β-ciclodextrina (β-CD) CAS 7585-39-9 Assaig 98,0% ~ 102,0% Fàbrica

Rotació específica
Agafeu aquest producte, peseu-lo amb precisió, afegiu aigua per dissoldre i diluïu-lo quantitativament en una solució que conté uns 10 mg per 1 ml i determineu-lo segons la llei (Regla general 0621), la rotació específica va ser de 159 ° a 164 °.
Diagnòstic diferencial
Agafeu uns 0,2 g d'aquest producte, afegiu 2 ml de solució de prova de iode, escalfeu-lo en un bany d'aigua per dissoldre'l i deixeu-lo refredar per produir un precipitat groc-marró.
En el cromatograma registrat a l'element de determinació del contingut, el temps de retenció del pic principal de la solució de prova ha de ser coherent amb el temps de retenció del pic principal de la solució de control.6
L'espectre d'absorció d'infrarojos d'aquest producte ha de ser coherent amb el del producte de referència (Regla general 0402).
Absorbència d'impureses
Preneu aquest producte al voltant d'1 g, pesatge de precisió, afegiu aigua 100 ml per dissoldre, segons la determinació de l'espectrofotometria UV-visible (regla general 0401), l'absorbància en el rang de longitud d'ona de 230 ~ 350 nm no ha de superar els 0,10, l'absorbància en el rang de longitud d'ona de 350 ~ 750 nm no ha de superar 0,05.
pH
Preneu 0,20 g d'aquest producte, afegiu 20 ml d'aigua per dissoldre, afegiu 0,2 ml de solució saturada de clorur de potassi i determineu segons la llei (Regla general 0631), el valor del pH ha de ser de 5,0 ~ 8,0.
Claredat i color de la solució
Agafeu aquest producte 0,50 g, afegiu 50 ml d'aigua per dissoldre, comproveu segons la llei (regla general 0901 i regla general 0902), la solució ha de ser clara i incolora;En cas de terbolesa, compareu amb la solució estàndard de terbolesa núm. 2 (Regla general 0902, primer mètode), no més concentrada.
Clorur
Preneu aquest producte 0,39 G, comprovat segons la llei (Regla general 0801), i la solució estàndard de clorur de sodi 7,0 ml no ha de ser més concentrada que la solució de control (0,018%).
Sucre reductor
Agafeu aquest producte 1,0 g, pesatge de precisió, afegiu aigua 25 ml per dissoldre, afegiu una solució de prova de tartrat de coure alcalí 40 tnl, bulliu lentament durant 3 minuts, col·loqueu-lo a temperatura ambient durant la nit, filtreu amb 4 # embut de fusió vertical, el precipitat es va rentar amb aigua tèbia fins que la solució de rentat fos neutra.El filtrat i la solució de rentat es van descartar, mentre calent amb una solució de valoració de permanganat de potassi (0,0 M ol/L).Segons el producte sec, el consum de valorant de permanganat de potassi (0,02 Mol/l) per L g no ha de superar els 3,2 ml (1,0%).
Ciclohexà
Preneu uns 0,2 g d'aquest producte, pesant amb precisió, a l'ampolla buida superior, afegiu la solució estàndard interna (agafeu la quantitat adequada de dicloroetilè, afegiu una solució de sulfòxid de dimetil al 20% per fer que la solució contingui uns 0,04 en cada lm l, (Llest) ) 10,0 ml, com a solució de prova; Un altre ciclohexà de pes de precisió, més una solució estàndard interna per fer aproximadament 1 l/l que conté ciclohexà 0,078 mg de solució, mesura 10,0 ml en una ampolla buida superior com a solució de control. Segons la prova de determinació del dissolvent residual (regla general 0861), la columna capil·lar amb un 100% de dimetilpolisiloxà com a líquid estacionari s'utilitza com a columna cromatogràfica; la temperatura de la columna és de 90 ℃; la temperatura d'entrada és de 200 ℃; la temperatura del detector és de 250 ℃; l'ampolla Headspace La temperatura d'equilibri va ser de 70 ℃ i el temps d'equilibri va ser de 20 minuts. Agafeu la solució de referència a l'espai de capçalera, el grau de separació entre els pics de cada component hauria d'estar d'acord amb les disposicions.La solució de prova i la solució de referència s'injecten respectivament a l'espai del cap, es registra el cromatograma i es calcula l'àrea del pic segons el mètode estàndard intern.
Pèrdua en l'assecat
Agafeu aquest producte, sec a pes constant a 105 ℃, la pèrdua de pes no ha de superar el 14,0% (Regla general 0831).
Residus d'encesa
Els 1,0 g d'aquest producte s'han d'inspeccionar d'acord amb la llei (Regla general 0841) i el residu restant no ha de superar.
Metalls pesants
El residu deixat sota l'element de prendre el residu d'ignició no ha de contenir més de 10 parts per milió de metall pesat quan s'examinen per llei (Principis generals 0821, Llei II).
Límit microbià
Aquest producte s'ha de prendre i inspeccionar d'acord amb la llei (Principis generals 1105 i 1106).El nombre total de bacteris aeròbics per lg de producte de prova no ha de superar els 100 ufc, el nombre total de motlles i llevats no ha de superar els 100 ufc, no s'ha de detectar E. Coli.
Determinació del contingut
Mesurat per cromatografia líquida d'alt rendiment (General 0512).
Condicions cromatogràfiques i prova d'idoneïtat del sistema. Es va utilitzar com a farciment gel de sílice unit amb divuit alquilsilà;Es va utilitzar aigua-metanol (85:15) com a fase mòbil;I la mesura es va realitzar amb un detector d'índex de refracció diferencial.El nombre teòric de plaques no és inferior a 1500 calculat com el pic de ciclodextrina betal.
mètode de determinació: agafeu uns 50 mg d'aquest producte, peseu-lo amb precisió, poseu-lo en un matràs de mesura de 10 ml, afegiu una quantitat adequada d'aigua per dissoldre i diluir-lo a la bàscula, agiteu-lo bé i utilitzeu-lo com a solució de prova, 10/xl es va injectar al cromatògraf líquid amb precisió i es va registrar el cromatograma.Es van mesurar amb precisió altres 50 mg de la substància de referència de la ciclodextrina betaloc i es va utilitzar el mateix mètode per a la determinació.Segons el mètode estàndard extern per calcular l'àrea del pic, és a dir.