Fondaparinux Sodium CAS 114870-03-0 API
Subministrament amb alta puresa i qualitat estable
Nom químic: Fondaparinux Sodium
CAS: 114870-03-0
Un anticoagulant antitrombòtic, un inhibidor del factor Xa
API d'alta qualitat, producció comercial
Nom químic | Fondaparinux de sodi |
Número CAS | 114870-03-0 |
Número CAT | RF-API84 |
Estat de l'estoc | En estoc, escala de producció fins a centenars de quilos |
Fórmula molecular | C31H43N3O49S8.10Na |
Pes molecular | 1728.08 |
Marca | Ruifu Química |
Article | Especificacions |
Aparença | Pols de color blanc a blanquinós |
Mètode d'assaig / anàlisi | 95,0% ~ 103,0% (sobre una base seca) |
Solubilitat | Lliurement soluble en aigua, clorur de sodi 2,0 M i hidròxid de sodi 0,5 M i insoluble en etanol |
Identificació 13C-RMN | Les ressonàncies de Fondaparinux Sodium s'han d'observar a 58,2, 29,5, 60,5, 60,8, 68,9, 69,2, 69,6, 98,9, 100,4, 101,1, 102,4, 103,9 i 176,0 ppm.Els desplaçaments químics d'aquests senyals no difereixen en més de ± 0,3 ppm altres senyals d'altures variables i desplaçaments químics, atribuïbles a Fondaparinux Sodium, que es poden veure entre 58,0 ~ 80,5 ppm i 98,7 ~ 104,5 ppm |
Identificació HPLC | El temps de retenció del pic principal de la solució mostra es correspon amb el de la solució estàndard |
Identificació AAS | El sodi hauria de tenir una absorció característica a 330,2 nm sota la determinació de sodi |
pH | 6,0 ~ 8,0 |
Sodi (Na) | 11,5% ~ 15,0% (Calculat en anhidre i sense dissolvents) |
Sulfat lliure | ≤0,30% |
Clorur residual | ≤1,00% |
Substàncies relacionades | |
impuresa A | ≤0,80% |
impuresa B | ≤0,60% |
Una altra impuresa | ≤0,30% |
Total d'impureses | ≤2,00% |
Solvents residuals | |
Metanol | ≤3000 ppm |
Etanol | ≤5000 ppm |
Acetat d'etil | ≤5000 ppm |
DMF | ≤880 ppm |
Metilbenzè | ≤890 ppm |
Piridina | ≤50 ppm |
Contingut d'aigua (KF) | ≤15,0% |
Endotoxines bacterianes | ≤3,3EU/mg |
Límit microbià | El nombre total de microorganismes ≤100cfu/g |
Estàndard de prova | Estàndard empresarial;Estàndard de la Farmacopea dels Estats Units (USP). |
Ús | API, un anticoagulant antitrombòtic, un inhibidor del factor Xa |
paquet: Ampolla, bossa de paper d'alumini, tambor de cartró, 25 kg / tambor, o segons el requisit del client.
Condicions d'emmagatzematge:Emmagatzemar en recipients tancats en un lloc fresc i sec;Protegiu-vos de la llum, la humitat i la infestació de plagues.
Fondaparinux Sodium (CAS 114870-03-0) és el primer d'una nova classe d'anticoagulant antitrombòtic relacionat químicament amb les heparines de baix pes molecular (HBPM).El fondaparinux sòdic és un inhibidor del factor Xa per formar el lloc d'unió d'alta afinitat per al factor anticoagulant antitrombina III (ATIII).La unió de fondaparinux de sodi en aquest lloc potencia l'efecte inhibidor natural de l'ATIII contra el factor Xa en un factor d'aproximadament 300, el que provoca la inhibició de la generació de trombina.Està comercialitzat per GlaxoSmithKline.Una versió genèrica desenvolupada per Alchemia es comercialitza als EUA pel Dr. Reddy's Laboratories.El fondaparinux sòdic es va introduir per primera vegada als Estats Units per a la profilaxi de la trombosi venosa profunda que pot provocar una embòlia pulmonar després d'una cirurgia ortopèdica important.Aquesta molècula totalment sintètica és una còpia de la seqüència de pentasacàrids d'heparina, el fragment més curt capaç de catalitzar la inhibició del factor Xa mediada per l'antitrombina, inhibint així la generació de trombina sense acció antitrombina.