Bacitracin Zinc CAS 1405-89-6 Potency ≥70 IU/mg Peptide Antibiotic Factory

Bacitracins, zinc complex.
Bacitracins zinc complex [1405-89-6].
» Bacitracin Zinc mao ang zinc complex sa bacitracin, nga naglangkob sa usa ka sinagol nga antimicrobial polypeptides, ang mga nag-unang sangkap mao ang bacitracins A, B1, B2, ug B3.Kini adunay potency nga dili moubos sa 65 Bacitracin Units kada mg, kalkulado sa uga nga basehan.Naglangkob kini dili moubos sa 4.0 porsyento ug dili molapas sa 6.0 porsyento sa zinc (Zn), nga gikalkula sa pinauga nga basehan.
Pagputos ug pagtipig- Pagtipig sa hugot nga mga sudlanan, ug tipigi sa usa ka mabugnaw nga dapit.
Pag-label-Label kini aron ipakita nga kini gamiton sa paghimo sa mga tambal nga dili parenteral.Kung diin kini giputos alang sa pag-compound sa reseta, markahan kini aron ipakita nga kini dili sterile ug nga ang potency dili masiguro nga mas taas pa sa 60 ka adlaw pagkahuman sa pag-abli, ug ipahayag ang gidaghanon sa Bacitracin Units matag milligram.Kung gituyo kini alang sa paggamit sa pag-andam sa sterile nga mga porma sa dosis, ang label nag-ingon nga kini sterile o kinahanglan nga ipailalom sa dugang nga pagproseso sa panahon sa pag-andam sa mga sterile nga porma sa dosis.
USP Reference standards <11>-
USP Bacitracin Zinc RS
Pag-ila-
A: Thin-Layer Chromatographic Identification Test <201BNP>: nagtagbo sa mga kinahanglanon.
B: Kini nagtagbo sa mga kinahanglanon sa liquid chromatographic nga pamaagi sa pagsulay alang sa Komposisyon.
Sterility <71>-Diin ang label nag-ingon nga kini sterile, kini nagtagbo sa mga kinahanglanon kung gisulayan ingon nga gitumong alang sa Membrane Filtration ubos sa Test for Sterility of the Product to be Examined, gawas sa paggamit sa Fluid A sa matag L nga gidugang 20 g sa edetate disodium.
pH <791>: tali sa 6.0 ug 7.5, sa usa ka (saturated) nga solusyon nga adunay gibana-bana nga 100 mg kada mL.
Pagkawala sa pagpa-uga <731>-Pag-uga sa mga 100 mg sa usa ka botelya nga adunay sulud nga kapilarya sa vacuum sa 60 sulod sa 3 ka oras: kini mawad-an dili labaw sa 5.0% sa gibug-aton niini.
Zinc content- [nota-Ang Standard nga mga pagpangandam ug ang Pag-andam sa Pagsulay mahimo nga quantitatively diluted sa 0.001 N hydrochloric acid, kon gikinahanglan, aron makakuha og mga solusyon sa angay nga mga konsentrasyon, adaptable sa linear o working range sa instrumento.]
Standard nga mga pagpangandam-Ibalhin ang 3.11 g sa zinc oxide, tukma nga gitimbang, ngadto sa 250-mL volumetric flask, idugang ang 80 mL sa 1 N hydrochloric acid, mainiton aron matunaw, pabugnawon, lasaw sa tubig ngadto sa gidaghanon, ug isagol.Kini nga solusyon naglangkob sa 10 mg sa zinc matag mL.Dugangi nga dilute kini nga solusyon sa 0.001 N hydrochloric acid aron makuha ang Standard nga mga pagpangandam nga adunay sulud nga 0.5, 1.5, ug 2.5 µg nga zinc matag mL, matag usa.
Pagpangandam sa pagsulay-Ibalhin ang mga 200 mg sa Bacitracin Zinc, tukma nga gitimbang, sa usa ka 100-mL volumetric flask.Dissolve sa 0.01 N hydrochloric acid, dilute sa sama nga solvent sa gidaghanon, ug mix.Pipet 2 mL niini nga solusyon ngadto sa usa ka 200-mL volumetric flask, dilute sa 0.001 N hydrochloric acid sa gidaghanon, ug mix.
Pamaagi-Duyog nga pagtino sa mga pagsuyop sa Standard nga mga pagpangandam ug ang Pag-andam sa Pagsulay sa linya sa zinc resonance nga 213.8 nm, nga adunay angay nga atomic absorption spectrophotometer (tan-awa ang Spectrophotometry ug Light-scattering <851>), adunay sulud nga zinc hollow-cathode lamp ug usa ka hangin-acetylene nga siga, gamit ang 0.001 N hydrochloric acid isip blangko.Planoha ang mga pagsuyop sa Standard nga mga pagpangandam batok sa konsentrasyon, sa µg kada mL, sa zinc, ug idrowing ang tul-id nga linya nga labing haum sa tulo ka giplano nga mga punto.Gikan sa graph nga nakuha, tinoa ang konsentrasyon, sa µg kada mL, sa zinc sa pagpangandam sa Pagsulay.Kalkulahin ang sulod sa zinc, sa porsyento, sa bahin sa Bacitracin Zinc nga gikuha sa pormula:
1000C / W
diin ang C mao ang konsentrasyon sa µg kada mL, sa zinc sa pagpangandam sa Pagsulay;ug W ang gibug-aton, sa mg, sa bahin sa Bacitracin Zinc nga gikuha.
Komposisyon-
Buffer- Dissolve 34.8 g sa potassium phosphate, dibasic, sa 1 L nga tubig.I-adjust sa 27.2 g nga potassium phosphate, monobasic, dissolved sa 1 L nga tubig, ngadto sa pH nga 6.0.
Mobile Phase-Pag-andam og sinagol nga methanol, tubig, Buffer, ug acetonitrile (26:15:5:2).Mix maayo, ug degas.
Diluent-Dissolve 40 g sa edetate disodium sa 1 L nga tubig.I-adjust gamit ang dilute sodium hydroxide ngadto sa pH nga 7.0.
Sistema nga angay nga solusyon-Pag-dissolve sa usa ka tukma nga gitimbang nga gidaghanon sa USP Bacitracin Zinc RS sa Diluent aron makakuha og solusyon nga adunay nominal nga konsentrasyon nga mga 2.0 mg kada mL.
Pagreport sa threshold nga solusyon-Dilute quantitatively, uban sa tubig, sa usa ka angay nga gidaghanon sa System kaangayan solusyon sa pagkuha sa usa ka solusyon uban sa usa ka nailhan nga konsentrasyon sa 0.01 mg kada mL.
Peak identification solution-Pagdissolve sa usa ka gitimbang nga gidaghanon sa USP Bacitracin Zinc RS sa usa ka angay nga gidaghanon sa Diluent aron makakuha og solusyon nga adunay nominal nga konsentrasyon nga mga 2.0 mg kada mL.Init sa nagabukal nga tubig nga kaligoanan sulod sa 30 minutos.Bugnaw sa temperatura sa lawak.
Solusyon sa pagsulay-Pag-dissolve sa usa ka tukma nga gitimbang nga gidaghanon sa Bacitracin Zinc sa Diluent aron makakuha og solusyon nga adunay nominal nga konsentrasyon nga mga 2.0 mg kada mL.
Chromatographic system (tan-awa ang Chromatography <621>)-Ang liquid chromatograph adunay himan nga absorbance detector ug usa ka end-capped 4.6- × 250-mm column nga adunay 5-µm packing L1.Ang rate sa pag-agos 1.0 mL matag minuto.Ibutang ang wavelength sa detector sa 300 nm.I-inject ang mga 100 µL sa Peak identification solution, ug ilha ang lokasyon sa bacitracin F, nga usa ka nahibal-an nga kahugawan, gamit ang relatibong oras sa pagpabilin nga gipakita sa Talaan 1.
Talaan 1
Ngalan sa Component Relative Retention Time (gibanabana)
Bacitracin C1 0.5
Bacitracin C2 0.6
Bacitracin C3 0.6
Bacitracin B1 0.7
Bacitracin B2 0.7
Bacitracin B3 0.8
Bacitracin A 1.0
Bacitracin F 2.4
Usba ang wavelength sa detector ug ibutang kini sa 254 nm.Chromatograph ang System nga kaangayan nga solusyon, ug irekord ang peak nga mga tubag sumala sa gimando alang sa Pamaagi: pag-ila sa mga taluktok sa labing aktibo nga mga sangkap sa bacitracin (bacitracins A, B1, B2 ug B3), sayo nga eluting peptides (kadtong mga eluting sa wala pa ang peak tungod sa bacitracin B1 ) ug ang kahugawan, bacitracin F, gamit ang relatibong retention time values ​​nga gihatag sa Table 1. Kalkulahin ang peak-to-valley ratio gamit ang pormula:
Hp / HV
diin ang Hp kay ang gitas-on labaw sa baseline sa peak tungod sa bacitracin B1;ug ang HV mao ang gitas-on sa ibabaw sa baseline sa pinakaubos nga punto sa kurba nga nagbulag sa bacitracin B1 peak gikan sa peak tungod sa bacitracin B2.Ang peak-to-valley ratio dili moubos sa 1.2.
Pamaagi-Gilain ang pag-inject sa patas nga volume (100 µL) sa Diluent, Test solution, ug Reporting threshold solution.Irekord ang mga chromatogram sa mga tulo ka pilo sa oras sa pagpabilin sa bacitracin A. Ilha ang mga taluktok gamit ang mga relatibong panahon sa pagpabilin nga gipakita sa Talaan 1. Sukda ang kinapungkayan nga mga dapit sa tanang mga taluktok sa Test solution.[note-Ibaliwala ang bisan unsang peak sa Test solution nga adunay lugar nga ubos pa sa area sa bacitracin A peak sa Reporting threshold solution;ibaliwala ang bisan unsang peak nga nakita sa Diluent.]
nota-Ang kinatibuk-ang dapit sa mosunod nga mga kalkulasyon gihubit ingong ang dapit sa tanang mga taluktok gawas sa pagtaho nga threshold.
sulod sa bacitracin a-Kalkulahin ang porsyento sa bacitracin A gamit ang pormula:
(rA / Kinatibuk-ang luna) × 100
diin ang rA mao ang tubag sa lugar gikan sa bacitracin A. Ang sulud sa Bacitracin A dili moubos sa 40.0% sa Total nga lugar.
sulod sa aktibong bacitracin-Kalkulahin ang porsiyento sa aktibong bacitracin (bacitracin A, B1, B2, ug B3) gamit ang pormula:
(rA + rB1 + rB2 + rB3 / Total area)×100
diin ang rA, rB1, rB2, ug rB3 mao ang mga tubag sa lugar gikan sa bacitracin A, B1, B2, ug B3, matag usa.Ang kantidad sa bacitracin A, B1, B2, ug B3 dili moubos sa 70.0% sa Total area.
limitasyon sa sayo nga eluting peptides-Kalkulahin ang porsyento sa tanan nga mga peak eluting sa wala pa ang peak tungod sa bacitracin B1 gamit ang pormula:
(rPreB1 / Kinatibuk-ang luna) ×100
diin ang rPreB1 mao ang sumada sa mga tubag sa tanan nga mga taluktok nga nag-eluting sa wala pa ang peak alang sa bacitracin B1.Ang limitasyon sa sayo nga eluting peptides (kadtong eluting sa wala pa ang peak tungod sa bacitracin B1) dili molapas sa 20.0%.
limit sa bacitracin f- Kalkulahin ang porsyento sa bacitracin F gamit ang pormula:
100 × (rF / rA)
diin ang rF mao ang tubag sa bacitracin F gikan sa solusyon sa Pagsulay;ug ang rA mao ang tubag sa bacitracin A gikan sa Test solution.Ang limitasyon sa bacitracin F, usa ka nahibal-an nga kahugawan, dili molapas sa 6.0%.
Assay-Ipadayon uban ang Bacitracin Zinc nga gimando ubos sa Antibiotics-Microbial Assays 81.