Flurbiprofen CAS 5104-49-4 Assay 99.0~100.5% (HPLC) Factory

Flurbiprofen
C15H13FO2 244,27
(±) -2-(2-Fluoro-4-biphenylyl) àcitu propionicu [5104-49-4].
Flurbiprofen cuntene micca menu di 99,0 per centu è micca più di 100,5 per centu di C15H13FO2, calculatu nantu à a basa secca.
Imballaggio è almacenamentu - Conservate in cuntenituri stretti.
Norme di riferimentu USP <11>-
USP Flurbiprofen RS
USP Flurbiprofen Related Compound A RS
àcitu 2-(4-bifenilil)propionicu.
C15H14O2 226,28
identificazione-
A: Assorbimentu Infrared <197K>.
B: Assorbimentu Ultraviolet 197U-
Soluzione: 10 µg per mL.
Medium: idrossidu di sodiu 0,1 N.
L'assorbanza massima à 247 nm hè di circa 0,8.
Gamma di fusione <741>: trà 114 è 117.
Perdita nantu à l'asciugatura <731>-Asciugà in vacuum à 60 à u pesu constantu: ùn perde micca più di 0,5% di u so pesu.
Residu à l'ignizione <281>: micca più di 0,1%.
Metalli pesanti, Metudu II <231>: 0,001%.
cumposti cunnessi -
Diluent-Prepare una mistura di acqua è acetonitrile (11: 9).
Fase mobile-Preparate una mistura filtrata è degassed di acqua, acetonitrile è l'acidu aceticu glaciale (12: 7: 1).Fate aghjustamenti s'ellu hè necessariu (vede l'adattabilità di u sistema sottu Cromatografia <621>).
Soluzione standard standard - Dissolve una quantità accuratamente pesata di USP Flurbiprofen Related Compound A RS in Diluent per ottene una suluzione chì hà una cuncentrazione di circa 50 µg per mL.
Soluzione di idoneità di u sistema - Pipetta 2,0 mL di Soluzione standard standard in un fiasco volumetrico da 10 mL, aghjunghje circa 20 mg di USP Flurbiprofen RS, diluisce cù Diluente à u voluminu, è mischjà.
Soluzione standard - Trasferisce 2,0 mL di suluzione standard standard in un fiasco volumetrico da 10,0 mL, diluisce cù Diluent à u voluminu, è mischjà.
Soluzione di prova - Preparate una suluzione di Flurbiprofen in Diluente chì cuntene 2,0 mg per mL.
Sistema cromatograficu (vede Cromatografia <621>) - U cromatografu liquidu hè dotatu di un detector 254-nm è una colonna 3.9-mm × 15-cm chì cuntene 4-µm packing L1.U flussu hè di circa 1 mL per minutu.Chromatografu a suluzione di idoneità di u Sistema, è registrà e risposti di punta cum'è direttu per a Procedura: i tempi di ritenzione relative sò circa 0,9 per Flurbiprofen cumpostu A è 1,0 per flurbiprofen;è a deviazione standard relativa per l'injections replicate ùn hè micca più di 1,0%.
Prucedura-Separatamente inject volumi uguali (circa 20 µL) di a suluzione Standard è a suluzione Test in u chromatograph, registrà i chromatograms, è misurà i zoni per i picchi maiò.Calculate u percentualità di flurbiprofenu cumpostu A in a parte di Flurbiprofen presa da a formula:
100(CS/CU)(rU/rS)
in quale CS hè a cuncentrazione, in µg per mL, di USP Flurbiprofen Related Compound A RS in a suluzione Standard;CU hè a cuncentrazione, in µg per mL, di Flurbiprofen in a suluzione di Test;è rU è rS sò i risposti piccu per flurbiprofen cumposti rilativi A ottenuta da a suluzione Test è a suluzione Standard, rispittivamenti: micca più cà 0,5% di flurbiprofen cumposti rilativi A hè trovu.Calculate u percentuale di ogni impurità in a parte di Flurbiprofen presa da a formula:
100 (ri / rs)
in quale ri hè a risposta di punta per ogni impurità ottenuta da a suluzione Test;è rs hè a summa di i risposti di tutti i picchi ottenuti da a suluzione Test: a summa di tutte e impurità ùn hè micca più di 1,0%.
Assay-Dissolve circa 0,5 g di Flurbiprofen, accuratamente pesatu, in 100 mL di alcolu, previamente neutralizatu cù 0,1 N di idrossidu di sodiu VS à l'endpoint di fenolftaleina, aghjunghje fenolftaleina TS, è titrate cù 0,1 N di idrossidu di sodiu VS à a prima apparizione di un faint. culore rosa chì persiste per micca menu di 30 seconde.Ogni mL di idrossidu di sodiu 0,1 N hè equivalente à 24,43 mg di C15H13FO2.