D-(+)-cikloserin CAS 68-41-7 Analiza ≥ 900μg/mg Tvornički visok kvalitet

Cikloserin [68-41-7].
Cikloserin ima snagu ne manju od 900 µg C3H6N2O2 po mg.
Pakovanje i skladištenje - Čuvati u tesnim kontejnerima.
USP referentni standardi <11>-
USP Cycloserine RS
Identifikacija - Otopiti oko 1 mg u 10 mL 0,1 N natrijum hidroksida.U 1 mL dobijenog rastvora dodati 3 mL 1N octene kiseline i 1 mL mešavine, pripremljene 1 sat pre upotrebe, jednakih delova rastvora natrijum nitroprusida (1 u 25) i 4 N natrijum hidroksida: plava boja postepeno razvija.
Kondenzacijski proizvodi-Njegova apsorpcija (vidi Spektrofotometrija i raspršivanje svjetlosti <851>) na 285 nm, određena u 0,1 N rastvoru natrijum hidroksida koji sadrži 0,40 mg po mL nije veća od 0,80.
Specifična rotacija <781S>: između 108° i 114°.Test rastvor: 50 mg po mL, u 2 N natrijum hidroksidu.
Kristalnost <695>: ispunjava zahtjeve
pH <791>: između 5,5 i 6,5, u rastvoru (1 prema 10).
Gubitak pri sušenju <731>-Osušite oko 100 mg u boci sa kapilarnim y-čepom u vakuumu na 60℃ tokom 3 sata: ne gubi više od 1,0% svoje težine.
Ostatak pri paljenju <281>: ne više od 0,5%, ugljenisani ostatak se navlaži sa 2 mL azotne kiseline i 5 kapi sumporne kiseline.
analiza-
pH 6,8 Fosfatni pufer – Pripremite prema uputama u Rastvorima pufera pod Rastvorima u odeljku Reagensi, indikatori i rastvori.
Mobilna faza - Otopiti 0,5 g natrijum 1-dekansulfonata u 800 mL vode, dodati 50 mL acetonitrila i 5 mL glacijalne sirćetne kiseline i promešati.Podesite sa 1 N natrijum hidroksidom na pH od 4,4.Filtrirajte i degasirajte.Izvršite podešavanja ako je potrebno (pogledajte Pogodnost sistema pod Kromatografija <621>).
Standardna priprema - Kvantitativno rastvorite tačno izvaganu količinu USP Cycloserine RS u fosfatnom puferu pH 6,8 da biste dobili rastvor poznate koncentracije od oko 0,4 mg po mL.
Priprema testa - Prenesite oko 20 mg cikloserina, tačno odmerenog, u volumetrijsku tikvicu od 50 mL, rastvorite i razblažite fosfatnim puferom pH 6,8 do zapremine i promešajte.
Kromatografski sistem (pogledajte Kromatografiju <621>)-Tečni hromatograf je opremljen detektorom od 219 nm i kolonom od 4,6 mm × 25 cm koja sadrži pakovanje L1 od 5 µm.Brzina protoka je oko 1 mL u minuti.Temperatura kolone se održava na oko 30°.Hromatografirajte standardnu ​​pripremu i zabilježite vršne odgovore prema uputama za Proceduru: faktor tailinga nije veći od 1,8;a relativna standardna devijacija za ponovljene injekcije nije veća od 2,0%.
Procedura - Odvojeno ubrizgajte jednake količine (oko 10 µL) standardnog preparata i preparata za analizu u hromatograf, snimite hromatograme i izmerite vršne odgovore za cikloserin.Izračunajte količinu, u µg, C3H6N2O2 u svakom mg cikloserina uzetog po formuli:
50.000 (C/W) (rU / rS)
u kojoj je C koncentracija, u mg po mL, USP Cycloserine RS u standardnom preparatu;W je količina, u mg, cikloserina uzeta za pripremu preparata za analizu;i rU i rS su vršni odgovori za cikloserin dobijeni iz preparata za analizu i standardnog preparata, respektivno.