Glycine CAS 56-40-6 (H-Gly-OH) Assay 98.5~101.5% Factory High Quality

USP35-NF30
DEFINIZIONE
Glycine cuntene NLT 98,5% è NMT 101,5% di glycine (C2H5NO2), calculatu nantu à a basa secca.
IDENTIFICAZIONE
A. ASSORBE INFRARED <197M>
ASSAGGIU
• PROCEDURA
Campione: 150 mg di Glycine
Blank: 100 mL d'acidu aceticu glaciale
Sistema titrimetricu
(Vede Titrimetria <541>.)
Modu: titrazione diretta
Titrant: 0,1 N per l'acidu chloricu VS
Detezzione di endpoint: Visual
Analisi: Dissolve u Sample in 100 mL di l'acidu aceticu glaciale, è aghjunghje 1 goccia di cristal violeta TS.Titrate cù u Titrant à un puntu finale verde.Fate a determinazione Blank.
Calculate u percentualità di glicina (C2H5NO2) in u Sample pigliatu:
Risultatu = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = Volume di titrant cunsumatu da u Sample (mL)
VB = Volume di titrant cunsumatu da u Blank (mL)
N = normalità attuale di u Titrant (mEq/mL)
F = fattore di equivalenza, 75,07 mg/mEq
W = pesu di mostra (mg)
Criterium d'accettazione: 98,5% -101,5% nantu à a basa secca
IMPURITÀ
• RESIDU À L'Ignizione <281>: NMT 0,1%
• CHLORIDE È SULFATE, Chloride <221>
Soluzione standard: 0,10 mL di acidu cloridrico 0,020 N
Campione: 1 g di Glycine
Criterium d'accettazione: NMT 0.007%
• CHLORURU E SULFATE, Sulfate <221>
Soluzione standard: 0,20 mL d'acidu sulfuricu 0,020 N
Campione: 3 g di Glycine
Criteriu di accettazione: NMT 0.0065%
• METALLI PESANTI, Metudu I <231>: NMT 20 ppm
• METALLI PESANTI, Metudu I <231>: NMT 20 ppm
Soluzione campione: 100 mg/mL di Glicina
Analisi: Bolliri 10 mL di a suluzione Sample per 1 min, è lasciate da parte per 2 h.
Criterium d'accettazione: A suluzione pare cusì chjara è mobile cum'è 10 mL di a stessa suluzione chì ùn hè micca stata bollita.
PROVE SPECIFICHE
• PÉRDITE À L'ASSCURITURA <731> : Asciugà una mostra à 105 ° per 2 h : perde NMT 0,2 % di u so pesu.
REQUISITI SUPPLEMENTARI
• IMBALLAGGI E ALMACENA : Conserve in cuntenituri ben chjusi.
• STANDARDS DI RIFERENZA USP <11>
USP Glycine RS

Farmacopea giapponese JP17
Glycine, quandu siccata, cuntene micca menu di 98,5% di Glycine (C2H5NO2).
Descrizzione Glycine si trova cum'è biancu, cristalli o polvere cristallina.Hà un gustu dolce.Hè liberamente soluble in acqua è in l'acidu formicu, è praticamenti insoluble in etanol (95).Mostra u polimorfismu di cristalli.
Identificazione Determinate u spettru di assorbimentu infrarossu di Glycine, previamente seccu, cum'è direttu in u metudu di discu di potassiumbromuru sottu Spettrofotometria Infrared <2.25>, è paragunate u spettru cù u Spectrum di Riferimentu: i dui spettri mostranu intensità simili di assorbimentu à i stessi numeri d'onda.Se ci hè una differenza trà i spettri, dissolve a Glycine in l'acqua, evapora l'acqua à a secchezza, è ripetite a prova cù u residuu.
pH <2,54> Dissolve 1,0 g di Glycine in 20 mL d'acqua: u pH di a suluzione hè trà 5,6 è 6,6.
Purità
(1) Chiarezza è culore di suluzione-Dissolve 1.0 gof Glycine in 10 mL d'acqua: a suluzione hè chjara è senza culore.
(2) Chloride <1,03> - Eseguite a prova cù 0,5 g di Glycine.Preparate a suluzione di cuntrollu cù 0.30 mL di 0.01mol/L d'acidu clorhidric VS (micca più di 0.021%)
(3) Sulfate <1,14> - Eseguite a prova cù 0,6 g di Glycine.Preparate a suluzione di cuntrollu cù 0,35 mL di 0,005mol/L di sulfuric acid VS (micca più di 0,028z).
(4) Ammonium <1,02> - Eseguite a prova cù 0,25 g di Glycine.Preparate a suluzione di cuntrollu cù 5,0 mL di Standard Ammonium Solution (micca più di 0,02%).
(5) Metalli Pesanti <1,07>-Procede cù 1,0 g di Glycine secondu u Metudu 1, è fà a prova.Preparate a suluzione di cuntrollu cù 2,0 mL di Soluzione Standard di Piombo (micca più di 20 ppm).
(6) Arsenicu <1.11>-Preparate a suluzione di prova cù 1.0 gof Glycine secondu u Metudu 1, è eseguite a prova (micca più di 2 ppm).
(7) Related Substances-Dissolve 0.10 g di Glycine in 25mL d'acqua è aduprà sta suluzione cum'è a suluzione di mostra.Pipette 1 mL di a suluzione di mostra, aghjunghje l'acqua per fà esattamente 50 mL.Pipette 5 mL di sta suluzione, aghjunghje l'acqua per makeexactly 20 mL, è utilizate sta suluzione cum'è a suluzione standard. Eseguite a prova cù queste suluzioni cum'è direttu sottu Cromatografia di strati sottili <2.03>.Spot 5mL ciascuna di a suluzione di mostra è a suluzione standard nantu à una piastra di cromatografia su strati di gel di silice.Sviluppà a piastra cù una mistura di 1-butanol, acqua è acidu acìticu (100) (3: 1: 1) à una distanza di circa 10 cm, è secca a piastra à 80 ℃ per 30 minuti.Spray uniformly a solution of ninhydrin in acetone (1 in 50), andheat at 80 ℃ for 5 minutes: the spots other than the principal spot from the sample solution ùn sò più intensi cà u spot da a suluzione standard.
Perdita nantu à l'asciugatura <2,41> Micca più di 0,30% (1 g, 105 ℃, 3 ore).
Residu in Ignition <2.44> Ùn più di 0.10% (1g).
Assay Pesa accuratamente circa 80 mg di Glycine, previamente secca, dissolve in 3 mL di l'acidu formicu, aghjunghje 50 mL d'acidu acìticu (100), è titrate <2,50> cù 0,1 mol / L àcitu perchloricu VS (titration potenziometrica).Eseguite una determinazione in biancu, è fate ogni correzione necessaria.
Ogni mL di 0,1 mol/L d'acidu perchloricu VS＝7,507 mg di C2H5NO2
Containers è magazzini Containers-Ben cuntainer chjusu.