Glycine CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) Assay 98.5~101.5% Taas nga Kalidad sa Pabrika

USP35-NF30
DEPINISYON
Glycine adunay NLT 98.5% ug NMT 101.5% sa glycine (C2H5NO2), kalkulado sa uga nga basehan.
PAGKILALA
A. INFRARED NGA PAGSUOP <197M>
PAGSUSI
• PAMAAGI
Sample: 150 mg sa Glycine
Blangko: 100 mL nga glacial acetic acid
Titrimetric nga sistema
(Tan-awa ang Titrimetry <541>.)
Mode: Direktang titration
Titrant: 0.1 N kada chloric acid VS
Endpoint detection: Biswal
Pag-analisar: Dissolve ang Sample sa 100 mL nga glacial acetic acid, ug idugang ang 1 ka tulo sa kristal nga violet TS.Titrate gamit ang Titrant ngadto sa green nga endpoint.Buhata ang Blangko nga determinasyon.
Kalkulahin ang porsyento sa glycine (C2H5NO2) sa Sample nga gikuha:
Resulta = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = Titrant volume nga gigamit sa Sample (mL)
VB = Titrant volume nga gigamit sa Blangko (mL)
N = aktuwal nga normalidad sa Titrant (mEq/mL)
F = equivalency factor, 75.07 mg/mEq
W = Sampol nga gibug-aton (mg)
Mga criteria sa pagdawat: 98.5% -101.5% sa pinauga nga basehan
MGA hugaw
• NABILIN SA PAG-IGNIS <281>: NMT 0.1%
• CHLORIDE UG SULFATE, Chloride <221>
Standard nga solusyon: 0.10 mL sa 0.020 N hydrochloric acid
Sample: 1 g sa Glycine
Mga criteria sa pagdawat: NMT 0.007%
• CHLORIDE UG SULFATE, Sulfate <221>
Standard nga solusyon: 0.20 mL sa 0.020 N sulfuric acid
Sample: 3 g sa Glycine
Pamantayan sa pagdawat: NMT 0.0065%
• HEAVY METALS, Pamaagi I <231>: NMT 20 ppm
• HEAVY METALS, Pamaagi I <231>: NMT 20 ppm
Sample nga solusyon: 100 mg/mL sa Glycine
Pagtuki: Lutoa ninyo ang 10 mL nga Sample solution sulod sa 1 min, ug ibutang sulod sa 2 ka oras.
Kriterya sa pagdawat: Ang solusyon makita nga tin-aw ug sama ka mobile sama sa 10 mL sa parehas nga solusyon nga wala pa gilat-an.
ESPEPISYONG MGA PAGSULAY
• PAGKAWAL SA PAGPA-PALA <731>: Pauga ang sample sa 105° sulod sa 2 ka oras: mawad-an kini og NMT 0.2% sa gibug-aton niini.
DUGANG NGA KINAHANGLAN
• PACKAGING UG STORAGE: Ipreserba sa maayo nga sirado nga mga sudlanan.
• USP REFERENCE STANDARDS <11>
USP Glycine RS

Japanese Pharmacopoeia JP17
Ang Glycine, kung mamala, adunay dili moubos sa 98.5% sa Glycine(C2H5NO2).
Deskripsyon Glycine mahitabo ingon nga puti, kristal orcrystalline powder.Kini adunay tam-is nga lami.Kini gawasnon nga matunaw sa tubig ug sa formic acid, ug halos dili matunaw sa ethanol (95).Kini nagpakita sa kristal nga polymorphism.
Pag-ila Tinoa ang infrared nga pagsuyup nga spectrum sa Glycine, nga gipauga kaniadto, ingon nga gitumong sa potassiumbromide disk method ubos sa Infrared Spectrophotometry <2.25>, ug itandi ang spectrum sa Reference Spec-trum: ang duha ka spectra nagpakita sa parehas nga intensity sa pagsuyup sa parehas nga mga numero sa balud.Kung adunay makita nga kalainan tali sa spectra, i-dissolve ang Glycine sa tubig, i-evaporate ang pagkauga sa tubig, ug balika ang pagsulay sa nahabilin.
pH <2.54> Dissolve 1.0 g sa Glycine sa 20 mL sa tubig: ang pH sa solusyon mao ang tali sa 5.6 ug 6.6.
Kaputli
(1) Klaro ug kolor sa solusyon-Dissolve 1.0 gof Glycine sa 10 mL sa tubig: ang solusyon mao ang tin-aw ug kolor-dili kaayo.
(2) Chloride <1.03>-Himoa ang pagsulay nga adunay 0.5 g nga Glycine.Pag-andam sa control solution nga adunay 0.30 mL nga 0.01mol/L hydrochloric acid VS (dili labaw sa 0.021%)
(3) Sulfate <1.14>-Himoa ang pagsulay nga adunay 0.6 g nga Glycine.Pag-andam sa control solution nga adunay 0.35 mL nga 0.005mol/L sulfuric acid VS (dili labaw sa 0.028z).
(4) Ammonium <1.02>-Himoa ang pagsulay gamit ang 0.25 g nga Glycine.Pag-andam sa kontrol nga solusyon nga adunay 5.0 mL sa Standard Ammonium Solution (dili labaw sa 0.02%).
(5) Mga Bug-at nga Metal <1.07>-Ipadayon ang 1.0 g nga Glycine sumala sa Pamaagi 1, ug buhata ang pagsulay.Andama ang kontrol nga solusyon nga adunay 2.0 mL nga Standard Lead Solution (dili molapas sa 20 ppm).
(6) Arsenic <1.11>-Pag-andam sa solusyon sa pagsulay nga adunay 1.0 gof Glycine sumala sa Pamaagi 1, ug ipahigayon ang pagsulay (dili molapas sa 2 ppm).
(7) Related Substences-Dissolve 0.10 g sa Glycine sa 25mL nga tubig ug gamita kini nga solusyon isip sample nga solusyon.Pipet 1 mL sa sampol nga solusyon, idugang ang tubig aron mahimo gyud nga 50 mL.Pipet 5 mL niini nga solusyon, idugang ang tubig sa paghimo sa eksakto nga 20 mL, ug gamita kini nga solusyon ingon nga sumbanan nga solusyon. Buhata ang pagsulay uban niini nga mga solusyon ingon nga gitumong ubos sa Thin-layer Chromatography<2.03>.Ibutang ang 5mL matag usa sa sample nga solusyon ug standard nga solusyon sa usa ka plato sa silica gel forthin-layer chromatography.Palamboa ang plato nga adunay sinagol nga 1-butanol, tubig ug acetic acid (100) (3:1:1) sa gilay-on nga mga 10 cm, ug uga ang plato sa 80 ℃ sulod sa 30 minutos.Pag-spray sa parehas nga solusyon sa ninhydrin sa acetone (1 sa 50), ug ipainit sa 80 ℃ sulod sa 5 minuto: ang mga spots gawas sa punoan nga lugar gikan sa sample nga solusyon dili labi ka grabe kaysa sa lugar gikan sa standard nga solusyon.
Pagkawala sa Pagpauga <2.41> Dili mosobra sa 0.30% (1 g, 105℃, 3 ka oras).
Nabilin sa Ignition <2.44> Dili labaw sa 0.10% (1g).
Assay Timbang sa saktong mga 80 mg sa Glycine, nga gipauga kaniadto, dissolve sa 3 mL nga formic acid, idugang ang 50 mL nga acetic acid (100), ug titrate <2.50> sa 0.1 mol/L perchloric acid VS (potentiometric titration).Paghimo ug blangko nga determinasyon, ug paghimog bisan unsang gikinahanglang pagtul-id.
Matag mL nga 0.1 mol/L perchloric acid VS＝7.507 mg sa C2H5NO2
Mga sudlanan ug pagtipig Mga sulud-maayong sirado nga mga sudlanan.