Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Assay 98.0~102.0
Ang Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. mao ang nanguna nga tiggama sa Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) nga adunay taas nga kalidad.Ang Ruifu Chemical makahatag sa tibuok kalibutan nga paghatud, kompetisyon nga presyo, maayo kaayo nga serbisyo, gamay ug daghan nga gidaghanon nga anaa.Pagpalit Rivastigmine Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Ngalan sa Kemikal | Rivastigmine Tartrate |
| Synonyms | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrate;Rivastigmine Hydrogen Tartrate;CS-118;S-Rivastigmine Tartrate;3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl N-Ethyl-N-Methylcarbamate L-Tartrate;N-Ethyl-N-Methylcarbamic Acid 3-[(S)-1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl Ester L-Tartrate |
| Kahimtang sa Stock | Sa Stock, Komersyal nga Produksyon |
| Numero sa CAS | 129101-54-8 |
| May kalabotan nga CAS | 123441-03-2 |
| Molekular nga Pormula | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Molekular nga Timbang | 400.43 g/mol |
| Punto sa Pagkatunaw | 124.0 ngadto sa 128.0 ℃ |
| Piho nga Pagtuyok [a]20/D | +4.0° ngadto sa +7.0° (C=5, Methanol) |
| Pagkamatunaw | Matunaw sa Methanol |
| COA ug MSDS | Anaa |
| Sinugdanan | Shanghai, China |
| Brand | Ruifu Kemikal |
| Mga butang | Mga Sumbanan sa Inspeksyon | Resulta |
| Panagway | Puti hangtod sa Puti nga Crystalline Powder | Nagtuman |
| Pagsusi | 98.0~102.0% (sa Anhydrous Basis) | 99.8% |
| Tubig ni Karl Fischer | ≤0.50% | 0.15% |
| Nabilin sa Ignition | ≤0.10% | 0.07% |
| Bug-at nga Metal (Pb) | ≤20ppm | <10ppm |
| Pagkahugaw sa Phenol | ≤0.30% | <0.30% |
| DPTTA | ≤0.15% | <0.15% |
| Ni Kahugawan | ≤0.15% | <0.15% |
| Carbamate Impurity | ≤0.15% | <0.15% |
| Ether Kahugawan | ≤0.15% | <0.15% |
| Bisan unsang Uban nga Kahugawan | ≤0.10% | <0.10% |
| Total nga mga hugaw | ≤0.50% | <0.50% |
| R-Enantiomer | ≤0.30% | <0.30% |
| Infrared nga Spectrum | Nahiuyon sa Istruktura | Nagtuman |
| 1H NMR Spectrum | Nahiuyon sa Istruktura | Nagtuman |
| Konklusyon | Ang produkto gisulayan ug nagsunod sa USP35 Standard | |
Pakete:Fluorinated Bottle, Aluminum foil bag, 25kg/Cardboard Drum, o sumala sa kinahanglanon sa kustomer.
Kahimtang sa pagtipig:Hupti nga sirado ang sudlanan ug ibutang sa usa ka bugnaw, uga (2~8 ℃) ug maayo nga bentilasyon nga bodega nga layo sa dili magkatugma nga mga butang.Panalipdi gikan sa kahayag ug kaumog.
pagpadala:Ihatud sa tibuok kalibutan pinaagi sa hangin, pinaagi sa FedEx / DHL Express.Paghatag paspas ug kasaligan nga pagpadala.
Rivastigmine Tartrate
C14H22N2O2·C4H6O6 400.42
Ethylmethylcarbamic acid, 3- [(S) -1-(dimethylamino)ethyl]phenyl ester, (2R,3R) -2,3-dihydroxybutanedioate;
(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl ethylmethylcarbamate, hydrogen tartrate [129101-54-8].
Rivastigmine 250.34 [123441-03-2].
DEPINISYON
Ang Rivastigmine Tartrate naglangkob sa NLT 98.0% ug NMT 102.0% sa gimarkahan nga kantidad sa C14H22N2O2 · C4H6O6, gikalkula sa anhydrous nga basehan.
PAGKILALA
• A. Infrared Absorption <197K>
• B. Ang panahon sa paghawid sa mayor nga peak sa Sample nga solusyon katumbas nianang sa System suitability solution, ingon nga nakuha sa pagsulay alang sa Organic Impurities, Pamaagi 2: Enantiomeric Purity.
PAGSUSI
• Pamaagi
Buffer: 8.6 mg/mL sa monobasic ammonium phosphate.I-adjust gamit ang ammonia solution sa pH nga 7.0.
Mobile phase: Methanol, acetonitrile, ug Buffer (15:15:70)
Solusyon sa pagkahaom sa sistema: 0.05 mg/mL matag usa sa USP Rivastigmine Related Compound A RS ug USP Rivastigmine Related Compound B RS sa Mobile phase
Standard nga solusyon: 0.2 mg/mL sa USP Rivastigmine Tartrate RS sa Mobile phase
Sample nga solusyon: 0.2 mg/mL sa Rivastigmine Tartrate sa Mobile phase
Chromatographic nga sistema
(Tan-awa ang Chromatography <621>, System Suitability.)
Mode: LC
Detektor: UV 215 nm
Kolum: 4.6-mm × 25-cm;5-µm pagputos L7
Dagayday sa agos: 1.2 mL/min
Gidak-on sa pag-injection: 20 µL
[Note-Ang flow rate mahimong i-adjust sa 1.5 mL/min, kung gikinahanglan, aron makab-ot ang girekomendar nga retention time sa rivastigmine sa mga 10 min.]
Pagkaangay sa sistema
Mga Sampol: Sistema nga angay nga solusyon ug Standard nga solusyon
Mga kinahanglanon sa pagkaangay
Resolution: NLT 1.5 tali sa rivastigmine related compound A ug rivastigmine related compound B, System suitability solution
Episyente sa kolum: NLT 5000 theoretical plates, Standard nga solusyon
Tailing factor: NMT 3.0, Standard nga solusyon
Relatibong standard deviation: NMT 2.0%, Standard nga solusyon
Pagtuki
Mga Sampol: Standard nga solusyon ug Sample nga solusyon
Kalkulahin ang porsyento sa C14H22N2O2·C4H6O6 sa bahin sa Rivastigmine Tartrate nga gikuha:
Resulta = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = peak tubag gikan sa Sample solusyon
rS = peak nga tubag gikan sa Standard nga solusyon
CS = konsentrasyon sa Standard nga solusyon (mg/mL)
CU = konsentrasyon sa Sample nga solusyon (mg/mL)
Mga criteria sa pagdawat: 98.0% -102.0% sa anhydrous nga basehan
MGA hugaw
Dili Organikong mga Kahugawan
• Nabilin sa Ignition <281>: NMT 0.1%
• Bug-at nga Metal, Pamaagi II <231>: NMT 20 ppm
Mga Organikong Kahugawan
• Pamaagi 1
Ang bahin sa mobile ug solusyon sa pagkahaom sa Sistema: Ipadayon ingon nga gimando sa Assay.
Standard nga solusyon: 1.0 µg/mL sa USP Rivastigmine Tartrate RS sa Mobile phase
Sample nga solusyon: 1.0 mg/mL sa Rivastigmine Tartrate sa Mobile phase
Sistema sa Chromatographic: Ipadayon ingon nga gimando sa Assay.
(Tan-awa ang Chromatography <621>, System Suitability.)
Pagkaangay sa sistema
Mga Sampol: Sistema nga angay nga solusyon ug Standard nga solusyon
Mga kinahanglanon sa pagkaangay
Resolution: NLT 1.5 tali sa rivastigmine related compound A ug rivastigmine related compound B, System suitability solution
Relatibong standard deviation: NMT 10%, Standard nga solusyon
Pag-analisa [Note-Ang oras sa pagdagan 8 ka beses ang oras sa pagpadayon sa peak sa rivastigmine.]
Mga Sampol: Standard nga solusyon ug Sample nga solusyon
Kalkulahin ang porsyento sa bisan unsang indibidwal nga kahugawan sa bahin sa Rivastigmine Tartrate nga gikuha:
Resulta = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = peak tubag alang sa matag kahugawan gikan sa Sample solusyon
rS = peak nga tubag gikan sa Standard nga solusyon
CS = konsentrasyon sa USP Rivastigmine Tartrate RS sa Standard nga solusyon (mg/mL)
CU = konsentrasyon sa Rivastigmine Tartrate sa Sample nga solusyon (mg/mL)
F = relatibong tubag nga hinungdan (tan-awa ang Impurity Table 1)
Kriterya sa pagdawat
Indibidwal nga mga hugaw: Tan-awa ang Impurity Table 1.
Kinatibuk-ang mga hugaw: NMT 0.5%
Impurity Table 1
| Ngalan | Relatibong Panahon sa Pagpabilin | Relative Response Factor | Mga Pamantayan sa Pagdawat NMT % |
| Tartrate | 0.18 | — | Wala'y pagtagad |
| Kahugaw sa phenol | 0.28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0.46 | 0.83 | 0.15 |
| Ni kahugawanc | 0.57 | 1.2 | 0.15 |
| Rivastigmine | 1.0 | 1.0 | — |
| Carbamate impurityd | 4.1 | 1.3 | 0.15 |
| Kahugaw sa ether | 6.5 | 1.4 | 0.15 |
| Bisan unsang ubang kahugawan | — | 1.0 | 0.1 |
usa ka (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-tartaric acid (rivastigmine related compound A).
c (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl dimethylcarbamate (rivastigmine related compound B).
d 3-Nitrophenyl ethyl(methyl)carbamate.
e (S)-N,N-Dimethyl-1-[3-(4-nitrophenoxy)phenyl]ethanamine.
• Pamaagi 2: Enantiomeric Purity
Buffer: Ibalhin ang 1.78 g nga dibasic sodium phosphate dihydrate ug 1.38 g nga monobasic sodium phosphate ngadto sa 1000-mL volumetric flask.Dissolve sa ug dilute sa tubig ngadto sa gidaghanon.I-adjust gamit ang phosphoric acid sa pH nga 6.0.
Mobile phase: Pagbalhin sa 20 mL sa acetonitrile ug 205 µL sa N,N-dimethyloctylamine ngadto sa 1000-mL volumetric flask, ug dilute sa Buffer ngadto sa gidaghanon.
Standard nga solusyon: 0.1 µg/mL sa USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS sa Mobile phase
Solusyon sa pagkasensitibo: 0.05 µg/mL sa USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS sa Mobile phase, Standard nga solusyon
Solusyon sa pagkahaom sa sistema: 100 µg/mL sa USP Rivastigmine Tartrate RS ug 0.1 µg/mL sa USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS sa Mobile phase
Sample nga solusyon: 100 µg/mL sa Rivastigmine Tartrate sa Mobile phase
Chromatographic nga sistema
(Tan-awa ang Chromatography <621>, System Suitability.)
Mode: LC
Detektor: UV 200 nm
Kolum: 4.0-mm × 10-cm;pagputos L41
Dagayday sa agos: 0.5 mL/min
Gidak-on sa pag-injection: 20 µL
Pagkaangay sa sistema
Mga Sampol: Standard nga solusyon, Sensitivity solution, ug System suitability solution
Mga kinahanglanon sa pagkaangay
Resolution: NLT 0.8 sa taliwala sa enantiomer peak, System kaangayan solusyon
[Note-Ang elution order mao ang R-enantiomer, gisundan sa rivastigmine peak, nga mao ang S-enantiomer.]
Signal-to-noise ratio: NLT 10, Solusyon sa pagkasensitibo
Relatibong standard deviation: NMT 10%, Standard nga solusyon
Pagtuki
Mga Sampol: Standard nga solusyon ug Sample nga solusyon
Kalkulahin ang porsyento sa R-enantiomer sa bahin sa Rivastigmine Tartrate nga gikuha:
Resulta = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = peak tubag sa R-enantiomer gikan sa Sample solusyon
rS = peak nga tubag sa R-enantiomer gikan sa Standard nga solusyon
CS = konsentrasyon sa R-enantiomer sa Standard nga solusyon (µg/mL)
CU = konsentrasyon sa Rivastigmine Tartrate sa Sample nga solusyon (µg/mL)
Kriterya sa pagdawat: NMT 0.3% sa R-enantiomer
ESPEPISYONG MGA PAGSULAY
• Determinasyon sa Tubig, Pamaagi Ia <921>: NMT 0.5%
DUGANG NGA KINAHANGLAN
• Pagputos ug Pagtipig: Ibutang sa hugot nga mga sudlanan, ug tipigi sa temperatura sa lawak.
• USP Reference Standards <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Related Compound A RS
Di-p-toluoyl-d-(+)-tartaric acid monohydrate.
C20H20O9 404.37
USP Rivastigmine Nalambigit nga Compound B RS
N,N-Dimethylcarbamic acid-3-[1-(dimethylamino)ethyl]phenyl ester.
C13H20N2O2 236.32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
Unsaon Pagpalit?Palihog kontakaDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 ka Tuig nga Kasinatian?Kami adunay labaw pa sa 15 ka tuig nga kasinatian sa paghimo ug pag-eksport sa usa ka halapad nga taas nga kalidad nga mga intermediate sa parmasyutiko o maayong mga kemikal.
Panguna nga mga Merkado?Ibaligya sa domestic market, North America, Europe, India, Korea, Japanese, Australia, etc.
Bentaha?Labaw nga kalidad, barato nga presyo, propesyonal nga serbisyo ug teknikal nga suporta, paspas nga pagpadala.
KalidadKasegurohan?Estrikto nga sistema sa pagkontrol sa kalidad.Ang propesyonal nga kagamitan alang sa pagtuki naglakip sa NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, Clarity, Solubility, Microbial limit test, ug uban pa.
Mga sampol?Kadaghanan sa mga produkto naghatag libre nga mga sample alang sa kalidad nga pagtimbang-timbang, ang gasto sa pagpadala kinahanglan ibayad sa mga kustomer.
Pag-audit sa Pabrika?Giabiabi ang pag-audit sa pabrika.Palihog paghimo ug appointment daan.
MOQ?Walay MOQ.Ang gamay nga order madawat.
Panahon sa Paghatud? Kung naa sa stock, tulo ka adlaw nga paghatud gigarantiyahan.
Transportasyon?Pinaagi sa Express (FedEx, DHL), pinaagi sa Air, pinaagi sa Dagat.
Mga dokumento?Human sa serbisyo sa pagbaligya: COA, MOA, ROS, MSDS, ug uban pa mahimong ihatag.
Custom Synthesis?Makahatag ug kostumbre nga serbisyo sa synthesis nga labing angay sa imong mga panginahanglanon sa panukiduki.
Mga Termino sa Pagbayad?Ang proforma invoice ipadala una human sa pagkumpirma sa order, gilakip ang among impormasyon sa bangko.Pagbayad pinaagi sa T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union, ug uban pa.
UN IDs UN 2811 6.1 / PGII
WGK Germany 3
RTECS FA9550000
HS Code 29242990
Klase sa Hazard 6.1
Grupo sa Pagputos III
Ang Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) mao ang tartrate sa rivastigmine, usa ka tambal alang sa pagtambal sa Alzheimer's disease.Ang Rivastigmine usa ka physostigmine derivative, nga malampuson nga naugmad sa unang higayon sa Novartis, Switzerland.Ang trade name kay exelon, ug ang molekula adunay benzyl carbamate structure, kini usa ka carbamate brain-selective cholinesterase inhibitor, nga makapugong sa acetylcholinesterase ug butyrylcholinesterase sa samang higayon, ug magpasiugda sa cholinergic nerve conduction pinaagi sa paglangan sa pagkadaot sa acetylcholine nga gipagawas sa cholinergic mga neuron.Kini makapauswag sa cognitive dysfunction nga gipataliwala sa cholinergic, sa ingon nagpauswag sa cognitive nga epekto sa mga pasyente nga adunay Alzheimer's disease.Ang kapasidad sa pagbugkos sa protina sa plasma sa rivastigmine huyang, dali nga moagi sa babag sa dugo-utok, ug adunay taas nga lebel sa pagkapili sa utok.Dili lamang kini mapili nga molihok sa labing huyang nga mga lugar sa cerebral cortex ug hippocampus, apan mas gusto usab nga pugngan ang dominanteng mga subtype sa AChE sa utok, nga makapakunhod sa peripheral cholinergic side effects samtang nagpatunghag mga curative effects.Ang katunga sa kinabuhi sa rivastigmine tartrate sa lawas mubo ug ang oras sa aksyon taas.Dili sama sa tacrine, kini nga produkto adunay mas kusog nga pagdili nga epekto sa G1 enzyme sa hippocampus ug cortex.Gigamit kini sa klinika sa pagtambal sa mild to moderate Alzheimer's dementia, nga gisuspetsahan sa Alzheimer's disease o Alzheimer's disease.
1. Isip acetylcholinesterase inhibitor, ang rivastigmine bicartrate makapauswag sa epekto sa succinylcholine muscle relaxant.Busa, kinahanglan adunay usa ka angay nga intermittent nga panahon sa paghunong sa pagkuha niini nga produkto sa wala pa anesthesia.Kini nga produkto kinahanglan nga inubanan sa uban pang mga cholinergic o anticholinergic nga mga pagpangandam, ug kinahanglan nga mag-amping (tan-awa ang [Drug Interaction]).
2. Tungod sa ilang pharmacological effects, ang cholinesterase inhibitors mahimong adunay vagus nerve tension effect sa heart rate.Sama sa ubang mga tambal nga cholinergic, kinahanglan nga mag-amping kung gihatag kini sa mga pasyente nga adunay sakit nga sinus syndrome o uban pang block sa kasingkasing (tan-awa ang Mga Adverse Reactions).
3. Ang kahinam sa cholinergic nerve mahimong hinungdan sa dugang nga pagtago sa gastric acid.Bisan kung wala’y ebidensya sa hinungdanon nga pagkadaot sa katugbang nga mga simtomas nga nakit-an sa panahon sa pagsulay sa klinikal, ang mga pasyente nga adunay taas nga peligro sa gastric ulcer, sama sa mga adunay kasaysayan sa sakit sa ulser o kadtong nakadawat dungan nga pagtambal sa mga non-steroidal anti-inflammatory nga tambal, kinahanglan gamiton uban ang pag-amping.
4. Sama sa ubang cholinesterase inhibitors, ang mga pasyente nga adunay kasaysayan sa asthma o uban pang obstructive pulmonary disease kinahanglan gamiton uban ang pag-amping.
![(S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 139306-10-8 Rivastigmine Tartrate Intermediate Purity >99.0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenol CAS 105601-04-5 Rivastigmine Tartrate Intermediate Purity >98.0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
