Orlistat CAS 96829-58-2 API Weight Loss Drug Purity 98.0~101.5%

Mubo nga paghulagway:

Ngalan sa Kemikal: Orlistat

CAS: 96829-58-2

Panagway: Puti o Halos Puti nga Crystalline Powder

Kaputli: 98.0 ~ 101.5% sa C29H53NO5

Ang Orlistat usa ka Matang sa Lipase nga Nagpugong sa Pagwala sa Timbang nga Tambal

Taas nga kalidad sa API, Produksyon sa Komersyal

Kontaka: Dr. Alvin Huang

Mobile/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Ipadala ang email kanamo

Detalye sa Produkto

May Kalabutan nga mga Produkto

Mga Tag sa Produkto

96829-58-2 - Deskripsyon:

Ang Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. mao ang nanguna nga tiggama sa Orlistat (CAS: 96829-58-2) nga adunay taas nga kalidad, komersyal nga produksiyon, tambal sa pagkawala sa timbang.Ang Ruifu Chemical makahatag sa tibuok kalibutan nga paghatud, kompetisyon nga presyo, maayo kaayo nga serbisyo, gamay ug daghan nga gidaghanon nga anaa.Pagpalit og Orlistat,Please contact: alvin@ruifuchem.com

96829-58-2 - Mga Kinaiya sa Kemikal:

Ngalan sa Kemikal	Orlistat
Synonyms	N-Formyl-L-Leucine (1S)-1-[[(2S,3S)-3-Hexyl-4-Oxo-2-Oxetanyl]Methyl] Dodecyl Ester;(S)-2-Formylamino-4-Methyl-Pentanoic Acid (S)-1-[[(2S,3S)-3-Hexyl-4-Oxo-2-Oxetanyl]Methyl]-Dodecyl Ester ;Tetrahydrolipstatin;Ro-18-0647
Numero sa CAS	96829-58-2
Kahimtang sa Stock	Sa Stock, Production Scale Hangtod sa Tons
Molekular nga Pormula	C29H53NO5
Molekular nga Timbang	495.75
Punto sa Pagkatunaw	43.0 ℃ ~ 48.0 ℃
Densidad	0.976±0.06 g/cm3
Sensitibo	Sensitibo sa Kainit
Pagkamatunaw	Matunaw sa Chloroform
Kondisyon sa Pagpadala	Ubos sa Ambient Temperatura
COA ug MSDS	Anaa
Brand	Ruifu Kemikal

96829-58-2 - Mga Detalye:

butang	Mga detalye
Panagway	Puti o Halos Puti nga Crystalline Powder
Identipikasyon A	Infrared nga pagsuyop
Pag-ila B	Ang panahon sa paghawid sa mayor nga peak sa Sample nga solusyon katumbas sa sa Standard nga solusyon, ingon nga nakuha sa Assay.
Kaputli / Pamaagi sa Pagtuki	98.0 ~ 101.5% sa C29H53NO5, kalkulado sa anhydrous, solvent-free nga basehan
Piho nga Pagtuyok	-48.0° ~ -51.0°
Determinasyon sa Tubig	≤0.20%
Nabilin sa Ignition	≤0.10%
Bug-at nga Metal	≤20ppm
Orlistat Related Compound A	≤0.20%
Orlistat Related Compound B	≤0.05%
Formylleucinea	≤0.20%
Orlistat Related Compound C	≤0.05%
Orlistat Open Ring Epimer	≤0.20%
D-Leucine Orlistat	≤0.20%
Indibidwal nga Wala Maila nga Kahugawan	≤0.10%
Orlistat Related Compound D	≤0.20%
Orlistat Open Ring Amide	≤0.10%
Orlistat Related Compound E	≤0.20%
Total nga mga Impurities	≤1.00%
Sumbanan sa Pagsulay	Intsik nga Pharmacopoeia;USP35
Paggamit	Aktibo nga Pharmaceutical Ingredient (API)

Pakete & Pagtipig:

Pakete:Botelya, Aluminum foil bag, 25kg/Cardboard Drum, o sumala sa kinahanglanon sa kustomer.
Kahimtang sa pagtipig:Hupti nga sirado ang sudlanan ug ibutang sa usa ka bugnaw, uga (2~8 ℃) ug maayo nga bentilasyon nga bodega nga layo sa dili magkatugma nga mga butang.Magpalayo sa kusog nga kahayag ug kainit, kaumog.
pagpadala:Ihatud sa tibuok kalibutan pinaagi sa hangin, pinaagi sa FedEx / DHL Express.Paghatag paspas ug kasaligan nga pagpadala.

Bentaha:

FAQ:

96829-58-2 - Aplikasyon:

Ang Orlistat usa ka internasyonal nga giila nga bag-ong porma sa tambal sa pagkawala sa timbang.Ang komersyal nga ngalan niini mao ang Sainike ug una nga gibaligya sa New Zealand kaniadtong 1998. Ang Orlistat usa ka dugay ug epektibo kaayo nga piho nga gastrointestinal lipase inhibitor, ug kini dili matunaw sa tubig, matunaw sa chloroform, ug dali nga matunaw sa ethanol.Ang Orlistat mahimong magamit sa klinika aron matambal ang katambok.Kasagaran, ang usa ka dosis nga 120mg gikuha tulo ka beses sa usa ka adlaw sulod sa usa ka oras sa pagkaon.Ang pagkawala sa timbang magsugod pagkahuman sa duha ka semana nga paggamit.Mahimo kining gamiton nga padayon sulod sa 6-12 ka bulan, ug ang mga epekto niini mohunong sa pagdugang human ang adlaw-adlaw nga dosis molapas sa 400mg.Kini nga tambal angay nga gamiton sa kombinasyon sa usa ka ubos nga kaloriya nga pagkaon sa mga tambok ug sobra sa timbang nga mga tawo, ug kini mahimo usab nga gamiton ingon nga dugay nga pagtambal alang sa mga pasyente nga nag-atubang sa mga hinungdan sa risgo nga may kalabutan sa timbang.Ang Orlistat adunay dugay nga epekto sa pagpugong sa timbang nga makapamenos ug makapadayon sa gibug-aton ug makapugong sa pag-rebound.Ang paggamit sa Orlistat makapakunhod sa mga panghitabo sa gibug-aton nga mga hinungdan sa risgo ug mga sakit, lakip ang hypercholesterolemia, type-2 nga diabetes, ningdaot nga glucose tolerance, hyperinsulinemia, ug hypertension, ug kini makapakunhod sa tambok nga sulod sa mga organo.Ang Orlistat usab nag-adjust sa lebel sa lipid sa dugo: kini makapakunhod sa serum triglycerides (TG) ug low density lipoprotein cholesterol (LDL-C), ug kini makapataas sa ratio sa high density nga lipoproteins ngadto sa low density nga lipoproteins sa mga pasyente nga sobra ka tambok.

96829-58-2 - USP35 Standard:

Orlistat
C29H53NO5 495.73
l-Leucine, N-formyl-, 1-[(3-hexyl-4-oxo-2-oxetanyl)methyl]dodecyl ester, [2S-[2(R*), 3]]-;
N-Formyl-l-leucine, ester nga adunay (3S,4S)-3-hexyl-4-[(2S)-2-hydroxytridecyl]-2-oxetanone [96829-58-2].
DEPINISYON
Orlistat naglangkob sa NLT 98.0% ug NMT 101.5% sa C29H53NO5, kalkulado sa anhydrous, solvent-free nga basehan.
PAGKILALA
• A. Infrared Absorption <197M>
• B. Ang pagpabilin sa panahon sa mayor nga peak sa Sample nga solusyon katumbas sa sa Standard nga solusyon, ingon nga nakuha sa Assay.
PAGSUSI
• Pamaagi
[Note-Likayi ang paggamit sa plastic flasks para sa pag-andam o pagpuno sa bisan unsa nga solusyon niini nga pagtuki.]
Mobile phase: Acetonitrile, phosphoric acid, ug tubig (860: 0.05: 140)
Standard nga solusyon: 0.5 mg/mL sa USP Orlistat RS sa Mobile phase.Pag-inject dayon pagkahuman sa pag-andam o pagtipig sa 5.
Sample nga solusyon: 0.5 mg/mL sa Orlistat sa Mobile phase.Pag-inject dayon pagkahuman sa pag-andam o pagtipig sa 5.
Chromatographic nga sistema
(Tan-awa ang Chromatography <621>, System Suitability.)
Mode: LC
Detektor: UV 195
Kolum: 3.9-mm × 15-cm;4-µm pagputos L1
Dagayday sa agos: 1.0 mL/min
Gidak-on sa pag-injection: 20 µL
Pagkaangay sa sistema
Sample: Standard nga solusyon
Mga kinahanglanon sa pagkaangay
Relatibo nga standard deviation: NMT 2.0%
Pagtuki
Mga Sampol: Standard nga solusyon ug Sample nga solusyon
Kalkulahin ang porsyento sa orlistat (C29H53NO5) sa bahin sa Orlistat nga gikuha:
Resulta = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = peak tubag gikan sa Sample solusyon
rS = peak nga tubag gikan sa Standard nga solusyon
CS = konsentrasyon sa USP Orlistat RS sa Standard nga solusyon (mg/mL)
CU = konsentrasyon sa Orlistat sa Sample nga solusyon (mg/mL)
Mga criteria sa pagdawat: 98.0% -101.5% sa anhydrous, solvent-free nga basehan
MGA hugaw
Dili Organikong mga Kahugawan
• Nabilin sa Ignition <281>: NMT 0.1%
• Bug-at nga Metal, Pamaagi II <231>: 20 ppm
Mga Organikong Kahugawan
• Pamaagi 1: Limitasyon sa Orlistat Related Compound A
Standard nga solusyon: 0.1 mg/mL sa USP Orlistat Related Compound A RS sa acetone
Sample nga solusyon: 50 mg/mL sa Orlistat sa acetone
Chromatographic nga sistema
(Tan-awa ang Chromatography <621>, Thin-Layer Chromatography.)
Mode: TLC
Adsorbent: 0.25-mm nga layer sa chromatographic silica gel mixture
Gidaghanon sa aplikasyon: 10 µL
Pagpalambo sa solvent system: Toluene ug ethyl acetate (4:1)
Detection solution: Pagbalhin sa 2.5 g sa phosphomolybdic acid ug 1 g sa cerric sulfate ngadto sa 100-mL volumetric flask, dissolve ug dilute sa methanol ngadto sa volume.
Pagtuki
Mga Sampol: Standard nga solusyon ug Sample nga solusyon
Kuhaa ang plato, ug pauga kini pag-ayo.I-spray ang uga nga plato sa Detection solution, ug ibutang ang plato sa oven sa 120 sulod sa 30 min.
Kriterya sa pagdawat: Ang bisan unsang sekondaryang lugar gikan sa Sample nga solusyon nga katumbas sa orlistat related compound A dili mas grabe kay sa katugbang nga lugar gikan sa Standard nga solusyon (0.2%).
• Pamaagi 2: Limitasyon sa Orlistat Related Compound B
Standard nga solusyon: 0.025 mg/mL sa USP Orlistat Related Compound B RS sa methylene chloride
Sample nga solusyon: 50 mg/mL sa Orlistat sa methylene chloride
Spiked sample solution: 50 mg/mL sa Orlistat sa Standard nga solusyon
Chromatographic nga sistema
(Tan-awa ang Chromatography <621>, System Suitability.)
Mode: GC
Detektor: Flame ionization
Kolum: 0.32-mm x 30-m fused silica, adunay sapaw sa usa ka 0.25-µm G27 stationary phase
Temperatura sa kolum: Tan-awa ang lamesa sa programa sa temperatura sa ubos.
Inisyal nga Temperatura () Temperatura Ramp (/min) Katapusan nga Temperatura () Panahon sa Paghupot sa Katapusan nga Temperatura (min)
50 4 170 -
170 30 300 30
Temperatura
Injector: 270
Detektor: 280
Carrier gas: Helium
Dagayday sa agos: 30 mL/min
Split ratio: 10:1
Gidak-on sa pag-injection: 2 µL
Pagkaangay sa sistema
Sample: Standard nga solusyon
Mga kinahanglanon sa pagkaangay
Relatibo nga standard deviation: NMT 10.0%
Pagtuki
Mga Sampol: Sample nga solusyon ug Spiked sample solution
Kalkulahin ang porsyento sa orlistat related compound B sa bahin sa Orlistat nga gikuha:
Resulta = [rU/(rSP rU)] × (CS/CT) × 100
rU = peak nga tubag sa orlistat related compound B gikan sa Sample nga solusyon
rSP = peak nga tubag sa orlistat related compound B gikan sa Spiked sample solution
CS = konsentrasyon sa USP Orlistat Related Compound B RS sa Standard nga solusyon (mg/mL)
CT = konsentrasyon sa Orlistat sa Spiked sample solution (mg/mL)
Mga criteria sa pagdawat: NMT 0.05% sa orlistat related compound B nakit-an.
• Pamaagi 3
[Note-Likayi ang paggamit sa plastic flasks para sa pag-andam o pagpuno sa bisan unsa nga solusyon niini nga pagtuki.]
Mobile phase, Standard nga solusyon, ug Sample nga solusyon: Pag-andam sumala sa gimando sa Assay.
Solusyon sa pagkahaom sa sistema: 10 µg/mL sa USP Orlistat RS, 0.1 µg/mL sa USP Orlistat Related Compound C RS, ug 0.25 µg/mL sa USP Orlistat Related Compound D RS sa Mobile phase
Chromatographic nga sistema
(Tan-awa ang Chromatography <621>, System Suitability.)
Ipadayon ingon sa gimando sa Assay, gawas sa chromatograph sa System kaangayan solusyon.
Pagkaangay sa sistema
Sample: Solusyon sa pagkahaom sa sistema
Mga kinahanglanon sa pagkaangay
Signal-to-noise ratio: NLT 3 alang sa orlistat related compound C ug orlistat related compound D peak
Relatibong standard deviation: NMT 10.0% alang sa orlistat peak
Pagtuki
Mga Sampol: Standard nga solusyon ug Sample nga solusyon
Kalkulahin ang porsyento sa matag kahugawan sa bahin sa Orlistat nga gikuha:
Resulta = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = peak nga tubag alang sa matag indibidwal nga kahugawan gikan sa Sample nga solusyon
rS = peak nga tubag sa USP Orlistat RS gikan sa Standard nga solusyon
CS = konsentrasyon sa USP Orlistat RS sa Standard nga solusyon (mg/mL)
CU = konsentrasyon sa Orlistat sa Sample nga solusyon (mg/mL)
F = relatibong tubag nga hinungdan sama sa gihatag sa Impurity Table 1
Mga sukdanan sa pagdawat: Tan-awa ang Impurity Table 1.
Impurity Table 1
Ngalan Relative Retention Time Relative Response Factor Acceptance Criteria, NMT (%)
Formylleucinea 0.10 4.0 0.2
Orlistat related compound C 0.13 33 0.05
Orlistat bukas nga singsing epimerb 0.44 1.0 0.2
Orlistat related compound D* 0.90 - Kalkulado sa
Pamaagi 4
Orlistat open ring amidec* 0.90 - Gikalkulo sa
Pamaagi 4
Orlistat 1.00 - -
d-Leucine orlistatd 1.18 1.0 0.2
Indibidwal nga wala mailhi nga kahugawan - 1.0 0.1
* Mga coelutes sa kini nga sistema sa LC, gitino gamit ang Pamaagi 4.
usa ka N-Formyl-l-leucine.
b (2S,3R,5S)-5-[(S)-2-Formylamino-4-methyl-pentanoyloxy]-2-hexyl-3-hydroxy-hexadecanoic acid.
c N-Formyl-l-leucine (S)-1-[(2S,3S)-2-hydroxy-3-[1-phenyl-R-ethylcarbomoyl]nonyl]-dodecyl ester.
d N-Formyl-d-leucine (S)-1-[[(2S,3S)-3-hexyl-4-oxo-2-oxetanyl]methyl]dodecyl ester o enantiomer.
• Pamaagi 4: Limitasyon sa Orlistat Related Compound D
Mobile phase: Methanol ug tubig (83:17)
Solusyon sa pagkaangay sa sistema: 4 mg/mL sa USP Orlistat RS ug 2.4 µg/mL sa USP Orlistat Related Compound D RS sa acetonitrile, matag usa
Standard nga solusyon: 5.0 mg/mL sa USP Orlistat RS sa acetonitrile
Sample nga solusyon: 5.0 mg/mL sa Orlistat sa acetonitrile
Chromatographic nga sistema
(Tan-awa ang Chromatography 621, System Suitability.)
Mode: LC
Detektor: 205 nm
Kolum: 4.0-mm × 25-cm;5-µm pagputos L7
Dagayday sa agos: 0.6 mL/min
Gidak-on sa pag-injection: 20 µL
Pagkaangay sa sistema
Sample: Solusyon sa pagkahaom sa sistema
Mga kinahanglanon sa pagkaangay
Signal-to-noise ratio: NLT 3 para sa orlistat related compound D peak
Relatibong standard deviation: NMT 10.0% alang sa orlistat peak
Pagtuki
Mga Sampol: Standard nga solusyon ug Sample nga solusyon
Kalkulahin ang porsyento sa matag kahugawan sa bahin sa Orlistat nga gikuha:
Resulta = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = peak nga tubag alang sa matag indibidwal nga kahugawan gikan sa Sample nga solusyon
rS = peak nga tubag alang sa USP Orlistat RS gikan sa Standard nga solusyon
CS = konsentrasyon sa USP Orlistat RS sa Standard nga solusyon (µg/mL)
CU = konsentrasyon sa Orlistat sa Sample nga solusyon (µg/mL)
F = relative response factor nga nakuha sa Impurity Table 2
Mga criteria sa pagdawat: Tan-awa ang Impurity Table 2.
Impurity Table 2
Ngalan Relative Retention Time Relative Response Factor Acceptance Criteria, NMT (%)
Orlistat related compound D 0.94 1.0 0.2
Orlistat 1.00 - -
Orlistat bukas nga singsing amidea 1.25 4.3 0.1
usa ka N-Formyl-l-leucine (S)-1-[(2S,3S)-2-hydroxy-3-[1-phenyl-R-ethylcarbomoyl]nonyl]-dodecyl ester.
• Pamaagi 5: Limitasyon sa Orlistat Related Compound E
Buffer: 0.4 N borate nga solusyon, gi-adjust sa pH nga 10.2
Derivitizing agent: solusyon sa o-Phthaldehyde (OPA).[Note-Kon dili makakuha sa komersyo, ang Derivitizing agent mahimong andamon isip 1% matag usa sa 3-mercaptopropionic acid ug o-phthaldialdehyde sa 0.4 M borate buffer solution.]
Solusyon A: Ibalhin ang 4.1 g sa sodium acetate trihydrate ug 40 mg sa ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) ngadto sa 1-L volumetric flask.Dissolve sa 950 mL nga tubig, ug i-adjust sa 0.1 N sodium hydroxide ngadto sa pH nga 7.2.Dilute sa tubig ngadto sa gidaghanon, makadugang 2.5 mL sa tetrahydrofuran, ug mix.Filter, ug degas.
Solusyon B: Ibalhin ang 2.7 g sa sodium acetate trihydrate ug 40 mg sa EDTA ngadto sa 1-L volumetric flask.Dissolve sa 200 mL nga tubig, ug i-adjust sa 0.1 N sodium hydroxide ngadto sa pH nga 7.2.Idugang ang 800 mL nga acetonitrile, filter, ug degas.
Mobile phase: Tan-awa ang gradient table sa ubos.
Oras (min) Solusyon A (%) Solusyon B (%)
0 96.7 3.3
20 60 40
24 0 100
38 0 100
38 96.7 3.3
45 96.7 3.3
Standard nga solusyon: Ibalhin ang gitimbang nga gidaghanon nga mga 0.2 mg sa USP Orlistat Related compound E RS ngadto sa 20-mL head-space vial.Idugang ang 10 mL sa 4 N sodium hydroxide, ug isira ang panaksan.Init ang panaksan ngadto sa 100 sulod sa 1 ka oras, unya pabugnawa sa temperatura sa lawak.Ibalhin ang 2 mL sa resulta nga solusyon ngadto sa usa ka 50-mL volumetric flask, ug lasaw sa tubig ngadto sa gidaghanon.Sa 0.5 mL niini nga solusyon idugang ang 2.0 mL nga Buffer ug 0.5 mL nga Derivatizing agent.
Sample nga solusyon: Ipadayon ingon nga gitumong alang sa Standard nga solusyon, apan sa baylo gamita ang 25 mg sa Orlistat aron ilisan ang 0.2 mg sa USP Orlistat Related Compound E RS.
Chromatographic nga sistema
(Tan-awa ang Chromatography <621>, System Suitability.)
Mode: LC
Detector: Fluorescence 340 nm (excitation);450 nm (pagbuga)
Mga kolum
Guard: 2.1-mm × 2-cm;50-µm pagputos L1
Analitikal: 2.1-mm × 20-cm;pagputos L1
Dagayday sa agos: 0.5 mL/min
Gidak-on sa pag-injection: 20 µL
Pagkaangay sa sistema
Sample: Standard nga solusyon
Mga kinahanglanon sa pagkaangay
Relative standard deviation: NMT 6.0% alang sa orlistat related compound E peak
Pagtuki
Mga Sampol: Standard nga solusyon ug Sample nga solusyon
Kalkulahin ang porsyento niini nga kahugawan sa bahin sa Orlistat nga gikuha:
Resulta = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = peak nga tubag alang sa orlistat related compound E sa Sample nga solusyon
rS = peak nga tubag alang sa USP Orlistat Related Compound E RS sa Standard nga solusyon
CS = konsentrasyon sa USP Orlistat Related Compound E RS sa Standard nga solusyon (mg/mL)
CU = konsentrasyon sa Orlistat sa Sample nga solusyon (mg/mL)
Kriterya sa pagdawat
Indibidwal nga kahugawan: NMT 0.2% sa orlistat related compound E nakaplagan.
Kinatibuk-ang mga hugaw: NMT 1.0% sa kinatibuk-ang mga hugaw ang nakit-an, ang mga resulta alang sa Mga Pamaagi 1, 2, 3, 4, ug 5 gidugang.
ESPEPISYONG MGA PAGSULAY
• Optical Rotation, Specific Rotation <781>
Sample nga solusyon: 30 mg/mL sa dehydrated nga alkohol
Mga criteria sa pagdawat: Tali sa -48.0 ug -51.0, sa 20
• Determinasyon sa Tubig, Pamaagi Ic <921>: NMT 0.2%
DUGANG NGA KINAHANGLAN
• Pagputos ug Pagtipig: Ipreserba sa maayong pagkasirado nga mga sudlanan tali sa 2 ug 8 ℃.
• USP Reference Standards <11>
USP Orlistat RS
USP Orlistat Related Compound A RS
USP Orlistat Related Compound B RS
USP Orlistat Related Compound C RS
USP Orlistat Related Compound D RS
USP Orlistat Related Compound E RS
USP35