Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate CAS 191217-81-9 Assay 98.0~102.0%
Ang Ruifu Chemical mao ang nanguna nga tiggama sa Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate (CAS: 191217-81-9) nga adunay taas nga kalidad.Ang Ruifu Chemical makahatag sa tibuok kalibutan nga paghatud, kompetisyon nga presyo, maayo kaayo nga serbisyo, gamay ug daghan nga gidaghanon nga anaa.Pagpalit Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Ngalan sa Kemikal | Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate |
| Synonyms | Pramipexole DiHCL Monohydrate;Pramipexole 2HCl Monohydrate;(S)-2-Amino-4,5,6,7-Tetrahydro-6-(Propylamino)benzothiazole Dihydrochloride Monohydrate |
| Kahimtang sa Stock | Sa Stock, Komersyal nga Produksyon |
| Numero sa CAS | 191217-81-9 |
| May kalabotan nga CAS | 104632-25-9 & 104632-26-0 |
| Molekular nga Pormula | C10H17N3S·2HCl·H2O |
| Molekular nga Timbang | 302.26 g/mol |
| Punto sa Pagkatunaw | 290 ℃ (dis.) |
| Piho nga Pagtuyok [a]20/D | -65.0° ngadto sa -71.0° (C=1 sa MeOH)(calcd.on anh.substance) |
| Pagkamatunaw sa Tubig | Matunaw sa Tubig |
| Pagkamatunaw | Matunaw sa Methanol.Gamay kaayo nga Ethanol.Dili matunaw sa Dichloromethane |
| COA ug MSDS | Anaa |
| Sinugdanan | Shanghai, China |
| Brand | Ruifu Kemikal |
| Mga butang | Mga detalye | Resulta |
| Panagway | Puti hangtod Puti nga Putbos | Putbos nga puti |
| Pagsusi (sa HPLC) | 98.0~102.0% | 99.34% |
| Tubig ni Karl Fischer | 4.5~6.5% | Nagtuman |
| Nabilin sa Ignition | ≤0.10% | <0.10% |
| Bug-at nga Metal (Pb) | ≤10ppm | <10ppm |
| Espesye sa tanom nga bulak ang Pramipexole Propionamidea | ≤0.15% | Nagtuman |
| Pramipexole Related Compound A | ≤0.15% | Nagtuman |
| N-Propylpramipexole | ≤0.15% | Nagtuman |
| Pramipexole Dimer | ≤0.15% | Nagtuman |
| Bisan unsang Ubang Wala Maila nga Indibidwal nga Kahugawan | ≤0.10% | Nagtuman |
| Enantiomeric Purity | ≤1.00% | Nagtuman |
| Palladium | ≤5ppm | <5ppm |
| Infrared nga Spectrum | Nahiuyon sa Istruktura | Nagtuman |
| 1H NMR Spectrum | Nahiuyon sa Istruktura | Nagtuman |
| Konklusyon | Ang produkto gisulayan ug nagsunod sa gihatag nga mga detalye | |
Pakete:Fluorinated Bottle, Aluminum foil bag, 25kg/Cardboard Drum, o sumala sa kinahanglanon sa kustomer.
Kahimtang sa pagtipig:Hupti nga sirado ang sudlanan ug ibutang sa usa ka bugnaw, uga (2~8 ℃) ug maayo nga bentilasyon nga bodega nga layo sa dili magkatugma nga mga butang.Panalipdi gikan sa kahayag ug kaumog.
pagpadala:Ihatud sa tibuok kalibutan pinaagi sa hangin, pinaagi sa FedEx / DHL Express.Paghatag paspas ug kasaligan nga pagpadala.
C10H17N3S·2HCl·H2O 302.26
(S)-2-Amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-(propylamino)benzothiazole dihydrochloride monohydrate [191217-81-9].
DEPINISYON
Pramipexole Dihydrochloride naglangkob NLT 98.0% ug NMT 102.0% sa C10H19Cl2N3S, kalkulado sa anhydrous basehan.
PAGKILALA
• A. Infrared Absorption <197A> o <197M>
Ang gidaghanon sa wave range: <197A>, 3800 cm-1 ngadto sa 650 cm-1;<197M>, 4000 cm-1 ngadto sa 600 cm-1
• B. Ang retention time sa mayor nga peak sa Sample solution katumbas sa pramipexole (S-enantiomer) sa System suitability solution sa pagsulay alang sa Enantiomeric Purity.
• C. Identification Tests-General, Chloride <191>
Sample: 1 mg/mL sa Pramipexole Dihydrochloride sa tubig
Kriterya sa pagdawat: Nakab-ot ang mga kinahanglanon sa pagsulay sa pag-ulan sa pilak nga nitrate
PAGSUSI
• Pamaagi
Solusyon A: Dissolve 9.1 g sa potassium dihydrogen phosphate ug 5.0 g sa sodium 1-octanesulfonate monohydrate sa 1 L nga tubig.I-adjust gamit ang phosphoric acid sa pH nga 3.0.
Solusyon B: Acetonitrile ug Solusyon A (1:1)
Diluent: Acetonitrile ug Solution A (1:4)
Mobile phase: Tan-awa ang gradient table sa ubos.
Oras (min) Solusyon A (%) Solusyon B (%)
0 60 40
15 20 80
15.1 60 40
20 60 40
Solusyon sa pagkahaom sa sistema: 1.5 mg/mL sa USP Pramipexole Dihydrochloride RS ug 0.8 mg/mL sa USP Pramipexole Related Compound A RS sa Diluent
Standard nga solusyon: 1.5 mg/mL sa USP Pramipexole Dihydrochloride RS sa Diluent
Sample nga solusyon: 1.5 mg/mL sa Pramipexole Dihydrochloride sa Diluent
Chromatographic nga sistema
(Tan-awa ang Chromatography <621>, System Suitability.)
Mode: LC
Detektor: UV 264 nm
Kolum: 4.6-mm × 15-cm;5-µm pagputos L1
Temperatura sa kolum: 40 ± 5
Dagayday sa agos: 1.5 mL/min
Gidak-on sa injection: 5 µL
Pagkaangay sa sistema
Mga sampol: Ang solusyon sa pagkahaom sa sistema ug Standard nga solusyon [Pahinumdom-Ang mga relatibong oras sa pagpabilin alang sa pramipexole nga may kalabutan nga compound A ug pramipexole mga 0.7 ug 1.0, matag usa.]
Mga kinahanglanon sa pagkaangay
Resolution: NLT 6.0 tali sa pramipexole related compound A ug pramipexole, System suitability solution
Tailing factor: NMT 2.0 para sa pramipexole, Sistema nga kaangayan nga solusyon
Relatibong standard deviation: NMT 1.0%, Standard nga solusyon
Pagtuki
Mga Sampol: Standard nga solusyon ug Sample nga solusyon
Kalkulahin ang porsyento sa C10H19Cl2N3S sa bahin sa Pramipexole Dihydrochloride nga gikuha:
Resulta = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = peak tubag gikan sa Sample solusyon
rS = peak nga tubag gikan sa Standard nga solusyon
CS = konsentrasyon sa USP Pramipexole Dihydrochloride RS sa Standard nga solusyon (mg/mL)
CU = konsentrasyon sa Sample nga solusyon (mg/mL)
Mr1 = gibug-aton sa molekula sa pramipexole dihydrochloride, 284.26
Mr2 = gibug-aton sa molekula sa pramipexole dihydrochloride monohydrate, 302.26
Mga criteria sa pagdawat: 98.0%–102.0% sa anhydrous nga basehan
MGA hugaw
Dili Organikong mga Kahugawan
• Nabilin sa Ignition <281>: NMT 0.10%
• Mga Bug-at nga Metal, Pamaagi I <231>
Standard nga solusyon: Standard Lead Solution, 10 ppm
Sample nga solusyon: Abo 2 g sa Pramipexole Dihydrochloride hangtod makuha ang hapit uga, carbonized nga masa.Pabugnawa ang salin, idugang ang 2.0 mL nga konsentrado nga nitric acid ug 5 ka tulo sa konsentrado nga sulfuric acid, ug tugoti pag-ayo ang mga aso nga molambo.Pagdilaab sa 500-600 hangtod ang carbon hingpit nga masunog.Pabugnawa ang nahabilin, idugang ang 4 mL nga 6 M hydrochloric acid, tabuni ang crucible, ug tunawon sa usa ka tubig nga nagbukal sulod sa 15 ka minuto.Pag-alisngaw sa pagkauga.Idugang ang usa ka tinulo sa concentrated hydrochloric acid ug 10 mL nga init nga tubig, ug tunawon ang dugang nga 2 min sa nagbukal nga tubig nga kaligoanan.Idugang ang 6 M ammonia solution nga tinulo hangtod nga ang solusyon huyang nga alkaline, ug i-adjust gamit ang 1 M acetic acid ngadto sa pH nga 3.0–4.0.Salain ang solusyon ngadto sa 25-mL volumetric flask, ug lasaw sa tubig ngadto sa 25 mL pinaagi sa paghugas sa crucible ug sa filter.
Mga criteria sa pagdawat: NMT 10 ppm
Mga Organikong Kahugawan
• Pamaagi
Solusyon A, Solusyon B, Diluent, Mobile phase, ug Chromatographic system: Ipadayon ingon sa gimando sa Assay.
Sistema nga angay nga solusyon: 7.5 µg/mL sa USP Pramipexole Dihydrochloride RS ug 3 µg/mL sa USP Pramipexole Related Compound A RS sa Diluent
Standard nga solusyon: 1.5 µg/mL sa USP Pramipexole Dihydrochloride RS sa Diluent
Sample nga solusyon: 1.5 mg/mL sa Pramipexole Dihydrochloride sa Diluent
Pagkaangay sa sistema
Mga Sampol: Sistema nga angay nga solusyon ug Standard nga solusyon
Mga kinahanglanon sa pagkaangay
Resolution: NLT 6.0 tali sa pramipexole related compound A ug pramipexole, System suitability solution
Tailing factor: NMT 2.0 para sa pramipexole, Sistema nga kaangayan nga solusyon
Relatibong standard deviation: NMT 5.0%, Standard nga solusyon
Pagtuki
Mga Sampol: Standard nga solusyon ug Sample nga solusyon
Kalkulahin ang porsyento sa bisan unsang indibidwal nga kahugawan sa bahin sa Pramipexole Dihydrochloride nga gikuha:
Resulta = (rU/rS) × (CS/CU) × (Mr1/Mr2) × 100
rU = peak tubag sa matag kahugawan gikan sa Sample solusyon
rS = peak nga tubag sa pramipexole gikan sa Standard nga solusyon
CS = konsentrasyon sa USP Pramipexole Dihydrochloride RS sa Standard nga solusyon (mg/mL)
CU = konsentrasyon sa pramipexole dihydrochloride monohydrate sa Sample nga solusyon (mg/mL)
Mr1 = gibug-aton sa molekula sa pramipexole dihydrochloride, 284.26
Mr2 = gibug-aton sa molekula sa pramipexole dihydrochloride monohydrate, 302.26
Kriterya sa pagdawat
Indibidwal nga mga hugaw: Tan-awa ang Impurity Table 1.
Kinatibuk-ang mga hugaw: NMT 0.5%
Impurity Table 1
Ngalan Relative Retention Time Acceptance Criteria, NMT (%)
Pramipexole propionamidea 0.5 0.15
Pramipexole related compound Ab 0.7 0.15
Pramipexole 1.0 —
N-Propylpramipexolec 1.4 0.15
Pramipexole dimerd 1.7 0.15
Bisan unsa nga wala mailhi nga indibidwal nga kahugawan - 0.10
usa ka (S)-N-(2-Amino-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazol-6-yl) propionamide.
b (S) -4,5,6,7-Tetrahydrobenzothiazole-2,6-diamine.
c (S)-2,6-Dipropylamino-4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazole.
d N6,N6'-[2-Methylpentane-1,3-diyl]bis(4,5,6,7-tetrahydrobenzothiazole-2,6-diamine).Kini usa ka dimer sa pramipexole (usa ka sinagol nga upat ka posible nga isomer).
ESPEPISYONG MGA PAGSULAY
• Determinasyon sa Tubig, Pamaagi I <921>: NLT 4.5% ug NMT 6.5%
• Enantiomeric Purity
Mobile phase: n-Hexane, dehydrated nga alkohol, ug diethylamine (850:150:1)
Sistema nga angay nga stock solution: 1 mg/mL matag usa sa USP Pramipexole Dihydrochloride RS ug USP Pramipexole Related Compound D RS sa dehydrated alcohol
Solusyon sa pagkahaom sa sistema: 0.01 mg/mL matag usa sa USP Pramipexole Dihydrochloride RS ug USP Pramipexole Related Compound D RS gikan sa System suitability stock solution sa Mobile phase
Standard stock solution: 2.0 mg/mL sa USP Pramipexole Related Compound D RS sa dehydrated nga alkohol
Standard nga solusyon: 1.5 µg/mL sa USP Pramipexole Related Compound D RS sa Mobile phase
Sample nga solusyon: 0.3 mg/mL, giandam pinaagi sa pagtunaw sa usa ka angay nga timbang nga gidaghanon sa Pramipexole Dihydrochloride sa 25% sa usa ka flask nga gidaghanon sa dehydrated nga alkohol ug pagtunaw sa Mobile phase ngadto sa gidaghanon
Chromatographic nga sistema
(Tan-awa ang Chromatography 621, System Suitability.)
Mode: LC
Detektor: UV 254 nm
Kolum: 4.6-mm × 25-cm;10-µm pagputos L51
Dagayday sa agos: 1.5 mL/min
Gidak-on sa sample: 75 µL
Pagkaangay sa sistema
Mga sampol: Sistema nga kaangayan nga solusyon [Note-Ang relatibong retention times para sa pramipexole related compound D (R-enantiomer) ug pramipexole (S-enantiomer) maoy 0.5 ug 1.0, matag usa.]
Mga kinahanglanon sa pagkaangay
Resolution: NLT 5.0 tali sa pramipexole related compound D ug pramipexole, System suitability solution
Tailing factor: NMT 2.4 para sa pramipexole, Sistema nga kaangayan nga solusyon
Pagtuki
Mga Sampol: Standard nga solusyon ug Sample nga solusyon
Kalkulahin ang porsyento sa pramipexole related compound D sa bahin sa Pramipexole Dihydrochloride nga gikuha:
Resulta = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = peak nga tubag sa pramipexole related compound D gikan sa Sample nga solusyon
rS = peak nga tubag sa pramipexole related compound D gikan sa Standard nga solusyon
CS = konsentrasyon sa pramipexole related compound D sa Standard nga solusyon (mg/mL)
CU = konsentrasyon sa Sample nga solusyon (mg/mL)
Mga criteria sa pagdawat: NMT 1.0% sa pramipexole related compound D
• Limitasyon sa Palladium
[Note-Himoa kini nga pagsulay kung ang palladium usa ka nahibal-an nga dili organikong kahugawan.]
Diluent: 0.1 M hydrochloric acid
Standard nga solusyon: 40 µg/L sa palladium sa Diluent, gikan sa komersiyal nga magamit nga palladium standard solution para sa atomic absorption/inductively coupled plasma.[Pahinumdom—Bag-o nga andama kini nga solusyon kung gikinahanglan sa adlaw sa paggamit.]
Sample nga solusyon: Sa 0.5 g sa Pramipexole Dihydrochloride sa 50-mL volumetric flask idugang ang 5.00 mL sa 1 M hydrochloric acid, ug dissolve sa pagpainit.Pabugnaw sa temperatura sa kwarto, ug lasaw sa tubig sa gidaghanon.
Mga kondisyon sa spectrometric
(Tan-awa ang Spectrophotometry ug Light-Scattering 851).
Mode: Atomic absorption spectrophotometry
Analytical wavelength: Palladium emission line sa 247.6 nm
Lamp: Hollow cathode
Tinubdan sa atomization: Graphite furnace.[Pahinumdom—Sunda ang girekomendar nga han-ay sa programming sa tiggama.]
Gidak-on sa sample: 20 µL
Blangko: Diluent
Pagkaangay sa sistema
Sample: Standard nga solusyon
Mga kinahanglanon sa pagkaangay
Pagsuyop: NLT 0.034
Pagtuki
Mga Sampol: Standard nga solusyon ug Sample nga solusyon
Tinoa ang konsentrasyon sa palladium sa Sample nga solusyon pinaagi sa standard nga pamaagi sa pagdugang.
Mga criteria sa pagdawat: NMT 5 ppm
DUGANG NGA KINAHANGLAN
• Pagputos ug Pagtipig: Ipreserba sa maayong pagkasirado nga mga sudlanan, gipanalipdan gikan sa kaumog ug kahayag.
• USP Reference Standards 11
USP Pramipexole Dihydrochloride RS I-klik aron Makita ang Structure
USP Pramipexole Related Compound A RS
(S) -4,5,6,7-Tetrahydrobenzothiazole-2,6-diamine.
C7H11N3S 169.25
USP Pramipexole nga May Kalabutan nga Compound D RS
(R)-2-Amino-4,5,6,7-tetrahydro-6-(propylamino)benzothiazole.
C10H17N3S 211.33
Unsaon Pagpalit?Palihog kontakaDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 ka Tuig nga Kasinatian?Kami adunay labaw pa sa 15 ka tuig nga kasinatian sa paghimo ug pag-eksport sa usa ka halapad nga taas nga kalidad nga mga intermediate sa parmasyutiko o maayong mga kemikal.
Panguna nga mga Merkado?Ibaligya sa domestic market, North America, Europe, India, Korea, Japanese, Australia, etc.
Bentaha?Labaw nga kalidad, barato nga presyo, propesyonal nga serbisyo ug teknikal nga suporta, paspas nga pagpadala.
KalidadKasegurohan?Estrikto nga sistema sa pagkontrol sa kalidad.Ang propesyonal nga kagamitan alang sa pagtuki naglakip sa NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, ug uban pa.
Mga sampol?Kadaghanan sa mga produkto naghatag libre nga mga sample alang sa kalidad nga pagtimbang-timbang, ang gasto sa pagpadala kinahanglan ibayad sa mga kustomer.
Pag-audit sa Pabrika?Giabiabi ang pag-audit sa pabrika.Palihog paghimo ug appointment daan.
MOQ?Walay MOQ.Ang gamay nga order madawat.
Panahon sa Paghatud? Kung naa sa stock, tulo ka adlaw nga paghatud gigarantiyahan.
Transportasyon?Pinaagi sa Express (FedEx, DHL), pinaagi sa Air, pinaagi sa Dagat.
Mga dokumento?Human sa serbisyo sa pagbaligya: COA, MOA, ROS, MSDS, ug uban pa mahimong ihatag.
Custom Synthesis?Makahatag ug kostumbre nga serbisyo sa synthesis nga labing angay sa imong mga panginahanglanon sa panukiduki.
Mga Termino sa Pagbayad?Ang proforma invoice ipadala una human sa pagkumpirma sa order, gilakip ang among impormasyon sa bangko.Pagbayad pinaagi sa T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, ug uban pa.
H
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate (CAS: 191217-81-9) gigamit
