Diflorasone Diacetate CAS 33564-31-7 Assay 97.0~103.0% Factory Corticosteroid

Diacétate de Diflorasone [33564-31-7]
»Diflorasone Diacetate cuntene micca menu di 97,0 per centu è micca più di 103,0 per centu di C26H32F2O7, calculatu nantu à a basa secca.
Imballaggio è almacenamiento-Conserva in cuntenituri stretti.
Norme di riferimentu USP <11>-
USP Diflorasone Diacetate RS
Identificazione, Assorbimentu Infrared <197M>.
Rotazione specifica <781S> : trà +58° è +68°.Soluzione di prova: 20 mg, senza secca, per mL, in cloroformu.
Perdita nantu à l'asciugatura <731>-Asciugà in vacuum à 60 ° è à una pressione chì ùn supera 5 mm di mer cury per 16 ore: ùn perde micca più di 0,5% di u so pesu.
Residu à l'ignizione <281>: micca più di 0,5%
purezza cromatografica -
Fase mobile è sistema Chromatographic-Preparate cum'è direttu in u Assay.
Soluzione di prova-Dissolve una quantità accuratamente pesata di Diflorasone Diacetate in chloroformu saturatu d'acqua per ottene una suluzione chì hà una cuncentrazione di circa 6 mg per mL.
Prucedura-Inject un voluminu (circa 10 µL) di a suluzione Test in u chromatograph, registrà u chromatogram per un periudu uguali à 5 volte u tempu di ritenzione di u piccu maiò, è misurà l'area di tutti i picchi.Calcule u percentualità di ogni impurità in a parte di diflorasone diacetate presa da a formula:
100 (ri / rs)
in quale ri hè l'area di piccu per ogni impurità;è rs hè a summa di e zoni di tutti i cimi: ùn si trova micca più di 1,0% di ogni impurità individuale;è micca più di 2,0% di impurità totali si trova.
essai-
Fase mobile-Preparate una suluzione chì cuntene una mistura di n-butil chloride saturatu d'acqua, chlorure di metilene saturatu d'acqua, acidu acìticu glaciale è tetrahydrofuran (350:125:15:10).Fate aghjustamenti s'ellu hè necessariu (vede l'adattabilità di u sistema sottu Cromatografia <621>).
Soluzione standard interna-Usendu chloroformu saturatu d'acqua, preparanu una suluzione di isoflupredone acetate chì cuntene circa 0,04 mg per mL.
Preparazione standard-Dissolve una quantità accuratamente pesata di USP Diflorasone Diacetate RS in una suluzione standard interna per ottene una suluzione cun una cuncentrazione cunnisciuta di circa 33µg per mL.
Preparazione di l'analisi - Trasferisce circa 15 mg di Diflorasone Diacetate, accuratamente pesatu, in un fiasco volumetricu di 500 mL.Aghjunghjite a suluzione standard interna à u voluminu, è mischjà.
Sistema cromatograficu (vede Cromatografia <621>) - U cromatografu liquidu hè dotatu di un detector 254-nm è una colonna 4.6-mm × 10-cm chì cuntene 3- µm packing L3.U flussu hè di circa 2,5 mL per minutu.Chromatografu a preparazione Standard, è registrà i zoni piccu cum'è direttu per Prucedura: a risoluzione, R, trà l'analyte è i picchi standard internu ùn hè micca menu di 12;è a deviazione standard relative per micca menu di quattru injections replicate ùn hè micca più di 2.0%.
Prucedura-Separatamente inject uguali volumi (circa 10 µL) di a preparazione Standard è a preparazione di l'Assay in u cromatografu, registrà i cromatogrammi, è misurà e zone per i picchi maiò.I tempi di retenzioni relative sò circa 1,0 per diflorasone diacetate è 2,4 per u standard internu.Calculate a quantità, in mg, di C 26H32F2O7 in a parte di Diflorasone Diacetate presa da a formula:
0,5 C (RU / RS)
in quale C hè a cuncentrazione, in µg per mL, di USP Diflorasone Diacetate RS in a preparazione Standard;è RU è RS sò i rapporti di e zoni di piccu per Diflorasone Diacetate è e zoni standard internu ottenuti da a preparazione Assay è a preparazione Standard, rispettivamente.