Fondaparinuks natrijum CAS 114870-03-0 API
Snabdijevanje visoke čistoće i stabilnog kvaliteta
Hemijski naziv: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
Antitrombotički antikoagulant, inhibitor faktora Xa
API visokog kvaliteta, komercijalna proizvodnja
Hemijski naziv | Fondaparinux Sodium |
CAS broj | 114870-03-0 |
CAT broj | RF-API84 |
Stock Status | Na zalihama, proizvodnja se povećava na stotine kilograma |
Molecular Formula | C31H43N3O49S8.10Na |
Molekularna težina | 1728.08 |
Brand | Ruifu Chemical |
Stavka | Specifikacije |
Izgled | Bijeli do gotovo bijeli puder |
Analiza / Metoda analize | 95,0%~103,0% (na sušenoj bazi) |
Rastvorljivost | Slobodno rastvorljiv u vodi, 2,0 M natrijum hlorida i 0,5 M natrijum hidroksida i nerastvorljiv u etanolu |
Identifikacija 13C-NMR | Rezonancije za fondaparinuks natrijum treba posmatrati na 58.2, 29.5, 60.5, 60.8, 68.9, 69.2, 69.6, 98.9, 100.4, 101.1, 102.4, 106.9, 1178ppmHemijski pomaci ovih signala se ne razlikuju za više od ±0,3 ppm, ostali signali varijabilne visine i hemijski pomaci, koji se mogu pripisati fondaparinuks natrijumu, koji se mogu vidjeti između 58,0 ~ 80,5 ppm i 98,7 ~ 104,5 ppm |
HPLC za identifikaciju | Vrijeme zadržavanja glavnog pika otopine uzorka odgovara vremenu standardne otopine |
Identifikacija AAS | Natrijum bi trebao imati karakterističnu apsorpciju na 330,2 nm pod određivanjem natrijuma |
pH | 6.0~8.0 |
natrijum (Na) | 11,5%~15,0% (izračunato na bezvodno i bez rastvarača) |
Free Sulfate | ≤0,30% |
Rezidualni hlorid | ≤1,00% |
Srodne supstance | |
Nečistoća A | ≤0,80% |
Nečistoća B | ≤0,60% |
Pojedinačna druga nečistoća | ≤0,30% |
Total Impurities | ≤2,00% |
Preostali rastvarači | |
Metanol | ≤3000ppm |
Etanol | ≤5000ppm |
Etil acetat | ≤5000ppm |
DMF | ≤880ppm |
Metilbenzen | ≤890ppm |
Piridin | ≤50ppm |
Sadržaj vode (KF) | ≤15,0% |
Bakterijski endotoksini | ≤3,3EU/mg |
Microbial Limit | Ukupan broj mikroorganizama ≤100cfu/g |
Test Standard | Enterprise Standard;Standard farmakopeje Sjedinjenih Država (USP). |
Upotreba | API, antitrombotički antikoagulant, inhibitor faktora Xa |
Paket: Boca, vrećica od aluminijske folije, kartonski bubanj, 25 kg/bubanj, ili prema zahtjevu kupca.
Uvjeti skladištenja:Čuvati u zatvorenim posudama na hladnom i suvom mestu;Štiti od svjetlosti, vlage i zaraze štetočinama.
Fondaparinuks natrijum (CAS 114870-03-0) je prvi u novoj klasi antitrombotičkog antikoagulansa hemijski srodnog heparinima niske molekularne težine (LMWH).Fondaparinuks natrijum je inhibitor faktora Xa koji formira mesto vezivanja visokog afiniteta za antikoagulantni faktor antitrombin III (ATIII).Vezivanje natrijuma fondaparinuksa na ovom mestu pojačava prirodni inhibitorni efekat ATIII protiv faktora Xa za faktor od približno 300, što rezultira inhibicijom stvaranja trombina.Prodaje ga GlaxoSmithKline.Generička verzija koju je razvila Alchemia plasira se u SAD od strane Dr. Reddy's Laboratories.Fondaparinuks natrij je prvi put uveden u SAD za profilaksu duboke venske tromboze koja može dovesti do plućne embolije nakon velike ortopedske operacije.Ova potpuno sintetička molekula je kopija sekvence heparina pentasaharida, najkraćeg fragmenta koji može katalizirati inhibiciju faktora Xa posredovanu antitrombinom III čime inhibira stvaranje trombina bez djelovanja antitrombina.