SBE-β-CD CAS 182410-00-0 বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম অ্যাসে 95.0~105.0%

বিটাডেক্স সালফোবিউটাইল ইথার সোডিয়াম
C42H70−nO35 · (C4H8SO3Na)n 2163 যখন n = 6.5
বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন সালফোবুটিল ইথার, সোডিয়াম লবণ;
বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম [182410-00-0]।
সংজ্ঞা
বেটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম প্রাথমিক অবস্থার অধীনে 1,4-বিউটেন সালটোন ব্যবহার করে বিটাডেক্সের অ্যালকিলেশন দ্বারা প্রস্তুত করা হয়
বিটাডেক্সে প্রতিস্থাপনের গড় ডিগ্রি হল NLT 6.2 এবং NMT 6.9৷
এতে রয়েছে NLT 95.0% এবং NMT 105.0% C42H70−nO35 · (C4H8SO3Na)n (n = 6.2–6.9), যা নির্জল ভিত্তিতে গণনা করা হয়।
শনাক্তকরণ
• A. ইনফ্রারেড শোষণ <197K>
• B. নমুনা সমাধানের প্রধান শিখর ধরে রাখার সময়টি আদর্শ সমাধানের সাথে মিলে যায়, যেমন অ্যাসে প্রাপ্ত হয়েছে।
• C. এটি প্রতিস্থাপনের গড় ডিগ্রির জন্য পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
• ডি. শনাক্তকরণ পরীক্ষা-সাধারণ, সোডিয়াম 〈191〉
ASSAY
• পদ্ধতি
মোবাইল ফেজ: 0.1 M পটাসিয়াম নাইট্রেট অ্যাসিটোনিট্রাইল এবং জলের মিশ্রণে (1:4)
স্ট্যান্ডার্ড সলিউশন: মোবাইল ফেজে ইউএসপি বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম আরএসের 10 মিলিগ্রাম/মিলি
নমুনা সমাধান: মোবাইল ফেজে 10 mg/mL বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম
ক্রোমাটোগ্রাফিক সিস্টেম
(ক্রোমাটোগ্রাফি <621>, সিস্টেমের উপযুক্ততা দেখুন।)
মোড: এলসি
ডিটেক্টর: প্রতিসরণকারী সূচক
ডিটেক্টর তাপমাত্রা: 35 ± 2°
কলাম: 7.8-মিমি × 30-সেমি বিশ্লেষণাত্মক কলাম;প্যাকিং L37.[দ্রষ্টব্য- রান সিরিজের সমাপ্তিতে অ্যাসিটোনিট্রাইল এবং জলের (1:9) দ্রবণ দিয়ে কলামটি ধুয়ে ফেলুন।]
প্রবাহের হার: 1.0 মিলি/মিনিট
ইনজেকশন আকার: 20 μL
সিস্টেমের উপযুক্ততা।
নমুনা: স্ট্যান্ডার্ড সমাধান
উপযুক্ততা প্রয়োজনীয়তা
আপেক্ষিক মান বিচ্যুতি: NMT 2.0%
বিশ্লেষণ
নমুনা: স্ট্যান্ডার্ড সমাধান এবং নমুনা সমাধান
বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম নেওয়া অংশে বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম [C42H70−nO35 · (C4H8SO3Na)n] এর শতাংশ গণনা করুন:
ফলাফল = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = বিটাডেক্স সালফোবুটাইল ইথারের জন্য সর্বোচ্চ প্রতিক্রিয়া
নমুনা সমাধান থেকে সোডিয়াম
rS = বিটাডেক্স সালফোবুটাইল ইথারের জন্য সর্বোচ্চ প্রতিক্রিয়া
স্ট্যান্ডার্ড সমাধান থেকে সোডিয়াম
CS = ইউএসপি বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথারের ঘনত্ব
স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণে সোডিয়াম আরএস (mg/mL)
CU = নমুনা দ্রবণে বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়ামের ঘনত্ব (mg/mL)
গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড: 95.0% ~ 105.0% অ্যানহাইড্রাস ভিত্তিতে
অশুদ্ধতা
• ভারী ধাতু, পদ্ধতি II <231>: NMT 5 পিপিএম
• বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিনের সীমা (বিটাডেক্স)
সমাধান A: 25 মিমি সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড
সমাধান B: 250 মিমি সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড এবং 1 এম পটাসিয়াম নাইট্রেট
মোবাইল ফেজ: সারণি 1 দেখুন।
1 নং টেবিল

স্ট্যান্ডার্ড সলিউশন: ইউএসপি বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন আরএস এর 2 µg/mL
নমুনা সমাধান: বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়ামের 2 মিলিগ্রাম/মিলি
ক্রোমাটোগ্রাফিক সিস্টেম
(ক্রোমাটোগ্রাফি <621>, সিস্টেমের উপযুক্ততা এবং আয়ন ক্রোমাটোগ্রাফি <1065> দেখুন।)
মোড: আইসি
ডিটেক্টর: স্পন্দিত অ্যাম্পেরোমেট্রি (গোল্ড ওয়ার্কিং ইলেক্ট্রোড এবং সিলভার রেফারেন্স ইলেক্ট্রোড সহ অ্যাম্পেরোমেট্রিক সেল)
কলাম
গার্ড: 4.0-মিমি × 5-সেমি অ্যানিয়ন-এক্সচেঞ্জ;প্যাকিং L61
বিশ্লেষণাত্মক: 4.0-মিমি × 25-সেমি অ্যানিয়ন-এক্সচেঞ্জ;
প্যাকিং L61
কলাম তাপমাত্রা: 50 ± 2°
প্রবাহের হার: 1.0 মিলি/মিনিট
ইনজেকশন আকার: 20 μL
স্পন্দিত অ্যাম্পেরোমেট্রিক ডিটেক্টরের জন্য তরঙ্গরূপ: সারণী 2 দেখুন।
টেবিল ২

সিস্টেমের উপযুক্ততা
নমুনা: স্ট্যান্ডার্ড সমাধান
উপযুক্ততা প্রয়োজনীয়তা
আপেক্ষিক মান বিচ্যুতি: NMT 5.0%
বিশ্লেষণ
নমুনা: স্ট্যান্ডার্ড সমাধান এবং নমুনা সমাধান
বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়ামের অংশে বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন (বিটাডেক্স) এর শতাংশ গণনা করুন:
ফলাফল = (rU/rS) × (CS/CU) × F × 100
rU = নমুনা সমাধান থেকে বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিনের জন্য সর্বোচ্চ প্রতিক্রিয়া
rS = স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণ থেকে বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিনের জন্য সর্বোচ্চ প্রতিক্রিয়া
CS = স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণে ইউএসপি বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন আরএসের ঘনত্ব (µg/mL)
CU = নমুনা দ্রবণে বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়ামের ঘনত্ব (mg/mL)
F = রূপান্তর ফ্যাক্টর (10-3 mg/µg)
গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড: NMT 0.1%
• 1,4-BUTANE SULTONE এর সীমা
অভ্যন্তরীণ স্ট্যান্ডার্ড সমাধান: 0.25 μg/mL ডাইথাইল সালফোন
স্ট্যান্ডার্ড স্টক সলিউশন A: 0.5 µg/mL 1,4-বিউটেন সালটোন
স্ট্যান্ডার্ড স্টক সলিউশন B: 1.0 µg/mL এর 1,4-বিউটেন সালটোন
স্ট্যান্ডার্ড স্টক সলিউশন C: 2.0 µg/mL এর 1,4-বিউটেন সালটোন
নমুনা স্টক সমাধান: অভ্যন্তরীণ স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণে 250 মিলিগ্রাম/মিলি বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম
ফাঁকা সমাধান, এবং নমুনা সমাধান A, B, C, এবং D:
একটি স্টপার সহ প্রতিটি গ্লাস টেস্ট টিউবে অভ্যন্তরীণ স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণ, প্রতিটি স্ট্যান্ডার্ড স্টক দ্রবণ, নমুনা স্টক দ্রবণ, জল বা মিথিলিন ক্লোরাইডের পরিমাণ রাখতে সারণি 3 অনুসরণ করুন।[নোট-একটি স্ক্রু-ক্যাপড, 10-মিলি টেস্ট টিউব উপযুক্ত।] একটি ঘূর্ণি মিক্সারে প্রতিটি টেস্ট টিউব 30 সেকেন্ডের জন্য মিশ্রিত করুন এবং এটিকে কমপক্ষে 5 মিনিট বা পর্যায় সম্পূর্ণ আলাদা না হওয়া পর্যন্ত দাঁড়াতে দিন।একটি GC শিশি এবং সীল মধ্যে জৈব ফেজ নিষ্কাশন.[নোট- অত্যন্ত যত্ন সহকারে জলীয় পর্যায়ের ন্যূনতম সম্ভাব্য পরিমাণ গ্রহণ করুন।] নমুনা সমাধান A, B, C, এবং D-এ 1,4-বিউটেন সালটোনের যোগ করা পরিমাণ যথাক্রমে 0.5, 1.0, 2.0 এবং 0 µg।
টেবিল 3

[নোট- ব্যবহারের আগে অবিলম্বে প্রস্তুত করুন।]
ক্রোমাটোগ্রাফিক সিস্টেম
(ক্রোমাটোগ্রাফি <621>, সিস্টেমের উপযুক্ততা দেখুন।)
মোড: জিসি
আবিষ্কারক: শিখা আয়নকরণ
কলাম: 0.32-মিমি × 25-মি ফিউজড-সিলিকা কৈশিক কলাম;ফেজ G46 এর 0.5-µm স্তর
তাপমাত্রা
ডিটেক্টর: 270°
ইনজেকশন পোর্ট: 200°
কলাম: সারণি 4 এ তাপমাত্রা প্রোগ্রাম দেখুন
টেবিল 4
প্রাথমিক তাপমাত্রা (°) তাপমাত্রা র‌্যাম্প (°/মিনিট) চূড়ান্ত তাপমাত্রা (°) চূড়ান্ত তাপমাত্রায় সময় ধরে রাখুন (মিনিট)
100 10 200 -
200 35 270 5
ক্যারিয়ার গ্যাস: হিলিয়াম, সাধারণত 12 psi ইনলেট চাপে
ইনজেকশন আকার: 1.0 μL
ইনজেকশনের ধরন: 0.5 মিনিটের জন্য স্প্লিটলেস ইনজেকশন, তারপর 50 মিলি/মিনিট এ বিভক্ত করুন।[দ্রষ্টব্য- একটি উপযুক্ত স্প্লিটলেস ইনজেকশন লাইনার ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।]
সিস্টেমের উপযুক্ততা
নমুনা: নমুনা সমাধান বি
[দ্রষ্টব্য- ডাইথাইল সালফোন এবং 1,4-বিউটেন সালটোনের আপেক্ষিক ধরে রাখার সময় যথাক্রমে 0.7 এবং 1.0।]
উপযুক্ততা প্রয়োজনীয়তা
আপেক্ষিক মান বিচ্যুতি: NMT 10.0%
বিশ্লেষণ
নমুনা: ফাঁকা সমাধান, নমুনা সমাধান A, B, C, এবং D
নমুনা দ্রবণ A, B, C, বা D-এ 1,4-বিউটেন সালটোন এবং ইথাইল সালফোনের শীর্ষ প্রতিক্রিয়াগুলির অনুপাত ফাঁকা দ্রবণে বিয়োগ করে 1,4-বিউটেন সালটোন থেকে ডাইথাইল সালফোনের সর্বোচ্চ প্রতিক্রিয়ার অনুপাত ঠিক করুন। .নমুনা দ্রবণ A, B, C বা D-এ 1,4-বিউটেন সালটোনের পিক রেসপন্স থেকে ডাইথাইল সালফোনের পিক রেসপন্সের সঠিক অনুপাত প্লট করুন, 1,4-বিউটেন সালটোনের µg-এ যোগ করা পরিমাণের বিপরীতে।গ্রাফের বিন্দুতে যোগদানকারী রেখাটি পরিমাণ অক্ষের সাথে মিলিত না হওয়া পর্যন্ত এক্সট্রাপোলেট করুন।এই বিন্দু এবং অক্ষগুলির সংযোগস্থলের মধ্যে দূরত্ব নমুনা স্টক দ্রবণের 4-mL অংশে 1,4-বিউটেন সালটোন, A, µg-এর পরিমাণকে উপস্থাপন করে।নেওয়া বেটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়ামের অংশে 1,4-বিউটেন সালটোনের বিষয়বস্তু গণনা করুন:
ফলাফল = A/(VExt × CU × F)
A = উপরে নির্ধারিত
VExt = নিষ্কাশন ধাপে ব্যবহৃত নমুনা স্টক দ্রবণের আয়তন, 4.0 mL
CU = নমুনা স্টক দ্রবণে বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়ামের ঘনত্ব (mg/mL)
F = রূপান্তর ফ্যাক্টর (10-3 গ্রাম/মিগ্রা)
গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড: হাইড্রক্সিবুটেন-1-সালফোনিক অ্যাসিড, বা এনএমটি 0.5 পিপিএম
• সোডিয়াম ক্লোরাইড, 4-হাইড্রক্সিবুটেন-1-সালফোনিক অ্যাসিড এবং বিআইএস (4-সালফোবিটাইল) ইথার ডিসোডিয়ামের সীমা
সমাধান A: 5 মিমি সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড, 15 মিনিটের জন্য একটি বন্ধ পাত্রে ডেগাস
সমাধান B: 25 মিমি সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড, 15 মিনিটের জন্য একটি বন্ধ পাত্রে ডেগাস
মোবাইল ফেজ: সারণি 5 দেখুন
টেবিল 5

কলাম ধোয়ার দ্রবণ A: 50 মিমি সোডিয়াম সাইট্রেট
কলাম ধোয়ার সমাধান B: 150 মিমি সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড
স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণ: ইউএসপি সোডিয়াম ক্লোরাইড RS এর 8 µg/mL, 4-hydroxybutane-1-সালফোনিক অ্যাসিডের 4µg/mL, এবং 4 µg/mL bis(4-সালফোবুটাইল) ইথার ডিসোডিয়ামের পরিচিত ঘনত্ব সহ একটি সমাধান প্রস্তুত করুন।
নমুনা সমাধান: বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়ামের 4 মিলিগ্রাম/মিলি
ক্রোমাটোগ্রাফিক সিস্টেম
(ক্রোমাটোগ্রাফি <621>, সিস্টেমের উপযুক্ততা এবং আয়ন ক্রোমাটোগ্রাফি <1065> দেখুন।)
মোড: আইসি
ডিটেক্টর: পরিবাহিতা
পরিসীমা: 30 µS
বর্তমান: 100 mA
কলাম: [দ্রষ্টব্য-প্রতিটি রানের শেষে, 35 মিনিটের জন্য 1 মিলি/মিনিট প্রবাহ হারে কলাম ওয়াশ সলিউশন A ব্যবহার করে কলাম পরিষ্কার করুন তারপর 35 মিনিটের জন্য একই প্রবাহ হারে কলাম ওয়াশ সলিউশন B ব্যবহার করুন।]
গার্ড: 4.0-মিমি × 5.0-সেমি অ্যানিয়ন-এক্সচেঞ্জ;প্যাকিং L61
বিশ্লেষণাত্মক: 4.0-মিমি × 25-সেমি অ্যানিয়ন-এক্সচেঞ্জ;প্যাকিং L61
কলাম তাপমাত্রা: 30°
দমনকারী: মাইক্রোমেমব্রেন অ্যানিয়ন অটোসপ্রেসার 1 বা একটি উপযুক্ত রাসায়নিক দমন ব্যবস্থা
দমনকারী: স্বয়ংক্রিয় দমন
প্রবাহের হার: 1.0 মিলি/মিনিট
ইনজেকশন আকার: 20 μL
সিস্টেমের উপযুক্ততা
নমুনা: স্ট্যান্ডার্ড সমাধান
[নোট- আপেক্ষিক ধরে রাখার সময় শুধুমাত্র তথ্যের জন্য দেওয়া হয়।4-হাইড্রক্সিবুটেন-1-সালফোনেট আয়ন, ক্লোরাইড আয়ন এবং বিআইএস (সালফোবিউটাইল) ইথার আয়নের আপেক্ষিক ধরে রাখার সময় যথাক্রমে 1.0, 1.4 এবং 8.6।]
উপযুক্ততা প্রয়োজনীয়তা
রেজোলিউশন: NLT 2.0
আপেক্ষিক মান বিচ্যুতি: NMT 10.0%
বিশ্লেষণ
নমুনা: স্ট্যান্ডার্ড সমাধান এবং নমুনা সমাধান
নেওয়া বেটাডেক্স সালফোবিউটাইল ইথার সোডিয়ামের অংশে সোডিয়াম ক্লোরাইড, 4-হাইড্রক্সিবুটেন-1-সালফোনিক অ্যাসিড, বা বিআইএস (সালফোবিউটাইল) ইথার ডিসোডিয়ামের শতাংশ গণনা করুন:
ফলাফল = (rU/rS) × (CS/CU) × F × 100
rU = নমুনা দ্রবণ থেকে সোডিয়াম ক্লোরাইড, 4-হাইড্রোক্সিবুটেন-1-সালফোনিক অ্যাসিড, বা বিআইএস (সালফোবিউটাইল) ইথার ডিসোডিয়ামের সর্বোচ্চ প্রতিক্রিয়া
rS = সোডিয়াম ক্লোরাইড, 4-হাইড্রোক্সিবুটেন-1-সালফোনিক অ্যাসিড, বা স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণ থেকে বিআইএস (সালফোবিউটাইল) ইথার ডিসোডিয়ামের সর্বোচ্চ প্রতিক্রিয়া
CS = সোডিয়াম ক্লোরাইডের ঘনত্ব, 4-হাইড্রক্সিবুটেন-1-সালফোনিক অ্যাসিড, বা স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণে বিআইএস (সালফোবিউটাইল) ইথার ডিসোডিয়াম (µg/mL)
CU = নমুনা দ্রবণে বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়ামের ঘনত্ব (mg/mL)
F = রূপান্তর ফ্যাক্টর (10−3 0 100 0 mg/µg)
স্বীকৃতি মানদণ্ড
সোডিয়াম ক্লোরাইড: NMT 0.2%
4-হাইড্রক্সিবিউটেন-1-সালফোনিক অ্যাসিড: NMT 0.09%
বিআইএস (সালফোবুটিল) ইথার ডিসোডিয়াম: এনএমটি 0.05%
নির্দিষ্ট পরীক্ষা
ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন পরীক্ষা <85>: ব্যাকটেরিয়া এন্ডোটক্সিনের মাত্রা এমন যে প্রাসঙ্গিক ডোজ ফর্ম মনোগ্রাফ(গুলি) যার মধ্যে বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম ব্যবহার করা হয় তার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করা যেতে পারে।যেখানে লেবেলে বলা হয়েছে যে বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়ামকে ইনজেকশনযোগ্য ডোজ ফর্ম তৈরি করার সময় আরও প্রক্রিয়াকরণের শিকার হতে হবে, সেখানে ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিনের মাত্রা এমন যে প্রাসঙ্গিক ডোজ ফর্ম মনোগ্রাফ(গুলি) এর অধীনে প্রয়োজন যাতে বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম ব্যবহার করা হয়। মেলানোই যেতে পারে.
• মাইক্রোবিয়াল গণনা পরীক্ষা <61> এবং নির্দিষ্ট অণুজীবগুলির জন্য পরীক্ষাগুলি <62>: মোট বায়বীয় মাইক্রোবিয়াল গণনা 100 cfu/g এর বেশি নয়, এবং মোট মিলিত ছাঁচ এবং খামির সংখ্যা 50 cfu/g এর বেশি নয়।এটি Escherichia coli অনুপস্থিতির জন্য পরীক্ষার প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।
• সমাধানের স্বচ্ছতা
নমুনা সমাধান: 30% (w/v) সমাধান
বিশ্লেষণ: সাদা এবং কালো ব্যাকগ্রাউন্ডের বিপরীতে একটি হালকা বাক্স ব্যবহার করে নমুনা সমাধানটি পরীক্ষা করুন এবং কোনো ধোঁয়া, প্রতিপ্রভ, তন্তু, দাগ বা অন্যান্য বিদেশী পদার্থের উপস্থিতি রেকর্ড করুন।
গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড: সমাধানটি পরিষ্কার, এবং মূলত বিদেশী পদার্থের কণা থেকে মুক্ত।
• প্রতিস্থাপনের গড় ডিগ্রি
ইলেক্ট্রোলাইট চালান: 30 মিমি বেনজোয়িক অ্যাসিড এবং 100 মিমি ট্রিস (হাইড্রোক্সিমিথাইল) অ্যামিনোমেথেন বাফার যোগ করে ব্যবহৃত যন্ত্রের জন্য উপযুক্ত পিএইচ-এর সাথে সামঞ্জস্য করা হয়।
[দ্রষ্টব্য- কৈশিকগুলির মধ্যে তারতম্যের কারণে, একটি একক সর্বজনীনভাবে প্রযোজ্য ইলেক্ট্রোলাইট পিএইচ নির্দিষ্ট করা হয়নি।
পরিবর্তে, প্রতিটি পৃথক কৈশিকের সাথে যুক্ত সর্বোত্তম পিএইচ যন্ত্রের ম্যানুয়াল অনুসারে নির্ধারণ করা উচিত।]
স্ট্যান্ডার্ড সলিউশন: ইউএসপি বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম আরএস এর 10 মিলিগ্রাম/মিলি
নমুনা সমাধান: বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়ামের 10 মিলিগ্রাম/মিলি
কৈশিক ধোয়া পদ্ধতি: কৈশিক ধোয়া এবং নমুনা বিশ্লেষণের জন্য পৃথক রান ইলেক্ট্রোলাইট শিশি ব্যবহার করুন।প্রতিটি বিশ্লেষণের আগে দৈনিক ভিত্তিতে প্রাক-বিশ্লেষণ ধুয়ে ফেলুন: কৈশিকটি 0.1 N সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড দিয়ে 30 মিনিটের জন্য ধুয়ে ফেলুন, NLT 2 ঘন্টার জন্য জল দিয়ে এবং NLT 1 ঘন্টার জন্য ইলেক্ট্রোলাইট চালান।নিম্নলিখিত হিসাবে প্রতিটি ইনজেকশন আগে পূর্বে rinses সঞ্চালন.NLT 1 মিনিটের জন্য 0.1 N সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড দিয়ে কৈশিকটি ধুয়ে ফেলুন এবং NLT 3 মিনিটের জন্য ইলেক্ট্রোলাইট চালান।যদি একটি নতুন কৈশিক ব্যবহার করা হয়, উপরে বর্ণিত নিয়মিত ধুয়ে ফেলার পাশাপাশি, একটি নতুন কৈশিকটি প্রথম ব্যবহারের আগে ধুয়ে ফেলা প্রয়োজন।1 এম সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড দিয়ে নতুন কৈশিকটি 1 ঘন্টার জন্য ধুয়ে ফেলুন, তারপরে 2-ঘন্টা জলে ধুয়ে ফেলুন।
ইলেক্ট্রোফোরটিক সিস্টেম
(কৈশিক ইলেক্ট্রোফোরেসিস <1053> দেখুন।)
মোড: উচ্চ-কর্মক্ষমতা সিই
ডিটেক্টর: বিপরীত UV 200 nm, 20nm ব্যান্ডউইথ সহ।[নোট- 10 এনএম ব্যান্ডউইথ সহ 205 এনএম সনাক্তকরণ তরঙ্গদৈর্ঘ্য বিকল্প হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।]
কলাম: সোডিয়াম পিকস I–X (% পিক এরিয়া) 50-µm × 50-cm ফিউজড সিলিকা কলাম
কলাম তাপমাত্রা: 25°
ফলিত ভোল্টেজ: 0.00 থেকে +30.00 kV রৈখিক র‌্যাম্প 10 মিনিটের বেশি, তারপর আরও 20 মিনিটের জন্য 30 kV এ
ইনজেকশনের আকার: 10 সেকেন্ডের জন্য 0.5 পিএসআই-এ সমান পরিমাণ
সিস্টেমের উপযুক্ততা
নমুনা: স্ট্যান্ডার্ড সমাধান
[দ্রষ্টব্য-বিটাডেক্স সালফোবুটাইল ইথার সোডিয়াম পিক I–X-এর আনুমানিক আপেক্ষিক স্থানান্তর সময়ের জন্য সারণি 6 দেখুন (বিটাডেক্স সালফোবুটাইল ইথার সোডিয়াম পিকস I, II, III, ..., X, 1, 2, 3, সহ বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন অণু রয়েছে। ..., যথাক্রমে 10 সালফোবিটিল বিকল্প(গুলি)।আপেক্ষিক মাইগ্রেশন সময়গুলি শুধুমাত্র শিখর সনাক্তকরণে সহায়তা করার জন্য তথ্যের উদ্দেশ্যে।]
টেবিল 6

উপযুক্ততা প্রয়োজনীয়তা
রেজোলিউশন: এনএলটি 0.9, বিটাডেক্স সালফোবিউটি ইথার সোডিয়াম পিক IX এবং বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম পিক X এর মধ্যে
বিশ্লেষণ
নমুনা: ইলেক্ট্রোলাইট, জল, স্ট্যান্ডার্ড সমাধান, এবং নমুনা সমাধান চালান
10 সেকেন্ডের জন্য 0.5 পিএসআই, 34 এমবার এর সমতুল্য ডিফারেনশিয়াল চাপ প্রয়োগ করে স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণ এবং নমুনা দ্রবণটি ইনজেকশন করুন, তারপরে 2 সেকেন্ডের জন্য 0.5 পিএসআই এ ইলেক্ট্রোলাইট চালান।[নোট-চাপ ইনজেকশন একটি শিশি জল দিয়ে তৈরি করা উচিত বা কৈশিকের আউটলেটের প্রান্তে ইলেক্ট্রোলাইট চালান।]
ইলেক্ট্রোফেরোগ্রামগুলি রেকর্ড করুন এবং পৃথক বিটাডেক্স সালফোবিটিল ইথার সোডিয়াম পিকগুলির জন্য সর্বোচ্চ প্রতিক্রিয়া পরিমাপ করুন (I থেকে X)।ইলেট্রোফেরোগ্রামে প্রতিটি শিখরের জন্য সংশোধন করা পিক এলাকা, AI গণনা করুন:
সঠিক পিক এরিয়া A = পিক এরিয়া x কার্যকর কৈশিক দৈর্ঘ্য (সেমি) / মাইগ্রেশন সময়
মোট সংশোধন করা প্রতিস্থাপন খাম এলাকার শতাংশ হিসাবে প্রতিটি উপস্থাপন করে সংশোধন করা শিখর অঞ্চলগুলিকে স্বাভাবিক করুন:
নামকরণকৃত এলাকা, NA: A / n∑i=1 Ai x 100
n = প্রতিস্থাপনের সর্বোচ্চ স্তর
প্রতিস্থাপনের গড় ডিগ্রি নির্ধারণ করুন:
প্রতিস্থাপনের গড় ডিগ্রি = n∑i=1 (পিক x এনএ-এর প্রতিস্থাপনের স্তর) / 100
গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড: প্রতিস্থাপনের গড় ডিগ্রির জন্য 6.2~6.9
প্রতিটি বিটাডেক্স সালফোবুটাইল ইথার সোডিয়াম পিক I–X এর জন্য, সারণি 7 এ সীমা পরিসীমা (% পিক এলাকা) দেখুন।
সারণি 7

• PH <791>: 4.0-6.8, কার্বন ডাই অক্সাইড-মুক্ত জলে 30% (w/v) দ্রবণে
• জল নির্ধারণ, পদ্ধতি I <921>: NMT 10.0%
অতিরিক্ত আবশ্যক
• প্যাকেজিং এবং স্টোরেজ: ভালভাবে বন্ধ পাত্রে সংরক্ষণ করুন এবং ঘরের তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করুন।আর্দ্রতা থেকে রক্ষা করুন।
• লেবেলিং: ইনজেক্টেবল ডোজ ফর্ম তৈরিতে এর ব্যবহার নির্দেশ করতে এটিকে লেবেল করুন।
• ইউএসপি রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ডস <11>
ইউএসপি বিটা সাইক্লোডেক্সট্রিন আরএস
ইউএসপি বিটাডেক্স সালফোবুটিল ইথার সোডিয়াম আরএস
ইউএসপি এন্ডোটক্সিন আরএস
ইউএসপি সোডিয়াম ক্লোরাইড RS■1S (NF30)