Chloramphenicol CAS 56-75-7 Purity ≥99.0% (HPLC) High Purity

Chloramphenicol
C11H12Cl2N2O5 323.13 [56-75-7].
Ang Chloramphenicol adunay dili moubos sa 97.0 porsyento ug dili molapas sa 103.0 porsyento sa C11H12Cl2N2O5.
Pagputos ug pagtipig-Preserba sa hugot nga mga sudlanan.
Pag-label-Diin kini gituyo nga gamiton sa pag-andam sa injectable o uban pang sterile nga mga porma sa dosis, ang label nag-ingon nga kini sterile o kinahanglan nga ipailalom sa dugang nga pagproseso sa panahon sa pag-andam sa injectable o uban pang sterile nga mga porma sa dosis.
USP Reference standards <11>-
USP Chloramphenicol RS I-klik aron Makita ang Structure
USP Endotoxin RS
Pag-ila-
A: Infrared Absorption <197K>.
B: Ang oras sa pagpabilin sa mayor nga peak sa chromatogram sa pag-andam sa Assay katumbas nianang sa chromatogram sa Standard nga pagpangandam, ingon nga nakuha sa Assay.
Sakup sa pagkatunaw <741>: tali sa 149 ug 153.
Piho nga rotation <781S>: tali sa +17.0 ug +20.0.
Solusyon sa pagsulay: 50 mg, wala pa uga, matag mL, sa dehydrated nga alkohol.
Crystallinity <695>: nagtagbo sa mga kinahanglanon.
Bacterial endotoxins 85-Diin ang Chloramphenicol gituyo alang sa paggamit sa pag-andam sa injectable nga mga porma sa dosis, kini adunay dili labaw sa 0.2 USP Endotoxin Unit kada mg sa chloramphenicol.
Sterility 71- Diin ang label nag-ingon nga ang Chloramphenicol kay sterile, nakab-ot niini ang mga kinahanglanon kung gisulayan ingon nga gitumong alang sa Membrane Filtration ubos sa Test for Sterility of the Product to be Examined, gawas sa paggamit sa 1 g nga solidong specimen.
pH <791>: tali sa 4.5 ug 7.5, sa usa ka tubig nga suspensyon nga adunay sulod nga 25 mg kada mL.
Chromatographic kaputli-Dissolve sa usa ka tukma nga gitimbang nga gidaghanon sa Chloramphenicol sa methanol sa pagkuha sa usa ka pagsulay solusyon nga adunay sulod nga 10 mg kada mL.Pag-andam ug solusyon sa USP Chloramphenicol RS sa methanol nga adunay 10 mg kada mL (Standard solution A).Dilute ang mga bahin sa Standard nga solusyon A sa quantitatively sa methanol aron makuha ang Standard nga solusyon B nga adunay sulod nga 100 µg kada mL ug Standard nga solusyon C nga adunay 50 µg kada mL.Ibutang ang separado nga 20-µL nga mga bahin sa solusyon sa pagsulay ug mga Standard nga solusyon B ug C sa usa ka angay nga thin-layer chromatographic plate (tan-awa ang Chromatography 621), nga adunay sapaw sa usa ka 0.25-mm layer sa chromatographic silica gel mixture.Pagpalambo sa chromatogram sa solvent system nga gilangkuban sa usa ka sinagol nga chloroform, methanol, ug glacial acetic acid (79:14:7) hangtud nga ang solvent atubangan mobalhin mga tres-fourth sa gitas-on sa plato.Kuhaa ang plato gikan sa chamber, air-dry, ug susiha ubos sa mubo nga wavelength nga UV nga kahayag: bisan unsang lugar gawas sa principal spot nga nakuha gikan sa test solution dili molapas sa gidak-on o intensity sa principal spot nga nakuha gikan sa Standard solution B (1% ), ug ang gidaghanon sa mga hugaw nga girepresentahan sa tanan nga mga spots gawas sa principal spot, base sa usa ka pagtandi sa mga intensity sa maong mga spots sa mga intensity sa mga principal spots nga nakuha gikan sa Standard nga solusyon B ug C, dili molapas sa 2% .
Pagsusi-
Mobile phase-Pag-andam ug angay nga sinala nga sagol sa tubig, methanol, ug glacial acetic acid (55:45:0.1).Paghimo og mga kausaban kon gikinahanglan (tan-awa ang System Suitability ubos sa Chromatography 621).
Standard nga pagpangandam- Dissolve sa usa ka tukma nga gitimbang nga gidaghanon sa USP Chloramphenicol RS sa Mobile nga bahin, ug dilute quantitatively, ug stepwise kon gikinahanglan, uban sa Mobile hugna sa pagkuha sa usa ka solusyon nga adunay usa ka nailhan konsentrasyon sa mga 80 µg kada mL.Pagsala sa usa ka bahin niini nga solusyon pinaagi sa 0.5-µm o mas pino nga porosity filter, ug gamita ang tin-aw nga filtrate isip Standard nga pagpangandam.
Pagpangandam sa assay- Pagbalhin ug mga 200 mg sa Chloramphenicol, tukma nga gitimbang, ngadto sa 100-mL volumetric flask, idugang ang Mobile phase sa volume, ug isagol.Ibalhin ang 4.0 mL sa resulta nga solusyon sa usa ka 100-mL volumetric flask, lasaw sa Mobile phase ngadto sa gidaghanon, ug isagol.Pagsala sa usa ka bahin niini nga solusyon pinaagi sa usa ka 0.5-µm o mas pino nga porosity filter, ug gamita ang tin-aw nga filtrate isip pagpangandam sa Assay.
Chromatographic system (tan-awa ang Chromatography <621>)-Ang liquid chromatograph adunay himan nga 280-nm detector ug 4.6-mm × 10-cm column nga adunay 5-µm packing L1.Ang rate sa pag-agos mga 1 mL matag minuto.Chromatograph ang Standard nga pagpangandam, ug irekord ang peak nga mga tubag ingon nga gimando ubos sa Pamaagi: ang kolum nga kahusayan nga gitino gikan sa analyte peak dili moubos sa 1800 theoretical plates, ang tailing factor dili molapas sa 2.0, ug ang relatibong standard deviation alang sa replicate injections dili. labaw pa sa 1.0%.
Pamaagi-[note-Paggamit ug peak heights diin ang peak responses ang gipakita.] Paglainlain ang pag-inject sa parehas nga mga volume (mga 10 µL) sa Standard nga pag-andam ug ang pag-andam sa Assay sa chromatograph, irekord ang mga chromatogram, ug sukda ang mga tubag alang sa dagkong mga taluktok.Kalkulahin ang gidaghanon, sa mg, sa C11H12Cl2N2O5 sa bahin sa Chloramphenicol nga gikuha sa pormula:
2.5C(rU / rS)
diin ang C mao ang konsentrasyon, sa µg kada mL, sa USP Chloramphenicol RS sa Standard nga pagpangandam, ug ang rU ug rS mao ang peak nga mga tubag nga nakuha gikan sa Assay preparation ug ang Standard nga pagpangandam, matag usa.