Ривастигмин тартарат CAS 129101-54-8 Анализ 98,0~102,0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. е водещият производител на Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) с високо качество.Ruifu Chemical може да осигури доставка по целия свят, конкурентна цена, отлично обслужване, налични малки и насипни количества.Купете Rivastigmine Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Химично наименование | Ривастигмин тартарат |
| Синоними | Exelon;ENA-713;Ривастигмин L-тартарат;Ривастигмин хидроген тартарат;CS-118;S-ривастигмин тартарат;3-[(8)-1-(диметиламино)етил]фенил N-етил-N-метилкарбамат L-тартарат;N-етил-N-метилкарбаминова киселина 3-[(S)-1-(диметиламино)етил]фенил естер L-тартарат |
| Състояние на склад | На склад, търговско производство |
| CAS номер | 129101-54-8 |
| Свързан CAS | 123441-03-2 |
| Молекулярна формула | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Молекулно тегло | 400,43 g/mol |
| Точка на топене | 124,0 до 128,0 ℃ |
| Специфична ротация [a]20/D | +4,0° до +7,0° (C=5, метанол) |
| Разтворимост | Разтворим в метанол |
| COA & MSDS | На разположение |
| Произход | Шанхай, Китай |
| Марка | Ruifu Chemical |
| Предмети | Стандарти за проверка | Резултати |
| Външен вид | Бял до почти бял кристален прах | Съответства |
| Анализ | 98,0~102,0% (на безводна основа) | 99,8% |
| Вода от Карл Фишер | ≤0,50% | 0,15% |
| Остатък при запалване | ≤0,10% | 0,07% |
| Тежки метали (Pb) | ≤20ppm | <10 ppm |
| Фенолни примеси | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Нито Примеси | ≤0,15% | <0,15% |
| Карбаматни примеси | ≤0,15% | <0,15% |
| Етерно примес | ≤0,15% | <0,15% |
| Всякакви други примеси | ≤0,10% | <0,10% |
| Общи примеси | ≤0,50% | <0,50% |
| R-енантиомер | ≤0,30% | <0,30% |
| Инфрачервен спектър | В съответствие със структурата | Съответства |
| 'Н NMR спектър | В съответствие със структурата | Съответства |
| Заключение | Продуктът е тестван и отговаря на стандарта USP35 | |
Пакет:Флуорирана бутилка, торба от алуминиево фолио, 25 кг/картонен барабан или според изискванията на клиента.
Условия на съхранение:Съхранявайте контейнера плътно затворен и съхранявайте на хладно, сухо (2~8 ℃) и добре вентилиран склад, далеч от несъвместими вещества.Пазете от светлина и влага.
Доставка:Доставяйте до цял свят по въздух, чрез FedEx / DHL Express.Осигурете бърза и надеждна доставка.
Ривастигмин тартарат
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
Етилметилкарбаминова киселина, 3-[(S)-1-(диметиламино)етил]фенил естер, (2R,3R)-2,3-дихидроксибутандиоат;
(S)-3-[1-(диметиламино)етил]фенил етилметилкарбамат, хидроген тартарат [129101-54-8].
Ривастигмин 250.34 [123441-03-2].
ОПРЕДЕЛЕНИЕ
Ривастигмин тартарат съдържа NLT 98,0% и NMT 102,0% от етикетираното количество C14H22N2O2·C4H6O6, изчислено на безводна основа.
ИДЕНТИФИКАЦИЯ
• A. Инфрачервена абсорбция <197K>
• Б. Времето на задържане на основния пик на разтвора на пробата съответства на това на разтвора за пригодност на системата, както е получено при теста за органични примеси, Процедура 2: Енантиомерна чистота.
АНАЛИЗ
• Процедура
Буфер: 8,6 mg/mL моноосновен амониев фосфат.Коригирайте рН с разтвор на амоняк до 7,0.
Подвижна фаза: метанол, ацетонитрил и буфер (15:15:70)
Разтвор за системна пригодност: 0,05 mg/mL всяко от USP Rivastigmine Related Compound A RS и USP Rivastigmine Related Compound B RS в подвижна фаза
Стандартен разтвор: 0,2 mg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS в подвижна фаза
Разтвор на пробата: 0,2 mg/mL ривастигмин тартарат в подвижна фаза
Хроматографска система
(Вижте Хроматография <621>, Пригодност на системата.)
Режим: LC
Детектор: UV 215 nm
Колона: 4,6 mm × 25 cm;5-µm опаковка L7
Скорост на потока: 1.2 mL/min
Размер на инжекцията: 20 µL
[Забележка - Скоростта на потока може да се регулира до 1,5 mL/min, ако е необходимо, за да се постигне препоръчително време на задържане на ривастигмин от около 10 минути.]
Пригодност на системата
Проби: Решение за пригодност на системата и Стандартно решение
Изисквания за годност
Разделителна способност: NLT 1,5 между свързано с ривастигмин съединение А и свързано с ривастигмин съединение Б, решение за системна пригодност
Ефективност на колоната: NLT 5000 теоретични плаки, стандартен разтвор
Коефициент на спиране: NMT 3.0, Стандартно решение
Относително стандартно отклонение: NMT 2,0%, стандартен разтвор
Анализ
Проби: Стандартен разтвор и Пробен разтвор
Изчислете процента на C14H22N2O2·C4H6O6 в взетата част от ривастигмин тартарат:
Резултат = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = пикова реакция от разтвора на пробата
rS = пикова реакция от стандартния разтвор
CS = концентрация на стандартния разтвор (mg/mL)
CU = концентрация на разтвора на пробата (mg/mL)
Критерии за приемливост: 98,0%-102,0% на безводна основа
ПРИМЕСИ
Неорганични примеси
• Остатък при запалване <281>: NMT 0,1%
• Тежки метали, Метод II <231>: NMT 20 ppm
Органични примеси
• Процедура 1
Мобилна фаза и решение за пригодност на системата: Продължете, както е указано в анализа.
Стандартен разтвор: 1,0 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS в подвижна фаза
Примерен разтвор: 1,0 mg/mL ривастигмин тартарат в подвижна фаза
Хроматографска система: Продължете, както е указано в анализа.
(Вижте Хроматография <621>, Пригодност на системата.)
Пригодност на системата
Проби: Решение за пригодност на системата и Стандартно решение
Изисквания за годност
Разделителна способност: NLT 1,5 между свързано с ривастигмин съединение А и свързано с ривастигмин съединение Б, решение за системна пригодност
Относително стандартно отклонение: NMT 10%, стандартен разтвор
Анализ [Забележка - Времето на изпълнение е 8 пъти времето на задържане на пика на ривастигмин.]
Проби: Стандартен разтвор и Пробен разтвор
Изчислете процента на всеки отделен примес в приетата част от ривастигмин тартарат:
Резултат = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = пикова реакция за всеки примес от разтвора на пробата
rS = пикова реакция от стандартния разтвор
CS = концентрация на USP Rivastigmine Tartrate RS в стандартния разтвор (mg/mL)
CU = концентрация на ривастигмин тартарат в разтвора на пробата (mg/mL)
F = относителен коефициент на реакция (вижте Таблица 1 на примесите)
Критерии за приемане
Индивидуални примеси: Вижте Таблица 1 на примесите.
Общо примеси: NMT 0,5%
Таблица на примесите 1
| Име | Относително време на задържане | Относителен фактор на реакция | Критерии за приемане NMT % |
| Тартарат | 0,18 | — | Пренебрежение |
| Фенолни примеси | 0,28 | 1.6 | 0,3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Нито примесиc | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Ривастигмин | 1.0 | 1.0 | — |
| Карбаматно примесиd | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Етерни примеси | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Всякакви други примеси | — | 1.0 | 0,1 |
(S)-3-[1-(Диметиламино)етил]фенол.
b (+)-Ди-(р-толуоил)-d-винена киселина (свързано с ривастигмин съединение А).
c (S)-3-[1-(диметиламино)етил]фенил диметилкарбамат (свързано с ривастигмин съединение В).
d 3-нитрофенил етил(метил)карбамат.
e (S)-N,N-Диметил-1-[3-(4-нитрофенокси)фенил]етанамин.
• Процедура 2: Енантиомерна чистота
Буфер: Прехвърлете 1,78 g двуосновен натриев фосфат дихидрат и 1,38 g моноосновен натриев фосфат в мерителна колба от 1000 ml.Разтваря се и се разрежда с вода до обем.Коригирайте с фосфорна киселина до рН 6,0.
Подвижна фаза: Прехвърлете 20 mL ацетонитрил и 205 µL N,N-диметилоктиламин в мерителна колба от 1000 mL и разредете с буфер до обема.
Стандартен разтвор: 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS в подвижна фаза
Разтвор за чувствителност: 0,05 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS в подвижна фаза, стандартен разтвор
Системен разтвор за пригодност: 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS и 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS в подвижна фаза
Примерен разтвор: 100 µg/mL ривастигмин тартарат в подвижна фаза
Хроматографска система
(Вижте Хроматография <621>, Пригодност на системата.)
Режим: LC
Детектор: UV 200 nm
Колона: 4,0 mm × 10 cm;опаковка L41
Скорост на потока: 0.5 mL/min
Размер на инжекцията: 20 µL
Пригодност на системата
Проби: стандартен разтвор, разтвор за чувствителност и разтвор за пригодност на системата
Изисквания за годност
Разделителна способност: NLT 0,8 между пиковете на енантиомера, решение за системна пригодност
[Забележка – Редът на елуиране е R-енантиомерът, последван от пика на ривастигмин, който е S-енантиомерът.]
Съотношение сигнал/шум: NLT 10, решение за чувствителност
Относително стандартно отклонение: NMT 10%, стандартен разтвор
Анализ
Проби: Стандартен разтвор и Пробен разтвор
Изчислете процента на R-енантиомера в приетата част от ривастигмин тартарат:
Резултат = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = пиков отговор на R-енантиомера от разтвора на пробата
rS = пиков отговор на R-енантиомера от стандартния разтвор
CS = концентрация на R-енантиомер в стандартния разтвор (µg/mL)
CU = концентрация на ривастигмин тартарат в разтвора на пробата (µg/mL)
Критерии за приемливост: NMT 0,3% от R-енантиомера
СПЕЦИФИЧНИ ТЕСТОВЕ
• Определяне на вода, метод Ia <921>: NMT 0,5%
ДОПЪЛНИТЕЛНИ ИЗИСКВАНИЯ
• Опаковка и съхранение: Съхранявайте в плътно затворени контейнери и съхранявайте на стайна температура.
• Референтни стандарти на USP <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Related Compound A RS
Ди-р-толуоил-d-(+)-винена киселина монохидрат.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine Related Compound B RS
N,N-диметилкарбаминова киселина-3-[1-(диметиламино)етил]фенил естер.
C13H20N2O2 236.32
USP Ривастигмин тартарат R-изомер RS
Как да закупите?Моля свържете сеDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 години опит?Имаме повече от 15 години опит в производството и износа на широка гама от висококачествени фармацевтични междинни продукти или фини химикали.
Основни пазари?Продайте на вътрешния пазар, Северна Америка, Европа, Индия, Корея, Япония, Австралия и др.
Предимства?Превъзходно качество, достъпна цена, професионални услуги и техническа поддръжка, бърза доставка.
качествоУверяване?Строга система за контрол на качеството.Професионалното оборудване за анализ включва NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, яснота, разтворимост, микробен граничен тест и др.
Мостри?Повечето продукти предоставят безплатни мостри за оценка на качеството, разходите за доставка трябва да бъдат платени от клиентите.
Фабричен одит?Фабричен одит добре дошъл.Моля, запазете час предварително.
MOQ?Няма MOQ.Малка поръчка е приемлива.
Време за доставка? Ако е в наличност, гарантирана доставка за три дни.
Транспорт?С експрес (FedEx, DHL), по въздух, по море.
документи?Следпродажбено обслужване: могат да бъдат предоставени COA, MOA, ROS, MSDS и др.
Персонализиран синтез?Може да предостави персонализирани услуги за синтез, за да отговаря най-добре на вашите изследователски нужди.
Условия за плащане?Проформа фактура ще бъде изпратена първо след потвърждение на поръчката, приложена нашата банкова информация.Плащане чрез T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union и др.
UN ID UN 2811 6.1 / PGII
WGK Германия 3
RTECS FA9550000
Код по ХС 29242990
Клас на опасност 6.1
Опаковъчна група III
Ривастигмин тартарат (CAS: 129101-54-8) е тартаратът на ривастигмин, лекарство за лечение на болестта на Алцхаймер.Rivastigmine е производно на физостигмин, което е успешно разработено за първи път от Novartis, Швейцария.Търговското наименование е exelon и молекулата има структура на бензил карбамат, това е карбаматен мозъчно селективен инхибитор на холинестераза, който може едновременно да инхибира ацетилхолинестеразата и бутирилхолинестеразата и да насърчава холинергичната нервна проводимост чрез забавяне на разграждането на ацетилхолина, освободен от холинергичните неврони.Може да подобри когнитивната дисфункция, медиирана от холинергичните, като по този начин подобрява когнитивния ефект на пациенти с болестта на Алцхаймер.Свързващият капацитет на ривастигмин с плазмените протеини е слаб, лесно преминава през кръвно-мозъчната бариера и има висока степен на мозъчна селективност.Той може не само да действа селективно върху най-уязвимите области на мозъчната кора и хипокампуса, но също така преференциално да инхибира доминиращите подтипове на AChE в мозъка, което може да намали периферните холинергични странични ефекти, като същевременно произвежда лечебни ефекти.Полуживотът на ривастигмин тартарат в организма е кратък, а времето на действие е дълго.За разлика от такрина, този продукт има по-силен инхибиторен ефект върху ензима G1 в хипокампуса и кората.Клинично се използва за лечение на лека до умерена деменция на Алцхаймер, за която се подозира болестта на Алцхаймер или болестта на Алцхаймер.
1. Като инхибитор на ацетилхолинестераза, ривастигмин бикартрат може да подобри ефекта на сукцинилхолиновия мускулен релаксант.Следователно трябва да има подходящ период от време, за да спрете приема на този продукт преди анестезията.Този продукт трябва да се комбинира с други холинергични или антихолинергични препарати и трябва да се внимава (вижте [Лекарствени взаимодействия]).
2. Поради техните фармакологични ефекти, инхибиторите на холинестеразата могат да имат ефекти върху напрежението на блуждаещия нерв върху сърдечната честота.Както при другите холинергични лекарства, трябва да се внимава, когато се прилага на пациенти със синдром на болния синусов възел или друг сърдечен блок (вижте Нежелани реакции).
3. Възбуждането на холинергичните нерви може да причини повишена секреция на стомашна киселина.Въпреки че не са открити доказателства за значително влошаване на съответните симптоми по време на периода на клинично изпитване, пациентите с висок риск от стомашна язва, като тези с анамнеза за язвена болест или тези, получаващи съпътстващо лечение с нестероидни противовъзпалителни средства, трябва да се използва с повишено внимание.
4. Подобно на други холинестеразни инхибитори, пациенти с анамнеза за астма или друго обструктивно белодробно заболяване трябва да се използват с повишено внимание.
![(S)-3-[1-(диметиламино)етил]фенол CAS 139306-10-8 Ривастигмин тартарат междинна чистота >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(диметиламино)етил]фенол CAS 105601-04-5 Ривастигмин тартарат междинна чистота >98,0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
