Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Assay 97.0~103.0% Pabrika nga Corticosteroid

Diflorasone Diacetate [33564-31-7]
» Ang Diflorasone Diacetate adunay dili moubos sa 97.0 porsyento ug dili mosobra sa 103.0 porsyento sa C26H32F2O7, gikalkula sa pinauga nga basehan.
Pagputos ug pagtipig-Preserba sa hugot nga mga sudlanan.
USP Reference standards <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
Pag-ila, Infrared Absorption <197M>.
Piho nga rotation <781S>: tali sa +58° ug +68°.Solusyon sa pagsulay: 20 mg, wala pa uga, kada mL, sa chloroform.
Pagkawala sa pagpauga <731>-Pauga kini sa vacuum sa 60 ° ug sa presyur nga dili molapas sa 5 mm sa mer cury sulod sa 16 ka oras: kini mawad-an og dili molapas sa 0.5% sa gibug-aton niini.
Ang nahabilin sa ignition <281>: dili labaw sa 0.5%
Chromatographic nga kaputli-
Mobile phase ug Chromatographic system-Pag-andam ingon nga gitumong sa Assay.
Solusyon sa pagsulay-Pag-dissolve sa usa ka tukma nga gitimbang nga gidaghanon sa Diflorasone Diacetate sa tubig-saturated chloroform aron makakuha og solusyon nga adunay konsentrasyon nga mga 6 mg kada mL.
Pamaagi-I-inject ang usa ka volume (mga 10 µL) sa Test solution ngadto sa chromatograph, irekord ang chromatogram sa usa ka yugto nga katumbas sa 5 ka beses sa retention time sa major peak, ug sukda ang mga lugar sa tanan nga peak.Kalkulahin ang porsyento sa matag kahugawan sa bahin sa Diflorasone Diacetate nga gikuha sa pormula:
100(ri / rs)
diin ang ri mao ang kinapungkayan nga dapit alang sa matag kahugawan;ug ang rs mao ang sumada sa mga dapit sa tanang mga taluktok: dili mosobra sa 1.0% sa bisan unsang indibidwal nga kahugawan ang makita;ug dili labaw sa 2.0% sa kinatibuk-ang mga hugaw ang nakit-an.
Pagsusi-
Mobile phase-Pag-andam ug solusyon nga adunay sinagol nga water-saturated n-butyl chloride, water-saturated methylene chloride, glacial acetic acid, ug tetrahydrofuran (350:125:15:10).Paghimo og mga kausaban kon gikinahanglan (tan-awa ang System Suitability ubos sa Chromatography <621>).
Internal nga sumbanan nga solusyon-Paggamit sa tubig-saturated chloroform, pag-andam sa usa ka solusyon sa isoflupredone acetate nga adunay sulod nga mga 0.04 mg kada mL.
Standard nga pagpangandam-Pagdissolve sa tukma nga gitimbang nga gidaghanon sa USP Diflorasone Diacetate RS sa Internal standard nga solusyon aron makakuha og solusyon nga adunay nahibal-an nga konsentrasyon nga mga 33µg kada mL.
Pag-andam sa assay-Ibalhin ang mga 15 mg sa Diflorasone Diacetate, tukma nga gitimbang, sa usa ka 500-mL volumetric flask.Idugang ang Internal nga standard nga solusyon sa gidaghanon, ug isagol.
Chromatographic system (tan-awa ang Chromatography <621>)-Ang liquid chromatograph adunay himan nga 254-nm detector ug 4.6-mm × 10-cm column nga adunay 3- µm packing L3.Ang rate sa pag-agos mga 2.5 mL matag minuto.Chromatograph ang Standard nga pag-andam, ug irekord ang peak nga mga lugar ingon nga gitumong alang sa Pamaagi: ang resolusyon, R, tali sa analyte ug internal nga standard peak dili moubos sa 12;ug ang paryente nga standard deviation alang sa dili moubos sa upat ka replicate injections dili molapas sa 2.0%.
Pamaagi-Gilain ang pag-inject sa parehas nga mga volume (mga 10 µL) sa Standard nga pag-andam ug ang pag-andam sa Assay sa chromatograph, irekord ang mga chromatogram, ug sukda ang mga lugar alang sa dagkong mga taluktok.Ang mga relatibong oras sa pagpabilin mga 1.0 alang sa diflorasone diacetate ug 2.4 alang sa internal nga sumbanan.Kalkulahin ang gidaghanon, sa mg, sa C 26H32F2O7 sa bahin sa Diflorasone Diacetate nga gikuha sa pormula:
0.5C(RU / RS)
diin ang C mao ang konsentrasyon, sa µg kada mL, sa USP Diflorasone Diacetate RS sa Standard nga pagpangandam;ug RU ug RS mao ang mga ratios sa peak nga mga dapit alang sa Diflorasone Diacetate ug ang internal nga standard nga mga dapit nga nakuha gikan sa pag-andam sa Assay ug sa Standard nga pagpangandam, matag usa.