ডিফ্লোরাসোন ডায়াসেটেট CAS 33564-31-7 অ্যাসে 97.0~103.0% ফ্যাক্টরি কর্টিকোস্টেরয়েড

ডিফ্লোরাসোন ডায়াসেটেট [33564-31-7]
» Diflorasone Diacetate শুষ্ক ভিত্তিতে গণনা করা C26H32F2O7 এর 97.0 শতাংশের কম নয় এবং 103.0 শতাংশের বেশি নয়৷
প্যাকেজিং এবং স্টোরেজ- টাইট পাত্রে সংরক্ষণ করুন।
ইউএসপি রেফারেন্স মান <11>-
ইউএসপি ডিফ্লোরাসোন ডায়াসেটেট আরএস
সনাক্তকরণ, ইনফ্রারেড শোষণ <197M>।
নির্দিষ্ট ঘূর্ণন <781S>: +58° এবং +68° এর মধ্যে।পরীক্ষা সমাধান: 20 মিলিগ্রাম, শুকনো, প্রতি এমএল, ক্লোরোফর্মে।
শুকানোর সময় ক্ষতি <731>-এটিকে 60 ° তাপমাত্রায় ভ্যাকুয়ামে এবং 16 ঘন্টার জন্য 5 মিমি মের কিউরির বেশি না হওয়া চাপে শুকিয়ে দিন: এটি তার ওজনের 0.5% এর বেশি হারায় না।
ইগনিশনের অবশিষ্টাংশ <281>: 0.5% এর বেশি নয়
ক্রোমাটোগ্রাফিক বিশুদ্ধতা-
মোবাইল ফেজ এবং ক্রোমাটোগ্রাফিক সিস্টেম - অ্যাসে নির্দেশিত হিসাবে প্রস্তুত করুন।
দ্রবণ পরীক্ষা করুন- জল-স্যাচুরেটেড ক্লোরোফর্মে ডিফ্লোরাসোন ডায়াসেটেটের সঠিক ওজনের পরিমাণ দ্রবীভূত করুন যাতে প্রতি মিলি প্রতি প্রায় 6 মিলিগ্রাম ঘনত্ব থাকে।
পদ্ধতি- ক্রোমাটোগ্রাফে টেস্ট দ্রবণের একটি ভলিউম (প্রায় 10 μL) ইনজেকশন করুন, প্রধান শিখরের ধারণ সময়ের 5 গুণের সমান সময়ের জন্য ক্রোমাটোগ্রাম রেকর্ড করুন এবং সমস্ত শিখরগুলির ক্ষেত্রগুলি পরিমাপ করুন।সূত্র দ্বারা নেওয়া ডিফ্লোরাসোন ডায়াসেটেটের অংশে প্রতিটি অশুদ্ধতার শতাংশ গণনা করুন:
100(ri/rs)
যেখানে ri হল প্রতিটি অপবিত্রতার সর্বোচ্চ এলাকা;এবং rs হল সমস্ত চূড়ার ক্ষেত্রফলের সমষ্টি: কোনো পৃথক অপরিষ্কার 1.0% এর বেশি পাওয়া যায় না;এবং মোট অমেধ্যের 2.0% এর বেশি পাওয়া যায় না।
পরীক্ষা-
মোবাইল ফেজ- জল-স্যাচুরেটেড এন-বুটাইল ক্লোরাইড, জল-স্যাচুরেটেড মিথিলিন ক্লোরাইড, গ্লাসিয়াল অ্যাসিটিক অ্যাসিড এবং টেট্রাহাইড্রোফুরান (350:125:15:10) এর মিশ্রণ ধারণকারী একটি সমাধান প্রস্তুত করুন।প্রয়োজনে সামঞ্জস্য করুন (ক্রোমাটোগ্রাফি <621> এর অধীনে সিস্টেমের উপযুক্ততা দেখুন)।
অভ্যন্তরীণ স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণ-জল-স্যাচুরেটেড ক্লোরোফর্ম ব্যবহার করে, আইসোফ্লুপ্রেডোন অ্যাসিটেটের একটি দ্রবণ প্রস্তুত করুন যাতে প্রতি এমএল প্রায় 0.04 মিলিগ্রাম থাকে।
স্ট্যান্ডার্ড প্রস্তুতি- অভ্যন্তরীণ স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণে ইউএসপি ডিফ্লোরাসোন ডায়াসেটেট আরএস-এর সঠিকভাবে ওজনযুক্ত পরিমাণ দ্রবীভূত করুন যাতে প্রতি মিলি প্রতি প্রায় 33µg এর পরিচিত ঘনত্ব রয়েছে।
অ্যাসে প্রস্তুতি- প্রায় 15 মিলিগ্রাম ডিফ্লোরাসোন ডায়াসেটেট, সঠিকভাবে ওজন করা, একটি 500-মিলি ভলিউমেট্রিক ফ্লাস্কে স্থানান্তর করুন।ভলিউমে অভ্যন্তরীণ স্ট্যান্ডার্ড সমাধান যোগ করুন এবং মিশ্রিত করুন।
ক্রোমাটোগ্রাফিক সিস্টেম (ক্রোমাটোগ্রাফি <621> দেখুন)-তরল ক্রোমাটোগ্রাফ একটি 254-এনএম ডিটেক্টর এবং একটি 4.6-মিমি × 10-সেমি কলাম দিয়ে সজ্জিত যা 3- µm প্যাকিং L3 ধারণ করে।প্রবাহের হার প্রায় 2.5 মিলি প্রতি মিনিটে।ক্রোমাটোগ্রাফ দ্য স্ট্যান্ডার্ড প্রস্তুতি, এবং পদ্ধতির জন্য নির্দেশিত শীর্ষ এলাকাগুলি রেকর্ড করুন: বিশ্লেষক এবং অভ্যন্তরীণ স্ট্যান্ডার্ড পিকগুলির মধ্যে রেজোলিউশন, R, 12-এর কম নয়;এবং কম চারটি প্রতিলিপি ইনজেকশনের জন্য আপেক্ষিক মান বিচ্যুতি 2.0% এর বেশি নয়।
পদ্ধতি- আলাদাভাবে ক্রোমাটোগ্রাফে স্ট্যান্ডার্ড প্রস্তুতির সমান ভলিউম (প্রায় 10 μL) এবং অ্যাসে প্রস্তুতির ইনজেক্ট করুন, ক্রোমাটোগ্রামগুলি রেকর্ড করুন এবং প্রধান চূড়াগুলির জন্য ক্ষেত্রগুলি পরিমাপ করুন।আপেক্ষিক ধরে রাখার সময় ডিফ্লোরাসোন ডায়াসেটেটের জন্য প্রায় 1.0 এবং অভ্যন্তরীণ মানের জন্য 2.4।সূত্র দ্বারা নেওয়া ডিফ্লোরাসোন ডায়াসেটেটের অংশে C 26H32F2O7 এর মিলিগ্রামে পরিমাণ গণনা করুন:
0.5C(RU/RS)
যার মধ্যে সি হল, স্ট্যান্ডার্ড প্রস্তুতিতে ইউএসপি ডিফ্লোরাসোন ডায়াসেটেট আরএস-এর µg প্রতি মিলিতে;এবং আরইউ এবং আরএস হল ডিফ্লোরাসোন ডায়াসেটেটের সর্বোচ্চ অঞ্চলের অনুপাত এবং যথাক্রমে অ্যাস প্রস্তুতি এবং স্ট্যান্ডার্ড প্রস্তুতি থেকে প্রাপ্ত অভ্যন্তরীণ মান ক্ষেত্রগুলির অনুপাত।