Sulfat de polimixina B CAS 1405-20-5 Assaig Microbiològic ≥6500 UI/mg Fàbrica
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. és el principal fabricant i proveïdor de sulfat de polimixina B (CAS: 1405-20-5) d'alta qualitat.Podem proporcionar COA, lliurament a tot el món, quantitats petites i a granel disponibles.Si esteu interessats en el sulfat de polimixina B,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nom químic | Sulfat de polimixina B |
| Sinònims | Sal de sulfat de polimixina B;aerosporina;Mastimyxina;PXNS;PMB;Poly-RX |
| Estat de l'estoc | En estoc, capacitat de producció 10 tones per any |
| Número CAS | 1405-20-5 |
| Fórmula molecular | C55H96N16O13·2H2SO4 |
| Pes molecular | 1301,56 |
| Punt de fusió | 217,0 ~ 220,0 ℃ (desembre) |
| Sensible | Higroscòpic.Sensible a la llum i la calor |
| Solubilitat en aigua | Soluble en aigua, 50 mg/mL.Lleugerament soluble en etanol |
| COA i MSDS | Disponible |
| Mostra | Disponible |
| Marca | Ruifu Química |
| Elements | Especificacions | Resultats |
| Aparença | Blanc o gairebé amb pols cristal·lina | Conforma |
| Identificació A. Els temps de retenció dels pics principals de la solució mostra es corresponen amb els de la solució estàndard, tal com s'ha obtingut en la prova de composició de polimixines. | Conforma | |
| PH (2%) | 5.0~7.0 | 5.7 |
| PH (0,5%) | 5,0~7,5 | 5.5 |
| Cendra sulfatada | ≤0,75% |
|
| Rotació específica [α]20/D | -78,0°~-90,0°(C=2, H2O) (Calc. sobre substància anh.) | -85,0° |
| Sulfat | 15,5 ~ 17,5% | 16,65% |
| Pèrdua en l'assecat | ≤6,00% | 3,0% |
| Residus a l'encesa | ≤0,10% | 0,02% |
| Metalls pesants | ≤20 ppm | ≤20 ppm |
| Fenilalanina | 9,0 ~ 12,0% | 9,8% |
| Recompte total d'aeròbics de Viabel | ≤10 ufc/g | ≤10 ufc/g |
| Substàncies relacionades, HPLC |
|
|
| Impuresa individual | ≤3,0% | 2,723% |
| Total d'impureses | ≤17,0% | 16,223% |
| Assaig HPLC (ODB) | Suma de polimixines B1, B2, B3 i B1-1: ≥80,0% | 86,6% |
| Polimixina B3: ≤ 6,0% | 3,8% | |
| Polimixina B1-1: ≤15,0% | 8,5% | |
| Assaig, microbiològic (tal qual) | ≥6500lU/mg | 8255 UI/mg |
| Tamany de partícula | ≥99,0% ≤30um per vol | Conforma |
| ≥90,0% ≤25um per vol | ||
| ≥75,0%≤20um per vol | ||
| ≥35,0%≤10um per vol | ||
| Conclusió | El producte compleix la USP42 |
|
Paquet:Ampolla, bossa de paper d'alumini, tambor de cartró de 25 kg o segons el requisit del client.
Condicions d'emmagatzematge:Sensible a la llum.Mantingueu el recipient ben tancat i emmagatzemeu-lo en un magatzem fresc, sec (2 ~ 8 ℃) i ben ventilat, lluny de substàncies incompatibles.Protegiu de la llum i la humitat.Incompatible amb agents oxidants forts.
Enviament:Entrega a tot el món per aire, per FedEx / DHL Express.Proporcioneu un lliurament ràpid i fiable.
Com comprar?Siusplau contactaDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 anys d'experiència?Tenim més de 15 anys d'experiència en la fabricació i exportació d'una àmplia gamma d'intermedis farmacèutics o de química fina d'alta qualitat.
Principals mercats?Ven al mercat nacional, Amèrica del Nord, Europa, Índia, Corea, japonès, Austràlia, etc.
Avantatges?Qualitat superior, preu assequible, serveis professionals i suport tècnic, lliurament ràpid.
QualitatAssegurança?Sistema de control de qualitat estricte.Els equips professionals per a l'anàlisi inclouen RMN, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, claredat, solubilitat, prova de límit microbià, etc.
Mostres?La majoria dels productes ofereixen mostres gratuïtes per a l'avaluació de la qualitat, els costos d'enviament els han de pagar els clients.
Auditoria de fàbrica?Auditoria de fàbrica benvinguda.Si us plau, demani cita prèvia.
MOQ?Sense MOQ.S'accepta una petita comanda.
Hora d'entrega? Si està dins d'estoc, lliurament de tres dies garantit.
Transport?Per Express (FedEx, DHL), per aire, per mar.
Documents?Servei postvenda: es pot proporcionar COA, MOA, ROS, MSDS, etc.
Síntesi personalitzada?Pot proporcionar serveis de síntesi personalitzats per adaptar-se millor a les vostres necessitats de recerca.
Condicions de pagament?La factura proforma s'enviarà primer després de la confirmació de la comanda, adjuntant la nostra informació bancària.Pagament per T/T (Transferència Telex), PayPal, Western Union, etc.
Símbols de perill Xn - Nociu
Codis de risc 22 - Nociu per ingestió
Descripció de seguretat S22 - No respirar la pols.
S24/25 - Evitar el contacte amb la pell i els ulls.
ID ONU 3249
WGK Alemanya 3
RTECS TR1150000
CODIS F DE LA MARCA FLUKA 3-8-10
Codi HS 2941909099
Classe de perill 6.1(b)
Grup d'embalatge III
La polimixina és un grup d'antibiòtics polipeptídics produïts per Bacillus polymyxa (bacilluspolimyxa).La polimixina B i E s'utilitzen amb finalitats medicinals i els seus sulfats s'utilitzen habitualment.L'espectre antibacterià i l'aplicació clínica del sulfat de polimixina B són similars als de la polimixina E. Té efectes inhibidors o bactericides sobre bacils gramnegatius, com Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, paràcils, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, tos ferina i Shigella.
El sulfat de polimixina B és similar a la polimixina e, i té efectes inhibidors o bactericides sobre bacils gramnegatius, com ara e.coli, pseudomonas aeruginosa, paràcils, Klebsiella pneumoniae, acidophilus, bacils de la tos ferina i bacils de la disenteria.S'utilitza principalment a la ferida, el tracte urinari, l'ull, l'oïda, la tràquea i altres parts d'infecció causada per Pseudomonas aeruginosa i altres Pseudomonas.També es pot utilitzar per a la sèpsia i la peritonitis.I infeccions greus causades per aminoglucòsids, bacteris resistents a la cefalosporina de tercera generació, Pseudomonas aeruginosa o altres bacteris sensibles, com bacterièmia, endocarditis, pneumònia, infecció post cremada, etc.
1. Degoteig intravenós: adults i nens amb funció renal normal 1,5 ~ 2,5 mg per quilogram de pes corporal (generalment no més de 2,5 mg per quilogram de pes corporal) durant 1 dia, dividit en 2 vegades, degoteig una vegada cada 12 hores.Cada 50 mg d'aquest producte es dilueix amb 500 ml de solució de glucosa al 5% i després es degota.Els nadons amb funció renal normal poden tolerar 4 mg per quilogram de pes corporal durant 1 dia.2. Injecció intramuscular: adults i nens: 2,5~3mg per quilogram de pes corporal el dia 1, administrat per lots, una vegada cada 4~6 hores.Els nadons poden arribar als 4 mg per quilogram de pes corporal al dia i els nounats poden arribar als 4,5 mg per quilo de pes corporal.3. Injecció intratecal (per a la meningitis per Pseudomonas aeruginosa): 5 mg per mil·lilitre de medicament líquid preparat amb injecció de clorur de sodi.Adults i nens majors de 2 anys, 5 mg al dia, després de 3-4 dies d'aplicació, canvieu a un cop cada dos dies, almenys 2 setmanes, fins que el cultiu de líquid cefaloraquidi sigui negatiu i el contingut de sucre sigui normal.Per als nens menors de 2 anys, utilitzeu 2 mg un cop al dia durant 3-4 dies consecutius (o 2,5 mg un cop cada dos dies) i després utilitzeu 2,5 mg un cop cada dos dies fins que la prova sigui normal.4. La concentració de gotes per als ulls és d'1~2,5 mg per ml.
Eviteu la combinació amb fàrmacs que danyin els ronyons, relaxants musculars esquelètics, antibiòtics aminoglucòsids, anestèsics amb efectes de relaxació muscular evidents (com enflurà), etc., i no es poden utilitzar simultàniament per via intravenosa quinina, magnesi, etc.El sulfat de polimixina B es combina amb sulfonamides, rifampicina, penicil·lina semisintètica, etc., per al tractament d'infeccions bacterianes gramnegatives greus resistents als fàrmacs, i l'efecte és millor que el d'una sola aplicació.
1, les dones embarassades i lactants, els nens i els pacients amb insuficiència renal greu són més freqüents.2. Aquest producte és altament tòxic i té un efecte curatiu pobre sobre la infecció del teixit profund.No és la primera opció per a cap infecció.3. La injecció intravenosa pot provocar depressió respiratòria, que generalment no s'utilitza.Almenys la meitat de la dosi diària requereix un degoteig intravenós, no un bolus ràpid alhora, per evitar un bloc neuromuscular extens.4. No s'ha de combinar amb altres fàrmacs amb nefrotoxicitat o bloqueig neuromuscular per evitar accidents.
Investigació bioquímica.La polimixina B és un antibiòtic polipèptid de bacils anti-gram-negatius, que pot canviar l'estructura de la membrana per filtrar petites molècules i inhibir el creixement de bacteris gram-negatius.Té un efecte bactericida sobre Escherichia coli.Fragments de lípid A units a lipopolisacàrids bacterians.S'indueixen petits porus a la membrana cel·lular externa de la pell.Mode d'acció: s'uneix i interfereix amb la permeabilitat de la membrana citoplasmàtica.Espectre antibacterià: Bacteris gramnegatius.
Polimixina B, sulfat.
Sulfat de polimixina B [1405-20-5].
» El sulfat de polimixina B és la sal sulfatada d'una mena de polimixina, una substància produïda pel creixement de Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae), o una barreja de dues o més sals d'aquest tipus.Té una potència no inferior a 6000 unitats de polimixina B per mg, calculades sobre la base seca.
Embalatge i emmagatzematge: conservar en contenidors estancs i resistents a la llum.
Etiquetatge: quan s'envasa per a la preparació amb recepta, l'etiqueta indica el nombre d'unitats de polimixina B al contenidor i per mil·ligram, que no està destinada a la fabricació, que no és estèril i que la seva potència no es pot assegurar durant més de 60 dies després de l'obertura.Quan s'utilitzi en la preparació de formes farmacèutiques injectables o d'altres estèrils, l'etiqueta indica que és estèril o s'ha de sotmetre a un tractament posterior durant la preparació de formes farmacèutiques injectables o d'altres estèrils.
Estàndards de referència USP <11>-
USP Polimixina B Sulfat RS
identificació-
A: Prova d'identificació cromatogràfica líquida-
Fase mòbil: preparar una barreja de fosfat de sodi tribàsic 0,1 M i acetonitril (77:23) i ajustar amb àcid fosfòric a un pH de 3,0.Feu ajustos si cal (vegeu Idoneïtat del sistema a Cromatografia <621>.
Solució estàndard: prepareu una solució de USP Polymyxin B Sulfate RS en fase mòbil amb una concentració d'uns 3,5 mg per ml.Protegiu aquesta solució de la llum.
Solució de prova: prepareu una solució de sulfat de polimixina B en fase mòbil amb una concentració d'uns 3,5 mg per ml.Protegiu aquesta solució de la llum.
Sistema cromatogràfic (vegeu Cromatografia <621>): el cromatògraf líquid està equipat amb un detector de 212 nm i una columna de 4,6 mm × 25 cm que conté un empaquetament L1 de 5 µm.El cabal és d'aproximadament 1 ml per minut.
Procediment: injecteu per separat volums iguals (uns 10 µL) de la solució estàndard i la solució de prova al cromatògraf i registreu els cromatogrames.El cromatograma obtingut de la solució de prova correspon qualitativament a l'obtingut de la solució estàndard, mostrant un pic principal corresponent a la polimixina B1 i pics a temps de retenció relatius d'aproximadament 0,5 (polimixina B2) i 0,6 (polimixina B3).
B: Dissoldre 2 mg en 5 ml d'aigua, afegir 5 ml d'hidròxid de sodi 2,5 N, barrejar i afegir 5 gotes de solució de sulfat cúpric (1 de cada 100), agitant després d'afegir cada gota: es produeix un color violeta vermellós. .
C: Una solució (1 de cada 20) compleix els requisits de les proves de sulfat <191>.
pH <791>: entre 5,0 i 7,5, en una solució que conté 5 mg per mL.
Pèrdua a l'assecat <731> - Assecar uns 100 mg, pesats amb precisió, en una ampolla amb tap capil·lar al buit a 60 ℃ durant 3 hores: no perd més del 7,0% del seu pes.
Contingut de fenilalanina: transfereix uns 0,375 g de sulfat de polimixina B, pesat amb precisió, a un matràs aforat de 100 ml, dissol-hi i dilueix amb àcid clorhídric 0,1 N a volum, i barreja.Mesureu les absorbances d'aquesta solució als màxims a uns 264 nm (A264), 258 nm (A258) i 252 nm (A252) i les absorbances a 280 nm (A280) i 300 nm (A300).Calcula el percentatge de fenilalanina en la porció de sulfat de polimixina B presa per la fórmula:
(9,4787/W)(A258 – 0,5A252 + 0,5A264 – 1,84A280 + 0,8A300)
on W és el pes, en g, del Sulfat de Polimixina B pres: conté entre un 9% i un 12% de fenilalanina, calculat sobre la base seca.
Altres requisits: si es tracta de compostos amb recepta, compleix els requisits de residu en ignició segons Polimixina B per injecció.Quan l'etiqueta indica que el sulfat de polimixina B és estèril, compleix els requisits per a les proves d'esterilitat <71> i, quan s'estigui per a formes farmacèutiques injectables, per al pirogen amb polimixina B per a injecció.Quan l'etiqueta indica que el sulfat de polimixina B ha de ser sotmès a un processament posterior durant la preparació de formes de dosificació injectables, compleix els requisits de pirogen de la polimixina B per injecció.
Assaig: procedir amb sulfat de polimixina B tal com s'indica a les proves d'antibiòtics-microbians <81>.
