Pregabalin CAS 148553-50-8 Čistoća >99,0% (HPLC) Antiepileptički API
Proizvođač visoke čistoće i komercijalne proizvodnje
Hemijski naziv: PregabalinCAS: 148553-50-8
Pregabalin je antiepileptički lijek druge generacije (AED)
Hemijski naziv | Pregabalin |
Sinonimi | (S)-3-(aminometil)-5-metilheksanska kiselina;PD-144723;PD144723;CI 1008;CI-1008;Lyrica |
CAS broj | 148553-50-8 |
CAT broj | RF-API57 |
Stock Status | Na zalihama, proizvodnja raste do tona |
Molecular Formula | C8H17NO2 |
Molekularna težina | 159.23 |
Tačka topljenja | 194,0~196,0℃ |
Rastvorljivost u vodi | Praktično nerastvorljiv u vodi |
Rastvorljivost | Vrlo slabo rastvorljiv u etanolu |
Uvjet dostave | Pod temperaturom okoline |
Brand | Ruifu Chemical |
Stavka | Specifikacije |
Izgled | Bijeli do gotovo bijeli kristalni prah |
Identifikacija | IR: Slično referentnoj supstanci |
Specifična rotacija | +10,0°~+13,0° (C=1, voda) |
Gubitak pri sušenju | <0,50% |
Sulfatni pepeo | <0,10% |
Srodne supstance | Nečistoća A <0,15% |
Nespecificirane nečistoće koje se eluiraju prije pregabalina (test A) <0,10% | |
Nespecificirane nečistoće koje eluiraju nakon pregabalina (test B) <0,10% | |
Ukupno za test A i B <0,50% | |
Čistoća prema HPLC R-izomeru | <0,15% |
Teški metali (kao Pb) | <10ppm |
hloridi (Cl) | <0,05% |
Preostali rastvarači | |
Isopropyl Alcohol | <5000ppm |
Etil acetat | <5000ppm |
Tetrahidrofuran | <250ppm |
izopropil eter | <500ppm |
Etanol | <1000ppm |
Čistoća / Metoda analize | >99,0% (HPLC na sušenoj bazi) |
Test Standard | Enterprise Standard |
Upotreba | API za antiepileptički lijek |
Paket: Boca, vrećica od aluminijske folije, 25kg/kartonski bubanj ili prema zahtjevu kupca
Uvjeti skladištenja:Čuvati u zatvorenim posudama na hladnom i suvom mestu;Štiti od svjetlosti i vlage
Pregabalin je antiepileptički lijek druge generacije (AED) poznat pod vlasničkom robnom markom Lyrica (Pfizer, Tadworth) u Velikoj Britaniji i SAD-u, koji u svojoj molekularnoj strukturi ima strukturu γ-amino maslačne kiseline, koja ima antikonvulzivne učinke i uspješno razvijen od strane kompanije Pfizer za liječenje periferne neuropatske boli, odnosno adjuvantno liječenje parcijalnih napadaja.Pregabalin je antikonvulzivni i antiepileptički lijek koji se koristi za liječenje epilepsije, neuropatskog bola, fibromijalgije i generaliziranog anksioznog poremećaja.Njegova upotreba za epilepsiju je kao dodatna terapija za parcijalne napade sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih.U decembru 2008. godine, Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) odobrila je pregabalin (trgovački naziv "Lyrica") za liječenje dijabetičkog perifernog neuropatskog bola (DPN) i postherpetične neuralgije (PHN) koji su oboje najčešći neuropatski bolovi.Pregabalin ima odobrenu indikaciju i široko se koristi za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja.Nekoliko randomiziranih, dvostruko slijepih, placebo kontroliranih studija otkrilo je da je pregabalin efikasan tretman za pacijente s generaliziranim anksioznim poremećajem i socijalnim anksioznim poremećajem.Titracija doze Dodatna terapija epilepsije: 25 mg bd tokom 7 dana, povećava se za 50 mg svakih 7 dana;uobičajeno održavanje 300 mg dnevno, podijeljeno u 2 ili 3 doze (maks. 600 mg dnevno, podijeljeno u 2 ili 3 doze).Generalizirani anksiozni poremećaj: 150 mg dnevno, podijeljeno u 2 ili 3 doze, tokom 7 dana, koje se povećavaju za 150 mg svakih 7 dana (maks. 600 mg dnevno, podijeljeno u 2 ili 3 doze).Ako prestanete sa pregabalinom, preporučuje se smanjivanje tokom najmanje 1 sedmice kako bi se izbjeglo naglo povlačenje.Oprez Pacijenti sa stanjima koja mogu izazvati encefalopatiju.Pacijenti sa teškim kongestivnim zatajenjem srca.