Chloramphenicol CAS 56-75-7 Purezza ≥99.0% (HPLC) Alta Purezza

Chloramphenicol
C11H12Cl2N2O5 323,13 [56-75-7].
Chloramphenicol cuntene micca menu di 97,0 per centu è micca più di 103,0 per centu di C11H12Cl2N2O5.
Imballaggio è almacenamiento-Conserva in cuntenituri stretti.
Labelling-Induve hè distinatu à aduprà in a preparazione di injectable o altre forme di dosa sterile, l'etichetta dice chì hè sterile o deve esse sottumessu à più trasfurmazioni durante a preparazione di injectable o altre forme di dosage sterile.
Norme di riferimentu USP <11>-
USP Chloramphenicol RS Clicca per vede a struttura
USP Endotossina RS
identificazione-
A: Assorbimentu Infrared <197K>.
B: U tempu di retenzioni di u piccu maiò in u cromatogramma di a preparazione di l'Assay currisponde à quellu in u cromatogramma di a preparazione Standard, cum'è ottenuta in l'Assay.
Gamma di fusione <741>: trà 149 è 153.
Rotazione specifica <781S>: trà +17,0 è +20,0.
Soluzione di prova: 50 mg, senza secca, per mL, in alcolu disidratatu.
Cristalinità <695>: risponde à i requisiti.
Endotossine batteriche 85-Induve Chloramphenicol hè destinatu à aduprà in a preparazione di forme di dosa injectable, ùn cuntene micca più di 0.2 USP Endotoxin Unit per mg di chloramphenicol.
Sterilità 71- Induve l'etichetta indica chì u Chloramphenicol hè sterile, risponde à i requisiti quandu hè stata testata cum'è diretta per a Filtrazione di Membrana in Test per a Sterilità di u Pruduttu per Esaminatu, eccettu per aduprà 1 g di specimen solidu.
pH <791> : entre 4,5 et 7,5, dans une suspension aqueuse contenant 25 mg par mL.
Purità cromatografica-Dissolve una quantità accuratamente pesata di Chloramphenicol in metanol per ottene una suluzione di prova chì cuntene 10 mg per mL.Preparate una suluzione di USP Chloramphenicol RS in metanolu chì cuntene 10 mg per mL (soluzione standard A).Diluire quantitativamente porzioni di a Soluzione Standard A cù metanolu per ottene a Soluzione Standard B chì cuntene 100 µg per mL è a Soluzione Standard C chì cuntene 50 µg per mL.Applicà porzioni separati di 20 µL di a suluzione di prova è di e Soluzioni Standard B è C à una piastra cromatografica di strata sottile adatta (vede Cromatografia 621), rivestita cù una strata di 0,25 mm di mistura di gel di silice cromatografica.Sviluppà u cromatogramu in un sistema di solvente chì hè cumpostu da una mistura di cloroformu, metanol è acidu acìticu glaciale (79: 14: 7) finu à chì u fronte di solvente hà spustatu circa trè quarti di a durata di a piastra.Eliminate a piastra da a camera, asciugate à l'aria, è esaminate sottu à a luce UV di corta lunghezza d'onda: qualsiasi spot altru ch'è u puntu principale ottenutu da a suluzione di prova ùn supera in dimensione o intensità u puntu principale ottenutu da a Soluzione Standard B (1% ), è a somma di l'impurità rapprisentate da tutti i spots altri da u spot principale, basatu annantu à un paragone di l'intensità di tali spots cù l'intensità di i spots principali ottenuti da e soluzioni standard B è C, ùn supera u 2% .
essai-
Fase mobile-Preparate una mistura filtrata adattata di acqua, metanol è acidu acìticu glaciale (55:45:0.1).Fate l'aghjustamenti se ne necessariu (vede l'adattabilità di u sistema sottu Cromatografia 621).
Preparazione standard - Dissolve una quantità accuratamente pesata di USP Chloramphenicol RS in a fase Mobile, è diluisce quantitativamente, è gradualmente, se necessariu, cù a fase Mobile per ottene una suluzione cunnisciuta cuncentrazione di circa 80 µg per mL.Filtrà una parte di sta suluzione attraversu un filtru di porosità di 0,5 µm o più fine, è utilizate u filtratu chjaru cum'è a preparazione Standard.
Preparazione di analisi - Trasferisce circa 200 mg di Chloramphenicol, accurately pisatu, in un fiascon volumetricu 100-mL, aghjunghje a fase Mobile à u voluminu, è mischjà.Trasferisce 4,0 mL di a suluzione resultanti in un fiasconu volumetricu da 100 mL, dilute cù a fase Mobile à u voluminu, è mischjà.Filtrate una parte di sta suluzione attraversu un filtru di porosità di 0,5 µm o più fine, è utilizate u filtratu chjaru cum'è a preparazione di l'Analisi.
Sistema cromatograficu (vede Cromatografia <621>) - U cromatografu liquidu hè dotatu di un detector 280-nm è una colonna 4.6-mm × 10-cm chì cuntene 5-µm packing L1.U flussu hè di circa 1 mL per minutu.Chromatografu a preparazione Standard, è registrà e risposti di punta cum'è diretta sottu Procedura: l'efficienza di a colonna determinata da u piccu di l'analyte ùn hè micca menu di 1800 platti teorichi, u fattore di coda ùn hè micca più di 2,0, è a deviazione standard relative per iniezioni replicate ùn hè micca menu. più di 1,0%.
Prucedura-[nota-Usà l'altitudine di piccu induve i risposti di punta sò indicati.] Iniettate separatamente volumi uguali (circa 10 µL) di a preparazione Standard è a preparazione di l'Analisi in u cromatografu, registra i cromatogrammi, è misurà e risposte per i picchi maiò.Calculate a quantità, in mg, di C11H12Cl2N2O5 in a parte di Chloramphenicol presa da a formula:
2,5 C (rU / rS)
in quale C hè a cuncentrazione, in µg per mL, di USP Chloramphenicol RS in a preparazione Standard, è rU è rS sò i risposti di piccu ottenuti da a preparazione di l'Assay è da a preparazione Standard, rispettivamente.