Ondansetron Hydrochloride Dihydrate CAS 103639-04-9 Assay 98.0~102.0%

Mubo nga paghulagway:

Ngalan sa Kemikal: Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

CAS: 103639-04-9

Assay: 98.0 ~ 102.0% (Kalkulado sa anhydrous nga basehan)

Panagway: White o Off-White Crystalline Powder

Usa ka Piho nga Serotonin (5-HT3) Receptor Antagonist.Antiemetic

Kontaka: Dr. Alvin Huang

Mobile/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Ipadala ang email kanamo

Detalye sa Produkto

May Kalabutan nga mga Produkto

Mga Tag sa Produkto

Deskripsyon:

Ang Shanghai Ruifu Chemical mao ang nanguna nga tiggama sa Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) nga adunay taas nga kalidad.Ang Ruifu makahatag sa tibuok kalibutan nga paghatud, kompetisyon nga presyo, maayo kaayo nga serbisyo, gamay ug daghan nga gidaghanon nga anaa.Pagpalit og Ondansetron Hydrochloride Dihydrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com

May Kalabutan nga mga Intermediate:

May Kalabutan nga mga Intermediate sa Ondansetron Hydrochloride Dihydrate

1,3-Cyclohexanedione	CAS 504-02-9
1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-4H-Carbazole-4-one	CAS 27387-31-1
Ondansetron Hydrochloride Dihydrate	CAS 103639-04-9

Mga Kinaiya sa Kemikal:

Ngalan sa Kemikal	Ondansetron Hydrochloride Dihydrate
Synonyms	Ondansetron HCl Dihydrate;1,2,3,9-Tetrahydro-9-Methyl-3-[(2-Methyl-1H-imidazol-1-yl)methyl]-4H-Carbazol-4-one Hydrochloride Dihydrate;Emeset;GR 38032 Hydrochloride Dihydrate;SN 307 Hydrochloride Dihydrate;GR 3832 HCl 2H2O;SN-37 HCl 2H2O;NSC665799 HCl 2H2O
Kahimtang sa Stock	Sa Stock, Commercial Scale
Numero sa CAS	103639-04-9 (Dihydrate)
May kalabotan nga CAS RN	99614-02-5 (Base) & 99614-01-4 (Anhydrous)
Molekular nga Pormula	C18H19N3O·HCl·2H2O
Molekular nga Timbang	365.86 g/mol
Punto sa Pagkatunaw	176.0 ngadto sa 180.0 ℃
Sensitibo	Sensitibo sa Kainit
Pagkamatunaw sa Tubig	Matunaw sa Tubig (>5 mg/ml)
Pagtipig Temp.	Bugnaw ug Mamala nga Dapit (2~8 ℃)
COA ug MSDS	Anaa
Brand	Ruifu Kemikal

Mga detalye:

Mga butang	Mga Sumbanan sa Inspeksyon	Resulta
Panagway	Puti hangtod sa Puti nga Crystalline Powder	Nagtuman
Pag-ila
1. UV	Max 209, 248, 267, 310nm	Kwalipikado
2. IR spectrum	Nahiuyon sa Istruktura	Kwalipikado
3. Diskriminasyon sa Chloride	Pasulong nga Reaksyon	Kwalipikado
Tubig ni Karl Fischer	9.0~10.5%	9.7%
Nabilin sa Ignition	≤0.10%	0.03%
Bug-at nga Metal (Pb)	≤10ppm	<10ppm
Ondansetron Related Compound C	≤0.20%	0.09%
Ondansetron Related compound D	≤0.10%	0.04%
Imidazole	≤0.20%	0.02%
2-Methylimidazole	≤0.20%	0.02%
Ondansetron Related Compound A	≤0.20%	0.05%
Ubang Wala Nahibal-an nga Single nga Kahugawan	≤0.10%	0.07%
Total nga mga Impurities	≤0.50%	0.29%
Nabilin nga Solvent
Ethanol	≤5000ppm	240ppm
Pagsusi	98.0 ~ 102.0% (Kalkulado sa anhydrous nga basehan)	99.81%
Konklusyon	Ang produkto gisulayan ug nagsunod sa mga detalye

Pakete/Pagtipig/Pagpadala:

Pakete:Botelya, Aluminum foil bag, 25kg/Cardboard Drum, o sumala sa kinahanglanon sa kustomer.
Kahimtang sa pagtipig:Tipigi sa hugot nga sirado nga sudlanan.Pagtipig sa usa ka bugnaw, uga (2 ~ 8 ℃) ug maayo ang bentilasyon nga bodega nga layo sa dili magkatugma nga mga sangkap.Panalipdi gikan sa kahayag ug kaumog.
pagpadala:Ihatud sa tibuok kalibutan pinaagi sa hangin, pinaagi sa FedEx / DHL Express.Paghatag paspas ug kasaligan nga pagpadala.

Bentaha:

Igo nga Kapasidad: Igo nga mga pasilidad ug mga teknisyan

Propesyonal nga Serbisyo: Usa ka paghunong nga serbisyo sa pagpalit

OEM Package: Custom nga pakete ug label anaa

Dali nga Paghatud: Kung naa sa stock, tulo ka adlaw nga paghatud gigarantiyahan

Lig-on nga Suplay: Hupti ang makatarunganon nga stock

Teknikal nga Suporta: Magamit ang solusyon sa teknolohiya

Serbisyo sa Custom Synthesis: Gikan sa gramo hangtod sa kilo

Taas nga Kalidad: Nagtukod usa ka kompleto nga sistema sa kasiguruhan sa kalidad

FAQ:

Unsaon Pagpalit?Palihog kontakaDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 ka Tuig nga Kasinatian?Kami adunay labaw pa sa 15 ka tuig nga kasinatian sa paghimo ug pag-eksport sa usa ka halapad nga taas nga kalidad nga mga intermediate sa parmasyutiko o maayong mga kemikal.

Panguna nga mga Merkado?Ibaligya sa domestic market, North America, Europe, India, Korea, Japanese, Australia, etc.

Bentaha?Labaw nga kalidad, barato nga presyo, propesyonal nga serbisyo ug teknikal nga suporta, paspas nga pagpadala.

KalidadKasegurohan?Estrikto nga sistema sa pagkontrol sa kalidad.Ang propesyonal nga kagamitan alang sa pagtuki naglakip sa NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, ug uban pa.

Mga sampol?Kadaghanan sa mga produkto naghatag libre nga mga sample alang sa kalidad nga pagtimbang-timbang, ang gasto sa pagpadala kinahanglan ibayad sa mga kustomer.

Pag-audit sa Pabrika?Giabiabi ang pag-audit sa pabrika.Palihog paghimo ug appointment daan.

MOQ?Walay MOQ.Ang gamay nga order madawat.

Panahon sa Paghatud? Kung naa sa stock, tulo ka adlaw nga paghatud gigarantiyahan.

Transportasyon?Pinaagi sa Express (FedEx, DHL), pinaagi sa Air, pinaagi sa Dagat.

Mga dokumento?Human sa serbisyo sa pagbaligya: COA, MOA, ROS, MSDS, ug uban pa mahimong ihatag.

Custom Synthesis?Makahatag ug kostumbre nga serbisyo sa synthesis nga labing angay sa imong mga panginahanglanon sa panukiduki.

Mga Termino sa Pagbayad?Ang proforma invoice ipadala una human sa pagkumpirma sa order, gilakip ang among impormasyon sa bangko.Pagbayad pinaagi sa T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, ug uban pa.

103639-04-9 - Risgo ug Kaluwasan:

Mga Kodigo sa Risk
R25 - Makahilo kung matulon
R36/37/38 - Makapasuko sa mata, respiratory system ug panit.
Deskripsyon sa Kaluwasan
S45 - Sa kaso sa aksidente o kung gibati nimo nga dili maayo, pangayo dayon og medikal nga tambag (ipakita ang label kung mahimo.)
S37/39 - Pagsul-ob ug angay nga guwantis ug proteksyon sa mata/nawong
S26 - Sa kaso sa mata, hugasi dayon sa daghang tubig ug pangayo og medikal nga tambag.
Mga UN ID UN 2811 6.1/PG 3
WGK Germany 3
RTECS FE6375500
HS Code 29339900
Klase sa Hazard 6.1(a)
Pagputos nga Grupo II

103639-04-9 - Aplikasyon:

Ang Ondansetron Hydrochloride Dihydrate (CAS: 103639-04-9) usa ka piho nga serotonin (5-HT3) receptor antagonist.Antiemetic.Ang Ondansetron Hydrochloride Dihydrate gigamit aron mapugngan ang kasukaon ug pagsuka nga mahimong tungod sa operasyon, chemotherapy sa kanser, o pagtambal sa radiation.Ang 5-HT3 receptor antagonist sa Ondansetron mao ang nag-unang mga tambal nga gigamit sa pagtambal ug pagpugong sa chemotherapy-induced kasukaon ug pagsuka ug radiotherapy-induced kasukaon ug pagsuka, pinaagi sa pagbabag sa mga aksyon sa mga kemikal sa lawas.Ang kaepektibo mas maayo kaysa metoclopramide samtang dili kaayo makapakalma kaysa cyclizine o droperidol.Apan, kini adunay gamay nga epekto sa pagsuka tungod sa motion sickness.Mahimo kining ihatag pinaagi sa baba, pinaagi sa pag-injection sa kaunoran o sa ugat.

Ondansetron ug Granisetron, Dolasetron mao ang tulo ka komon nga clinically gigamit antiemetics, ondansetron mao ang usa ka epektibo nga serotonin (5-HT3) receptor blocker nga mabalik ug mapilion, alang sa α1, α2, β1, β2-adrenergic receptor ug ang histamine H1, H2 receptors, kini adunay gamay nga epekto, alang sa H receptors, sentral ug peripheral dopaminergic receptors, kini walay antagonistic nga epekto, kini makapugong sa chemotherapy ug radiotherapy-induced kasukaon ug pagsuka.Kung itandi sa metoclopramide, ang antiemetic nga epekto niini labi ka kusog ug wala kini mga reaksyon nga extrapyramidal.Alang sa pagsuka tungod sa cisplatin, cyclophosphamide, doxorubicin, ug uban pa kini makahimo og paspas ug kusog nga antiemetic nga epekto.Angayan dili lamang alang sa pagtambal sa kasukaon ug pagsuka tungod sa cytotoxic chemotherapy ug radiation therapy, apan alang usab sa pagpugong ug pagtambal sa kasukaon ug pagsuka tungod sa mga operasyon.Ang Ondansetron naglihok isip usa ka transit point tali sa visceral afferent nerve nga gi-activate sa gastrointestinal tract ug nagsuka-suka nga sentro sulod sa spinal cord, nga mosangpot sa diaphragm ug mga lihok sa kaunuran sa tiyan.Ang chemotherapy ug radiation therapy mahimong hinungdan sa intestinal 5-HT release ug hinungdan sa vagus nerve stimulation sa 5-HT3 receptor, nga maoy hinungdan sa pagsuka reflex.Gibabagan niini nga produkto kini nga reflex nga nahitabo, sa samang higayon gibabagan niini ang pagsuka nga gipahinabo sa sentral nga aksyon.Ang mekanismo mahitungod sa postoperative kasukaon ug pagsuka wala mahibaloi.Ang Ondansetron sa kombinasyon sa dexamethasonecan makapausbaw sa anti-emetic nga epekto.

103639-04-9 - Mga side effect:

Kini maoy hinungdan sa vagal afferent discharge, hinungdan sa pagsuka.Sa pagbugkos sa 5-HT3 nga mga receptor, ang ondansetron nag-block sa serotonin stimulation, busa nagsuka-suka, human sa emetogenic stimuli sama sa cisplatin.Ang sakit sa ulo mao ang labing kanunay nga gitaho nga dili maayo nga epekto sa kini nga mga tambal.

103639-04-9 - Profile sa Kaluwasan:

Usa ka hilo pinaagi sa intravenous nga ruta.Tawhanon nga sistematikong mga epekto pinaagi sa intravenous nga ruta: jaundice.Kung gipainit hangtod sa pagkadunot kini nagpagawas sa makahilo nga alisngaw sa NOx.

103639-04-9 - Mga Droga ug Pagtambal sa Beterinaryo:

Gigamit ingon usa ka antiemetic kung ang naandan nga antiemetics dili epektibo, sama sa pagdumala sa cisplatin o alang sa uban pang mga hinungdan sa dili mapugngan nga pagsuka.Ang paggamit sa ondansetron sa mga iring medyo kontrobersyal ug ang uban nag-ingon nga dili kini angay gamiton sa kini nga species.

Interaksyon sa droga Posibleng peligroso nga pakiglambigit sa ubang mga tambal.

103639-04-9 - USP35 Standard:

Ang Ondansetron Hydrochloride adunay dili moubos sa 98.0 porsyento ug dili mosobra sa 102.0 porsyento sa C18H19N3O·HCl, kalkulado sa anhydrous nga basehan.

Pagputos ug pagtipig-Preserba sa hugot, kahayag-resistant nga mga sudlanan.Tindahan sa 25

, mga ekskursiyon nga gitugutan tali sa 15

ug 30

USP Reference standards <11>-

USP Ondansetron Hydrochloride RS

USP Ondansetron Related Compound A RS

3 [(Dimethylamino)methyl]-1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.

USP Ondansetron Resolution Mixture RS

Ondansetron hydrochloride nga adunay gibana-bana nga 0.4% w/w sa duha ka ondansetron related compound A ug 6,6¢-methylene bis-[(1,2,3,9-tetrahydro-9-methyl-3-[(2-methyl-1H-) imidazol-1-yl)-methyl]-4H-carbazol-4-one)]

USP Ondansetron Related Compound C RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-4H-carbazol-4-one.

USP Ondansetron Related Compound D RS
1,2,3,9-Tetrahydro-9-methyl-3-methylene-4H-carbazol-4-one.

Pag-ila-

A: Infrared Absorption <197M>.

B: I-dissolve ang 20 mg sa 2 mL nga tubig, idugang ang 1 mL sa 2 M nitric acid, ug filter: ang filtrate motubag sa pagsulay alang sa Chloride <191>.

Tubig, Pamaagi Ia <921>: tali sa 9.0% ug 10.5%.

Ang nahabilin sa ignition <281>: dili molapas sa 0.1%.

Limitado sa ondansetron related compound D-

Mobile phase- Pag-andam og sinala ug degassed nga sagol nga 0.02 M monobasic potassium phosphate (kaniadto gi-adjust sa 1 M sodium hydroxide ngadto sa pH nga 5.4) ug acetonitrile (80:20).Paghimo og mga kausaban kon gikinahanglan (tan-awa ang System Suitability ubos sa Chromatography <621>).

Standard nga solusyon-Pagdissolve sa usa ka tukma nga gitimbang nga gidaghanon sa USP Ondansetron Related Compound D RS sa Mobile nga bahin, ug dilute quantitatively, ug stepwise kon gikinahanglan, uban sa Mobile nga bahin sa pagkuha sa usa ka solusyon nga adunay usa ka nailhan konsentrasyon sa mga 0.4 µg kada mL.

System suitability solution-Dissolve angayan nga gidaghanon sa USP Ondansetron Related Compound D RS ug USP Ondansetron Related Compound C RS sa Mobile phase, ug dilute quantitatively, ug stepwise kon gikinahanglan, uban sa Mobile phase aron makakuha og solusyon nga adunay konsentrasyon nga mga 0.6 µg kada mL ug 1 µg kada mL, matag usa.

Pagsulay solusyon-Ibalhin ang mga 50 mg sa Ondansetron Hydrochloride, tukma nga gitimbang, ngadto sa usa ka 100-mL volumetric flask, dissolve sa ug dilute sa Mobile hugna sa gidaghanon, ug mix.

Chromatographic system (tan-awa ang Chromatography <621>)-Ang liquid chromatograph adunay himan nga 328-nm detector ug usa ka 4.6-mm × 25-cm column nga adunay packing L10.Ang rate sa pag-agos mga 1.5 mL matag minuto.Chromatograph ang System nga kaangayan nga solusyon, ug irekord ang kinatas-an nga mga tubag ingon nga gitumong alang sa Pamaagi: ang mga relatibong panahon sa pagpabilin mga 0.8 alang sa ondansetron related compound C ug 1.0 alang sa ondansetron related compound D;ug ang resolusyon, R, tali sa ondansetron related compound C ug ondansetron related compound D dili moubos sa 1.5.Chromatograph ang Standard nga solusyon, ug irekord ang peak nga mga tubag ingon nga gitumong alang sa Pamaagi: ang column efficiency nga gitino gikan sa analyte peak dili moubos sa 400 theoretical plates;ug ang relatibong standard deviation alang sa replicate injections dili molapas sa 2.0%.

Pamaagi- Gilain ang pag-inject sa parehas nga mga volume (mga 20 µL) sa Standard nga solusyon ug ang solusyon sa Pagsulay sa chromatograph, irekord ang mga chromatogram, ug sukda ang mga tubag alang sa dagkong mga taluktok.Kalkulahin ang porsyento sa ondansetron related compound D sa bahin sa Ondansetron Hydrochloride nga gikuha sa pormula:

10,000(C/W)(rU / rS)

diin ang C mao ang konsentrasyon, sa mg kada mL, sa USP Ondansetron Related Compound D RS sa Standard nga solusyon;W ang gibug-aton, sa mg, sa Ondansetron Hydrochloride nga gikuha aron maandam ang solusyon sa Pagsulay;ug ang rU ug rS mao ang peak area nga nakuha gikan sa Test solution ug sa Standard nga solusyon, matag usa: dili labaw sa 0.10% ang nakit-an.

Chromatographic nga kaputli-

pamaagi i-

Solusyon nga solusyon-Pagdissolve sa usa ka gidaghanon sa USP Ondansetron Resolution Mixture RS sa methanol, ug dilute sa quantitatively, ug stepwise kung gikinahanglan, sa methanol aron makakuha og solusyon nga adunay nahibal-an nga konsentrasyon nga 12.5 mg kada mL.

Standard nga mga solusyon-Pagdissolve sa usa ka tukma nga gitimbang nga gidaghanon sa USP Ondansetron Hydrochloride RS sa methanol, ug mix sa pagkuha sa usa ka solusyon nga adunay usa ka nailhan nga konsentrasyon sa mga 0.25 mg kada mL.Sa quantitatively dilute kini nga solusyon sa methanol aron makakuha og Standard nga mga solusyon, nga gitudlo sa ubos pinaagi sa sulat, nga adunay mosunod nga mga komposisyon:

Standard nga solusyon	Pagtunaw	Konsentrasyon (µg RS kada mL)	Porsiyento (%, para sa pagtandi sa espesimen sa pagsulay)
A	(1 sa 5)	50	0.4
B	(1 sa 10)	25	0.2
C	(1 sa 20)	12.5	0.1

Solusyon sa pagsulay-Pag-dissolve sa tukma nga gitimbang nga gidaghanon sa Ondansetron Hydrochloride sa methanol aron makakuha og solusyon nga adunay 12.5 mg kada mL.Pamaagi-Gilain ang paggamit sa 20 µL sa Test solution, 20 µL sa matag Standard nga solusyon, ug 20 µL sa Resolution solution sa usa ka thin-layer chromatographic plate (tan-awa ang Chromatography621) nga adunay sapaw sa usa ka 0.25-mm nga layer sa chromatographic silica gel mixture.Pagpalambo sa chromatogram sa usa ka solvent system nga gilangkuban sa usa ka sinagol nga chloroform, ethyl acetate, methanol, ug ammonium hydroxide (90:50:40:1) hangtod nga ang atubangan sa solvent mobalhin mga tres-fourth sa gitas-on sa plato.Kuhaa ang plato gikan sa lawak, markahan ang atubangan sa solvent, ug tugoti ang solvent nga moalisngaw.Susiha ang plato ubos sa mubo nga wavelength nga UV nga kahayag: ang kompleto nga resolusyon sa tulo ka sangkap sa Resolution solution spot makita.Itandi ang mga intensidad sa bisan unsang sekondaryang spots nga naobserbahan sa chromatogram sa Test solution uban sa mga principal spots sa chromatograms sa Standard solutions: bisan unsang secondary spot gikan sa chromatogram sa Test solution nga adunay RF value nga katumbas sa sa pinakataas nga secondary. ang luna sa Resolution nga solusyon dili mas dako o mas grabe kay sa principal spot nga nakuha gikan sa Standard solution A (0.4%);ug walay laing sekondaryang luna gikan sa chromatogram sa Test solution nga mas dako o mas grabe kay sa principal spot nga nakuha gikan sa Standard solution B (0.2%).

pamaagi ii-

Mobile phase ug Chromatographic system-Ipadayon ingon nga gimando sa Assay.

Standard nga solusyon-Pagpadayon ingon nga gitumong alang sa Standard nga pagpangandam sa Assay.

Solusyon sa pagsulay-Gamita ang pag-andam sa Assay.

Pamaagi-Gilain ang pag-inject sa parehas nga mga volume (mga 10 µL) sa Standard nga solusyon ug ang solusyon sa Pagsulay sa chromatograph, irekord ang mga chromatograms, ug sukda ang peak nga mga tubag.Kalkulahin ang porsyento sa matag kahugawan sa bahin sa Ondansetron Hydrochloride nga gikuha sa pormula:

50,000(C/W)(1/F)(ri / rS)
diin ang C mao ang konsentrasyon, sa mg kada mL, sa USP Ondansetron Hydrochloride RS sa Standard nga solusyon;W ang gibug-aton, sa mg, sa Ondansetron Hydrochloride nga gikuha aron maandam ang solusyon sa Pagsulay;Ang F mao ang relatibong tubag nga hinungdan sa mga hugaw sama sa gihulagway sa kauban nga lamesa;ri mao ang peak nga dapit alang sa matag kahugawan sa Test solusyon;ug ang rS mao ang peak area sa ondansetron nga nakuha gikan sa Standard nga solusyon: kini nagtagbo sa mga kinahanglanon nga gihatag sa kauban nga lamesa.

Ngalan sa Compound	Relatibong Panahon sa Pagpabilin	Paryente tubag hinungdan	Utlanan (%)
Ondansetron related compound C	mga 0.32	1.2	0.2
Ondansetron related compound D*	mga 0.34	—	0.1
Imidazole	mga 0.49	0.3	0.2
2-methylimidazole	mga 0.54	0.4	0.2
Ondansetron	1.0	—	—
Ondansetron related compound A	mga 1.10	0.8	0.2
Wala mailhi	—	1.0	0.1
Total	—	—	0.5
* Gi-quantified sa pagsulay alang sa Limitasyon sa ondansetron nga may kalabutan nga compound D.

Pagsusi-

Mobile phase-Pag-andam og sinala ug degassed nga sagol nga 0.02 M monobasic sodium phosphate (kaniadto gi-adjust sa 1 M sodium hydroxide ngadto sa pH nga 5.4) ug acetonitrile (50:50).Paghimo og mga kausaban kon gikinahanglan (tan-awa ang System Suitability ubos sa Chromatography <621>).

Standard nga pagpangandam-Pagdissolve sa usa ka tukma nga gitimbang nga gidaghanon sa USP Ondansetron Hydrochloride RS sa Mobile nga hugna, ug dilute quantitatively, ug stepwise kon gikinahanglan, uban sa Mobile hugna sa pagkuha sa usa ka solusyon nga adunay usa ka nailhan nga konsentrasyon sa mga 90 µg kada mL.

System suitability solution-Dissolve angayan nga gidaghanon sa USP Ondansetron Hydrochloride RS ug USP Ondansetron Related Compound A RS sa Mobile phase, ug dilute quantitatively, ug stepwise kon gikinahanglan, uban sa Mobile phase aron makakuha og solusyon nga adunay sulod nga 90 µg kada mL ug 20 µg kada mL , matag usa.

Pag-andam sa assay-Ibalhin ang mga 45 mg sa Ondansetron Hydrochloride, tukma nga gitimbang, ngadto sa usa ka 50-mL volumetric flask, dissolve ug dilute sa Mobile phase ngadto sa gidaghanon, ug isagol.Pipet 5.0 mL niini nga solusyon ngadto sa usa ka 50-mL volumetric flask, dilute sa Mobile phase sa gidaghanon, ug mix.

Chromatographic system (tan-awa ang Chromatography <621>)-Ang liquid chromatograph adunay himan nga 216-nm detector ug usa ka 4.6-mm × 25-cm column nga adunay packing L10.Ang rate sa pag-agos mga 1.5 mL matag minuto.Chromatograph ang System nga kaangayan nga solusyon, ug irekord ang peak nga mga tubag ingon nga gitumong alang sa Pamaagi: ang mga relatibong oras sa pagpabilin mga 1.0 alang sa ondansetron ug 1.1 alang sa ondansetron nga may kalabutan nga compound A;ug ang resolusyon, R, tali sa ondansetron related compound A ug ondansetron dili moubos sa 1.5.Chromatograph ang Sumbanan nga pagpangandam, ug irekord ang kinatas-ang mga tubag ingon sa gimando alang sa Pamaagi: ang tailing factor dili molapas sa 2.0;ug ang relatibong standard deviation alang sa replicate injections dili molapas sa 1.5%.

Pamaagi-Gilain ang pag-inject sa parehas nga mga volume (mga 10 µL) sa Standard nga pag-andam ug ang pag-andam sa Assay sa chromatograph, irekord ang mga chromatogram, ug sukda ang mga tubag alang sa dagkong mga taluktok.Kalkulahin ang gidaghanon, sa mg, sa C18H19N3O·HCl sa bahin sa Ondansetron Hydrochloride nga gikuha sa pormula:

500C(rU / rS)
diin ang C mao ang konsentrasyon, sa mg kada mL, sa USP Ondansetron Hydrochloride RS sa Standard nga pagpangandam;ug ang rU ug rS mao ang peak area nga nakuha gikan sa Assay preparation ug sa Standard preparation, matag usa.

103639-04-9 - Pamaagi sa Produksyon:

Pamaagi 1: Human sa reaksyon sa 2-Bromoaniline ug1,3-Cyclohexanedione, ang tetrahydrocarbazole derivative naporma, ug ang compound (III) nakuha pinaagi sa pag-react sa dimethylamine ug diformaldehyde, ug pagpaila sa dimethylaminomethyl sa 2-posisyon.Ang 3.80G sa compound (III) gi-react sa methyl iodide aron mahatagan ang 5.72g sa compound (IV) pinaagi sa quaternizing sa side chain amino group samtang gipaila ang methyl group sa posisyon 9. 2.0g sa compound (IV) ug 2-methyl-1h Ang -imidazole gi-react sa dimethylformamide nga adunay stirring sa 95 ℃.Aron makuha ang 0.60G sa Ondansetron.

Pamaagi 2: Ang reaksyon sa cyclohexanone ug phenylhydrazine naghatag tetrahydrocarbazole sa 85% nga ani.Dissolve kini sa tetrahydrofuran ug tubig, idugang ang 2,3 Dropwise sa 0 °c sa nitrogen, Usa ka solusyon sa 5, 6-tetrachloro-1,4-benzoquinone sa tetrahydrofuran gikutaw aron mahatagan ang produkto sa oksihenasyon (II) sa 67.4% nga ani.Ang compound (II), ethanol, concentrated hydrochloric acid, paraformaldehyde ug dimethylamine hydrochloride gidungan nga gi-reflux.Pagkahuman sa pagtambal, ang produkto (V) nakuha pinaagi sa pagdugang sa konsentrado nga hydrochloric acid sa acetone ug pagpalihok sa 50 ℃.Sa 71.7% nga ani.Ang compound (V) ug 2-methylimidazole gi-react sa tubig sa 110 ℃.Aron makuha ang compound (VI) sa 70.9% nga ani.Ang compound (VI), methyl iodide ug potassium carbonate gikutaw sa temperatura sa lawak hangtod nga mawala ang solid.Gibubo kini sa tubig, gikutaw, gisala, gihugasan sa tubig, ug gi-recrystallize gikan sa methanol aron makuha ang ondansetron sa 57.2% nga ani.Dissolve kini sa usa ka sinagol nga acetone ug tubig, Pinaagi sa pagdugang sa concentrated hydrochloric acid sa reaksyon, ondansetron hydrochloride dihydrate nakuha uban sa usa ka abot sa 92.6%.

Pamaagi 3: compound (II), potassium carbonate, acetone ug dimethyl sulfate gikutaw sa temperatura sa lawak.Ang Compound (VII) nakuha sa usa ka ani nga 91%.Ang Compound (VII) natunaw sa ethanol ug usa ka sinagol nga paraformaldehyde sa tawo ug dimethylamine hydrochloride ang gidugang sa mga bahin ubos sa reflux.Pag-reflux.Human sa pagtambal, ang compound (VIII) nakuha sa 67% nga ani.(Viii) natunaw sa anhydrous ethanol, hydrogen chloride gas, ang hydrochloride niini.Ang hydrochloride gidugang sa tubig ug 2 gidugang sa 50 ℃.Methylimidazole, refluxing ondansetron, abot 70%.Natunaw kini sa isopropanol, tubig ug konsentrado nga hydrochloric acid, ug gikutaw sa temperatura sa lawak aron makuha ang ondansetron hydrochloride dihydrate sa abot nga 90.5%.