L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate CAS 7048-04-6 Assay 98.5~101.0% (Titration on Dried Basis) Pabrika

L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate (CAS: 7048-04-6) AJI97 nga Pamaagi sa Pagsulay
Pag-ila: Itandi ang infrared absorption spectrum sa sample sa standard pinaagi sa potassium bromide disc method.
Piho nga Pagtuyok [α]D20: Pinauga nga sample, C=8, 1mol/L HCl
Estado sa Solusyon (Transmittance): 1.0g sa 10ml sa H2O, spectrophotometer, 430nm, 10mm cell gibag-on.
Chloride (Cl): 350mg, B-2
Ammonium (NH4): A-1
Sulpate (SO4): 1.2g, (1), ref: 0.50ml sa 0.005mol/L H2SO4
Iron (Fe): 1.5g, ref: 1.5ml sa Iron Std.(0.01mg/ml)
Mga Bug-at nga Metal (Pb): 2.0g, (1), pH=7, ref: 2.0ml sa Pb Std.(0.01mg/ml)
Arsenic (As2O3): 2.0g, (1), ref: 2.0ml sa As2O3 Std.
Ubang Amino Acids: Test Sample: 50μg, B-6-a, kontrol;L-Cys·HCl·H2O 0.25μg
Pagkawala sa Pagpauga: Sa vacuum, P2O5, sa temperatura sa kwarto sulod sa 20 ka oras.
Nabilin sa Ignition (Sulfated): AJI Test 13
Pagsusi: Pinauga nga sample, 250mg, 0.05mol/L I2 1ml=15.762mg C3H7NO2S·HCl
Pagsulay sa pH: 1.0g sa 100ml sa H2O

L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate (CAS: 7048-04-6) USP35 nga Pamaagi sa Pagsulay
DEPINISYON
Ang Cysteine ​​Hydrochloride kay L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate ug adunay NLT 98.5% ug NMT 101.5% sa L-Cysteine ​​Hydrochloride (C3H7NO2S·HCl), kalkulado sa pinauga nga basehan.
PAGKILALA
A. INFRARED NGA PAGSUOP <197K>
PAGSUSI
PAMAAGI
Sample: 250 mg sa Cysteine ​​Hydrochloride
Blangko: Ipadayon ingon nga gitumong sa Pagtuki nga wala ang Sampol.
Titrimetric nga sistema
(Tan-awa ang Titrimetry <541>)
Mode: Nabilin nga titration
Titrant: 0.1 N iodine VS
Balik nga titrant: 0.1 N sodium thiosulfate VS
Endpoint detection: Biswal
Pag-analisa: Ibalhin ang Sample ngadto sa iodine flask.Idugang ang 20.0 mL nga tubig ug 4 g nga potassium iodide, ug isagol.Pabugnawa ang solusyon sa usa ka ice bath, ug idugang ang 5 mL sa 3 N hydrochloric acid ug 25.0 mL sa 0.1 N iodine VS.Isulod ang stopper, ug tugoti nga mobarog sa ngitngit sulod sa 20 min.Titrate ang sobra nga iodine gamit ang Back titrant.Idugang ang 3 mL nga star ch TS samtang nagkaduol na ang endpoint.Matag porma sa Blank nga determinasyon.Kalkulahin ang porsyento sa cysteine ​​hydrochloride (C3H7NO2S·HCl) sa Sample nga gikuha:
Resulta = {[(VB − VS) × N × F]/W} × 100
VB = Balik titrant volume nga gigamit sa Blangko (mL)
VS = Balik titrant volume nga gigamit sa Sample (mL)
N = aktuwal nga normalidad sa Back titrant (mEq/mL)
F= equivalency factor, 157.6 mg/mEq
W= Sampol nga gibug-aton (mg)
Mga criteria sa pagdawat: 98.5% ~ 101.5% sa pinauga nga basehan
MGA hugaw
RESIDUEON SA PAG-IGNISI <281>: NMT 0.4%
CHLORIDE UG SULFATE, Sulfate <221>
Standard nga solusyon: 0.10 mL sa 0.020 N sulfuric acid
Sample: 0.33 g sa Cysteine ​​Hydrochloride
Mga criteria sa pagdawat: NMT 0.03%
IRON <241>: NMT 30ppm
HEAVY METALS, Pamaagi I <231>: NMT 15ppm
KAUGNAY NGA MGA COMPOUND
N-Ethylmaleimide nga solusyon: 40 mg/mL sa N-ethylmaleimide sa alkohol
Standard stock solution: Dissolve 20 mg sa USP L-Cysteine ​​Hydrochloride RS sa 10.0 mL nga tubig.Idugang ang 10.0 mL nga N-Ethylmaleimide nga solusyon, ug isagol.Tugoti ang solusyon nga mobarog sulod sa 5 min sa dili pa gamiton.
Standard nga solusyon: 0.05 mg/mL gikan sa Standard stock solution sa tubig.[ NOTE-Kini nga solusyon adunay konsentrasyon nga katumbas sa 0.5% sa Sample nga solusyon.]
Solusyon sa pagkahaom sa sistema: Pagbalhin sa 10 mg sa USP L-Tyrosine RS ug 10 mL sa Standard stock solution ngadto sa 25-mL volumetric flask.Dilute sa tubig sa gidaghanon.
Sample nga solusyon sa stock: Ibalhin ang 0.2 g sa Cysteine ​​Hydrochloride ngadto sa 10-mL volumetric flask, dissolve, ug dilute sa tubig ngadto sa gidaghanon.
Sample nga solusyon: Sa 5.0 mL sa Sample stock solution idugang ang 5.0 mL nga N-Ethylmaleimide solution, ug isagol.Tugoti ang solusyon nga mobarog sulod sa 5 min sa dili pa gamiton.
Chromatographic system (Tan-awa ang Chromatography <621>, Thin-Layer Chromatography.)
Mode: TLC
Adsorbent: 0.25-mm nga layer sa chromatographic silica gel mixture
Gidaghanon sa aplikasyon: 5μL
Pagpalambo sa solvent system: Butyl alcohol, glacial acetic acid, ug tubig (3:1:1)
Pag-spray nga reagent: 2 mg/mL sa ninhydrin sa sinagol nga butyl alcohol ug 2N acetic acid (95:5)
Pagkaangay sa sistema
Mga kinahanglanon sa kaangayan: Ang chromatogram sa solusyon sa pagkaangay sa System nagpakita sa duha ka klaro nga gibulag nga mga lugar.
Pagtuki
Mga Sampol: Sumbanan nga solusyon, Sistema nga angay nga solusyon, ug Sample nga solusyon.
Human sa pagpauga sa hangin sa plato, spray sa Spray reagent, ug init sa taliwala sa 100° ug 105° sulod sa 15 min.Susiha ang plato ubos sa puti nga kahayag.
Kriterya sa pagdawat: Ang bisan unsang sekondaryang lugar sa Sample nga solusyon dili mas dako o mas grabe kaysa sa punoan nga lugar sa Standard nga solusyon.
Indibidwal nga mga hugaw: NMT 0.5%
Kinatibuk-ang mga hugaw: NMT 2.0%
ESPEPISYONG MGA PAGSULAY
OPTICAL ROTATION, Piho nga Pagtuyok <781S>
Sample nga solusyon: 80 mg/mL sa 6 N hydrochloric acid
Mga criteria sa pagdawat: +5.7° ngadto sa +6.8°
LOSSON DRYING <731>: Pauga ang usa ka sample sa temperatura sa kwarto sa presyur nga dili molapas sa 5 mm sa mer cury sulod sa 24 ka oras: mawad-an kini og 8.0%~12.0% sa gibug-aton niini.
DUGANG NGA KINAHANGLAN
PACKAGING UG STORAGE: Ipreserba sa maayo nga sirado nga mga sudlanan.
USP REFERENCE STANDARDS <11>
USP L-Cysteine ​​Hydrochloride RS
USP L-Tyrosine RS