Vitamina E-TPGS (Tocofersolan) CAS 9002-96-4 D-α-Tocoferol ≥25,0%
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. és el fabricant líder de vitamina E-TPGS (Tocofersolan) (CAS: 9002-96-4) amb alta qualitat.Ruifu Chemical pot oferir lliurament a tot el món, preu competitiu, servei excel·lent, quantitats petites i a granel disponibles.Compra vitamina E-TPGS,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nom químic | Succinat de polietilè glicol de vitamina E |
| Sinònims | Vitamina E-TPGS;TPGS;Tocofersolan;succinat de polietilè glicol d'α-tocoferol;D-α-tocoferol polietilè glicol 1000 succinat;Succinat de polietilè glicol alfa-tocoferol |
| Estat de l'estoc | En estoc, escala comercial |
| Número CAS | 9002-96-4 |
| Fórmula molecular | C33H54O5.(C2H4O)n |
| Punt de fusió | 34,0 ~ 38,0 ℃ |
| Densitat | 1,01 g/cm3 |
| Sensible | Sensible a l'aire, sensible a la llum, sensible a la humitat |
| WGK Alemanya | 2 |
| Temp. d'emmagatzematge | Lloc fresc i sec (2 ~ 8 ℃) |
| COA i MSDS | Disponible |
| Mostra | Disponible |
| Família Química | Derivat de la vitamina E |
| Marca | Ruifu Química |
| Elements | Normes d'inspecció | Resultats |
| Aparença | Sòlid ceroso de blanc brut a groc pàl·lid | Compleix |
| Identificació (GC) | El temps de retenció del pic principal de la solució mostra es correspon amb el de la solució estàndard | Compleix |
| Punt de fusió | 34,0 ~ 38,0 ℃ | 36,0 ~ 36,6 ℃ |
| Assaig D-alfa Tocoferol | ≥25,0% (C29H50O2) | 26,4% |
| Tocoferol lliure | ≤1,5% | Compleix |
| Rotació específica | ≥+24,0° | +24,5° |
| Solubilitat en aigua | Es pot dissoldre una mostra de 20 g en 80 ml d'aigua bullint | Clar en 3 h |
| Valor àcid | ≤0,27 ml (hidròxid de sodi 0,10 N) | 0,22 ml |
| Metalls pesants (Pb) | ≤10 ppm | <10 ppm |
| Arsènic (As) | ≤1 ppm | <1 ppm |
| Dirigir | ≤ 3 ppm | <3 ppm |
| Mercuri (Hg) | ≤0,1 ppm | <0,010 ppm |
| Solvents residuals | ||
| Acetat d'etil | ≤50 ppm | No detectat |
| Etanol | ≤50 ppm | 23 ppm |
| Recompte total de plaques | ≤1000 CFU/g | <10 CFU/g |
| Llevats i motlles | ≤100 CFU/g | <10 CFU/g |
| Salmonel·la | Negatiu | Negatiu |
| Escherichia coli | Negatiu | Negatiu |
| Psendomonas aeruginosa | Negatiu | Negatiu |
| Staphylococcus aureus | Negatiu | Negatiu |
| Espectre infrarojo | S'ajusta a l'estructura | Compleix |
| Conclusió | El producte ha estat provat i compleix amb les especificacions donades | |
Paquet:Ampolla, bossa de paper d'alumini, tambor de cartró de 25 kg o segons el requisit del client.
Condicions d'emmagatzematge:Emmagatzemar en un recipient ben tancat.Emmagatzemar en un magatzem fresc, sec (2 ~ 8 ℃) i ben ventilat, lluny de substàncies incompatibles.Protegiu de la llum i la humitat.
Enviament:Entrega a tot el món per aire, per FedEx / DHL Express.Proporcioneu un lliurament ràpid i fiable.
DEFINICIÓ
El succinat de polietilè glicol de vitamina E és una barreja formada per l'esterificació de succinat d'àcid d-alfa tocoferil i polietilenglicol.La barreja d'èsters consisteix principalment en polietilenglicol monoesterificat i una petita quantitat de polietilenglicol diesterificat.Conté NLT un 25,0% de d-alfa tocoferol (C29H50O2).
IDENTIFICACIÓ
• A. Prova d'identificació cromatogràfica de gasos
Anàlisi: Procedir tal com s'indica a la prova de contingut d'alfa tocoferol.
Criteris d'acceptació: El temps de retenció del pic principal de la solució de mostra correspon al de la solució estàndard.
COMPOSICIÓ
• Contingut d'Alfa Tocoferol
Dissolvent: 0,25 mL de fenolftaleïna TS en 1 L d'alcohol
Solució estàndard interna: 12 mg/mL d'araquidat d'etil en isooctà
Solució estàndard: transferir 32,5 mg de USP Alpha Tocopherol RS a un matràs de reacció adequat.Afegiu 2 ml de piridina i 0,5 ml de N,O-bis(trimetilsilil)trifluoroacetamida amb 1% de trimetilclorosilà i escalfeu el matràs a 100ºC durant 10 min.Refredar el matràs, afegir 5,0 ml de solució estàndard interna seguida de 20 ml d'isooctà i agitar.
Solució de mostra: transfereix una quantitat equivalent a 0,100–0,160 g de succinat de polietilè glicol de vitamina E fos a 60ºC a un tub de cultiu (d'uns 20 cm de llarg i 2,5 cm de diàmetre) equipat amb un tap de rosca.Afegiu 40-50 mg d'àcid ascòrbic i uns quants xips bullint, seguits de 20 ml de dissolvent.[Nota: reflux la solució suaument sense emissió de contingut.] Col·loqueu el tub en un bloc de calefacció establert a 100–150.Quan la mostra estigui completament dissolta, afegiu 0,25 g d'hidròxid de potassi i continueu a reflux durant 30 min.Retireu el tub del foc i, mentre el contingut encara estigui calent, afegiu 1-2 ml d'àcid clorhídric gota a gota fins que desaparegui la coloració rosada.[Atenció—Reacció exotèrmica.Deixeu que l'àcid s'esgoti per l'interior del tub per evitar esquitxades.] Refredar el tub, després rentar els costats del tub amb 20 ml d'aigua.Afegiu 5,0 ml de solució estàndard interna, tapeu i agiteu per assegurar-vos una barreja completa.Deixeu reposar el tub fins que es formin dues capes diferents.Transferiu 2,5-3,5 ml de la capa superior a un matràs de reacció adequat i afegiu 2,0 ml de piridina seguit de 2,5 ml de N,O-bis(trimetilsilil)trifluoroacetamida amb un 1% de trimetilclorosilà.Escalfeu el matràs a 100 durant 10 min.Refredar i després afegir 12 ml d'isooctà.
Sistema cromatogràfic
(Vegeu Cromatografia 621, Idoneïtat del sistema.)
Modalitat: GC
Detector: ionització de flama
Columna: capil·lar de sílice fosa de 0,25 mm × 15 m;recobert amb una pel·lícula de 0,25 µm de fase G27
Temperatura
Injector: 280
Detector: 345
Columna: vegeu la taula 1.
Taula 1
Temperatura inicial (°) Rampa de temperatura (°/min) Temperatura final (°) Temps de retenció a la temperatura final (min)
260 20 340 1
Gas portador: Heli
Caudal: 1,5 ml/min
Mida d'injecció: 1 µL
Tipus d'injecció: relació dividida, 200:1
Idoneïtat del sistema
Mostra: solució estàndard
Requisits d'idoneïtat
Factor de cua: NMT 2.0 per al pic d'alfa tocoferol
Desviació estàndard relativa: NMT 2,0% per a la relació entre l'àrea del pic d'alfa tocoferol i l'àrea del pic estàndard intern
Anàlisi
Mostres: solució estàndard i solució mostra
Calcula el percentatge de d-alfa tocoferol (C29H50O2) en la porció de succinat de polietilè glicol de vitamina E presa:
Resultat = (RU/RS) × (WS/WU) × 100
RU = relació d'estàndard intern (àrea màxima d'alfa tocoferol/àrea de pic de l'estàndard intern) de la solució de mostra
RS = relació estàndard intern (àrea màxima d'alfa tocoferol/àrea màxima de l'estàndard intern) de la solució estàndard
WS = pes de USP Alpha Tocopherol RS utilitzat per preparar la solució estàndard (mg)
WU = pes de succinat de polietilè glicol de vitamina E pres per preparar la solució de mostra (mg)
Criteris d'acceptació: NLT 25,0%
PROVES ESPECÍFICS
• Rotació òptica, Rotació específica 781S
[Nota: aquesta prova identifica d-alfa tocoferol després de la saponificació.]
Solució de mostra: transferir 0,9 g de succinat de polietilè glicol de vitamina E, fos a 60ºC, a un tub d'assaig adequat amb un tap i dissoldre's en 10,0 ml d'alcohol.Col·loqueu el tub en un bloc de calefacció establert a 100-105.[Nota: reflux la solució suaument sense emissió de contingut.] Quan la mostra estigui completament dissolta, afegiu 2-3 grànuls d'hidròxid de sodi i continueu a reflux durant 30 min addicionals.Retireu el tub del foc i, mentre el contingut encara estigui calent, neutralitzeu-lo utilitzant fenolftaleïna com a indicador afegint lentament 10 ml d'una barreja d'aigua i àcid clorhídric (1:1) fins que desaparegui el color rosat.[Precaució-Reacció exotèrmica.Deixa que la solució àcida s'esgoti per l'interior del tub per evitar esquitxades.] Refredar el tub, tapar i agitar fins que el contingut estigui ben barrejat.Afegiu 25,0 ml d'heptà, tapeu i agiteu durant 1 min per assegurar-vos una barreja completa.Deixeu reposar el tub fins que es formin dues capes diferents.Transferiu la capa superior a un tub de cultiu net i sec i, a continuació, afegiu 10,0 ml d'aigua a la solució recuperada.Tapeu, agiteu i deixeu que les capes es separin.Transferiu la capa superior a un tub net i sec.Afegiu 10,0 ml de solució de ferricianur de potassi, preparada per dissoldre 2 g de ferricianur de potassi en 10,0 ml d'hidròxid de sodi 0,2 M, i col·loqueu el tap.Agiteu enèrgicament durant 45 s i deixeu que les capes es separin durant 30 min.Si la capa superior d'heptà és clara, procediu a la mesura per a una rotació específica;si no és clar, assequeu sobre sulfat de sodi anhidre abans de procedir amb la prova.[Nota: utilitzeu els resultats de la prova de contingut d'alfa tocoferol per calcular la rotació específica.]
Criteris d'acceptació: NLT +24,0
• Solubilitat en aigua
Mostra: 20 g de succinat de polietilè glicol de vitamina E fosa
Anàlisi: Col·loqueu la mostra en un recipient de vidre sobre un agitador magnètic.Afegiu immediatament 80 ml d'aigua bullint tot remenant.Deixeu refredar a temperatura ambient sense deixar de remenar.
Criteris d'acceptació: La solució es fa clara en 3 h.
• Valor d'aciditat
Mostra: 1 g de succinat de polietilè glicol de vitamina E
Anàlisi: Dissoleu la mostra en 25 ml d'una barreja d'alcohol i èter (1:1) que s'ha neutralitzat a fenolftaleïna amb hidròxid de sodi 0,1 N.Afegiu 0,5 ml de fenolftaleïna TS, i valoreu amb hidròxid de sodi 0,10 N fins que la solució quedi lleugerament rosada després d'agitar durant 30 s.
Criteris d'acceptació: NMT 0,027 mEq/g, equivalent a NMT 0,27 mL d'hidròxid de sodi 0,10 N
REQUISITS ADICIONALS
• Embalatge i emmagatzematge: Conservar en envasos hermètics i emmagatzemar protegit de la llum.
• Etiquetatge: L'etiquetatge indica el contingut de d-alfa tocoferol, expressat en mg/g.
• Estàndards de referència USP 11
USP Alpha Tocopherol RS
Com comprar?Siusplau contactaDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 anys d'experiència?Tenim més de 15 anys d'experiència en la fabricació i exportació d'una àmplia gamma d'intermedis farmacèutics o de química fina d'alta qualitat.
Principals mercats?Ven al mercat nacional, Amèrica del Nord, Europa, Índia, Corea, japonès, Austràlia, etc.
Avantatges?Qualitat superior, preu assequible, serveis professionals i suport tècnic, lliurament ràpid.
QualitatAssegurança?Sistema de control de qualitat estricte.Els equips professionals per a l'anàlisi inclouen RMN, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, claredat, solubilitat, prova de límit microbià, etc.
Mostres?La majoria dels productes ofereixen mostres gratuïtes per a l'avaluació de la qualitat, els costos d'enviament els han de pagar els clients.
Auditoria de fàbrica?Auditoria de fàbrica benvinguda.Si us plau, demani cita prèvia.
MOQ?Sense MOQ.S'accepta una petita comanda.
Hora d'entrega? Si està dins d'estoc, lliurament de tres dies garantit.
Transport?Per Express (FedEx, DHL), per aire, per mar.
Documents?Servei postvenda: es pot proporcionar COA, MOA, ROS, MSDS, etc.
Síntesi personalitzada?Pot proporcionar serveis de síntesi personalitzats per adaptar-se millor a les vostres necessitats de recerca.
Condicions de pagament?La factura proforma s'enviarà primer després de la confirmació de la comanda, adjuntant la nostra informació bancària.Pagament per T/T (Transferència Telex), PayPal, Western Union, etc.
El succinat de polietilè glicol de vitamina E (Vitamina E-TPGS; TPGS; Tocofersolan) (CAS: 9002-96-4) és un producte sintètic.Està disponible com a sòlid ceroso de blanc brut a groc pàl·lid i pràcticament no té gust.Químicament, és una mescla composta principalment per polietilenglicol 1000 monoesterificat, polietilenglicol diesterificat 1000, polietilenglicol lliure 1000 i tocoferol lliure.
El succinat de polietilè glicol de vitamina E s'ha utilitzat àmpliament en la investigació farmacèutica, com a solubilitzant, promotor d'absorció, emulsionant, plastificant i portador del sistema de lliurament de fàrmacs insolubles en aigua o solubles en greix, com ara dispersió sòlida, portador per al lliurament de fàrmacs oculars, portador per intranasal. lliurament de medicaments, etc. Com a additius alimentaris.
El succinat de polietilè glicol de vitamina E és un derivat soluble en aigua de la vitamina E, es forma fent reaccionar el grup carboxil del succinat de vitamina E amb el grup hidroxil del polietilenglicol.Com que conté un grup lipòfil de vitamina E i una cadena llarga hidrofílica de polietilenglicol, té bones propietats tensioactius i solubilitat en aigua, que poden augmentar significativament l'absorció de fàrmacs insolubles al tracte gastrointestinal, augmentant la biodisponibilitat.
En els darrers anys, molts estudis han trobat que TPGS no només es pot utilitzar com a excipients farmacèutics, sinó que també té moltes característiques úniques, com a potenciadors de l'absorció i agents inversors de resistència a múltiples fàrmacs, TPGS també es pot aplicar a profàrmacs, micel·les, liposomes, copolímers TPGS. portadors per millorar la solubilitat, la permeabilitat i l'estabilitat de la preparació, per tal d'aconseguir un efecte d'alliberament i orientació lent i controlat, promoure l'absorció de fàrmacs.
1. Farmacèutica: la vitamina E-TPGS millora molt l'absorció, la biodisponibilitat i l'eficàcia dels ingredients farmacèutics (API)
2. Suplements dietètics - La vitamina E-TPGS s'utilitza per formular suplements, especialment aquells creats per millorar l'absorció de vitamina E i altres nutrients lipòfils i nutracèutics.
3. Aliments i begudes: la vitamina E-TPGS es pot utilitzar per enriquir aliments i begudes, begudes esportives, aigua i sucs
4. Cura personal: la vitamina E-TPGS serveix com a emulsionant/excipient hipoalergènic i no irritant, sense etanol en aplicacions de cura personal i cosmètics.
5. Productes de nutrició animal - La vitamina E-TPGS subministra una vitamina E altament absorbible i biodisponible per als animals que no absorbeixen de manera eficient les formes tradicionals de vitamina E.
El succinat de polietilenglicol de vitamina E és un derivat de la vitamina E (tocoferol) esterificat que s'utilitza principalment com a agent solubilitzant o emulsionant a causa de les seves propietats tensioactives.Estructuralment, és anfipàtic i hidròfil, a diferència dels tocoferols, i per tant és un derivat soluble en aigua que es pot utilitzar en formulacions farmacèutiques com càpsules, comprimits, extrusió termofusible, microemulsions, productes tòpics i parenterals.Una de les aplicacions més importants és el seu ús com a vehicle per a formulacions de lliurament de fàrmacs basats en lípids.També es pot utilitzar com a font de vitamina E. El succinat de polietilenglicol de vitamina E s'ha caracteritzat pel que fa al seu mecanisme d'acció i s'ha estudiat com a inhibidor de la Pglicoproteïna.
El succinat de polietilenglicol de vitamina E és incompatible amb àcids forts i àlcalis forts.
Llistat GRAS.Inclòs a la base de dades d'ingredients inactius de la FDA (solució o gotes oftàlmiques; càpsules orals, solució, pastilla; solució o gotes tòpicas).Inclòs a la llista canadenca d'ingredients no medicinals acceptables.
