Xylitol CAS 87-99-0 অ্যাসে 98.5~101.0% ফ্যাক্টরি উচ্চ গুণমান

Xylitol (CAS: 87-99-0) USP39-NF34
সংজ্ঞা
Xylitol ধারণ করে NLT 98.5% এবং NMT 101.0% C5H12O5, নির্জল ভিত্তিতে গণনা করা হয়।
শনাক্তকরণ
• A. ইনফ্রারেড শোষণ <197K>
নমুনা: শুকনো
• B. নমুনা দ্রবণের Xylitol শিখর ধরে রাখার সময় স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণের সাথে মিলে যায়, যেমন অ্যাসে প্রাপ্ত হয়েছে।
ASSAY
• পদ্ধতি
মোবাইল ফেজ: অ্যাসিটোনিট্রিল এবং জল (20:80)
সিস্টেমের উপযুক্ততা সমাধান: মোবাইল ফেজে USP Galactitol RS এর 2.5mg/mL এবং USP Xylitol RS এর 25mg/mL
স্ট্যান্ডার্ড সলিউশন: মোবাইল ফেজে USP Xylitol RS এর 25mg/mL
নমুনা সমাধান: মোবাইল ফেজে Xylitol এর 25mg/mL
ক্রোমাটোগ্রাফিক সিস্টেম
(ক্রোমাটোগ্রাফি <621>, সিস্টেমের উপযুক্ততা দেখুন।)
মোড: এলসি
ডিটেক্টর: UV 192 nm
কলাম: 8.0-মিমি x 30-সেমি;7-μm প্যাকিং L34
কলাম তাপমাত্রা: 80°
প্রবাহের হার: 0.5mL/মিনিট
ইনজেকশন আকার: 25μL
সিস্টেমের উপযুক্ততা
নমুনা: সিস্টেম উপযুক্ততা সমাধান এবং স্ট্যান্ডার্ড সমাধান
[নোট- xylitol এবং galactitol-এর আপেক্ষিক ধরে রাখার সময় যথাক্রমে প্রায় 1.0 এবং 1.10।]
উপযুক্ততা প্রয়োজনীয়তা
রেজোলিউশন: গ্যালাকটিটল এবং জাইলিটলের মধ্যে NLT 2.0, সিস্টেম উপযুক্ততা সমাধান
আপেক্ষিক মান বিচ্যুতি: NMT 2.0%, স্ট্যান্ডার্ড সমাধান
বিশ্লেষণ
নমুনা: স্ট্যান্ডার্ড সমাধান এবং নমুনা সমাধান
নেওয়া নমুনার অংশে xylitol (C5H12O5) এর শতাংশ গণনা করুন:
ফলাফল = (rU/rS) x (CS/CU) x 100
rU = নমুনা সমাধান থেকে xylitol এর সর্বোচ্চ প্রতিক্রিয়া
rs = স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণ থেকে xylitol এর সর্বোচ্চ প্রতিক্রিয়া
CS = স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণে USP Xylitol RS এর ঘনত্ব (mg/mL)
CU = নমুনা দ্রবণের ঘনত্ব (mg/mL)
গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড: 98.5%-101.0% অ্যানহাইড্রাস ভিত্তিতে
অশুদ্ধতা
• রেসিড্যুয়ন ইগনিশন <281>: NMT 0.5%
নিম্নলিখিত মুছুন:
• ভারী ধাতু <231>: NMT 10ppm, 2g Xylitol ব্যবহার করে 25mL জলে দ্রবীভূত হয় •(অফিসিয়াল 1-Jan-2018)
• চিনি কমানো
নমুনা: 500 মিলিগ্রাম
বিশ্লেষণ: একটি 10-মিলি শঙ্কু ফ্লাস্কে 2.0mL জলে নমুনাটি দ্রবীভূত করুন।একটি অনুরূপ ফ্লাস্কে, একটি 0.5mg/mL ডেক্সট্রোজ দ্রবণের 2mL পাইপেট।প্রতিটি ফ্লাস্কে 1 মিলি ক্ষারীয় কাপরিক টার্টরেট টিএস যোগ করুন, ফুটন্ত অবস্থায় তাপ দিন এবং ঠান্ডা করুন।
গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড: xylitol ফ্লাস্কের যেকোন turbidity হল NMT যা ডেক্সট্রোজ ফ্লাস্কে, যেখানে একটি লালচে-বাদামী বর্ষণ তৈরি হয় (0.2% শর্করা হ্রাস করে, ডেক্সট্রোজ হিসাবে)।
• অন্যান্য পলিওলের সীমা
মোবাইল ফেজ: অ্যাসিটোনিট্রিল এবং জল (20:80)
সিস্টেমের উপযোগীতা সমাধান: ইউএসপি এল-অ্যারাবিনিটল আরএস, ইউএসপি গ্যালাকটিটল আরএস, ইউএসপি ম্যানিটল আরএস, এবং ইউএসপি সরবিটল আরএস, এবং মোবাইল ফেজে ইউএসপি জাইলিটল আরএস-এর 100mg/mL প্রতিটি 0.5mg/mL
স্ট্যান্ডার্ড সলিউশন: মোবাইল ফেজে USP L-Arabinitol RS, USP Galactitol RS, USP Mannitol RS এবং USP Sorbitol RS-এর প্রতিটি 0.5mg/mL
নমুনা সমাধান: মোবাইল ফেজে Xylitol এর 100mg/mL
ক্রোমাটোগ্রাফিক সিস্টেম
(ক্রোমাটোগ্রাফি <621>, সিস্টেমের উপযুক্ততা দেখুন।)
মোড: এলসি
ডিটেক্টর: UV 192 nm
কলাম: 8.0-মিমি x 30-সেমি;7-μm প্যাকিং L34
কলাম তাপমাত্রা: 80°
প্রবাহের হার: 0.5mL/মিনিট
ইনজেকশন আকার: 25μL
সিস্টেমের উপযুক্ততা
নমুনা: সিস্টেম উপযুক্ততা সমাধান এবং স্ট্যান্ডার্ড সমাধান
[নোট- এল-অ্যারাবিনিটল, ম্যানিটল, জাইলিটল, গ্যালাকটিটল এবং সরবিটলের আপেক্ষিক ধরে রাখার সময় যথাক্রমে প্রায় 0.76, 0.81, 1.0, 1.12 এবং 1.22।]
উপযুক্ততা প্রয়োজনীয়তা
রেজোলিউশন: সমস্ত সংলগ্ন পলিওল পিকগুলির মধ্যে NLT 1.5, সিস্টেমের উপযুক্ততা সমাধান
আপেক্ষিক মান বিচ্যুতি: গ্যালাকটিটল শিখরের জন্য NMT 5.0%, স্ট্যান্ডার্ড সমাধান
বিশ্লেষণ
নমুনা: স্ট্যান্ডার্ড সমাধান এবং নমুনা সমাধান
নেওয়া নমুনার অংশে প্রতিটি পলিওলের (L-arabinitol, galactitol, mannitol, or sorbitol) শতাংশ গণনা করুন:
ফলাফল = (rU/rS) x (CS/CU) x 100
rU = নমুনা সমাধান থেকে পৃথক পলিওলের সর্বোচ্চ প্রতিক্রিয়া
rS = স্ট্যান্ডার্ড সমাধান থেকে পৃথক পলিওলের সর্বোচ্চ প্রতিক্রিয়া
CS = স্ট্যান্ডার্ড দ্রবণে পৃথক পলিওলের ঘনত্ব (mg/mL)
CU = নমুনা দ্রবণের ঘনত্ব (mg/mL)
গ্রহণযোগ্যতার মানদণ্ড: পলিওলের যোগফল হল NMT 2.0%, নির্জল ভিত্তিতে গণনা করা হয়।
নির্দিষ্ট পরীক্ষা
• জল নির্ধারণ, পদ্ধতি I <921>: NMT 0.5%
অতিরিক্ত আবশ্যক
• প্যাকেজিং এবং স্টোরেজ: ভালভাবে বন্ধ পাত্রে সংরক্ষণ করুন।
• ইউএসপি রেফারেন্স স্ট্যান্ডার্ডস <11>
ইউএসপি এল-আরবিনিটল আরএস
ইউএসপি গ্যালাকটিটল আরএস
ইউএসপি মানিটল আরএস
ইউএসপি সরবিটল আরএস
ইউএসপি জাইলিটল আরএস

Xylitol (CAS: 87-99-0) JP16
Xylitol, যখন শুকানো হয়, C5H12O5 এর কম 98.0% থাকে না।
বর্ণনা Xylitol সাদা স্ফটিক বা পাউডার হিসাবে ঘটে।এটি গন্ধহীন এবং একটি মিষ্টি স্বাদ আছে।
এটি পানিতে খুব দ্রবণীয়, ইথানলে সামান্য দ্রবণীয় (95)।
এটি হাইড্রোস্কোপিক।
শনাক্তকরণ (1) Xylitol এর দ্রবণে 1 mL (2 এর মধ্যে 1) 2 মিলি আয়রন (II) সালফেট টিএস এবং 1 মিলি সোডিয়াম হাইড্রক্সাইডের দ্রবণ যোগ করুন (5 এর মধ্যে 1): নীল-সবুজ রঙ অস্বচ্ছতা ছাড়াই উত্পাদিত হয় .
(2) ইনফ্রারেড স্পেকট্রোফোটোমেট্রি <2.25> এর অধীনে পটাসিয়াম ব্রোমাইড ডিস্ক পদ্ধতিতে নির্দেশিত Xylitol এর ইনফ্রারেড শোষণ বর্ণালী নির্ধারণ করুন, পূর্বে শুকানো, এবং রেফারেন্স স্পেকট্রামের সাথে বর্ণালী তুলনা করুন: উভয় বর্ণালী একই সংখ্যায় একই রকম শোষণের তীব্রতা প্রদর্শন করে .
pH <2.54> 10 মিলি সতেজ সিদ্ধ এবং ঠান্ডা জলে 5.0 গ্রাম Xylitol দ্রবীভূত করুন: এই দ্রবণের pH 5.0 থেকে 7.0 এর মধ্যে।
গলনাঙ্ক <2.60> 93.0-95.0℃
বিশুদ্ধতা (1) দ্রবণের স্বচ্ছতা এবং রঙ- 10 মিলি জলে 5 গ্রাম জাইলিটল দ্রবীভূত করুন: দ্রবণটি পরিষ্কার এবং বর্ণহীন।
(2) ক্লোরাইড <1.03>-2.0 গ্রাম Xylitol দিয়ে পরীক্ষা করুন।0.01 mol/L হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড VS (0.005% এর বেশি নয়) এর 0.30 mL দিয়ে নিয়ন্ত্রণ সমাধান প্রস্তুত করুন।
(3) সালফেট <1.14>-4.0 গ্রাম Xylitol দিয়ে পরীক্ষা করুন।0.005 mol/L সালফিউরিক অ্যাসিড VS (0.006% এর বেশি নয়) এর 0.50 mL দিয়ে নিয়ন্ত্রণ সমাধান প্রস্তুত করুন।
(4) ভারী ধাতু <1.07>-পদ্ধতি 1 অনুযায়ী 4.0 গ্রাম Xylitol নিয়ে এগিয়ে যান এবং পরীক্ষাটি করুন।2.0 মিলি স্ট্যান্ডার্ড লিড সলিউশন দিয়ে কন্ট্রোল দ্রবণ প্রস্তুত করুন (5 পিপিএম-এর বেশি নয়)।
(5) নিকেল-5 মিলি জলে 0.5 গ্রাম জাইলিটল দ্রবীভূত করুন, 3 ফোঁটা ডাইমিথাইলগ্লাইঅক্সাইম টিএস এবং 3 ফোঁটা অ্যামোনিয়া টিএস যোগ করুন এবং 5 মিনিটের জন্য দাঁড়াতে দিন: কোনও লাল রঙ তৈরি হয় না।
(6) আর্সেনিক <1.11>-পদ্ধতি 1 অনুযায়ী 1.5 গ্রাম Xylitol দিয়ে পরীক্ষার দ্রবণ প্রস্তুত করুন এবং পরীক্ষা করুন (1.3 পিপিএম-এর বেশি নয়)।
(7) শর্করা- 15 মিলি জলে 5.0 গ্রাম জাইলিটল দ্রবীভূত করুন, 4.0 মিলি পাতলা হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড যোগ করুন এবং একটি রিফ্লাক্স কনডেন্সারের নীচে 3 ঘন্টার জন্য জলের স্নানে গরম করুন৷ঠান্ডা হওয়ার পরে, সোডিয়াম হাইড্রক্সাইড টিএস (সূচক: মিথাইল কমলা টিএসের 2 ফোঁটা) দিয়ে নিরপেক্ষ করুন।তারপরে 50 মিলিলিটার তৈরি করতে জল যোগ করুন, এই দ্রবণের 10 মিলি একটি ফ্লাস্কে স্থানান্তর করুন, 10 মিলি জল এবং 40 মিলি ফেহলিং এর টিএস যোগ করুন, 3 মিনিটের জন্য আলতো করে ফুটান, এবং তামা (I) অক্সাইডের ক্ষরণের জন্য দাঁড়াতে দিন।একটি গ্লাস ফিল্টার (G4) এর মাধ্যমে সুপারনাট্যান্ট তরলটি সরান, এবং শেষ ওয়াশিং ক্ষারীয়তা না দেখা পর্যন্ত উষ্ণ জল দিয়ে প্রিপিটেটটি ধুয়ে ফেলুন।উপরে উল্লিখিত গ্লাস ফিল্টারের মাধ্যমে এই ওয়াশিংগুলি ফিল্টার করুন।20 মিলি আয়রন (III) সালফেট টিএস-এ ফ্লাস্কে অবক্ষেপণ দ্রবীভূত করুন, উপরে উল্লিখিত কাঁচের ফিল্টারের মাধ্যমে দ্রবণটি ফিল্টার করুন, জল দিয়ে ধুয়ে ফেলুন, ফিল্টারের সাথে ওয়াশিংগুলিকে একত্রিত করুন, 80℃ এ তাপ করুন এবং 0.02 এর সাথে টাইট্রেট <2.50> mol/L পটাসিয়াম পারম্যাঙ্গনেট VS: 0.02 mol/L পটাসিয়াম পারম্যাঙ্গানেট VS এর 1.0mL এর বেশি নয়।
শুকানোর সময় ক্ষতি <2.41> 1.0% এর বেশি নয় (1 গ্রাম, ভ্যাকুয়ামে, ফসফরাস (V) অক্সাইড, 24 ঘন্টা)।
ইগনিশনের অবশিষ্টাংশ <2.44> 0.1% (1 গ্রাম) এর বেশি নয়।
অ্যাসের ওজন সঠিকভাবে প্রায় 0.2 গ্রাম Xylitol, পূর্বে শুকানো, ঠিক 100 মিলি করতে পানিতে দ্রবীভূত হয়।একটি আয়োডিন ফ্লাস্কে এই দ্রবণের 10 মিলি পিপে, 50 মিলি পটাসিয়াম পিরিয়ডেট টিএস যোগ করুন এবং 15 মিনিটের জন্য একটি জল স্নানে গরম করুন।ঠান্ডা হওয়ার পরে, 2.5 গ্রাম পটাসিয়াম আয়োডাইড, স্টপার যোগ করুন, ভালভাবে ঝাঁকান, অন্ধকার জায়গায় 5 মিনিটের জন্য দাঁড়াতে দিন এবং 0.1 mol/L সোডিয়াম থায়োসালফেট VS (সূচক: 3 মিলি স্টার্চ TS) দিয়ে টাইট্রেট করুন।একটি ফাঁকা সংকল্প সঞ্চালন.
প্রতিটি mL 0.1 mol/L সোডিয়াম থায়োসালফেট VS＝1.902 mg of C5H12O5
কন্টেইনার এবং স্টোরেজ কন্টেইনার- টাইট কন্টেইনার।