Inozin CAS 58-63-9 Test 98,0~102,0% tvornički visok kvalitet

Inozin (CAS: 58-63-9) ChP2020 Metoda ispitivanja
Inozin - DEFINICIJA
Sadržaj C10H12N4O5 treba da bude između 98,0% i 102,0% računato na sušeni proizvod.
Inozin - osobina Ovaj proizvod je bijeli kristalni prah;Bez mirisa.Ovaj proizvod je slabo rastvorljiv u vodi, nerastvorljiv u etanolu i rastvorljiv u razblaženoj hlorovodoničnoj kiselini i rastvoru natrijum hidroksida.
Inozin - IDENTIFIKACIJA
1. Uzmite pravu količinu 0,01% rastvora ovog proizvoda, dodajte jednaku zapreminu rastvora 3,5-dihidroksitoluena (uzmite 3,5-dihidroksitoluen i feri hlorid 0.lg, dodajte hlorovodoničnu kiselinu da dobijete 100ml), dobro promešajte, nakon zagrijavanjem u vodenom kupatilu oko 10 minuta, uočena je zelena boja.
2. U hromatogramu snimljenom pod stavkom za određivanje sadržaja, vrijeme zadržavanja glavnog pika testnog rastvora treba da bude u skladu sa vremenom zadržavanja glavnog pika referentnog rastvora.
3. Spektar infracrvene apsorpcije ovog proizvoda treba da bude u skladu sa spektrom kontrole (Spectrum set 605).
Inozin - Analiza
Transmitantnost rastvora
Uzmite 0,5g ovog proizvoda, dodajte 50ml vode da se otopi, prema UV-vidljivoj spektrofotometriji (Opšte pravilo 0401), odredite propusnost na 430nm talasnoj dužini, ne manje od 98,0%.(za injekcije)
Srodne supstance
Uzmite ovaj proizvod, dodajte vodu da se otopi i razrijedite kako biste napravili otopinu koja sadrži 0,5mg po 1ml kao test otopinu;Uzmite 1ml za precizno mjerenje, stavite u mjernu tikvicu od 100ml, razrijedite vodom do skale, kao kontrolni rastvor.Prema hromatografskim uslovima prema stavci za određivanje sadržaja, 20 u1 test rastvora i kontrolnog rastvora se ubrizgavaju u tečni hromatograf, a hromatogram se snima do 2 puta vremena zadržavanja glavnog pika.Ako u hromatogramu ispitne otopine postoje vrhovi nečistoće, zbir svake površine vrha nečistoće ne smije biti veći od površine glavnog vrha kontrolne otopine (1,0%).
Gubitak pri sušenju
Uzmite ovaj proizvod, suv do konstantne težine na 105°C, gubitak težine ne smije biti veći od 1,0% (Opće pravilo 0831).
Ostatak pri paljenju (sulfat)
Ne više od 0,1% (za injekcije), ili ne više od 0,2% (za oralnu upotrebu) (Opšte pravilo 0841).
Heavy Metals
Uzmite ovaj proizvod 1.0g, inspekcija u skladu sa zakonom (Opšti principi 0821 drugi zakon), koji sadrži teške metale ne smije prelaziti 10 dijelova na milion.
Abnormalna toksičnost
Uzmite ovaj proizvod, dodajte injekciju natrijum hlorida da se rastvori i razblažite rastvor koji sadrži inozin 10mg po 1ml, proverite u skladu sa zakonom (Opšte pravilo 1141), da li je u skladu sa odredbama.(za injekcije)
Inozin - Određivanje sadržaja
Izmjereno tečnom hromatografijom visokih performansi (Općenito 0512).
Kao punilo korišćen je test hromatografskih uslova i podobnosti sistema silika gel povezan sa osamnaest alkil silana;Metanol-voda (10:90) je korištena kao mobilna faza;Talasna dužina detekcije bila je 248 nm.Uzmite oko 10mg referentnog inozina, dodajte 1 mol/L rastvora hlorovodonične kiseline (1ml), zagrejte u vodenom kupatilu na 80 ℃ 10 minuta, ostavite da se ohladi, dodajte 1ml rastvora natrijum hidroksida od 1 mol/L, dodajte vodu do 50ml, 20u1 injekcioni tečni hromatograf, podesite hromatografski sistem, stepen razdvajanja vrha inozina i susednog vrha nečistoće treba da zadovolji zahteve, broj teorijske ploče prema proračunu inozina vrha nije manji od 2000.
Test
Uzmite odgovarajuću količinu ovog proizvoda, precizno je izvažite, dodajte vodu da se otopi i kvantitativno razrijedite kako biste napravili otopinu koja sadrži oko 20 ug po lml, promućkajte je i koristite kao testnu otopinu, tečni hromatograf za injekciju od 20 ul je precizno izmjeren i hromatogram je snimljen.Odgovarajuća količina referentne inozina je precizno izvagana i određena istom metodom, a površina pika je izračunata prema metodi eksternog standarda.
Inozin - Kategorija
Lijekovi za poboljšanje ćelijskog metabolizma.
Inozin - Skladištenje
Zaštita od svjetlosti, zapečaćeno skladište.
Farmaceutski proizvodi: (1) oralna otopina inozina (2) tablete inozina (3) injekcije inozina (4) kapsule inozina (5) injekcije inozina i glukoze (6) injekcije inozina i natrijum hlorida (7) inozin za injekcije