Pfizer demana l'autorització d'ús d'emergència de la FDA per a la seva nova píndola antiviral Covid-19 Paxlovid.
Comparteix l'article
Després de l'aprovació del Regne Unit del molnupiravir antiviral de Merck, Pfizer s'ha proposat treure al mercat la seva pròpia píndola Covid-19, Paxlovid.Aquesta setmana, el fabricant farmacèutic nord-americà ha sol·licitat l'autorització d'ús d'emergència de la Food and Drug Administration (FDA) dels EUA per al seu nou candidat antiviral en persones amb Covid-19 lleu a moderat, que tenen un risc més elevat d'hospitalització o mort. Pfizer també ha va començar el procés de sol·licitud d'autorització reguladora a altres països, com ara el Regne Unit, Austràlia, Nova Zelanda i Corea del Sud, i té previst presentar sol·licituds addicionals. Com funciona Paxlovid? Paxlovid és una combinació de l'antiviral en recerca PF-07321332 de Pfizer i una dosi baixa de ritonavir, un medicament antiretroviral utilitzat tradicionalment per tractar el VIH.El tractament interromp la replicació del SARS-CoV-2 al cos en unir-se a la proteasa semblant a 3CL, un enzim crucial per a la funció i la reproducció del virus.
Segons una anàlisi provisional, Paxlovid va reduir el risc d'hospitalització o mort associada a Covid-19 en un 89% en aquells que van rebre tractament dins dels tres dies posteriors a l'aparició dels símptomes.Es va trobar que el fàrmac era tan eficaç: només l'1% dels pacients que van rebre Paxlovid van ser hospitalitzats fins al dia 28 en comparació amb el 6,7% dels participants amb placebo, que el seu assaig de fase II/III es va acabar aviat i la presentació reguladora a la FDA es va presentar abans del esperat.A més, mentre que es van informar de 10 morts al braç placebo, no es va produir cap entre els participants que van rebre Paxlovid.Igual que el molnupiravir, Paxlovid s'administra per via oral, el que significa que els pacients amb Covid-19 poden prendre el fàrmac a casa en les primeres etapes de la infecció.L'esperança és que nous antivirals com els de Merck i Pfizer permetin tractar més aviat les persones amb casos lleus o moderats de coronavirus, evitant la progressió de la malaltia i evitar que els hospitals es vegin desbordats.
Competició de medicaments contra la Covid-19 El molnupiravir de Merck, la primera píndola aprovada per a la Covid-19, s'ha presentat com un canvi potencial des que els estudis van trobar que reduïa el risc d'hospitalització i mortalitat al voltant del 50%.Però això no vol dir que l'oferta antiviral de Pfizer no tingui avantatge al mercat.Una anàlisi provisional de l'eficàcia del molnupiravir és prometedora, però la dramàtica reducció del risc informada per Pfizer indica que la seva píndola també podria resultar una arma valuosa a l'armeria dels governs contra la pandèmia. A més de ser potencialment més eficaç, Paxlovid pot trobar menys qüestions de seguretat que la seva píndola. antiviral rival.Alguns experts han expressat la seva preocupació perquè el mecanisme d'acció del molnupiravir contra la Covid-19, imitant les molècules d'ARN per induir mutacions virals, també pugui introduir mutacions nocives a l'ADN humà.Paxlovid, un tipus diferent d'antiviral conegut com a inhibidor de la proteasa, no ha mostrat cap signe d'"interaccions d'ADN mutagènic", ha dit Pfizer.
Hora de publicació: 19-nov-2021