L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate CAS 7048-04-6 Assay 98.5~101.0% (titrazione nantu à a basa secca) Fabbrica

L-cisteina cloridrato monoidrato (CAS: 7048-04-6) Metodu di prova AJI97
Identificazione: Paragunate u spettru di assorbimentu infrarossu di a mostra cù quellu di u standard per u metudu di discu di bromuru di potassiu.
Rotazione Specifica [α]D20: Campione seccu, C=8, 1mol/L HCl
State of Solution (Transmittance): 1.0g in 10ml of H2O, spectrophotometer, 430nm, 10mm cell thickness.
Clorur (Cl): 350 mg, B-2
Ammoniu (NH4): A-1
Sulfate (SO4): 1,2 g, (1), ref: 0,50 ml di 0,005 mol/L H2SO4
Ferru (Fe): 1,5 g, ref: 1,5 ml di Iron Std.(0,01 mg/ml)
Metalli Pesanti (Pb): 2.0g, (1), pH=7, ref: 2.0ml di Pb Std.(0,01 mg/ml)
Arsenicu (As2O3): 2,0 g, (1), ref: 2,0 ml di As2O3 Std.
Altri aminoacidi: Test Sample: 50μg, B-6-a, cuntrollu;L-Cys·HCl·H2O 0,25μg
Perdita nantu à l'asciugatura: In vacuum, P2O5, à a temperatura di l'ambienti per 20 ore.
Résidu à l'ignition (sulfaté) : Test AJI 13
Assai: Campione seccu, 250mg, 0.05mol/L I2 1ml = 15.762mg C3H7NO2S·HCl
Test di pH: 1,0 g in 100 ml di H2O

L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate (CAS: 7048-04-6) USP35 Test Method
DEFINIZIONE
Cloridrato di cisteina hè L-Cysteine ​​Hydrochloride Monohydrate è cuntene NLT 98,5% è NMT 101,5% di L-Cysteine ​​Hydrochloride (C3H7NO2S·HCl), calculatu nantu à a basa secca.
IDENTIFICAZIONE
A. ABSORZIONE INFRARED <197K>
ASSAGGIU
PROCEDURA
Campione: 250 mg di Cloridrato di Cisteina
Blank: Procede cum'è diretta in l'Analisi senza u Sample.
Sistema titrimetricu
(Vede Titrimetria <541>)
Modu: titration residuale
Titrant: 0,1 N iodu VS
Back titrant: 0,1 N di sodium thiosulfate VS
Detezzione di endpoint: Visual
Analisi: Trasferisce u Sample in un fiascone di iodu.Aghjunghjite 20,0 mL d'acqua è 4 g di ioduru di potasio, è mischjà.Cool the solution in un bagnu di ghiaccio, è aghjunghje 5 mL di l'acidu clorhidric 3 N è 25,0 mL di 0,1 N iodine VS.Inserite u tappu, è lasciate stà in u bughju per 20 min.Titrate l'eccessu di iodu cù u Back titrant.Aghjunghjite 3 mL di star ch TS mentre u puntu finale hè avvicinatu.Per furmà a determinazione Blank.Calculate a percentuale di cloridrato di cisteina (C3H7NO2S·HCl) in u Campione pigliatu:
Risultatu = {[(VB − VS) × N × F]/W} × 100
VB = Volumu di titrant back cunsumu da u Blank (mL)
VS = Volumu di titrante posteriore cunsumatu da u Sample (mL)
N = normalità attuale di u Back titrant (mEq/mL)
F = fattore di equivalenza, 157,6 mg/mEq
W = pesu di mostra (mg)
Criteri di accettazione: 98,5% ~ 101,5% nantu à a basa secca
IMPURITÀ
RESIDUE À L'INCIDENCE <281>: NMT 0,4%
CHLORURU È SULFATE, Sulfate <221>
Soluzione standard: 0,10 mL d'acidu sulfuricu 0,020 N
Campione: 0,33 g di Cloridrato di Cisteina
Criterium d'accettazione: NMT 0.03%
FERRU <241>: NMT 30 ppm
METALLI PESANTI, Metudu I <231>: NMT 15ppm
COMPOSITI RELATI
Soluzione di N-Etilmaleimide: 40 mg/mL di N-ethylmaleimide in alcolu
Soluzione standard standard: scioglie 20 mg di USP L-Cysteine ​​Hydrochloride RS in 10,0 mL d'acqua.Aggiungere 10,0 mL di soluzione di N-Etilmaleimide e mescolare.Lasciate a suluzione per 5 minuti prima di usu.
Soluzione standard: 0,05 mg/mL da Soluzione standard standard in acqua.[NOTA-Questa suluzione hà una cuncentrazione equivalente à 0,5% di quella di a suluzione Sample.]
Soluzione di idoneità di u sistema: Trasferite 10 mg di USP L-Tyrosine RS è 10 mL di a suluzione standard standard in un fiasco volumetrico da 25 mL.Dilute cù acqua à u voluminu.
Soluzione madre di campione: Trasferite 0,2 g di Cloridrato di Cisteina in un fiasco volumetrico da 10 mL, sciogliere e diluire con acqua a volume.
Soluzione di campionu: à 5,0 mL di a suluzione di campionu aghjunghje 5,0 mL di suluzione N-Ethylmaleimide, è mischjà.Lasciate a suluzione per 5 minuti prima di usu.
Sistema cromatograficu (Vede Cromatografia <621>, Cromatografia in strati sottili.)
Modu: TLC
Adsorbente: 0.25-mm strata di mistura di gel di silice cromatografica
Volume d'applicazione: 5μL
Sviluppu di u sistema di solventi: alcolu butilico, acidu aceticu glaciale è acqua (3: 1: 1)
Spray reagent: 2 mg/mL di ninidrina in una mistura di alcolu butilico è l'acidu aceticu 2N (95: 5)
Idoneità di u sistema
Requisiti di idoneità: U cromatogramma di a suluzione di idoneità di u Sistema mostra dui punti chjaramente separati.
Analisi
Campioni: Soluzione Standard, Soluzione di idoneità di u Sistema è Soluzione di Campione.
Dopu l'asciugatura à l'aria di a piastra, spruzzate cù u reattivu Spray, è u calore trà 100 ° è 105 ° per 15 min.Esaminà a piastra sottu a luce bianca.
Criteriu d'accettazione: Qualchese spot secundariu di a suluzione Sample ùn hè micca più grande o più intensu chì u locu principale di a suluzione Standard.
Impurezze individuali: NMT 0,5%
impurità totali: NMT 2,0%
PROVE SPECIFICHE
ROTAZIONE OTTICA, Rotazione Specifica <781S>
Soluzione di mostra: 80 mg/mL in l'acidu cloridicu 6 N
Criterium d'accettazione: + 5,7 ° à + 6,8 °
LOSSON DRYING <731>: Asciugà una mostra à a temperatura di l'ambienti à una pressione micca più di 5 mm di mercury per 24 h: perde 8,0% ~ 12,0% di u so pesu.
REQUISITI SUPPLEMENTARI
IMBALLAGGIO E CONSERVAZIONE: Conservare in contenitori ben chiusi.
STANDARDI DI RIFERIMENTO USP <11>
USP L-cisteina cloridrato RS
USP L-Tirosina RS