Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0~102.0%

ছোট বিবরণ:

রাসায়নিক নাম: Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

পরীক্ষা: 98.0 ~ 102.0% (অনহাইড্রাস ভিত্তিতে গণনা করা হয়েছে)

চেহারা: সাদা বা অফ-সাদা স্ফটিক পাউডার

একটি নির্দিষ্ট সেরোটোনিন (5-HT3) রিসেপ্টর প্রতিপক্ষ।অ্যান্টিমেটিক

যোগাযোগ: ডঃ আলভিন হুয়াং

মোবাইল/ওয়েচ্যাট/হোয়াটসঅ্যাপ: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

আমাদের ইমেইল পাঠান

পণ্য বিবরণী

সংশ্লিষ্ট পণ্য

পণ্য ট্যাগ

বর্ণনা:

সাংহাই রুইফু কেমিক্যাল উচ্চ মানের সাথে Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) এর নেতৃস্থানীয় প্রস্তুতকারক।রুইফু বিশ্বব্যাপী ডেলিভারি, প্রতিযোগিতামূলক মূল্য, চমৎকার পরিষেবা, ছোট এবং বাল্ক পরিমাণে উপলব্ধ সরবরাহ করতে পারে।Ondansetron Hydrochloride Dihydrate কিনুন,Please contact: alvin@ruifuchem.com

সম্পর্কিত মধ্যবর্তী:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate এর সম্পর্কিত মধ্যবর্তী

1,3-সাইক্লোহেক্সানিডিওন	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-4H-Carbazole-4-one	CAS 27387-31-1
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate	CAS 103639-04-9

রাসায়নিক বৈশিষ্ট্য:

রাসায়নিক নাম	Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
সমার্থক শব্দ	Ondansetron HCl Dihydrate;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)মিথাইল] -4H-Carbazol-4-এক হাইড্রোক্লোরাইড ডিহাইড্রেট;এমসেট;GR 38032 হাইড্রোক্লোরাইড ডিহাইড্রেট;SN 307 হাইড্রোক্লোরাইড ডিহাইড্রেট;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
স্টক অবস্থা	স্টক, বাণিজ্যিক স্কেল
সি.এ.এস. নম্বর	103639-04-9 (ডিহাইড্রেট)
সম্পর্কিত CAS RN	99614-02-5 (বেস) এবং 99614-01-4 (অনহাইড্রাস)
আণবিক সূত্র	C18H19N3O·HCl·2H2O
আণবিক ভর	365.86 গ্রাম/মোল
গলনাঙ্ক	176.0 থেকে 180.0℃
সংবেদনশীল	তাপ সংবেদনশীল
পানির দ্রব্যতা	পানিতে দ্রবণীয় (>5 মিলিগ্রাম/মিলি)
স্টোরেজ টেম্প।	শীতল ও শুষ্ক স্থান (2~8℃)
COA এবং MSDS	পাওয়া যায়
ব্র্যান্ড	রুইফু কেমিক্যাল

স্পেসিফিকেশন:

আইটেম	পরিদর্শন মান	ফলাফল
চেহারা	সাদা থেকে অফ-হোয়াইট ক্রিস্টালাইন পাউডার	মেনে চলে
শনাক্তকরণ
1. UV	সর্বোচ্চ 209, 248, 267, 310nm	যোগ্য
2. IR বর্ণালী	কাঠামোর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ	যোগ্য
3. ক্লোরাইডের বৈষম্য	ফরোয়ার্ড প্রতিক্রিয়া	যোগ্য
কার্ল ফিশারের জল	9.0~10.5%	9.7%
আঁচ উপর অবশিষ্টাংশ	≤0.10%	০.০৩%
ভারী ধাতু (Pb)	≤10ppm	<10 পিপিএম
Ondansetron সম্পর্কিত যৌগ সি	≤0.20%	০.০৯%
Ondansetron সম্পর্কিত যৌগ D	≤0.10%	০.০৪%
ইমিডাজল	≤0.20%	০.০২%
2-মেথিলিমিডাজল	≤0.20%	০.০২%
Ondansetron সম্পর্কিত যৌগ A	≤0.20%	০.০৫%
অন্যান্য অজানা একক অপবিত্রতা	≤0.10%	০.০৭%
মোট অমেধ্য	≤0.50%	0.29%
অবশিষ্ট দ্রাবক
ইথানল	≤5000ppm	240ppm
অ্যাস	98.0~102.0% (অনহাইড্রাস ভিত্তিতে গণনা করা হয়েছে)	99.81%
উপসংহার	পণ্যটি পরীক্ষা করা হয়েছে এবং স্পেসিফিকেশন মেনে চলে

প্যাকেজ/স্টোরেজ/পাঠানো:

প্যাকেজ:বোতল, অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ, 25 কেজি / কার্ডবোর্ড ড্রাম, বা গ্রাহকের প্রয়োজন অনুযায়ী।
স্টোরেজ শর্ত:একটি অভেদ্য কন্টেইনারে সংরক্ষণ করুন।বেমানান পদার্থ থেকে দূরে একটি শীতল, শুষ্ক (2~8℃) এবং ভাল বায়ুচলাচল গুদামে সংরক্ষণ করুন।আলো ও আর্দ্রতা থেকে নিরাপদে রাখুন।
পাঠানো:FedEx/DHL এক্সপ্রেসের মাধ্যমে আকাশপথে বিশ্বব্যাপী বিতরণ করুন।দ্রুত এবং নির্ভরযোগ্য ডেলিভারি প্রদান.

সুবিধাদি:

পর্যাপ্ত ক্ষমতা: পর্যাপ্ত সুবিধা এবং প্রযুক্তিবিদ

পেশাদার পরিষেবা: ওয়ান স্টপ ক্রয় পরিষেবা

OEM প্যাকেজ: কাস্টম প্যাকেজ এবং লেবেল উপলব্ধ

দ্রুত ডেলিভারি: স্টকের মধ্যে থাকলে, তিন দিনের ডেলিভারি নিশ্চিত

স্থিতিশীল সরবরাহ: যুক্তিসঙ্গত স্টক বজায় রাখুন

প্রযুক্তিগত সহায়তা: প্রযুক্তি সমাধান উপলব্ধ

কাস্টম সংশ্লেষণ পরিষেবা: গ্রাম থেকে কিলো পর্যন্ত বিস্তৃত

উচ্চ গুণমান: একটি সম্পূর্ণ মানের নিশ্চয়তা সিস্টেম প্রতিষ্ঠিত

FAQ:

কিভাবে ক্রয় করবেন?অনুগ্রহ করে যোগাযোগ করুনDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 বছরের অভিজ্ঞতা?উচ্চ মানের ফার্মাসিউটিক্যাল ইন্টারমিডিয়েট বা সূক্ষ্ম রাসায়নিকের বিস্তৃত পরিসরের উত্পাদন এবং রপ্তানির ক্ষেত্রে আমাদের 15 বছরেরও বেশি অভিজ্ঞতা রয়েছে।

প্রধান বাজার?দেশীয় বাজারে বিক্রি করুন, উত্তর আমেরিকা, ইউরোপ, ভারত, কোরিয়া, জাপানি, অস্ট্রেলিয়া, ইত্যাদি।

সুবিধাদি?উচ্চতর মানের, সাশ্রয়ী মূল্যের মূল্য, পেশাদার পরিষেবা এবং প্রযুক্তিগত সহায়তা, দ্রুত ডেলিভারি।

গুণমাননিশ্চয়তা?কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ ব্যবস্থা।বিশ্লেষণের জন্য পেশাদার সরঞ্জামগুলির মধ্যে রয়েছে NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, স্বচ্ছতা, দ্রাব্যতা, মাইক্রোবিয়াল সীমা পরীক্ষা ইত্যাদি।

নমুনা?বেশিরভাগ পণ্য গুণমান মূল্যায়নের জন্য বিনামূল্যে নমুনা প্রদান করে, শিপিং খরচ গ্রাহকদের দ্বারা প্রদান করা উচিত।

কারখানার নিরীক্ষা?কারখানা অডিট স্বাগত জানাই.আগাম একটি অ্যাপয়েন্টমেন্ট করুন.

MOQ?কোন MOQ নেই।ছোট অর্ডার গ্রহণযোগ্য.

ডেলিভারি সময়? স্টকের মধ্যে থাকলে, তিন দিনের ডেলিভারি গ্যারান্টি।

পরিবহন?এক্সপ্রেস দ্বারা (FedEx, DHL), বায়ু দ্বারা, সমুদ্র দ্বারা।

দলিল?বিক্রয়োত্তর সেবা: COA, MOA, ROS, MSDS ইত্যাদি প্রদান করা যেতে পারে।

কাস্টম সংশ্লেষণ?কাস্টম সংশ্লেষণ পরিষেবা প্রদান করতে পারে আপনার গবেষণার চাহিদাগুলিকে সর্বোত্তমভাবে ফিট করার জন্য।

পরিশোধের শর্ত?আমাদের ব্যাঙ্কের তথ্য সংযুক্ত করে অর্ডার নিশ্চিত করার পর প্রথমে প্রফর্মা চালান পাঠানো হবে।T/T (টেলেক্স ট্রান্সফার), পেপ্যাল, ওয়েস্টার্ন ইউনিয়ন, ইত্যাদি দ্বারা অর্থপ্রদান।

103639-04-9 - ঝুঁকি এবং নিরাপত্তা:

ঝুঁকি কোড
R25 - গিলে ফেলা হলে বিষাক্ত
R36/37/38 - চোখ, শ্বাসযন্ত্র এবং ত্বকে জ্বালাপোড়া।
নিরাপত্তা বিবরণ
S45 - দুর্ঘটনার ক্ষেত্রে বা আপনি যদি অসুস্থ বোধ করেন, অবিলম্বে ডাক্তারের পরামর্শ নিন (যখনই সম্ভব লেবেলটি দেখান।)
S37/39 - উপযুক্ত গ্লাভস এবং চোখ/মুখ সুরক্ষা পরুন
S26 - চোখের সংস্পর্শের ক্ষেত্রে, প্রচুর জল দিয়ে অবিলম্বে ধুয়ে ফেলুন এবং ডাক্তারের পরামর্শ নিন।
UN IDs UN 2811 6.1/PG 3
WGK জার্মানি 3
RTECS FE6375500
এইচএস কোড 29339900
বিপদ শ্রেণী 6.1(a)
প্যাকিং গ্রুপ II

103639-04-9 - আবেদন:

Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) হল একটি নির্দিষ্ট সেরোটোনিন (5-HT3) রিসেপ্টর বিরোধী।অ্যান্টিমেটিক।অনডানসেট্রন হাইড্রোক্লোরাইড ডিহাইড্রেট বমি বমি ভাব এবং বমি প্রতিরোধ করতে ব্যবহৃত হয় যা অস্ত্রোপচার, ক্যান্সার কেমোথেরাপি, বা বিকিরণ চিকিত্সার কারণে হতে পারে।Ondansetron-এর 5-HT3 রিসেপ্টর বিরোধীরা হল প্রাথমিক ওষুধ যা কেমোথেরাপি-জনিত বমি বমি ভাব এবং বমি এবং রেডিওথেরাপি-প্ররোচিত বমি বমি ভাব এবং বমি বমি ভাব প্রতিরোধ করতে ব্যবহৃত হয়, যা শরীরের রাসায়নিক ক্রিয়াগুলিকে অবরুদ্ধ করে।সাইক্লিজিন বা ড্রপেরিডলের চেয়ে কম ঘুমানোর সময় মেটোক্লোপ্রামাইডের চেয়ে কার্যকারিতা ভাল।যাইহোক, মোশন সিকনেস দ্বারা সৃষ্ট বমির উপর এটির সামান্য প্রভাব রয়েছে।এটি মুখ দিয়ে, পেশীতে বা শিরাতে ইনজেকশন দিয়ে দেওয়া যেতে পারে।

Ondansetron এবং Granisetron, Dolasetron হল তিনটি সাধারণ চিকিত্সাগতভাবে ব্যবহৃত অ্যান্টিমেটিকস, অনডানসেট্রন হল একটি কার্যকর সেরোটোনিন (5-HT3) রিসেপ্টর ব্লকার যা α1, α2, β1, β2-অ্যাড্রেনারজিক রিসেপ্টর এবং হিস্টামিন H1, H2 রিসেপ্টরগুলির জন্য বিপরীত এবং নির্বাচনী। এইচ রিসেপ্টর, কেন্দ্রীয় এবং পেরিফেরাল ডোপামিনার্জিক রিসেপ্টরগুলির জন্য এর ন্যূনতম প্রভাব রয়েছে, এটির কোনও বিরোধী প্রভাব নেই, এটি কেমোথেরাপি এবং রেডিওথেরাপি-প্ররোচিত বমি বমি ভাব এবং বমি দমন করতে পারে।মেটোক্লোপ্রামাইডের সাথে তুলনা করে, এর অ্যান্টিমেটিক প্রভাব শক্তিশালী এবং এর কোনও এক্সট্রাপিরামিডাল প্রতিক্রিয়া নেই।সিসপ্ল্যাটিন, সাইক্লোফসফামাইড, ডক্সোরুবিসিন ইত্যাদি দ্বারা প্ররোচিত বমির জন্য এটি দ্রুত এবং শক্তিশালী অ্যান্টিমেটিক প্রভাব তৈরি করতে পারে।এটি শুধুমাত্র সাইটোটক্সিক কেমোথেরাপি এবং রেডিয়েশন থেরাপির দ্বারা সৃষ্ট বমি বমি ভাব এবং বমির চিকিৎসার জন্যই নয়, অস্ত্রোপচার দ্বারা প্ররোচিত বমি বমি ভাব এবং বমি প্রতিরোধ ও চিকিত্সার জন্যও উপযুক্ত।অনডানসেট্রন গ্যাস্ট্রোইনটেস্টাইনাল ট্র্যাক্টে সক্রিয় ভিসারাল অ্যাফারেন্ট নার্ভ এবং মেরুদন্ডের মধ্যে বমি কেন্দ্রের মধ্যে একটি ট্রানজিট পয়েন্ট হিসাবে কাজ করে, যা ডায়াফ্রাম এবং পেটের পেশীগুলির নড়াচড়ার দিকে পরিচালিত করে।কেমোথেরাপি এবং রেডিয়েশন থেরাপি অন্ত্রের 5-HT নিঃসরণ ঘটাতে পারে এবং 5-HT3 রিসেপ্টর দ্বারা ভ্যাগাস স্নায়ু উদ্দীপনা ঘটাতে পারে, যা বমি প্রতিবিম্ব সৃষ্টি করে।এই পণ্যটি এই প্রতিচ্ছবি ঘটতে বাধা দেয়, একই সময়ে এটি কেন্দ্রীয় ক্রিয়া দ্বারা উদ্ভূত বমিকে অবরুদ্ধ করে।অপারেটিভ বমি বমি ভাব এবং বমি হওয়ার প্রক্রিয়াটি অজানা।ওন্ডানসেট্রন ডেক্সামেথাসোনেকানের সাথে একত্রে অ্যান্টি-এমেটিক প্রভাবকে বাড়িয়ে তুলতে পারে।

103639-04-9 - পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া:

এর ফলে ভ্যাগাল অ্যাফারেন্ট স্রাব হয়, যা বমি করে।5-HT3 রিসেপ্টরের সাথে আবদ্ধ হলে, অনডানসেট্রন সেরোটোনিন উদ্দীপনাকে বাধা দেয়, তাই সিসপ্ল্যাটিনের মতো ইমেটোজেনিক উদ্দীপনার পরে বমি হয়।মাথা ব্যাথা এই ঔষধগুলির সবচেয়ে বেশি রিপোর্ট করা প্রতিকূল প্রভাব।

103639-04-9 - নিরাপত্তা প্রোফাইল:

শিরাপথে একটি বিষ। শিরাপথে মানবিক পদ্ধতিগত প্রভাব: জন্ডিস।পচনের জন্য উত্তপ্ত হলে এটি NOx এর বিষাক্ত বাষ্প নির্গত করে।

103639-04-9 - ভেটেরিনারি ওষুধ এবং চিকিত্সা:

প্রচলিত অ্যান্টিমেটিকস যখন অকার্যকর হয়, যেমন সিসপ্ল্যাটিন দেওয়ার সময় বা অসহনীয় বমি হওয়ার অন্যান্য কারণের জন্য অ্যান্টিমেটিক হিসাবে ব্যবহৃত হয়।বিড়ালদের মধ্যে অনডানসেট্রনের ব্যবহার কিছুটা বিতর্কিত এবং কিছু রাজ্যে এটি এই প্রজাতিতে ব্যবহার করা উচিত নয়।

ওষুধের মিথস্ক্রিয়া অন্যান্য ওষুধের সাথে সম্ভাব্য বিপজ্জনক মিথস্ক্রিয়া।

103639-04-9 - USP35 স্ট্যান্ডার্ড:

Ondansetron Hydrochloride ধারণ করে 98.0 শতাংশের কম নয় এবং C18H19N3O·HCl এর 102.0 শতাংশের বেশি নয়, যা নির্জল ভিত্তিতে গণনা করা হয়।

প্যাকেজিং এবং স্টোরেজ-আঁটসাঁট, হালকা-প্রতিরোধী পাত্রে সংরক্ষণ করুন।25 এ স্টোর করুন

, 15 এর মধ্যে ভ্রমণ অনুমোদিত

এবং 30

ইউএসপি রেফারেন্স মান <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron সম্পর্কিত যৌগ A RS

3[(ডাইমেথাইলামিনো)মিথাইল]-1,2,3,9-টেট্রাহাইড্রো-9-মিথাইল-4এইচ-কারবাজল-4-ওয়ান।

ইউএসপি অনডানসেট্রন রেজোলিউশন মিশ্রণ আরএস

অনডানসেট্রন হাইড্রোক্লোরাইডে অনডানসেট্রন সম্পর্কিত যৌগ A এবং 6,6¢-মিথিলিন বিস-[(1,2,3,9-টেট্রাহাইড্রো-9-মিথাইল-3-[(2-মিথাইল-1H-) উভয়েরই প্রায় 0.4% w/w রয়েছে ইমিডাজল-১-ইএল)-মিথাইল]-৪এইচ-কারবাজল-৪-ওয়ান)]

USP Ondansetron সম্পর্কিত যৌগ C RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.

ইউএসপি অনডানসেট্রন সম্পর্কিত যৌগ ডি আরএস
1,2,3,9-Tetrahydro-9-মিথাইল-3-মিথিলিন-4H-carbazol-4-এক।

শনাক্তকরণ-

A: ইনফ্রারেড শোষণ <197M>।

বি: 2 মিলিগ্রাম জলে 20 মিলিগ্রাম দ্রবীভূত করুন, 1 মিলি 2 এম নাইট্রিক অ্যাসিড যোগ করুন এবং ফিল্টার করুন: ফিল্টার ক্লোরাইড <191> পরীক্ষায় সাড়া দেয়।

জল, পদ্ধতি Ia <921>: 9.0% এবং 10.5% এর মধ্যে।

ইগনিশনের অবশিষ্টাংশ <281>: 0.1% এর বেশি নয়।

অনডানসেট্রন সম্পর্কিত যৌগের সীমা ডি-

মোবাইল ফেজ- 0.02 M মনোব্যাসিক পটাসিয়াম ফসফেট (আগে 1 M সোডিয়াম হাইড্রক্সাইডের সাথে 5.4 এর pH এ সামঞ্জস্য করা হয়েছিল) এবং অ্যাসিটোনিট্রিল (80:20) এর একটি ফিল্টার করা এবং ডিগ্যাসড মিশ্রণ প্রস্তুত করুন।প্রয়োজনে সামঞ্জস্য করুন (ক্রোমাটোগ্রাফি <621> এর অধীনে সিস্টেমের উপযুক্ততা দেখুন)।

স্ট্যান্ডার্ড সলিউশন- মোবাইল ফেজে USP Ondansetron Related Compound D RS-এর সঠিকভাবে ওজন করা পরিমাণ দ্রবীভূত করুন, এবং প্রয়োজনে পরিমাণগতভাবে এবং ধাপে ধাপে পাতলা করুন, মোবাইল ফেজের সাথে একটি দ্রবণ পাওয়ার জন্য যার পরিচিত ঘনত্ব প্রতি mL প্রায় 0.4 µg।

সিস্টেমের উপযোগীতা সমাধান- মোবাইল ফেজে USP Ondansetron সম্পর্কিত যৌগ D RS এবং USP Ondansetron সম্পর্কিত যৌগ C RS এর উপযুক্ত পরিমাণ দ্রবীভূত করুন, এবং প্রয়োজনে পরিমাণগতভাবে এবং ধাপে ধাপে পাতলা করুন, মোবাইল ফেজের সাথে একটি দ্রবণ পাওয়ার জন্য যার ঘনত্ব প্রায় 0.6 µg প্রতি mL। এবং যথাক্রমে 1 µg প্রতি mL।

টেস্ট সলিউশন- প্রায় 50 মিলিগ্রাম Ondansetron Hydrochloride, সঠিকভাবে ওজনের, একটি 100-mL ভলিউম্যাট্রিক ফ্লাস্কে স্থানান্তর করুন, মোবাইল ফেজ দিয়ে ভলিউমে দ্রবীভূত করুন এবং মিশ্রিত করুন।

ক্রোমাটোগ্রাফিক সিস্টেম (ক্রোমাটোগ্রাফি <621> দেখুন)-তরল ক্রোমাটোগ্রাফ একটি 328-এনএম ডিটেক্টর এবং একটি 4.6-মিমি × 25-সেমি কলাম যা প্যাকিং L10 ধারণ করে সজ্জিত।প্রবাহের হার প্রায় 1.5 মিলি প্রতি মিনিটে।সিস্টেমের উপযুক্ততা সমাধানের ক্রোমাটোগ্রাফ করুন, এবং পদ্ধতির জন্য নির্দেশিত শীর্ষ প্রতিক্রিয়াগুলি রেকর্ড করুন: অনডানসেট্রন সম্পর্কিত যৌগ C এর আপেক্ষিক ধরে রাখার সময় প্রায় 0.8 এবং অনডানসেট্রন সম্পর্কিত যৌগ D এর জন্য 1.0;এবং রেজোলিউশন, R, ondansetron সম্পর্কিত যৌগ C এবং ondansetron সম্পর্কিত যৌগ D এর মধ্যে 1.5 এর কম নয়।ক্রোমাটোগ্রাফ দ্য স্ট্যান্ডার্ড সলিউশন, এবং পদ্ধতির জন্য নির্দেশিত শীর্ষ প্রতিক্রিয়াগুলি রেকর্ড করুন: বিশ্লেষক শিখর থেকে নির্ধারিত কলামের দক্ষতা 400 তাত্ত্বিক প্লেটের কম নয়;এবং প্রতিলিপি ইনজেকশনের আপেক্ষিক মান বিচ্যুতি 2.0% এর বেশি নয়।

পদ্ধতি- ক্রোমাটোগ্রাফে স্ট্যান্ডার্ড সলিউশন এবং টেস্ট সল্যুশনের সমান ভলিউম (প্রায় 20 μL) আলাদাভাবে ইনজেকশন করুন, ক্রোমাটোগ্রামগুলি রেকর্ড করুন এবং প্রধান শিখরগুলির প্রতিক্রিয়াগুলি পরিমাপ করুন।সূত্র দ্বারা নেওয়া Ondansetron হাইড্রোক্লোরাইডের অংশে অনডানসেট্রন সম্পর্কিত যৌগ D এর শতাংশ গণনা করুন:

10,000(C/W)(rU/rS)

যার মধ্যে C হল মানক দ্রবণে USP Ondansetron সম্পর্কিত যৌগ D RS-এর প্রতি মিলিগ্রামে, ঘনত্ব;ডাব্লু হল টেস্ট দ্রবণ প্রস্তুত করার জন্য নেওয়া ওন্ডানসেট্রন হাইড্রোক্লোরাইডের মিলিগ্রাম ওজন;এবং rU এবং rS হল যথাক্রমে টেস্ট সল্যুশন এবং স্ট্যান্ডার্ড সল্যুশন থেকে প্রাপ্ত সর্বোচ্চ এলাকা: 0.10% এর বেশি পাওয়া যায় না।

ক্রোমাটোগ্রাফিক বিশুদ্ধতা-

পদ্ধতি আমি-

রেজোলিউশন সলিউশন- মিথানলে একটি পরিমাণ ইউএসপি অনডানসেট্রন রেজোলিউশন মিক্সচার আরএস দ্রবীভূত করুন এবং 12.5 মিলিগ্রাম প্রতি মিলিগ্রামের পরিচিত ঘনত্বের দ্রবণ পেতে মিথানলের সাথে পরিমাণগতভাবে এবং প্রয়োজনে ধাপে ধাপে পাতলা করুন।

স্ট্যান্ডার্ড সলিউশন- মিথানলে USP Ondansetron Hydrochloride RS-এর সঠিক ওজনের পরিমাণ দ্রবীভূত করুন এবং প্রতি মিলিগ্রামে প্রায় 0.25 মিলিগ্রাম পরিচিত ঘনত্ব সহ একটি সমাধান পেতে মিশ্রিত করুন।এই দ্রবণটিকে পরিমাণগতভাবে মিথেনল দিয়ে পাতলা করে মানক সমাধান পেতে, নিচে চিঠির মাধ্যমে নিম্নোক্ত রচনাগুলি রয়েছে:

আদর্শ সমাধান	তরলীকরণ	ঘনত্ব (µg RS প্রতি mL)	শতাংশ (%, পরীক্ষার নমুনার সাথে তুলনা করার জন্য)
A	(5 এর মধ্যে 1)	50	0.4
B	(10 টির মধ্যে 1)	25	0.2
C	(20 জনের মধ্যে 1)	12.5	0.1

দ্রবণ পরীক্ষা করুন- প্রতি মিলি 12.5 মিলিগ্রাম সমন্বিত একটি দ্রবণ পেতে মিথানলে সঠিকভাবে ওজন করা পরিমাণে Ondansetron Hydrochloride দ্রবীভূত করুন।পদ্ধতি- পৃথকভাবে একটি পাতলা-স্তর ক্রোমাটোগ্রাফিক প্লেটে পরীক্ষা সমাধানের 20 μL, প্রতিটি স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণের 20 μL এবং রেজোলিউশনের 20 μL প্রয়োগ করুন (ক্রোমাটোগ্রাফিক দেখুন621) ক্রোমাটোগ্রাফিক সিলিকা জেল মিশ্রণের একটি 0.25-মিমি স্তর দিয়ে লেপা।ক্লোরোফর্ম, ইথাইল অ্যাসিটেট, মিথানল এবং অ্যামোনিয়াম হাইড্রোক্সাইডের মিশ্রণ (90:50:40:1) সমন্বিত একটি দ্রাবক পদ্ধতিতে ক্রোমাটোগ্রাম তৈরি করুন যতক্ষণ না দ্রাবক সামনের অংশটি প্লেটের দৈর্ঘ্যের প্রায় তিন-চতুর্থাংশ সরে যায়।চেম্বার থেকে প্লেটটি সরান, দ্রাবকের সামনে চিহ্নিত করুন এবং দ্রাবকটিকে বাষ্পীভূত হতে দিন।স্বল্প-তরঙ্গদৈর্ঘ্য UV আলোর অধীনে প্লেটটি পরীক্ষা করুন: রেজোলিউশন সমাধান স্পটটির তিনটি উপাদানের সম্পূর্ণ রেজোলিউশন পাওয়া যায়।স্ট্যান্ডার্ড সল্যুশনের ক্রোমাটোগ্রামের প্রধান দাগের সাথে টেস্ট সল্যুশনের ক্রোমাটোগ্রামে পরিলক্ষিত যেকোন গৌণ দাগের তীব্রতার তুলনা করুন: টেস্ট সল্যুশনের ক্রোমাটোগ্রাম থেকে যেকোন সেকেন্ডারি স্পট যার একটি RF মান উচ্চতর গৌণটির সাথে মিলে যায়। রেজোলিউশন সলিউশনের স্পট স্ট্যান্ডার্ড সলিউশন A (0.4%) থেকে প্রাপ্ত প্রধান স্পট থেকে বড় বা বেশি তীব্র নয়;এবং টেস্ট দ্রবণের ক্রোমাটোগ্রাম থেকে অন্য কোন গৌণ দাগ স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণ বি (0.2%) থেকে প্রাপ্ত প্রধান দাগের চেয়ে বড় বা বেশি তীব্র নয়।

পদ্ধতি ii-

মোবাইল ফেজ এবং ক্রোমাটোগ্রাফিক সিস্টেম - অ্যাসে নির্দেশিত হিসাবে এগিয়ে যান।

স্ট্যান্ডার্ড সমাধান- অ্যাসে স্ট্যান্ডার্ড প্রস্তুতির জন্য নির্দেশিত হিসাবে এগিয়ে যান।

পরীক্ষার সমাধান - অ্যাস প্রস্তুতি ব্যবহার করুন।

পদ্ধতি- আলাদাভাবে ক্রোমাটোগ্রাফে স্ট্যান্ডার্ড সলিউশন এবং টেস্ট সল্যুশনের সমান ভলিউম (প্রায় 10 μL) ইনজেকশন করুন, ক্রোমাটোগ্রাম রেকর্ড করুন এবং সর্বোচ্চ প্রতিক্রিয়া পরিমাপ করুন।সূত্র দ্বারা নেওয়া ওন্ডানসেট্রন হাইড্রোক্লোরাইডের অংশে প্রতিটি অপবিত্রতার শতাংশ গণনা করুন:

50,000(C/W)(1/F)(ri / rS)
যার মধ্যে C হল মানক দ্রবণে USP Ondansetron Hydrochloride RS-এর প্রতি মিলিগ্রামে, ঘনত্ব;ডাব্লু হল টেস্ট দ্রবণ প্রস্তুত করার জন্য নেওয়া ওন্ডানসেট্রন হাইড্রোক্লোরাইডের মিলিগ্রাম ওজন;এফ হল অমেধ্যগুলির আপেক্ষিক প্রতিক্রিয়া ফ্যাক্টর যা সহগামী টেবিলে বর্ণিত হয়েছে;ri হচ্ছে টেস্ট দ্রবণে প্রতিটি অপবিত্রতার সর্বোচ্চ এলাকা;এবং rS হল স্ট্যান্ডার্ড সলিউশন থেকে প্রাপ্ত অনডানসেট্রনের সর্বোচ্চ ক্ষেত্র: এটি সাথে দেওয়া সারণীতে প্রদত্ত প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে।

যৌগিক নাম	আপেক্ষিক ধরে রাখার সময়	আপেক্ষিক প্রতিক্রিয়া ফ্যাক্টর	সীমা (%)
Ondansetron সম্পর্কিত যৌগ C	প্রায় 0.32	1.2	0.2
Ondansetron সম্পর্কিত যৌগ D*	প্রায় 0.34	-	0.1
ইমিডাজল	প্রায় 0.49	0.3	0.2
2-মিথিলিমিডাজল	প্রায় 0.54	0.4	0.2
অনডানসেট্রন	1.0	-	-
Ondansetron সম্পর্কিত যৌগ A	প্রায় 1.10	0.8	0.2
অজানা	-	1.0	0.1
মোট	-	-	0.5
* অনডানসেট্রন সম্পর্কিত যৌগ D এর সীমার পরীক্ষায় পরিমাপ করা হয়েছে।

পরীক্ষা-

মোবাইল ফেজ- 0.02 M মনোব্যাসিক সোডিয়াম ফসফেট (আগে 1 M সোডিয়াম হাইড্রক্সাইডের সাথে 5.4 এর pH এ সামঞ্জস্য করা হয়েছিল) এবং অ্যাসিটোনিট্রিল (50:50) এর একটি ফিল্টার করা এবং ডিগ্যাসড মিশ্রণ প্রস্তুত করুন।প্রয়োজনে সামঞ্জস্য করুন (ক্রোমাটোগ্রাফি <621> এর অধীনে সিস্টেমের উপযুক্ততা দেখুন)।

স্ট্যান্ডার্ড প্রিপারেশন- মোবাইল ফেজে USP Ondansetron Hydrochloride RS-এর সঠিকভাবে ওজন করা পরিমাণ দ্রবীভূত করুন, এবং প্রয়োজনে পরিমাণগতভাবে এবং ধাপে ধাপে পাতলা করুন, মোবাইল ফেজ সহ একটি দ্রবণ পাওয়ার জন্য যার পরিচিত ঘনত্ব প্রতি mL প্রায় 90 µg।

সিস্টেমের উপযোগীতা সমাধান- মোবাইল ফেজে USP Ondansetron Hydrochloride RS এবং USP Ondansetron সম্পর্কিত যৌগ A RS এর উপযুক্ত পরিমাণ দ্রবীভূত করুন, এবং প্রয়োজনে পরিমাণগতভাবে এবং ধাপে ধাপে পাতলা করুন, মোবাইল ফেজের সাথে প্রতি mL প্রায় 90 µg এবং প্রতি mL 20 µg সমন্বিত একটি সমাধান পেতে , যথাক্রমে।

অ্যাসে প্রস্তুতি- প্রায় 45 মিলিগ্রাম Ondansetron Hydrochloride, সঠিকভাবে ওজনের, একটি 50-mL ভলিউম্যাট্রিক ফ্লাস্কে স্থানান্তর করুন, মোবাইল ফেজ থেকে ভলিউমে দ্রবীভূত করুন এবং মিশ্রিত করুন।এই দ্রবণের 5.0 মিলি পাইপেট একটি 50-মিলি ভলিউমেট্রিক ফ্লাস্কে, মোবাইল ফেজ থেকে ভলিউম থেকে পাতলা করুন এবং মিশ্রিত করুন।

ক্রোমাটোগ্রাফিক সিস্টেম (ক্রোমাটোগ্রাফি দেখুন <621>)-তরল ক্রোমাটোগ্রাফ একটি 216-এনএম ডিটেক্টর এবং একটি 4.6-মিমি × 25-সেমি কলাম যা প্যাকিং L10 ধারণ করে সজ্জিত।প্রবাহের হার প্রায় 1.5 মিলি প্রতি মিনিটে।সিস্টেমের উপযুক্ততা সমাধান ক্রোমাটোগ্রাফ করুন, এবং পদ্ধতির জন্য নির্দেশিত শীর্ষ প্রতিক্রিয়াগুলি রেকর্ড করুন: আপেক্ষিক ধরে রাখার সময় অনডানসেট্রনের জন্য প্রায় 1.0 এবং অনডানসেট্রন সম্পর্কিত যৌগ A এর জন্য 1.1;এবং রেজোলিউশন, R, ondansetron সম্পর্কিত যৌগ A এবং ondansetron এর মধ্যে 1.5 এর কম নয়।ক্রোমাটোগ্রাফ দ্য স্ট্যান্ডার্ড প্রস্তুতি, এবং পদ্ধতির জন্য নির্দেশিত শীর্ষ প্রতিক্রিয়াগুলি রেকর্ড করুন: টেলিং ফ্যাক্টর 2.0 এর বেশি নয়;এবং প্রতিলিপি ইনজেকশনের আপেক্ষিক মান বিচ্যুতি 1.5% এর বেশি নয়।

পদ্ধতি- আলাদাভাবে ক্রোমাটোগ্রাফে স্ট্যান্ডার্ড প্রস্তুতির সমান ভলিউম (প্রায় 10 μL) এবং অ্যাসে প্রস্তুতির ইনজেক্ট করুন, ক্রোমাটোগ্রামগুলি রেকর্ড করুন এবং প্রধান শিখরগুলির প্রতিক্রিয়াগুলি পরিমাপ করুন।সূত্র দ্বারা নেওয়া Ondansetron Hydrochloride এর অংশে C18H19N3O·HCl-এর মিলিগ্রামে পরিমাণ গণনা করুন:

500C(rU/rS)
যার মধ্যে C হল মানক প্রস্তুতিতে ইউএসপি অনডানসেট্রন হাইড্রোক্লোরাইড আরএস-এর প্রতি মিলিগ্রামে, ঘনত্ব;এবং rU এবং rS হল যথাক্রমে অ্যাস প্রস্তুতি এবং স্ট্যান্ডার্ড প্রস্তুতি থেকে প্রাপ্ত শীর্ষ এলাকা।

103639-04-9 - উৎপাদন পদ্ধতি:

পদ্ধতি 1: 2-Bromoaniline এর প্রতিক্রিয়ার পরে এবং1,3-সাইক্লোহেক্সানিডিওন, টেট্রাহাইড্রোকার্বাজোল ডেরিভেটিভ গঠিত হয়, এবং যৌগ (III) ডাইমেথাইলামাইন এবং ডিফরমালডিহাইডের সাথে বিক্রিয়া করে এবং 2-অবস্থানে ডাইমেথাইলামিনোমিথাইল প্রবর্তন করে প্রাপ্ত হয়।3.80G যৌগ (III) মিথাইল আয়োডাইডের সাথে বিক্রিয়া করে 5.72g যৌগ (IV) প্রদান করে সাইড চেইন অ্যামিনো গ্রুপকে চতুর্ভুজ করে মিথাইল গ্রুপটি 9. 2.0g যৌগ (IV) এবং 2-মিথাইল-1h অবস্থানে প্রবর্তন করে। -ইমিডাজল ডাইমিথাইলফর্মাইডে 95℃ এ নাড়া দিয়ে বিক্রিয়া করা হয়।Ondansetron এর 0.60G পেতে।

পদ্ধতি 2: সাইক্লোহেক্সানোন এবং ফিনাইলহাইড্রাজিনের প্রতিক্রিয়া 85% ফলনে টেট্রাহাইড্রোকার্বাজোল দেয়।এটিকে টেট্রাহাইড্রোফুরান এবং জলে দ্রবীভূত করুন, নাইট্রোজেনে 0 °সে তাপমাত্রায় 2,3টি ড্রপওয়াইজ যোগ করুন, টেট্রাহাইড্রোফুরানে 5, 6-টেট্রাক্লোরো-1,4-বেনজোকুইনোনের একটি দ্রবণ 67.4% ফলনে অক্সিডেশন পণ্য (II) দিতে নাড়াচাড়া করা হয়েছিল।যৌগ (II), ইথানল, ঘনীভূত হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড, প্যারাফর্মালডিহাইড এবং ডাইমেথাইলামাইন হাইড্রোক্লোরাইড একসাথে রিফ্লাক্স করা হয়েছিল।চিকিত্সার পরে, অ্যাসিটোনে ঘনীভূত হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড যোগ করে এবং 50℃ এ নাড়া দিয়ে পণ্যটি (V) প্রাপ্ত হয়েছিল।71.7% ফলন।যৌগ (V) এবং 2-মিথিলিমিডাজল 110℃ এ পানিতে বিক্রিয়া করা হয়েছিল।70.9% ফলনে যৌগ (VI) পেতে।যৌগ (VI), মিথাইল আয়োডাইড এবং পটাসিয়াম কার্বনেট কক্ষের তাপমাত্রায় নাড়া দেওয়া হয় যতক্ষণ না কঠিন অদৃশ্য হয়ে যায়।এটি জলে ঢেলে, নাড়া, ফিল্টার করা, জল দিয়ে ধুয়ে এবং মিথানল থেকে পুনরায় ক্রিস্টাল করা হয় যাতে 57.2% ফলনে অনডানসেট্রন পাওয়া যায়।অ্যাসিটোন এবং জলের মিশ্রণে এটি দ্রবীভূত করুন, বিক্রিয়াতে ঘনীভূত হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড যোগ করে, অনডানসেট্রন হাইড্রোক্লোরাইড ডাইহাইড্রেট 92.6% ফলন সহ প্রাপ্ত হয়েছিল।

পদ্ধতি 3: যৌগ (II), পটাসিয়াম কার্বনেট, অ্যাসিটোন এবং ডাইমিথাইল সালফেট ঘরের তাপমাত্রায় আলোড়িত হয়েছিল।যৌগিক (VII) 91% ফলনে প্রাপ্ত হয়েছিল।যৌগ (VII) ইথানলে দ্রবীভূত করা হয়েছিল এবং রিফ্লাক্সের অধীনে অংশগুলিতে মানব প্যারাফর্মালডিহাইড এবং ডাইমেথাইলামাইন হাইড্রোক্লোরাইডের মিশ্রণ যোগ করা হয়েছিল।রিফ্লাক্সিং।চিকিত্সার পরে, যৌগ (VIII) 67% ফলনে প্রাপ্ত হয়েছিল।(Viii) অ্যানহাইড্রাস ইথানল, হাইড্রোজেন ক্লোরাইড গ্যাস, এর হাইড্রোক্লোরাইডে দ্রবীভূত।হাইড্রোক্লোরাইড জলে যোগ করা হয়েছিল এবং 50℃ এ 2 যোগ করা হয়েছিল।মেথিলিমিডাজল, রিফ্লাক্সিং অনডানসেট্রন, ফলন 70%।এটি আইসোপ্রোপ্যানল, জল এবং ঘনীভূত হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিডে দ্রবীভূত হয়েছিল এবং 90.5% ফলনে অনডানসেট্রন হাইড্রোক্লোরাইড ডাইহাইড্রেট পেতে ঘরের তাপমাত্রায় আলোড়িত হয়েছিল।