β-ciclodestrina (β-CD) CAS 7585-39-9 Assay 98,0%~102,0% Factory

Rotazione specifica
Pigliate stu pruduttu, pisanu precisamente, aghjunghje l'acqua per dissolve è quantitatively dilute in una suluzione chì cuntene circa 10 mg per 1 ml, è determinanu secondu a lege (Regula generale 0621), a rotazione specifica era 159 ° à 164 °.
Diagnosi differenziale
Pigliate circa 0,2 g di stu pruduttu, aghjunghje 2 ml di suluzione di prova di Iodu, riscalda in un bagnu d'acqua per dissolve, è lasciate friddà per pruduce precipitatu giallu-marrone.
In u cromatogramma registratu sottu à l'elementu di determinazione di cuntenutu, u tempu di ritenzione di u piccu principale di a suluzione di prova deve esse coherente cù u tempu di ritenzione di u piccu principale di a suluzione di cuntrollu.6
U spettru di assorbimentu infrared di stu pruduttu deve esse coherente cù quellu di u pruduttu di riferimentu (Regula generale 0402).
Assorbenza di impurità
Pigliate stu pruduttu circa 1 g, pesa di precisione, aghjunghje l'acqua 100ml per dissolve, secondu a determinazione di spettrofotometria UV-visibile (Regula generale 0401), l'assorbanza in a gamma di lunghezza d'onda di 230 ~ 350 nm ùn deve micca più di 0,10, l'assorbanza in a gamma di lunghezza d'onda. di 350 ~ 750nm ùn deve micca più di 0,05.
pH
piglià 0,20 g di stu pruduttu, aghjunghje 20 ml d'acqua per dissolve, aghjunghje 0,2 ml di suluzione di clorur di potassiu saturatu, è stabilisce secondu a lege (Regula generale 0631), u valore di pH deve esse 5,0 ~ 8,0.
Clarità è culore di suluzione
Pigliate stu pruduttu 0. 50g, aghjunghje 50ml d'acqua per dissolve, verificate secondu a lege (Regula generale 0901 è regula generale 0902), a suluzione deve esse chjara è incolore;In casu di turbidità, paragunate cù a suluzione standard 2 Turbidity (Regula generale 0902, primu mètudu), micca più cuncentrata.
Clorur
Pigliate stu pruduttu 0.39G, verificatu secondu a lege (Regula General 0801), è suluzione standard di clorur di sodiu 7.0ml ùn deve esse più cuncintrata cà a suluzione di cuntrollu (0.018%).
Reduce u zuccheru
Pigliate stu pruduttu 1,0 g, pesa di precisione, aghjunghje l'acqua 25ml per dissolve, aghjunghje a suluzione di prova di tartrate di rame alkaline 40tnl, bolle lentamente per 3 minuti, mette à a temperatura di l'ambienti durante a notte, filtrà cù 4 # funnel di fusione verticale, u precipitatu hè lavatu cù acqua calda. finu à chì a suluzione di lavà era neutrale.U filtratu è a suluzione di lavare sò stati scartati, mentre chì caldu cù a suluzione di titration permanganate di potasio (0 .0M ol / L) titration.Sicondu u pruduttu seccu, u cunsumu di titrant permanganate di potasio (0,02 Mol / l) per L g ùn deve esse più di 3,2 ml (1,0%).
Cicloesanu
Pigliate circa 0,2 g di stu pruduttu, pesa di precisione, in a buttiglia viota superiore, aghjunghje a suluzione standard interna (piglià a quantità ghjusta di dichloroethylene, aghjunghje 20% di sulfoxide di dimetile suluzione per fà a suluzione chì cuntene circa 0,04 in ogni lm l, (Pronta). ) 10.0ml, cum'è a suluzione di prova; Un altru ciclohexanu di pesatura di precisione, più una suluzione standard interna per fà circa 1 l / l chì cuntene cyclohexane 0.078mg di suluzione, misura 10.0ml in una buttiglia viota superiore cum'è suluzione di cuntrollu. determinazione di solventi residuali (Regula generale 0861), a colonna capillare cun 100% dimetilpolisiloxane cum'è liquidu stazionariu hè aduprata cum'è a colonna cromatografica; A temperatura di a colonna hè 90 ℃; A temperatura di l'ingressu hè 200 ℃; A temperatura di u detector hè 250 ℃; a buttiglia Headspace. a temperatura di equilibriu era 70 ℃ è u tempu d'equilibriu era minuti 20. Pigliate a suluzione di riferimentu in u headspace, u gradu di separazione trà i cimi di ogni cumpunente deve esse in cunfurmità cù e disposizioni.A suluzione di prova è a suluzione di riferimentu sò rispettivamente injected in u headspace, u cromatogramma hè registratu, è l'area di punta hè calculata secondu u metudu standard internu.
Perdita à l'asciugatura
Pigliate stu pruduttu, seccu à pisu custanti à 105 ℃, perdita di pisu ùn deve esse più di 14,0% (Regula generale 0831).
Residu di ignizione
U 1,0 g di stu pruduttu deve esse pigliatu per l'ispezione secondu a lege (Regula Generale 0841), è u residu restante ùn deve micca più.
Metalli pisanti
U residuu lasciatu sottu à l'articulu di piglià u residu di ignition ùn deve micca cuntene più di 10 parte per milione di metalli pesanti quandu esaminatu da a lege (Principi Generali 0821, Legge II).
Limitu microbicu
Stu pruduttu deve esse pigliatu è inspeccionatu secondu a lege (Principi Generali 1105 è 1106).U numaru tutali di battìri aerobichi per lg di u pruduttu di prova ùn deve micca più di 100cfu, u numeru tutale di muffa è levitu ùn deve esse più di 100cfu, E. Coli ùn deve esse rilevatu.
Determinazione di cuntenutu
Misurata da cromatografia liquida d'alta prestazione (General 0512).
Cundizioni cromatografiche è prova di idoneità di u sistema un diciottu gel di silice legatu à alchil silane hè stata utilizata cum'è riempimentu;L'acqua-metanol (85: 15) hè stata utilizata com'è una fase mobile;È a misurazione hè stata realizata cù un detector di indice di rifrazione differenziale.U numeru teoricu di u platu ùn hè micca menu di 1500 calculatu cum'è u piccu di ciclodestrina betal.
metudu di determinazione: pigliate circa 50mg di stu pruduttu, pesanu accuratamente, mette in un flask di misurazione 10ml, aghjunghje una quantità approprita d'acqua per dissolve è dilute à a scala, scuzzulate bè, è l'utilizanu cum'è suluzione di prova, 10/xl hè stata injected in u chromatograph liquidu accurately, è u chromatogram hè statu arregistratu.Un altru 50mg di a sustanza di riferimentu di betaloc cyclodextrin hè stata misurata accuratamente, è u stessu metudu hè stata utilizata per a determinazione.Sicondu u metudu standard esternu per calculà l'area di punta, questu hè.