Betametasona CAS 378-44-9 Puresa 97,0% ~ 103,0% API Fàbrica d'alta puresa
Subministrament comercial de betametasona amb alta puresa i qualitat estable
Nom químic: betametasona
CAS: 378-44-9
Nom químic | Betametasona |
Sinònims | Base de betametasona;9alfa-fluoro-16beta-metilprednisolona;9-Fluoro-11,17,21-Trihidroxi-16-Metilpregna-1,4-Diè-3,20-Diona;(11beta,16alfa)-9-Fluoro-11,17,21-Trihidroxi-16-Metilpregna-1,4-Diè-3,20-Diona |
Número CAS | 378-44-9 |
Estat de l'estoc | En estoc, escala de producció fins a tones |
Fórmula molecular | C22H29FO5 |
Pes molecular | 392,47 |
Punt de fusió | 235,0 ~ 237,0 ℃ |
Condició d'enviament | Sota temperatura ambient |
COA i MSDS | Disponible |
Marca | Ruifu Química |
Article | Especificacions |
Aparença | Pols cristal·lina blanca o gairebé blanca |
Identificació A | Absorció infraroja |
Identificació B | Prova d'identificació cromatogràfica en capa fina |
Rotació òptica específica | +118,0 ° a +126,0 ° (calculat sobre la base seca) |
Impuresa individual | ≤1,00% |
Total d'impureses | ≤2,00% |
Dissolvents residuals Metanol | ≤3000 ppm |
Solvents residuals Cloroform | ≤60 ppm |
Pèrdua en l'assecat | ≤0,50% (assecar-lo a 105 ℃, 3 hores) |
Residus a l'encesa | ≤0,20% |
Puresa / Mètode d'anàlisi | 97,0% ~ 103,0% de C22H29FO5 calculat sobre la base seca |
Estàndard de prova | Farmacopea Xinesa (CP);EP10.0 i USP 42 |
Embalatge i emmagatzematge | Conservar en recipients hermètics.Emmagatzemar entre 2 ℃ i 30 ℃. |
Aplicació | Ingredient farmacèutic actiu (API) |
Paquet:Ampolla, bossa de paper d'alumini, tambor de cartró de 25 kg o segons el requisit del client.
Condicions d'emmagatzematge:Mantingueu el recipient ben tancat i emmagatzemeu-lo en un magatzem fresc, sec (2 ~ 30 ℃) i ben ventilat, lluny de substàncies incompatibles.Allunyeu-vos de la llum forta i la calor, la humitat.
Enviament:Entrega a tot el món per aire, per FedEx / DHL Express.Proporcioneu un lliurament ràpid i fiable.
Codis de risc R40 - Evidència limitada d'efecte cancerígen
R48/20/21 -
R61 - Pot causar danys al fetus
Descripció de seguretat S22 - No respirar la pols.
S36 - Utilitzar roba de protecció adequada.
S45 - En cas d'accident o si us trobeu malament, consulteu immediatament un metge (mostreu-li l'etiqueta sempre que sigui possible).
S53 - Evitar l'exposició - obtenir instruccions especials abans d'utilitzar.
WGK Alemanya 2
RTECS TU4000000
Codi HS 2937229000
Toxicitat DL50 oral en ratolí: > 4500 mg/kg
La betametasona (CAS: 378-44-9), pertany als corticoides suprarenals, és un isòmer de la dexametasona i el paper de la betametasona és similar a la prednisolona i la dexametasona, té antiinflamatoris, antireumàtics, antial·lèrgics i supressió. dels efectes immunològics i d'altres efectes farmacològics, el seu efecte antiinflamatori és més fort que la dexametasona, la triamcinolona, la hidrocortisona, etc., pot reduir i prevenir la resposta dels teixits a la inflamació i eliminar la calor, l'enrogiment i la inflor causada per la inflamació no infecciosa local, reduint així el rendiment de la inflamació, efecte antiinflamatori d'aquest producte 0,3 mg és igual a dexametasona 0,75 mg, prednisona 5 mg o 25 mg de cortisona.L'efecte de retenció de betametasona sòdica és cent vegades més que la hidrocortisona, en la hipofunció suprarenal primària, es pot utilitzar juntament amb glucocorticoides per a la teràpia de substitució, i s'utilitza per prevenir o inhibir la resposta immune mediada per cèl·lules, retardar reaccions al·lèrgiques i reduir la immunitat primària. expansió de la resposta, s'utilitza per a la síndrome de baixa renina i baixa aldosterona i hipotensió ortostàtica induïda per neuropatia autònoma.Actualment la betametasona també s'utilitza per al tractament de l'artritis reumatoide activa, l'artritis reumatoide, el lupus, l'asma bronquial greu, la dermatitis severa, la leucèmia aguda, la dermatitis atòpica, l'èczema, la neurodermatitis, la dermatitis seborreica i el tractament integral de certs pruïsos i infeccions.El producte està contraindicat en antecedents psiquiàtrics greus, úlcera duodenal activa, anastomosi gastrointestinal recent, osteoporosi més pesada, diabetis manifesta, hipertensió severa, virus, infeccions bacterianes i fúngiques que no es controlen mitjançant l'ús d'agents antimicrobians, tromboflebitis, infeccions de la pell, com ara com l'impetigen, la tinea, la picor, etc.
Betametasona
C22 H29FO5 392,46
Pregna-1,4-dieno-3,20-diona, 9-fluoro-11,17,21-trihidroxi-16-metil-, (11,16)-.
9-Fluoro-11,17,21-trihidroxi-16-metilpregna-1,4-dieno-3,20-diona [378-44-9].
La betametasona conté no menys del 97,0 per cent i no més del 103,0 per cent de C22H29FO5, calculat sobre la base seca.
Embalatge i emmagatzematge-Conservar en contenidors tancats.Emmagatzemar entre 2℃ i 30℃.
Estàndards de referència USP <11>-
USP Betametasona RS
identificació-
A: Absorció d'infrarojos <197M>.
B: Prova d'identificació cromatogràfica en capa fina <201>-
Solució de prova: prepareu una solució de betametasona en alcohol deshidratat que conté 0,5 mg per ml.
Sistema dissolvent en desenvolupament: una barreja de cloroform i dietilamina (2:1).
Procediment: Procediment tal com s'indica al capítol, excepte per localitzar les taques ruixant lleugerament amb àcid sulfúric diluït (1 en 2) i escalfant en una placa calenta o sota un llum fins que apareguin taques.
Rotació específica <781S>: entre +118 i +126, calculat sobre la base seca.
Solució de prova: 5 mg per ml, en metanol.
Pèrdua a l'assecat 731-Assecar-lo a 105 durant 3 hores: no perd més de l'1,0% del seu pes.
Residus de l'encesa 281: no més del 0,2%, s'utilitza un gresol de platí.
impureses ordinàries 466-
Solució de prova: metanol.
Solució estàndard: metanol.
Volum d'aplicació: 10 µL.
Eluent: una barreja de toluè, acetona, metil etil cetona i àcid fòrmic (55:20:20:5), en una cambra no equilibrada.
Visualització: 5.
Assaig-
Fase mòbil: preparar una barreja filtrada i desgasificada d'aigua i acetonitril (63:37).Feu ajustos si cal (vegeu Idoneïtat del sistema a Cromatografia 621).
Solució estàndard interna: prepareu una solució de propilparaben en alcohol amb una concentració coneguda d'uns 0,25 mg per ml.
Preparació estàndard: dissol una quantitat pesada amb precisió de USP Betametasona RS en alcohol per obtenir una solució amb una concentració coneguda d'uns 0,2 mg per ml.Transferiu 10,0 ml d'aquesta solució a un vial adequat i afegiu 10,0 ml de solució estàndard interna per obtenir una preparació estàndard que tingui concentracions conegudes d'uns 0,1 mg de betametasona i uns 0,125 mg de propilparabè per ml.
Preparació de l'assaig: utilitzant uns 80 mg de betametasona, pesats amb precisió, es preparen segons les indicacions per a la preparació estàndard.
Sistema cromatogràfic (vegeu Cromatografia 621): el cromatògraf líquid està equipat amb un detector de 240 nm i una columna de 4,6 mm × 25 cm que conté l'empaquetament L1.El cabal és d'uns 1,0 ml per minut.Cromatografiar la preparació estàndard i registrar les respostes màximes tal com s'indica per al Procediment: els temps de retenció relatius són d'aproximadament 1,0 per a la betametasona i 1,4 per al propilparaben;la resolució, R, entre betametasona i propilparaben no és inferior a 3,0;i la desviació estàndard relativa per a les injeccions repetides no és superior al 2,0%.
Procediment: injecteu per separat volums iguals (uns 10 µL) de la preparació estàndard i la preparació d'assaig al cromatògraf, registreu els cromatogrames i mesureu les respostes dels pics principals.Calcula la quantitat, en mg, de C22H29FO5 en la porció de betametasona presa per la fórmula:
800C (RU / RS)
en què C és la concentració, en mg per ml, de USP Betametasona RS a la preparació estàndard;i RU i RS són les relacions d'alçada del pic del pic de betametasona i el pic estàndard intern obtinguts de la preparació d'assaig i la preparació estàndard, respectivament.