Cloranfenicol CAS 56-75-7 Puresa ≥99,0% (HPLC) Puresa alta
Subministrament del fabricant amb alta puresa i producció comercial
(1R,2R)-(-)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol CAS 716-61-0
(1S,2S)-(+)-2-Amino-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol CAS 2964-48-9
Cloranfenicol CAS 56-75-7
Nom químic | Cloranfenicol |
Sinònims | D-(-)-treo-2-dicloroacetamido-1-(4-nitrofenil)-1,3-propandiol;2,2-Dicloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroxi-1-(4-nitrofenil)-2-propil]acetamida |
Número CAS | 56-75-7 |
Estat de l'estoc | En estoc, escala de producció fins a tones |
Fórmula molecular | C11H12Cl2N2O5 |
Pes molecular | 323.13 |
Punt de fusió | 149,0 a 153,0 ℃ (il·luminat) |
Sensible | Sensible a la llum |
Solubilitat | Molt soluble en etanol, metanol, acetona.Soluble en èter, cloroform.Insoluble en benzè.Pràcticament insoluble en aigua |
Condició d'enviament | Enviat a temperatura ambient |
COA i MSDS | Disponible |
Origen | Xangai, Xina |
Marca | Ruifu Química |
Article | Especificacions |
Aparença | Pols de color blanc a groc clar |
Identificació A | Absorció infraroja |
Identificació B | El temps de retenció del pic principal en el cromatograma de la preparació d'assaig es correspon amb el del cromatograma de la preparació estàndard, tal com s'obté en l'assaig. |
Rotació òptica específica | +17,0°~+20,0° |
Punt de fusió | 149,0 ~ 153,0 ℃ |
Cristalinitat | Compleix amb els Requisits |
pH | 4,5~7,5 |
Única impuresa | ≤0,50% |
Total d'impureses | ≤1,00% |
Metalls pesants | ≤20 ppm |
Arsènic | ≤1 ppm |
Pèrdua en l'assecat | ≤0,50% (105 ℃, 3 hores) |
Residus a l'encesa | ≤0,10% |
Puresa / Mètode d'anàlisi | ≥99,0% (HPLC) |
Estàndard de prova | Estàndard empresarial;JP;USP |
paquet: Ampolla, bossa de paper d'alumini, 25 kg/tambor, o segons el requisit del client.
Condicions d'emmagatzematge:Emmagatzemar en recipients tancats en un lloc fresc i sec;Protegir de la llum, la humitat.
Cloranfenicol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
El cloramfenicol conté no menys del 97,0 per cent i no més del 103,0 per cent de C11H12Cl2N2O5.
Embalatge i emmagatzematge-Conservar en contenidors tancats.
Etiquetatge: quan està pensat per a la preparació de formes de dosificació injectables o altres estèrils, l'etiqueta indica que és estèril o s'ha de sotmetre a un processament posterior durant la preparació de formes de dosificació injectables o d'altres estèrils.
Estàndards de referència USP <11>-
USP Chloramphenicol RS Feu clic per veure l'estructura
USP Endotoxina RS
identificació-
A: Absorció d'infrarojos <197K>.
B: El temps de retenció del pic principal en el cromatograma de la preparació d'assaig correspon al del cromatograma de la preparació estàndard, tal com s'obté en l'assaig.
Interval de fusió <741>: entre 149 i 153.
Rotació específica <781S>: entre +17,0 i +20,0.
Solució de prova: 50 mg, sense assecar, per ml, en alcohol deshidratat.
Cristalinitat <695>: compleix els requisits.
Endotoxines bacterianes 85-Quan el cloramfenicol està pensat per utilitzar-se en la preparació de formes de dosificació injectables, no conté més de 0,2 unitats d'endotoxina USP per mg de cloramfenicol.
Esterilitat 71- Quan l'etiqueta indica que el cloramfenicol és estèril, compleix els requisits quan s'avalua com s'indica per a la filtració de membrana sota la prova d'esterilitat del producte a examinar, excepte per utilitzar 1 g d'espècimen sòlid.
pH <791>: entre 4,5 i 7,5, en una suspensió aquosa que conté 25 mg per mL.
Puresa cromatogràfica: dissol una quantitat de cloramfenicol pesada amb precisió en metanol per obtenir una solució de prova que conté 10 mg per ml.Prepareu una solució de USP Chloramphenicol RS en metanol que conté 10 mg per ml (solució estàndard A).Diluir porcions de la solució estàndard A quantitativament amb metanol per obtenir la solució estàndard B que conté 100 µg per mL i la solució estàndard C que conté 50 µg per mL.Apliqueu porcions separades de 20 µL de la solució de prova i les solucions estàndard B i C a una placa cromatogràfica de capa fina adequada (vegeu Cromatografia 621), recoberta amb una capa de 0,25 mm de barreja de gel de sílice cromatogràfic.Desenvolupeu el cromatograma en un sistema de dissolvents que consisteix en una barreja de cloroform, metanol i àcid acètic glacial (79:14:7) fins que el front del dissolvent s'hagi mogut aproximadament tres quartes parts de la longitud de la placa.Traieu la placa de la cambra, assequeu-la a l'aire i examineu-la sota llum UV de longitud d'ona curta: qualsevol punt que no sigui el punt principal obtingut de la solució d'assaig no superi en mida o intensitat el punt principal obtingut de la solució estàndard B (1% ), i la suma de les impureses representades per totes les taques diferents de la taca principal, basada en la comparació de les intensitats d'aquestes taques amb les intensitats de les taques principals obtingudes a partir de les solucions estàndard B i C, no supera el 2% .
Assaig-
Fase mòbil: prepareu una barreja adequada filtrada d'aigua, metanol i àcid acètic glacial (55:45:0,1).Feu ajustos si cal (vegeu Idoneïtat del sistema a Cromatografia 621).
Preparació estàndard: dissol una quantitat pesada amb precisió de USP Chloramphenicol RS en fase mòbil, i dilueix quantitativament, i pas a pas si cal, amb fase mòbil per obtenir una solució amb una concentració coneguda d'uns 80 µg per ml.Filtreu una part d'aquesta solució a través d'un filtre de porositat de 0,5 µm o més fi i utilitzeu el filtrat clar com a preparació estàndard.
Preparació de l'assaig: transferir uns 200 mg de cloramfenicol, pesats amb precisió, a un matràs aforat de 100 ml, afegir la fase mòbil al volum i barrejar.Transferir 4,0 ml de la solució resultant a un matràs aforat de 100 ml, diluir amb Fase mòbil a volum i barrejar.Filtreu una part d'aquesta solució a través d'un filtre de porositat de 0,5 µm o més fi i utilitzeu el filtrat clar com a preparació de l'assaig.
Sistema cromatogràfic (vegeu Cromatografia <621>): el cromatògraf líquid està equipat amb un detector de 280 nm i una columna de 4,6 mm × 10 cm que conté l'empaquetament L1 de 5 µm.El cabal és d'aproximadament 1 ml per minut.Cromatografieu la preparació estàndard i registreu les respostes màximes tal com s'indica al Procediment: l'eficiència de la columna determinada a partir del pic de l'analit no és inferior a 1800 plaques teòriques, el factor de col·locació no és superior a 2,0 i la desviació estàndard relativa per a les injeccions repetides no és inferior. més de l'1,0%.
Procediment: [nota: utilitzeu les altures màximes on s'indiquin les respostes màximes.] Injecteu per separat volums iguals (uns 10 µL) de la preparació estàndard i la preparació d'assaig al cromatògraf, registreu els cromatogrames i mesureu les respostes dels pics principals.Calcula la quantitat, en mg, de C11H12Cl2N2O5 en la porció de cloramfenicol presa per la fórmula:
2,5 C (rU / rS)
on C és la concentració, en µg per ml, de USP Cloramfenicol RS a la preparació estàndard, i rU i rS són les respostes màximes obtingudes de la preparació d'assaig i la preparació estàndard, respectivament.
Cloranfenicol
C11H12Cl2N2O5: 323,13
2,2-Dicloro-N-[(1R,2R)-1,3-dihidroxi-1-(4-nitrofenil)propan-2-il]acetamida [56-75-7]
El cloramfenicol conté no menys de 980 mg (potència) i no més de 1020 mg (potència) per mg, calculat sobre la base seca.La potència del cloramfenicol s'expressa com a massa (potència) del cloramfenicol (C11H12Cl2N2O5).
Descripció El cloranfenicol es presenta com a pols de color blanc a groguenc, cristalls o pols cristal·lí.
És lliurement soluble en metanol i en etanol (99,5), i lleugerament soluble en aigua.
Identificació (1) Determineu l'espectre d'absorció de la solució de mostra obtinguda a l'assaig tal com s'indica a Espectrofotometria visible en ultraviolat <2,24> i compareu l'espectre amb l'espectre de referència o l'espectre d'una solució de cloramfenicol RS preparada de la mateixa manera que la solució de mostra: tots dos espectres presenten intensitats d'absorció similars a les mateixes longituds d'ona.
(2) Determineu l'espectre d'absorció d'infrarojos del cloramfenicol tal com s'indica en el mètode del disc de bromur de potassi sota espectrofotometria infraroja <2,25> i compareu l'espectre amb l'espectre de referència o l'espectre del cloramfenicol RS: tots dos espectres presenten intensitats d'absorció similars al mateix temps. nombres d'ona.
Rotació òptica <2,49> [a]20D: +18,5 ~ +21,5 ℃ (1,25 g, etanol (99,5), 25 ml, 100 mm).
Punt de fusió <2,60> 150 ~ 155 ℃
Puresa (1) Metalls pesants <1,07> - Procedir amb 1,0 g de cloramfenicol segons el mètode 2 i realitzar la prova.Prepareu la solució de control amb 2,5 ml de solució estàndard de plom (no més de 25 ppm).
(2) Arsènic <1.11>-Prepareu la solució de prova amb 2,0 g de cloramfenicol segons el mètode 4 i realitzeu la prova (no més d'1 ppm).
(3) Substàncies relacionades: dissol 0,10 g de cloramfenicol en 10 ml de metanol i utilitzeu aquesta solució com a solució de mostra.Pipeteu 1 mL de la solució de mostra, afegiu metanol per fer exactament 100 mL i utilitzeu aquesta solució com a solució estàndard (1).Pipeteu 10 ml de la solució estàndard (1), afegiu metanol per fer exactament 20 ml i utilitzeu aquesta solució com a solució estàndard (2).Realitzeu la prova amb aquestes solucions tal com s'indica a Cromatografia en capa fina <2,03>.Col·loqueu 20 ml cadascuna de la solució mostra i les solucions estàndard (1) i (2) en una placa de gel de sílice amb indicador fluorescent per a cromatografia en capa fina, desenvolupeu la placa amb una barreja de cloroform, metanol i àcid acètic (100) ( 79:14:7) a una distància d'uns 15 cm i assecar el plat a l'aire.Examineu sota llum ultraviolada (longitud d'ona principal: 254 nm): les taques diferents de la taca principal i la taca de l'original obtinguda a partir de la solució de mostra no són més intenses que la taca obtinguda de la solució estàndard (1), i l'amunt total. d'aquests punts de la solució de mostra no és superior al 2,0%.
Pèrdua en assecat <2,41> No més del 0,5% (1 g, 105 ℃, 3 hores).
Residus de la ignició <2,44> No més del 0,1% (1 g).
Assaig Peseu amb precisió una quantitat de cloramfenicol i cloramfenicol RS, equivalent a uns 0,1 g (potència), dissoleu cadascun en 20 ml de metanol i afegiu-hi aigua per obtenir exactament 100 ml.Pipeteu 20 ml de cadascuna d'aquestes solucions i afegiu-hi aigua per obtenir exactament 100 ml.Pipeteu 10 ml cadascuna d'aquestes solucions, afegiu-hi aigua per fer exactament 100 ml i utilitzeu aquestes solucions com a solució de mostra i solució estàndard.Determineu les absorbances, AT i AS, a 278 nm de la solució mostra i la solució estàndard tal com s'indica a l'espectrofotometria ultraviolada visible <2,24>.
Quantitat [mg (potència)] de cloramfenicol (C11H12Cl2N2O5)
= MS × AT/AS × 1000
MS: Quantitat [mg (potència)] de cloramfenicol RS
presa
Contenidors i emmagatzematge Contenidors-Contenidors estancs.
![1](https://www.ruifuchemical.com/uploads/15.jpg)
![www.ruifuchem.com](https://www.ruifuchemical.com/uploads/Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchemical.com_3.png)
Codis de risc R45 - Pot causar càncer
R11 - Molt inflamable
R39/23/24/25 -
R23/24/25 - Tòxic per inhalació, en contacte amb la pell i per ingestió.
Descripció de seguretat S53 - Evitar l'exposició - obtenir instruccions especials abans d'utilitzar.
S45 - En cas d'accident o si us trobeu malament, consulteu immediatament un metge (mostreu-li l'etiqueta sempre que sigui possible).
S16 - Mantenir allunyat de fonts d'ignició.
S36/37 - Utilitzar roba i guants de protecció adequats.
ID ONU 2811
WGK Alemanya 3
RTECS AB6825000
CODIS F DE LA MARCA FLUKA 3-10
TSCA Sí
Codi HS 2941400000
Classe de perill 3
Toxicitat DL50 oral en rata: 2500 mg/kg
P501: llençar el contingut/contenidor a una planta d'eliminació de residus autoritzada.
P260: No respireu la pols/ fums/ gas/ boira/ vapors/ esprai.
P270: No menjar, beure ni fumar quan utilitzeu aquest producte.
P202: No manipuleu fins que s'hagin llegit i entès totes les precaucions de seguretat.
P201: Obteniu instruccions especials abans de l'ús.
P264: Rentar bé la pell després de la manipulació.
P280: Utilitzeu guants/roba protectora/protecció ocular/protecció facial.
P308 + P313: EN CAS d'exposició o preocupació: demani atenció mèdica.
P405: Botiga tancada.
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. és el proveïdor líder de cloramfenicol (CAS: 56-75-7) amb alta qualitat.El cloramfenicol és un antibiòtic antibacterià d'ampli espectre, que és la primera opció per al tractament de la febre tifoide i paratifoide, en segon lloc, s'utilitza per al tractament de diverses malalties infeccioses causades per microorganismes sensibles.A causa de les reaccions adverses greus, ara s'utilitzen cada cop menys.L'espectre antibacterià, la funció i l'ús són els mateixos que el cloramfenicol per al tractament de Salmonella Typhi, Shigella, Escherichia coli, grip, Brucella, infeccions per pneumònia causades per cocs i altres antibiòtics antiinfecciosos.El cloramfenicol s'utilitza principalment per tractar la infecció del tracte urinari, la pneumònia, la infecció abdominal i la septicèmia causada per bacteris sensibles, així com col·liris externs i gotes per a les oïdes.
UN3249 Medicina, sòlid, tòxic, nos, Classe de perill: 6.1;Etiquetes: 6.1-Matèries tòxiques.UN2811 Sòlids tòxics, orgànics, nos, Classe de perill: 6.1;Etiquetes: 6.1- Materials tòxics, Nom tècnic obligatori.