β-ciklodekstrin (β-CD) CAS 7585-39-9 Analiza 98,0%~102,0% tvornički

Specifična rotacija
Uzmite ovaj proizvod, precizno ga izmjerite, dodajte vodu da se otopi i kvantitativno razrijedite u otopinu koja sadrži oko 10 mg po 1 ml i odredite ga prema zakonu (Opće pravilo 0621), specifična rotacija je bila 159° do 164°.
Diferencijalna dijagnoza
Uzmite oko 0,2 g ovog proizvoda, dodajte 2 ml rastvora za ispitivanje joda, zagrejte ga u vodenom kupatilu da se rastvori i ostavite da se ohladi da se dobije žuto-smeđi talog.
U hromatogramu snimljenom pod stavkom za određivanje sadržaja, vrijeme zadržavanja glavnog pika ispitne otopine treba biti u skladu s vremenom zadržavanja glavnog pika kontrolne otopine.6
Spektar infracrvene apsorpcije ovog proizvoda treba da bude u skladu sa spektrom referentnog proizvoda (Opšte pravilo 0402).
Upijanje nečistoća
Uzmite ovaj proizvod oko 1 g, precizno vaganje, dodajte vode 100 ml da se otopi, prema UV-vidljivoj spektrofotometriji (Opće pravilo 0401), apsorbancija u opsegu talasnih dužina od 230 ~ 350 nm ne bi trebalo da prelazi 0,10, apsorbanca u opsegu talasnih dužina od 350~750nm ne bi trebalo da prelazi 0,05.
pH
uzmite 0,20 g ovog proizvoda, dodajte 20 ml vode da se otopi, dodajte 0,2 ml zasićenog rastvora kalijum hlorida i odredite u skladu sa zakonom (Opšte pravilo 0631), pH vrednost treba da bude 5,0~8,0.
Bistrina i boja rastvora
Uzmite ovaj proizvod 0.50g, dodajte 50ml vode da se otopi, provjerite u skladu sa zakonom (Opšte pravilo 0901 i Opšte pravilo 0902), rastvor treba da bude bistar i bezbojan;U slučaju zamućenja, uporediti sa standardnom otopinom br. 2 Zamućenost (Opšte pravilo 0902, prva metoda), ne više koncentrisano.
Hlorid
Uzmite ovaj proizvod 0,39G, provjereno u skladu sa zakonom (Opšte pravilo 0801), a standardni rastvor natrijum hlorida 7,0ml ne bi trebalo da bude koncentrisaniji od kontrolnog rastvora (0,018%).
Smanjenje šećera
Uzmite ovaj proizvod 1,0 g, precizno vaganje, dodajte vode 25 ml da se rastvori, dodajte test rastvor alkalnog bakar tartrata 40tnl, polako kuvajte 3 minuta, stavite na sobnu temperaturu preko noći, filtrirajte sa 4# vertikalnim levka za topljenje, talog je ispran toplom vodom sve dok rastvor za pranje ne bude neutralan.Filtrat i rastvor za ispiranje su odbačeni, dok su vrući sa titracijom rastvora kalijum permanganata (0,0 M ol/L).Prema suhom proizvodu, potrošnja titranta kalijum permanganata (0,02 Mol/l) po L g ne bi trebala biti veća od 3,2 ml (1,0%).
Cikloheksan
Uzmite oko 0,2 g ovog proizvoda, precizno vaganjem, u gornju praznu bocu, dodajte rastvor internog standarda (uzmite odgovarajuću količinu dihloretilena, dodajte 20% rastvor dimetil sulfoksida da dobijete rastvor koji sadrži oko 0,04 u svakom lm ​​l, (Spremno ) 10,0 ml, kao test rastvor; Još jedno precizno vaganje cikloheksana, plus rastvor internog standarda da se dobije oko 1 l/l koji sadrži cikloheksan 0,078 mg rastvora, izmeriti 10,0 ml u gornjoj praznoj boci kao kontrolni rastvor. Prema testu određivanje zaostalog rastvarača (Opće pravilo 0861), kapilarna kolona sa 100% dimetilpolisiloksanom kao stacionarnom tekućinom koristi se kao kromatografska kolona; Temperatura kolone je 90℃; Ulazna temperatura je 200℃; Temperatura detektora je 250℃; Headspace boca temperatura ekvilibracije je bila 70 ℃, a vrijeme ekvilibracije je bilo 20 minuta.. Uzmite referentni rastvor u prednji prostor, stepen razdvajanja između vrhova svake komponente treba da bude u skladu sa odredbama.Ispitna otopina i referentna otopina se ubrizgavaju u prednji prostor, hromatogram se snima, a površina pika se izračunava prema metodi internog standarda.
Gubitak pri sušenju
Uzmite ovaj proizvod, suv do konstantne težine na 105℃, gubitak težine ne smije biti veći od 14,0% (Opće pravilo 0831).
Ostaci od paljenja
1,0 g ovog proizvoda treba uzeti na inspekciju u skladu sa zakonom (Opšte pravilo 0841), a preostali ostatak ne smije biti veći.
Teški metali
Ostatak koji ostane ispod stavke uzimanja ostatka od paljenja ne smije sadržavati više od 10 dijelova na milion teškog metala kada se ispituje po zakonu (Opšta načela 0821, Zakon II).
Mikrobna granica
Ovaj proizvod će se uzeti i pregledati u skladu sa zakonom (Opšta načela 1105 i 1106).Ukupan broj aerobnih bakterija po lg testiranog proizvoda ne smije biti veći od 100cfu, ukupan broj plijesni i kvasca ne smije biti veći od 100cfu, E. Coli ne treba detektovati.
Određivanje sadržaja
Izmjereno tečnom hromatografijom visokih performansi (General 0512).
Uslovi hromatografije i test prikladnosti sistema. Kao punilo korišćen je silika gel vezan za osamnaest alkil silana;Voda-metanol (85 : 15) korišten je kao mobilna faza;A mjerenje je obavljeno detektorom diferencijalnog indeksa prelamanja.Teoretski broj ploče nije manji od 1500 izračunato kao pik betal ciklodekstrina.
metoda određivanja: uzmite oko 50 mg ovog proizvoda, izmjerite ga precizno, stavite u mjernu tikvicu od 10 ml, dodajte odgovarajuću količinu vode da se otopi i razrijedite na vagi, dobro promućkajte i upotrijebite kao otopinu za ispitivanje, 10/xl je precizno ubrizgan u tečni hromatograf, a hromatogram je snimljen.Još 50 mg referentne supstance betalok ciklodekstrina je precizno izmereno, a za određivanje je korišćena ista metoda.Prema eksternoj standardnoj metodi izračunati površinu vrha, tj.