтвор за тестване - Пригответе разтвор на полимиксин В сулфат в подвижна фаза с концентрация от около 3,5 mg на mL.Пазете този разтвор от светлина.
Хроматографска система (вижте хроматография <621>) - Течният хроматограф е оборудван с 212-nm детектор и колона 4,6 mm × 25 cm, която съдържа 5-µm набивка L1.Скоростта на потока е около 1 ml на минута.
Процедура - Отделно инжектирайте равни обеми (около 10 µL) от стандартния разтвор и тестовия разтвор в хроматографа и запишете хроматограмите.Хроматограмата, получена от тестовия разтвор, съответства качествено на тази, получена от стандартния разтвор, показвайки голям пик, съответстващ на полимиксин В1 и пикове при относителни времена на задържане от около 0,5 (полимиксин В2) и 0,6 (полимиксин В3).
B: Разтворете 2 mg в 5 mL вода, добавете 5 mL 2,5 N натриев хидроксид, разбъркайте и добавете 5 капки разтвор на меден сулфат (1 към 100), като разклащате след добавянето на всяка капка: получава се червеникаво виолетов цвят .
C: Разтвор (1 към 20) отговаря на изискванията на тестовете за сулфат <191>.
pH <791>: между 5,0 и 7,5, в разтвор, съдържащ 5 mg на mL.
Загуба при сушене <731>-Изсушете около 100 mg, точно претеглени, в бутилка с капилярна запушалка във вакуум при 60 ℃ за 3 часа: губи не повече от 7,0% от теглото си.
Съдържание на фенилаланин - Прехвърлете около 0,375 g полимиксин B сулфат, претеглен точно, в 100-mL мерителна колба, разтворете и разредете с 0,1 N солна киселина до обема и разбъркайте.Измерете абсорбцията на този разтвор при максимумите при около 264 nm (A264), 258 nm (A258) и 252 nm (A252) и абсорбцията при 280 nm (A280) и 300 nm (A300).Изчислете процента на фенилаланин в частта от полимиксин В сулфат, взета по формулата:
(9,4787/W) (A258 – 0,5A252 + 0,5A264 – 1,84A280 + 0,8A300)
където W е теглото, в g, на взетия полимиксин B сулфат: съдържа между 9% и 12% фенилаланин, изчислено на суха основа.
Други изисквания - Ако е за смесване по рецепта, то отговаря на изискванията за остатък при запалване при полимиксин B за инжектиране.Когато на етикета е посочено, че полимиксин B сулфатът е стерилен, той отговаря на изискванията за тестове за стерилност <71> и, когато е предназначен за инжекционни лекарствени форми, за пироген под полимиксин B за инжектиране.Когато на етикета е посочено, че полимиксин B сулфатът трябва да бъде подложен на допълнителна обработка по време на приготвянето на инжекционни дозирани форми, той отговаря на изискванията за пироген при полимиксин B за инжектиране.
Анализ – продължете с полимиксин В сулфат, както е указано в антибиотици-микробни анализи <81>.
