Hloramfenikol CAS 56-75-7 Čistoća ≥99,0% (HPLC) Visoka čistoća
Snabdijevanje proizvođača s visokom čistoćom i komercijalnom proizvodnjom
(1R,2R)-(-)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol CAS 2964-48-9
Hloramfenikol CAS 56-75-7
Hemijski naziv | kloramfenikol |
Sinonimi | D-(-)-treo-2-dihloroacetamido-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol;2,2-dikloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)-2-propil]acetamid |
CAS broj | 56-75-7 |
Stock Status | Na zalihama, proizvodnja raste do tona |
Molecular Formula | C11H12Cl2N2O5 |
Molekularna težina | 323.13 |
Tačka topljenja | 149,0 do 153,0 ℃ (lit.) |
Osjetljivo | Light Sensitive |
Rastvorljivost | Veoma rastvorljiv u etanolu, metanolu, acetonu.Rastvorljiv u eteru, hloroformu.Nerastvorljivo u benzenu.Praktično nerastvorljiv u vodi |
Uvjet dostave | Isporučuje se na temperaturi okoline |
COA & MSDS | Dostupan |
Porijeklo | Šangaj, Kina |
Brand | Ruifu Chemical |
Stavka | Specifikacije |
Izgled | Bijeli do svijetložuti prah |
Identifikacija A | Infracrvena apsorpcija |
Identifikacija B | Vrijeme zadržavanja glavnog pika u hromatogramu preparata za analizu odgovara onom u hromatogramu standardnog preparata, kako je dobijeno u testu. |
Specifična optička rotacija | +17,0°~+20,0° |
Tačka topljenja | 149,0~153,0℃ |
Kristalnost | Ispunjava uslove |
pH | 4.5~7.5 |
Single Impurity | ≤0,50% |
Total Impurities | ≤1,00% |
Heavy Metals | ≤20ppm |
Arsenic | ≤1ppm |
Gubitak pri sušenju | ≤0,50% (105℃, 3 sata) |
Ostatak pri paljenju | ≤0,10% |
Čistoća / Metoda analize | ≥99,0% (HPLC) |
Test Standard | Enterprise Standard;JP;USP |
Paket: Boca, vrećica od aluminijske folije, 25kg/bubanj, ili prema zahtjevu kupca.
Uvjeti skladištenja:Čuvati u zatvorenim posudama na hladnom i suvom mestu;Zaštititi od svjetlosti, vlage.
kloramfenikol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Hloramfenikol sadrži najmanje 97,0 posto i ne više od 103,0 posto C11H12Cl2N2O5.
Pakovanje i skladištenje - Čuvati u tesnim kontejnerima.
Označavanje - Tamo gdje je namijenjena za upotrebu u pripremi injekcijskih ili drugih sterilnih oblika za doziranje, na etiketi se navodi da je sterilna ili da se mora podvrgnuti daljoj obradi tokom pripreme injekcijskih ili drugih sterilnih oblika za doziranje.
USP referentni standardi <11>-
USP Chloramfenicol RS Kliknite da vidite strukturu
USP Endotoksin RS
Identifikacija-
O: Infracrvena apsorpcija <197K>.
B: Vrijeme zadržavanja glavnog pika na hromatogramu preparata za analizu odgovara onom u hromatogramu standardnog preparata, kako je dobijeno u testu.
Opseg topljenja <741>: između 149 i 153.
Specifična rotacija <781S>: između +17,0 i +20,0.
Test rastvor: 50 mg, neosušen, po mL, u dehidriranom alkoholu.
Kristalnost <695>: ispunjava zahtjeve.
Bakterijski endotoksini 85- Tamo gdje je kloramfenikol namijenjen za upotrebu u pripremi doznih oblika za injekcije, ne sadrži više od 0,2 USP jedinice endotoksina po mg hloramfenikola.
Sterilnost 71- Tamo gdje je na etiketi navedeno da je kloramfenikol sterilan, ispunjava zahtjeve kada se testira prema uputama za membransku filtraciju pod testom sterilnosti proizvoda koji se ispituje, osim što se koristi 1 g čvrstog uzorka.
pH <791>: između 4,5 i 7,5, u vodenoj suspenziji koja sadrži 25 mg po mL.
Hromatografska čistoća - Rastvorite tačno izmerenu količinu hloramfenikola u metanolu da biste dobili test rastvor koji sadrži 10 mg po ml.Pripremite rastvor USP Chloramphenicol RS u metanolu koji sadrži 10 mg po mL (Standardni rastvor A).Razblažite porcije standardnog rastvora A kvantitativno metanolom da biste dobili standardni rastvor B koji sadrži 100 µg po mL i standardni rastvor C koji sadrži 50 µg po mL.Nanesite odvojene porcije od 20 µL testnog rastvora i standardnih rastvora B i C na odgovarajuću tankoslojnu hromatografsku ploču (videti Hromatografiju 621), obloženu 0,25 mm slojem hromatografske mešavine silika gela.Razvijte hromatogram u sistemu rastvarača koji se sastoji od mešavine hloroforma, metanola i glacijalne sirćetne kiseline (79:14:7) dok se front rastvarača ne pomeri oko tri četvrtine dužine ploče.Uklonite ploču iz komore, osušite na zraku i pregledajte pod kratkovalnom UV svjetlošću: nijedna tačka osim glavne tačke dobijene iz ispitnog rastvora ne prelazi po veličini ili intenzitetu od glavne tačke dobijene iz standardne otopine B (1% ), a zbir nečistoća predstavljenih svim mrljama osim glavne tačke, na osnovu poređenja intenziteta takvih mrlja sa intenzitetima glavnih mrlja dobijenih iz Standardnih otopina B i C, ne prelazi 2% .
analiza-
Mobilna faza – Pripremite odgovarajuću filtriranu mješavinu vode, metanola i glacijalne sirćetne kiseline (55:45:0,1).Po potrebi izvršite podešavanja (pogledajte Pogodnost sistema pod Kromatografija 621).
Standardna priprema - Rastvorite tačno izvaganu količinu USP Chloramphenicol RS u mobilnoj fazi i razblažite kvantitativno i postupno, ako je potrebno, sa mobilnom fazom da biste dobili rastvor sa poznatom koncentracijom od oko 80 µg po mL.Filtrirajte dio ove otopine kroz filter 0,5 µm ili finije poroznosti i koristite bistri filtrat kao standardni preparat.
Priprema testa - Prenesite oko 200 mg hloramfenikola, tačno izvaganog, u volumetrijsku tikvicu od 100 mL, dodajte Mobilnu fazu u zapreminu i promiješajte.Prebacite 4,0 mL dobijenog rastvora u volumetrijsku tikvicu od 100 mL, razblažite mobilnom fazom do zapremine i promešajte.Filtrirajte dio ovog rastvora kroz filter od 0,5 µm ili sitnije poroznosti i koristite bistri filtrat kao pripremu za analizu.
Kromatografski sistem (pogledajte Kromatografiju <621>)-Tečni hromatograf je opremljen detektorom od 280 nm i kolonom od 4,6 mm × 10 cm koja sadrži pakovanje L1 od 5 µm.Brzina protoka je oko 1 mL u minuti.Hromatografirajte standardnu pripremu i zabilježite vršne odgovore prema uputama u proceduri: efikasnost kolone određena iz vrha analita nije manja od 1800 teorijskih ploča, faktor zadržavanja nije veći od 2,0, a relativna standardna devijacija za ponovljene injekcije nije više od 1,0%.
Procedura-[napomena-Koristite vršne visine gdje su naznačeni vršni odgovori.] Odvojeno ubrizgajte jednake količine (oko 10 µL) standardnog preparata i preparata za analizu u hromatograf, snimite hromatograme i izmerite odgovore za glavne pikove.Izračunajte količinu, u mg, C11H12Cl2N2O5 u porciji kloramfenikola uzetom po formuli:
2,5C (rU / rS)
u kojoj je C koncentracija, u µg po mL, USP Chloramphenicol RS u standardnom preparatu, a rU i rS su vršni odgovori dobijeni iz preparata za analizu i standardnog preparata, respektivno.
kloramfenikol
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-dikloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroksi-1-(4-nitrofenil)propan-2-il]acetamid [56-75-7]
Hloramfenikol sadrži najmanje 980 mg (potentnost) i ne više od 1020 mg (potentnost) po mg, računato na sušenu osnovu.Jačina hloramfenikola se izražava kao masa (potencija) hloramfenikola (C11H12Cl2N2O5).
Opis Hloramfenikol se javlja kao bijeli do žućkasto bijeli, kristali ili kristalni prah.
Slobodno je rastvorljiv u metanolu i etanolu (99,5), a slabo rastvorljiv u vodi.
Identifikacija (1) Odredite apsorpcioni spektar rastvora uzorka dobijenog testom prema uputstvima pod ultraljubičastom vidljivom spektrofotometrijom <2,24> i uporedite spektar sa referentnim spektrom ili spektrom rastvora kloramfenikola RS pripremljenog na isti način kao rastvor uzorka: oba spektra pokazuju slične intenzitete apsorpcije na istim talasnim dužinama.
(2) Odredite infracrveni apsorpcijski spektar kloramfenikola prema uputama u metodi diska kalijum bromida pod infracrvenom spektrofotometrijom <2,25> i uporedite spektar sa referentnim spektrom ili spektrom kloramfenikola RS: oba spektra pokazuju slične intenzitete pri istom apsorpciji talasni brojevi.
Optička rotacija <2,49> [a]20D: +18,5~+21,5℃ (1,25 g, etanol (99,5), 25 mL, 100 mm).
Tačka topljenja <2.60> 150~155℃
Čistoća (1) Teški metali <1,07>-Nastavite sa 1,0 g hloramfenikola prema metodi 2 i izvršite test.Pripremite kontrolni rastvor sa 2,5 mL standardnog rastvora olova (ne više od 25 ppm).
(2) Arsen <1,11>-Pripremite rastvor za ispitivanje sa 2,0 g hloramfenikola prema metodi 4 i izvršite test (ne više od 1 ppm).
(3) Srodne supstance - Rastvorite 0,10 g hloramfenikola u 10 mL metanola i koristite ovaj rastvor kao rastvor uzorka.Otpipirajte 1 mL rastvora uzorka, dodajte metanol da dobijete tačno 100 mL i koristite ovaj rastvor kao standardni rastvor (1).Odpipetirajte 10 mL standardnog rastvora (1), dodajte metanol da dobijete tačno 20 mL i koristite ovaj rastvor kao standardni rastvor (2).Izvršite test sa ovim rastvorima prema uputstvima za tankoslojnu hromatografiju <2,03>.Stavite po 20 mL rastvora uzorka i standardnih rastvora (1) i (2) na ploču od silika gela sa fluorescentnim indikatorom za tankoslojnu hromatografiju, razvijte ploču mešavinom hloroforma, metanola i octene kiseline (100) ( 79:14:7) na udaljenosti od oko 15 cm i osušite ploču na zraku.Ispitati pod ultraljubičastim svetlom (glavna talasna dužina: 254 nm): mrlje osim glavne tačke i tačke na originalu dobijene iz rastvora uzorka nisu intenzivnije od tačke dobijene iz standardne otopine (1), a ukupna količina ovih mrlja iz rastvora uzorka nije više od 2,0%.
Gubitak pri sušenju <2,41> Ne više od 0,5% (1 g, 105℃, 3 sata).
Ostatak pri paljenju <2,44> Ne više od 0,1% (1 g).
Test Precizno odmeriti količinu hloramfenikola i hloramfenikola RS, što odgovara oko 0,1 g (potentnost), rastvoriti svaki u 20 ml metanola i dodati vodu da dobiješ tačno 100 ml.Otpipirajte 20 mL svakog od ovih rastvora i dodajte vodu da dobijete tačno 100 mL.Otpipirajte 10 mL svakog od ovih rastvora, dodajte vodu da dobijete tačno 100 mL i koristite ove rastvore kao rastvor uzorka i standardni rastvor.Odredite apsorbancije, AT i AS, na 278 nm rastvora uzorka i standardnog rastvora prema uputstvima pod Ultraljubičasto vidljivom spektrofotometrijom <2,24>.
Količina [mg (potencija)] hloramfenikola (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: Količina [mg (potencija)] hloramfenikola RS
uzeti
Kontejneri i skladištenje Kontejneri-Nepropusni kontejneri.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Šifre rizika R45 - Može izazvati rak
R11 - Lako zapaljivo
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Toksično ako se udiše, u kontaktu sa kožom i ako se proguta.
Sigurnosni opis S53 - Izbjegavajte izlaganje - pribavite posebna uputstva prije upotrebe.
S45 - U slučaju nezgode ili ako se ne osjećate dobro, odmah potražite savjet liječnika (pokažite etiketu kad god je to moguće.)
S16 - Čuvati dalje od izvora paljenja.
S36/37 - Nositi odgovarajuću zaštitnu odeću i rukavice.
UN ID 2811
WGK Njemačka 3
RTECS AB6825000
FLUKA BRAND F KODOVI 3-10
TSCA Da
HS kod 2941400000
Klasa opasnosti 3
Toksičnost LD50 oralno kod pacova: 2500 mg/kg
P501: Odložiti sadržaj/kontejner u odobreno postrojenje za odlaganje otpada.
P260: Ne udisati prašinu/ dim/ gas/ maglu/ pare/ sprej.
P270: Nemojte jesti, piti ili pušiti kada koristite ovaj proizvod.
P202: Ne rukovati dok se ne pročitaju i razumiju sve sigurnosne mjere.
P201: Pribavite posebna uputstva prije upotrebe.
P264: Temeljito oprati kožu nakon rukovanja.
P280: Nositi zaštitne rukavice/ zaštitnu odeću/ zaštitu za oči/ zaštitu za lice.
P308 + P313: U SLUČAJU izloženosti ili zabrinutosti: Potražite medicinski savjet/pomoć.
P405: Čuvati zaključano.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. je vodeći dobavljač kloramfenikola (CAS: 56-75-7) visokog kvaliteta.Hloramfenikol je antibakterijski antibiotik širokog spektra, koji je prvi izbor za liječenje tifusa i paratifusa, drugo, koristi se za liječenje različitih infektivnih bolesti uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima.Zbog ozbiljnih nuspojava sada se koriste sve manje.Antibakterijski spektar, funkcija i upotreba su isti kao i hloramfenikol za liječenje Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, gripe, Brucella, infekcija pneumonije uzrokovanih kokama i drugim antibiotskim antiinfektivnim lijekovima.Kloramfenikol se uglavnom koristi za liječenje infekcija urinarnog trakta, upale pluća, abdominalne infekcije i septikemije uzrokovane osjetljivim bakterijama, kao i vanjskih kapi za oči i kapi za uši.
UN3249 Medicina, čvrsta, otrovna, br. Klasa opasnosti: 6.1;Oznake: 6.1-Otrovni materijali.UN2811 Otrovne čvrste materije, organske, br. Klasa opasnosti: 6.1;Oznake: 6.1- Otrovni materijali, tehnički naziv je obavezan.