Paxlovid: šta znamo o Pfizerovoj piluli Covid-19

Pfizer traži odobrenje za hitnu upotrebu od FDA za svoju novu antivirusnu pilulu Covid-19 Paxlovid.
Podijeli članak

Nakon odobrenja Merckovog antivirusnog molnupiravira u Velikoj Britaniji, Pfizer je krenuo da na tržište stavi sopstvenu pilulu Covid-19, Paxlovid.Ove sedmice, američki proizvođač lijekova zatražio je odobrenje za hitnu upotrebu od američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) za svog novog antivirusnog kandidata kod osoba s blagim do umjerenim Covid-19, koji su pod većim rizikom od hospitalizacije ili smrti. Pfizer je također započeo proces traženja regulatornog odobrenja u drugim zemljama uključujući Veliku Britaniju, Australiju, Novi Zeland i Južnu Koreju, i planira da podnese dodatne prijave. Kako Paxlovid funkcionira? ritonavir, antiretrovirusni lijek koji se tradicionalno koristi za liječenje HIV-a.Tretman ometa replikaciju SARS-CoV-2 u tijelu vezivanjem za proteazu sličnu 3CL, enzim ključan za funkciju i reprodukciju virusa.
Prema privremenoj analizi, Paxlovid je smanjio rizik od hospitalizacije ili smrti uzrokovane Covid-19 za 89% kod onih koji su primili terapiju unutar tri dana od pojave simptoma.Utvrđeno je da je lijek toliko efikasan – samo 1% pacijenata koji su primali Paxlovid bilo je hospitalizirano do 28. dana u poređenju sa 6,7% učesnika koji su imali placebo – da je njegovo ispitivanje faze II/III okončano rano i da je regulatorno podnošenje FDA podneseno prije nego što očekivano.Štaviše, dok je prijavljeno 10 smrtnih slučajeva na placebo grupi, nijedan se nije dogodio među učesnicima koji su primali Paxlovid.Kao i molnupiravir, Paxlovid se daje oralno, što znači da pacijenti sa Covid-19 mogu uzimati lijek kod kuće u ranim fazama infekcije.Nadamo se da će novi antivirusni lijekovi poput onih iz Merck-a i Pfizer-a omogućiti da se ljudi s blagim ili umjerenim slučajevima korona virusa liječe ranije, sprečavajući napredovanje bolesti i pomoći da se izbjegnu pretrpanost bolnica.

Konkurencija lijekova protiv Covid-19 Merck-ov molnupiravir, prva odobrena pilula za Covid-19, proglašava se kao potencijalna promjena u igri otkako su studije otkrile da smanjuje rizik od hospitalizacije i smrtnosti za oko 50%.Ali to ne znači da Pfizerova antivirusna ponuda neće imati prednost na tržištu.Privremena analiza efikasnosti molnupiravira obećava, ali dramatično smanjenje rizika koje je prijavio Pfizer ukazuje na to da bi se njegova pilula takođe mogla pokazati vrijednim oružjem u vladinoj oružarnici protiv pandemije. Osim što je potencijalno učinkovitiji, Paxlovid može naići na manje sigurnosnih pitanja od rivalski antivirusni.Neki stručnjaci su izrazili zabrinutost da bi mehanizam djelovanja molnupiravira protiv Covid-19 – oponašajući molekule RNK za izazivanje virusnih mutacija – također mogao uvesti štetne mutacije unutar ljudske DNK.Paxlovid, druga vrsta antivirusnog lijeka poznatog kao inhibitor proteaze, nije pokazala znakove "mutagenih interakcija DNK", rekao je Pfizer.