Entecavir monohidrat CAS 209216-23-9 API Factory Infecció antiviral per hepatitis B d'alta qualitat
Subministrament del fabricant amb alta puresa i qualitat estable
Nom químic: monohidrat d'entecavir
CAS: 209216-23-9
S'utilitza en el tractament de la infecció per hepatitis B
API d'alta qualitat, producció comercial
Nom químic | Entecavir monohidrat |
Sinònims | Entecavir Hidrat;Monohidrat de 9-[(1S,3R,4S)-4-hidroxi-3-(hidroximetil)-2-metilenciclopentil]guanina |
Número CAS | 209216-23-9 |
Número CAT | RF-API79 |
Estat de l'estoc | En estoc, escala de producció fins a centenars de quilos |
Fórmula molecular | C12H17N5O4 |
Pes molecular | 295.3 |
Punt de fusió | >220 ℃ |
Densitat | 1,81 |
Condició d'enviament | Enviat a temperatura ambient |
Marca | Ruifu Química |
Article | Especificacions |
Aparença | Pols cristal·lina blanca o gairebé blanca |
Solubilitat | Lliurement soluble en dimetilformamida, lleugerament soluble en aigua, etanol i metanol |
Identificació IR | L'espectre de la mostra correspon al de l'estàndard de referència |
Identificació HPLC | El temps de retenció de la mostra d'assaig correspon al de l'estàndard de referència |
Contingut d'aigua (per KF) | 5,5% ~ 6,5% |
Rotació òptica específica | +24,0 ° a +30,0 ° (DMF: MeOH = 1:1 C = 1%) (en substància anhidra) |
Residus a l'encesa | ≤0,10% |
Substàncies relacionades | |
Furoentecavir | ≤0,10% |
Entecavir 1-Epimer | ≤0,10% |
Entecavir 3-Epimer | ≤0,10% |
8-Metioxi Entecavir | ≤0,10% |
Entecavir 4-Epimer | ≤0,10% |
8-Hidroxi Entecavir | ≤0,10% |
4-Dimetilsilil Entecavir | ≤0,10% |
Compost relacionat amb l'entecavir A | ≤0,10% |
Qualsevol impuresa no especificada | ≤0,10% |
Total d'impureses | ≤0,30% |
Solvents residuals | |
Metanol | ≤600 ppm |
Diclorometà | ≤300 ppm |
Acetat d'etil | ≤1000 ppm |
Tetrahidrofurà | ≤720 ppm |
Toluè | ≤890 ppm |
Clorur de bencil | ≤1000 ppm |
Alcohol bencílic | ≤1000 ppm |
Límit microbià | |
Recomptes aeròbics totals | ≤100 ufc/g |
Llevats i motlles | ≤10 ufc/g |
Escherichia coli | No s'ha de detectar |
Metalls pesants | ≤10 ppm |
Assaig | 98,0% ~ 102,0% (HPLC; sobre la base anhidra) |
Tamany de partícula | El 95% de les partícules haurien d'estar a 125um |
Estàndard de prova | Estàndard empresarial;Estàndard de la Farmacopea dels Estats Units (USP). |
Ús | Medicament antiviral utilitzat en el tractament de la infecció per hepatitis B |
paquet: Ampolla, bossa de paper d'alumini, tambor de cartró, 25 kg / tambor, o segons el requisit del client.
Condicions d'emmagatzematge:Emmagatzemar en recipients tancats en un lloc fresc i sec;Protegiu-vos de la llum, la humitat i la infestació de plagues.
L'entecavir monohidrat (CAS 209216-23-9) és un fàrmac antiviral oral utilitzat en el tractament de la infecció pel virus de l'hepatitis B (VHB).L'entecavir monohidrat és un anàleg de nucleòsids (més específicament, un anàleg de la guanina) que inhibeix la transcripció inversa, la replicació de l'ADN i la transcripció a la vira.És un nou tipus de fàrmacs anti-virus de l'hepatitis B de ciclopentil acil guanosina amb els seus efectes farmacològics similars a l'entecavir.S'aplica clínicament al tractament de l'hepatitis B crònica adulta en què hi ha replicació viral activa, augment de l'ALT de la transaminasa sèrica o lesions actives mostrades per la histologia hepàtica.L'entecavir monohidrat és un inhibidor potent i selectiu del VHB, amb un EC50 de 3,75 nM a la cèl·lula HepG2.L'entecavir és un inhibidor de la transcriptasa inversa.Evita que el virus de l'hepatitis B (VHB) es multipliqui i redueix la quantitat de virus al cos.