Betamethasone CAS 378-44-9 Purezza 97,0% ~ 103,0% API Factory High Purity

Betamethasone
C22 H29FO5 392,46
Pregna-1,4-diene-3,20-dione, 9-fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methyl-, (11,16)-.
9-Fluoro-11,17,21-trihydroxy-16-methylpregna-1,4-diene-3,20-dione [378-44-9].
Betamethasone cuntene micca menu di 97,0 per centu è micca più di 103,0 per centu di C22H29FO5, calculatu nantu à a basa secca.
Imballaggio è almacenamiento-Conserva in cuntenituri stretti.Conserva entre 2 ℃ è 30 ℃.
Norme di riferimentu USP <11>-
USP Betamethasone RS
identificazione-
A: Assorbimentu Infrared <197M>.
B: Test d'identificazione cromatografica in strati sottili <201>-
Soluzione di prova - Preparate una suluzione di Betamethasone in alcolu disidratatu chì cuntene 0,5 mg per mL.
Sviluppu sistema di solventi: una mistura di cloroformu è dietilamina (2: 1).
Prucedura-Prucede cum'è diretta in u capitulu, salvu per localizà i spots spraying ligeramente cù l'acidu sulfuricu dilutu (1 in 2) è calendu nantu à una piastra calda o sottu una lampa finu à chì i spots appariscenu.
Rotazione specifica <781S> : trà +118 è +126, calculata nantu à a basa secca.
Soluzione di prova: 5 mg per mL, in metanolu.
Perdita nantu à l'asciugatura 731-Dry it at 105 for 3 hours: ùn perde micca più di 1,0% di u so pesu.
Residue nantu à ignition 281: micca più di 0,2%, un crucible di platinu esse usatu.
impurità ordinarie 466-
Soluzione di prova: metanolu.
Soluzione standard: metanol.
Volume d'applicazione: 10 µL.
Eluant: una mistura di toluene, acetone, metil etilcetone è l'acidu formicu (55:20:20:5), in una camera non equilibrata.
Visualizazione: 5.
essai-
Fase mobile-Prepara una mistura filtrata è degassed di acqua è acetonitrile (63: 37).Fate l'aghjustamenti se ne necessariu (vede l'adattabilità di u sistema sottu Cromatografia 621).
Soluzione standard interna-Preparate una suluzione di propylparaben in alcolu cù una cuncentrazione cunnisciuta di circa 0,25 mg per mL.
Preparazione standard-Dissolve una quantità accuratamente pesata di USP Betamethasone RS in alcolu per ottene una suluzione chì hà una cuncentrazione cunnisciuta di circa 0,2 mg per mL.Trasferisce 10,0 mL di sta suluzione à un vial adattatu, è aghjunghje 10,0 mL di Soluzione standard interna, per ottene una preparazione Standard cun cuncentrazione cunnisciuta di circa 0,1 mg di betamethasone è circa 0,125 mg di propylparaben per mL.
Preparazione Assay-Using circa 80 mg di Betamethasone, accurately pisatu, priparà cum'è diretta per preparazione Standard.
Sistema cromatograficu (vede Cromatografia 621) - U cromatografu liquidu hè equipatu di un detector 240-nm è una colonna 4.6-mm × 25-cm chì cuntene l'imballu L1.U flussu hè di circa 1,0 mL per minutu.Chromatografu a preparazione Standard, è registrà e risposti di punta cum'è diretta per a Prucedura: i tempi di ritenzione relative sò circa 1.0 per betamethasone è 1.4 per propylparaben;a risoluzione, R, trà betamethasone è propylparaben ùn hè micca menu di 3,0;è a deviazione standard relativa per l'injections replicate ùn hè micca più di 2.0%.
Prucedura-Separatamente inject volumes uguali (circa 10 µL) di a preparazione Standard è a preparazione di l'Assay in u cromatografu, registrà i cromatogrammi, è misurà e risposte per i picchi maiò.Calculate a quantità, in mg, di C22H29FO5 in a parte di Betamethasone presa da a formula:
800C (RU / RS)
in quale C hè a cuncentrazione, in mg per mL, di USP Betamethasone RS in a preparazione Standard;è RU è RS sò i rapporti di l'altezza di u piccu di u piccu di betamethasone è u piccu standard internu ottenutu da a preparazione di l'Assay è a preparazione Standard, rispettivamente.