Rivastigmin tartrat CAS 129101-54-8 Analiza 98,0~102,0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. je vodeći proizvođač Rivastigmin tartrata (CAS: 129101-54-8) visokog kvaliteta.Ruifu Chemical može pružiti dostavu širom svijeta, konkurentnu cijenu, odličnu uslugu, male i velike količine na raspolaganju.Kupite Rivastigmin Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Hemijski naziv | Rivastigmin Tartrate |
| Sinonimi | Exelon;ENA-713;Rivastigmin L-tartrat;Rivastigmin hidrogen tartrat;CS-118;S-Rivastigmin tartrat;3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenil N-etil-N-metilkarbamat L-tartrat;N-etil-N-metilkarbaminska kiselina 3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenil estar L-tartrat |
| Stock Status | Na zalihama, komercijalna proizvodnja |
| CAS broj | 129101-54-8 |
| Povezani CAS | 123441-03-2 |
| Molecular Formula | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Molekularna težina | 400,43 g/mol |
| Tačka topljenja | 124,0 do 128,0 ℃ |
| Specifična rotacija [a]20/D | +4,0° do +7,0° (C=5, metanol) |
| Rastvorljivost | Rastvorljivo u metanolu |
| COA & MSDS | Dostupan |
| Porijeklo | Šangaj, Kina |
| Brand | Ruifu Chemical |
| Predmeti | Inspekcijski standardi | Rezultati |
| Izgled | Bijeli do gotovo bijeli kristalni prah | Usklađuje se |
| Test | 98,0~102,0% (na bezvodnoj osnovi) | 99,8% |
| Voda Karla Fišera | ≤0,50% | 0,15% |
| Ostatak pri paljenju | ≤0,10% | 0,07% |
| teški metali (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| Phenol Impurity | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Ni Impurity | ≤0,15% | <0,15% |
| Carbamate Impurity | ≤0,15% | <0,15% |
| Eter Impurity | ≤0,15% | <0,15% |
| Bilo koja druga nečistoća | ≤0,10% | <0,10% |
| Ukupne nečistoće | ≤0,50% | <0,50% |
| R-enantiomer | ≤0,30% | <0,30% |
| Infracrveni spektar | U skladu sa strukturom | Usklađuje se |
| 1H NMR spektar | U skladu sa strukturom | Usklađuje se |
| Zaključak | Proizvod je testiran i usklađen je sa standardom USP35 | |
Paket:Fluorirana boca, vrećica od aluminijske folije, 25 kg/kartonska bubanj ili prema zahtjevu kupca.
Uvjeti skladištenja:Čuvajte posudu dobro zatvorenu i čuvajte na hladnom, suvom (2~8℃) i dobro provetrenom skladištu dalje od nekompatibilnih supstanci.Zaštititi od svjetlosti i vlage.
Dostava:Dostava u cijeli svijet avionom, FedEx / DHL Express.Obezbedite brzu i pouzdanu isporuku.
Rivastigmin Tartrate
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Etilmetilkarbaminska kiselina, 3-[(S)-1-(dimetilamino)etil]fenil estar, (2R,3R)-2,3-dihidroksibutandioat;
(S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenil etilmetilkarbamat, hidrogen tartarat [129101-54-8].
Rivastigmin 250.34 [123441-03-2].
DEFINICIJA
Rivastigmin tartarat sadrži NLT 98,0% i NMT 102,0% označene količine C14H22N2O2·C4H6O6, računato na bezvodnu osnovu.
IDENTIFIKACIJA
• A. Infracrvena apsorpcija <197K>
• B. Vrijeme zadržavanja glavnog pika rastvora uzorka odgovara onom u rastvoru za prikladnost sistema, kao što je dobijeno u testu za organske nečistoće, Procedura 2: Enantiomerna čistoća.
ANALIZA
• Procedura
Pufer: 8,6 mg/mL monobaznog amonijum fosfata.Podesite otopinom amonijaka na pH od 7,0.
Mobilna faza: metanol, acetonitril i pufer (15:15:70)
Rješenje za sistemsku prikladnost: 0,05 mg/mL po USP Rivastigminu srodnog jedinjenja A RS i USP rivastigmina srodnog jedinjenja B RS u mobilnoj fazi
Standardna otopina: 0,2 mg/mL USP Rivastigmin Tartrate RS u mobilnoj fazi
Rastvor uzorka: 0,2 mg/mL Rivastigmin tartrata u mobilnoj fazi
Hromatografski sistem
(Pogledajte Kromatografija <621>, Pogodnost sistema.)
Način rada: LC
Detektor: UV 215 nm
Stub: 4,6 mm × 25 cm;5-µm pakovanje L7
Brzina protoka: 1,2 mL/min
Veličina injekcije: 20 µL
[Napomena-Brzina protoka se može podesiti na 1,5 mL/min, ako je potrebno, kako bi se postiglo preporučeno vrijeme zadržavanja rivastigmina od oko 10 min.]
Pogodnost sistema
Uzorci: rješenje prikladnosti sistema i standardno rješenje
Zahtjevi za prikladnost
Rezolucija: NLT 1.5 između jedinjenja A srodnog rivastigminu i jedinjenja B povezanog sa rivastigminom, rešenje za sistemsku pogodnost
Efikasnost kolone: NLT 5000 teorijske ploče, Standardno rješenje
Faktor zastoja: NMT 3.0, Standardno rješenje
Relativna standardna devijacija: NMT 2,0%, Standardno rješenje
Analiza
Uzorci: Standardni rastvor i Uzorak rastvora
Izračunajte postotak C14H22N2O2·C4H6O6 u uzetom dijelu Rivastigmin tartrata:
Rezultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = vršni odgovor iz rješenja uzorka
rS = vršni odgovor iz standardnog rješenja
CS = koncentracija standardne otopine (mg/mL)
CU = koncentracija otopine uzorka (mg/mL)
Kriterijumi prihvatljivosti: 98,0%-102,0% na bezvodnu osnovu
IMPURITIES
Neorganske nečistoće
• Ostatak pri paljenju <281>: NMT 0,1%
• Teški metali, metoda II <231>: NMT 20 ppm
Organske nečistoće
• Postupak 1
Mobilna faza i rješenje za prikladnost sistema: Nastavite prema uputama u testu.
Standardni rastvor: 1,0 µg/mL USP Rivastigmin Tartrate RS u mobilnoj fazi
Otopina uzorka: 1,0 mg/mL rivastigmin tartrata u mobilnoj fazi
Kromatografski sistem: Nastavite prema uputama u testu.
(Pogledajte Kromatografija <621>, Pogodnost sistema.)
Pogodnost sistema
Uzorci: rješenje prikladnosti sistema i standardno rješenje
Zahtjevi za prikladnost
Rezolucija: NLT 1.5 između jedinjenja A srodnog rivastigminu i jedinjenja B povezanog sa rivastigminom, rešenje za sistemsku pogodnost
Relativna standardna devijacija: NMT 10%, Standardno rješenje
Analiza [Napomena-Vrijeme rada je 8 puta vrijeme zadržavanja od pika rivastigmina.]
Uzorci: Standardni rastvor i Uzorak rastvora
Izračunajte postotak bilo koje pojedinačne nečistoće u uzetom dijelu Rivastigmin tartrata:
Rezultat = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = vršni odziv za svaku nečistoću iz rastvora uzorka
rS = vršni odgovor iz standardnog rješenja
CS = koncentracija USP Rivastigmin Tartrate RS u standardnoj otopini (mg/mL)
CU = koncentracija rivastigmin tartrata u otopini uzorka (mg/mL)
F = relativni faktor odziva (vidi Tabelu 1 nečistoća)
Kriteriji prihvatljivosti
Pojedinačne nečistoće: vidjeti Tabelu nečistoća 1.
Ukupne nečistoće: NMT 0,5%
Tabela nečistoća 1
| Ime | Relativno vrijeme zadržavanja | Relativni faktor odgovora | Kriteriji prihvatanja NMT % |
| Tartrat | 0.18 | — | Zanemarivanje |
| Phenol impuritya | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0,83 | 0.15 |
| Ni nečistoćac | 0,57 | 1.2 | 0.15 |
| Rivastigmin | 1.0 | 1.0 | — |
| Carbamate impurityd | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| Eter impuritye | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| Bilo koja druga nečistoća | — | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenol.
b (+)-Di-(p-toluoil)-d-vinska kiselina (jedinjenje A srodno rivastigminu).
c (S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenil dimetilkarbamat (jedinjenje B srodno rivastigminu).
d 3-nitrofenil etil(metil)karbamat.
e (S)-N,N-dimetil-1-[3-(4-nitrofenoksi)fenil]etanamin.
• Procedura 2: Enantiomerna čistoća
Pufer: Prenesite 1,78 g dvobaznog natrijum fosfata dihidrata i 1,38 g monobaznog natrijum fosfata u volumetrijsku tikvicu od 1000 mL.Rastvorite i razblažite vodom do zapremine.Podesite fosfornom kiselinom na pH od 6,0.
Mobilna faza: Prenesite 20 mL acetonitrila i 205 µL N,N-dimetiloktilamina u volumetrijsku tikvicu od 1000 mL i razblažite puferom do zapremine.
Standardna otopina: 0,1 µg/mL USP Rivastigmin Tartrate R-Izomer RS u mobilnoj fazi
Rastvor osjetljivosti: 0,05 µg/mL USP Rivastigmin Tartrate R-Izomer RS u mobilnoj fazi, standardna otopina
Sistemsko rješenje: 100 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate RS i 0,1 µg/mL USP Rivastigmine Tartrate R-Izomer RS u mobilnoj fazi
Otopina uzorka: 100 µg/mL Rivastigmin tartrata u mobilnoj fazi
Hromatografski sistem
(Pogledajte Kromatografija <621>, Pogodnost sistema.)
Način rada: LC
Detektor: UV 200 nm
Stub: 4,0 mm × 10 cm;pakovanje L41
Brzina protoka: 0,5 mL/min
Veličina injekcije: 20 µL
Pogodnost sistema
Uzorci: standardno rješenje, rješenje osjetljivosti i rješenje prikladnosti sistema
Zahtjevi za prikladnost
Rezolucija: NLT 0,8 između pikova enantiomera, rešenje za prikladnost sistema
[Napomena - Redoslijed eluiranja je R-enantiomer, nakon čega slijedi vrh rivastigmina, koji je S-enantiomer.]
Odnos signal/šum: NLT 10, rješenje osjetljivosti
Relativna standardna devijacija: NMT 10%, Standardno rješenje
Analiza
Uzorci: Standardni rastvor i Uzorak rastvora
Izračunajte postotak R-enantiomera u uzetom dijelu Rivastigmin tartrata:
Rezultat = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = vršni odgovor R-enantiomera iz rastvora uzorka
rS = vršni odgovor R-enantiomera iz standardnog rastvora
CS = koncentracija R-enantiomera u standardnoj otopini (µg/mL)
CU = koncentracija rivastigmin tartrata u otopini uzorka (µg/mL)
Kriterijumi prihvatljivosti: NMT 0,3% R-enantiomera
SPECIFIČNI TESTOVI
• Određivanje vode, metoda Ia <921>: NMT 0,5%
DODATNI ZAHTJEVI
• Pakovanje i skladištenje: Čuvati u tesnim kontejnerima i čuvati na sobnoj temperaturi.
• Referentni standardi USP <11>
USP Rivastigmin Tartrate RS
USP Rivastigmin Related Compound A RS
Di-p-toluoil-d-(+)-vinska kiselina monohidrat.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmin povezano jedinjenje B RS
N,N-dimetilkarbaminska kiselina-3-[1-(dimetilamino)etil]fenil estar.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmin Tartrate R-Izomer RS
Kako kupiti?Molimo kontaktirajteDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 godina iskustva?Imamo više od 15 godina iskustva u proizvodnji i izvozu širokog spektra visokokvalitetnih farmaceutskih intermedijera ili finih hemikalija.
Glavna tržišta?Prodajte na domaćem tržištu, Sjevernoj Americi, Evropi, Indiji, Koreji, Japanu, Australiji itd.
Prednosti?Vrhunski kvalitet, pristupačne cijene, profesionalne usluge i tehnička podrška, brza dostava.
KvalitetaOsiguranje?Strogi sistem kontrole kvaliteta.Profesionalna oprema za analizu uključuje NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, jasnoću, rastvorljivost, mikrobiološki granični test, itd.
Uzorci?Većina proizvoda pruža besplatne uzorke za procjenu kvaliteta, troškove dostave trebaju platiti kupci.
Factory Audit?Fabrička revizija dobrodošla.Molimo zakažite termin unaprijed.
MOQ?Nema MOQ.Mala narudžba je prihvatljiva.
Vrijeme dostave? Ako je na zalihama, dostava je tri dana zagarantovana.
Prijevoz?Ekspresnim putem (FedEx, DHL), vazdušnim putem, morem.
Dokumenti?Servis nakon prodaje: COA, MOA, ROS, MSDS, itd.
Custom Synthesis?Može pružiti prilagođene usluge sinteze koje najbolje odgovaraju vašim istraživačkim potrebama.
Uslovi plaćanja?Predračun će biti poslan prvo nakon potvrde narudžbe, uz priložene podatke o banci.Plaćanje putem T/T (Telex transfer), PayPal, Western Union, itd.
UN ID UN 2811 6.1 / PGII
WGK Njemačka 3
RTECS FA9550000
HS kod 29242990
Klasa opasnosti 6.1
Grupa pakovanja III
Rivastigmin tartarat (CAS: 129101-54-8) je tartarat rivastigmina, lijeka za liječenje Alchajmerove bolesti.Rivastigmin je derivat fizostigmina, koji je po prvi put uspješno razvio Novartis, Švicarska.Trgovački naziv je exelon, a molekula ima strukturu benzil karbamata, to je karbamat moždano-selektivni inhibitor holinesteraze, koji može inhibirati acetilkolinesterazu i butirilkolinesterazu u isto vrijeme, te promovirati holinergičku provodljivost nerava odlaganjem degradacije acetilholina koji oslobađa neurona.Može poboljšati kognitivnu disfunkciju posredovanu kolinergikom, čime se poboljšava kognitivni učinak pacijenata s Alchajmerovom bolešću.Kapacitet vezivanja za proteine plazme rivastigmina je slab, lako prolazi kroz krvno-moždanu barijeru i ima visok stepen moždane selektivnosti.Ne samo da može selektivno djelovati na najranjivija područja moždane kore i hipokampusa, već i prvenstveno inhibirati dominantne podtipove AChE u mozgu, što može smanjiti periferne holinergičke nuspojave, a istovremeno proizvodi kurativne efekte.Poluvrijeme eliminacije rivastigmin tartarata u tijelu je kratko, a vrijeme djelovanja je dugo.Za razliku od takrina, ovaj proizvod ima jači inhibitorni učinak na G1 enzim u hipokampusu i korteksu.Klinički se koristi za liječenje blage do umjerene Alchajmerove demencije, za koju se sumnja na Alchajmerovu bolest ili Alchajmerovu bolest.
1. Kao inhibitor acetilholinesteraze, rivastigmin bikartrat može poboljšati učinak sukcinilkolinskog relaksansa mišića.Stoga bi trebao postojati odgovarajući period s prekidima za prestanak uzimanja ovog proizvoda prije anestezije.Ovaj proizvod treba kombinovati sa drugim holinergičkim ili antiholinergičkim preparatima i treba biti oprezan (videti [Interakcija sa lekovima]).
2. Zbog svojih farmakoloških efekata, inhibitori holinesteraze mogu imati efekte napetosti vagusnog nerva na broj otkucaja srca.Kao i kod drugih holinergičkih lijekova, mora se biti oprezan kada se daje pacijentima sa sindromom bolesnog sinusa ili drugim srčanim blokom (pogledajte Neželjene reakcije).
3. Uzbuđenje holinergičkog živca može uzrokovati pojačano lučenje želučane kiseline.Iako nisu pronađeni dokazi o značajnom pogoršanju odgovarajućih simptoma tokom perioda kliničkog ispitivanja, pacijenti s visokim rizikom od čira na želucu, kao što su oni s anamnezom ulkusne bolesti ili oni koji su primali istovremenu terapiju nesteroidnim protuupalnim lijekovima, treba koristiti s oprezom.
4. Kao i druge inhibitore holinesteraze, pacijente sa istorijom astme ili druge opstruktivne plućne bolesti treba koristiti sa oprezom.
![(S)-3-[1-(dimetilamino)etil]fenol CAS 139306-10-8 Rivastigmin tartarat srednje čistoće >99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(dimetilamino)etil]fenol CAS 105601-04-5 Rivastigmin tartarat srednje čistoće >98,0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
