Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0 API
উচ্চ বিশুদ্ধতা এবং স্থিতিশীল মানের সঙ্গে সরবরাহ
রাসায়নিক নাম: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
একটি অ্যান্টিথ্রোম্বোটিক অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট, একটি ফ্যাক্টর এক্সএ ইনহিবিটার
API উচ্চ গুণমান, বাণিজ্যিক উত্পাদন
রাসায়নিক নাম | Fondaparinux সোডিয়াম |
সি.এ.এস. নম্বর | 114870-03-0 |
CAT নম্বর | RF-API84 |
স্টক অবস্থা | স্টকে, উৎপাদন স্কেল শত শত কিলোগ্রাম পর্যন্ত |
আণবিক সূত্র | C31H43N3O49S8.10Na |
আণবিক ভর | 1728.08 |
ব্র্যান্ড | রুইফু কেমিক্যাল |
আইটেম | স্পেসিফিকেশন |
চেহারা | সাদা থেকে অফ-হোয়াইট পাউডার |
পরীক্ষা/বিশ্লেষণ পদ্ধতি | 95.0%~103.0% (শুকনো ভিত্তিতে) |
দ্রাব্যতা | পানিতে মুক্তভাবে দ্রবণীয়, 2.0M সোডিয়াম ক্লোরাইড এবং 0.5M সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড এবং ইথানলে অদ্রবণীয় |
শনাক্তকরণ 13C-NMR | Fondaparinux সোডিয়ামের অনুরণনগুলি 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 103.9, 176.7 এবং pp.170 এ পর্যবেক্ষণ করা উচিত।এই সংকেতগুলির রাসায়নিক পরিবর্তনগুলি পরিবর্তনশীল উচ্চতার অন্যান্য সংকেত এবং রাসায়নিক পরিবর্তনের ±0.3ppm-এর বেশি পার্থক্য করে না, যা Fondaparinux সোডিয়ামের জন্য দায়ী, সম্ভবত 58.0~80.5 ppm এবং 98.7~104.5ppm এর মধ্যে দেখা যায়। |
শনাক্তকরণ HPLC | নমুনা সমাধানের প্রধান শিখরের ধারণ সময় মানক সমাধানের সাথে মিলে যায় |
শনাক্তকরণ AAS | সোডিয়াম নির্ধারণের অধীনে সোডিয়ামের 330.2nm বৈশিষ্ট্যযুক্ত শোষণ থাকা উচিত |
pH | 6.0~8.0 |
সোডিয়াম (Na) | 11.5% ~ 15.0% (অনহাইড্রাস এবং দ্রাবক বিনামূল্যে গণনা করা হয়) |
ফ্রি সালফেট | ≤0.30% |
অবশিষ্ট ক্লোরাইড | ≤1.00% |
সম্পর্কিত পদার্থ | |
অপবিত্রতা ক | ≤0.80% |
অপবিত্রতা বি | ≤0.60% |
একক অন্যান্য অপবিত্রতা | ≤0.30% |
মোট অমেধ্য | ≤2.00% |
অবশিষ্ট দ্রাবক | |
মিথানল | ≤3000ppm |
ইথানল | ≤5000ppm |
ইথাইল অ্যাসিটেট | ≤5000ppm |
ডিএমএফ | ≤880ppm |
মিথাইলবেনজিন | ≤890ppm |
পাইরিডিন | ≤50ppm |
জলের পরিমাণ (KF) | ≤15.0% |
ব্যাকটেরিয়াল এন্ডোটক্সিন | ≤3.3EU/mg |
মাইক্রোবিয়াল সীমা | অণুজীবের মোট সংখ্যা ≤100cfu/g |
টেস্ট স্ট্যান্ডার্ড | এন্টারপ্রাইজ স্ট্যান্ডার্ড;ইউনাইটেড স্টেটস ফার্মাকোপিয়া (ইউএসপি) স্ট্যান্ডার্ড |
ব্যবহার | এপিআই, একটি অ্যান্টিথ্রোম্বোটিক অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট, একটি ফ্যাক্টর এক্সএ ইনহিবিটার |
প্যাকেজ: বোতল, অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ, পিচবোর্ড ড্রাম, 25 কেজি/ড্রাম, বা গ্রাহকের প্রয়োজন অনুযায়ী।
স্টোরেজ শর্ত:শীতল এবং শুকনো জায়গায় সিল করা পাত্রে সংরক্ষণ করুন;আলো, আর্দ্রতা এবং কীটপতঙ্গের উপদ্রব থেকে রক্ষা করুন।
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) হল কম আণবিক ওজন হেপারিন (LMWH) এর সাথে সম্পর্কিত রাসায়নিকভাবে অ্যান্টিথ্রম্বোটিক অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্টের একটি নতুন শ্রেণীর প্রথম।Fondaparinux সোডিয়াম হল একটি ফ্যাক্টর Xa ইনহিবিটর যা অ্যান্টি-কোগুল্যান্ট ফ্যাক্টর অ্যান্টিথ্রোমবিন III (ATIII) এর জন্য উচ্চ অ্যাফিনিটি বাইন্ডিং সাইট তৈরি করে।এই সাইটে Fondaparinux সোডিয়াম বাইন্ডিং প্রায় 300 ফ্যাক্টর দ্বারা ফ্যাক্টর Xa-এর বিরুদ্ধে ATIII-এর প্রাকৃতিক প্রতিরোধক প্রভাবকে শক্তিশালী করে, যার ফলে থ্রম্বিন জেনারেশন বাধাপ্রাপ্ত হয়।এটি GlaxoSmithKline দ্বারা বাজারজাত করা হয়।অ্যালকেমিয়া দ্বারা তৈরি একটি জেনেরিক সংস্করণ মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ডাঃ রেড্ডি'স ল্যাবরেটরিজ দ্বারা বাজারজাত করা হয়।Fondaparinux সোডিয়াম প্রথম মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ডিপ ভেইন থ্রম্বোসিসের প্রফিল্যাক্সিসের জন্য প্রবর্তন করা হয়েছিল যা বড় অর্থোপেডিক সার্জারির পরে পালমোনারি এমবোলিজম হতে পারে।এই সম্পূর্ণ কৃত্রিম অণুটি হেপারিন পেন্টাস্যাকারাইড সিকোয়েন্সের একটি অনুলিপি, সবচেয়ে সংক্ষিপ্ততম খণ্ড যা অ্যান্টিথ্রোমবিন ফ্যাক্টর Xa-এর অ্যান্টিথ্রোমবিন lllmediated ইনহিবিশনকে অনুঘটক করতে সক্ষম যার ফলে অ্যান্টিথ্রম্বিন অ্যাকশন ছাড়াই থ্রম্বিন জেনারেশনকে বাধা দেয়।