L-Isoleucine CAS 73-32-5 (H-Ile-OH) Assay 98.5~101.0% Factory High Quality

L-Isoleucina (H-Ile-OH) (CAS: 73-32-5) AJI 97 Test Method
Identificazione: Paragunate u spettru di assorbimentu infrarossu di a mostra cù quellu di u standard per u metudu di discu di bromuru di potassiu.
Rotation spécifique [α]20/D : Échantillon séché, C=4, 6mol/L HCl
State of Solution (Transmittance): 0.5g in 10ml di 1mol / L, spettrofotometru HCl, 430nm, 10nm spessore di cellula.
Cloruro (Cl): 0,7 g, A-1, ref: 0,40 ml di 0,01 mol/L HCl
Sulfate (SO4): 1,2 g, (1), ref: 0,50 ml di 0,005 mol/L H2SO4
Ferru (Fe): 1,5 g, (1), ref: 1,5 ml di Iron Std.(0,01 mg/ml)
Metalli Pesanti (Pb): 2.0g, (1), dissolve da riscaldamentu, ref: 2.0ml di Pb Std.(0,01 mg/ml)
Arsenicu (As2O3): 2,0 g, (1), ref: 2,0 ml di As2O3 Std.
Altri aminoacidi: Campione di prova: 50μg, B-6-a, cuntrollu: L-Ile 0,25μg
Perdita à l'asciugatura: à 105 ℃ per 3 ore.
Assay: Campione seccu, 130mg, (3), 3ml d'acidu formicu, 50ml d'acidu aceticu glaciale, 0.1mol / L HCLO4 1ml = 13.117mg C6H13NO2
Test di pH: 0,5 g in 20 ml di H2O

L-Isoleucina (H-Ile-OH) (CAS: 73-32-5) USP35 Test Method
DEFINIZIONE
Isoleucine cuntene NLT 98,5% è NMT 101,5% di L-Isoleucine (C6H13NO2), calculata nantu à a basa secca.
IDENTIFICAZIONE
A. ABSORZIONE INFRARED <197K>
ASSAGGIU
PROCEDURA
Campione: 130 mg di Isoleucina
Blank: Mix 3 mL d'acidu formicu è 50 mL d'acidu aceticu glaciale.
Sistema titrimetricu
(Vede Titrimetria <541>)
Modu: titrazione diretta
Titrant: 0,1 N àcitu perchloricu VS
Rilevamentu di u puntu finale: Potenziometricu
Analisi: Dissolve u Sample in 3 mL di l'acidu formicu è 50 mL di l'acidu acìticu glaciale.Titrate cù u Titrant.Fate a determinazione Blank.
Calcule u percentualità di Isoleucine (C 6H13NO2) in u Campione pigliatu:
Risultatu = {[(VS-VB) x N x F]/W} x100
VS = Volume di titrant cunsumatu da u Sample (mL)
VB = Volume di Titrant cunsumatu da u Blank (mL)
N = a normalità attuale di u Titrant (mEq/mL)
F = fattore di equivalenza, 131,2 mg/mEq
W = pesu di mostra (mg)
Criteri di accettazione: 98,5% ~ 101,5% nantu à a basa secca
IMPURITÀ
RESIDUEON IGNITION <281>: NMT 0.3%
CLORURU È SULFATE, Clorur <221>
Soluzione standard: 0,50 mL di acidu cloridrico 0,020 N
Campione: 0,73 g di Isoleucina
Criterium d'accettazione: NMT 0.05%
CHLORURU È SULFATE, Sulfate <221>
Soluzione standard: 0,10 mL d'acidu sulfuricu 0,020 N
Campione: 0,33 g di Isoleucina
Criterium d'accettazione: NMT 0.03%
FERRU <241>: NMT 30 ppm
Elimina i seguenti:
METALLI PESANTI, Metudu I <231>: NMT 15ppm
COMPOSITI RELATI
Soluzione di idoneità di u sistema: 0,4 mg/mL ciascuna di USP L-Isoleucina RS e USP L-Valine RS in acido cloridrico 0,1 N
Soluzione standard: 0,05 mg/mL di USP L-Isoleucine RS in acidu cloridrico 0,1 N.[NOTA-Questa suluzione hà una cuncentrazione equivalente à 0,5% di quella di a suluzione Sample.]
Soluzione campione: 10 mg/mL di Isoleucina in acidu cloridrico 0,1 N
Sistema cromatograficu (Vede Cromatografia <621>, Cromatografia in strati sottili.)
Modu: TLC
Adsorbente: 0.25-mm strata di mistura di gel di silice cromatografica
Volume d'applicazione: 5μL
Sviluppu di u sistema di solventi: alcolu butilico, acidu aceticu glaciale è acqua (3: 1: 1)
Spray reagent: 2 mg/mL di ninidrina in una mistura di alcolu butilico è l'acidu aceticu 2N (95: 5)
Idoneità di u sistema
Requisiti di idoneità: U cromatogramma di a suluzione di idoneità di u Sistema mostra dui punti chjaramente separati.
Analisi
Campioni: Soluzione di idoneità di u Sistema, Soluzione Standard, è Soluzione Sample.
Dopu l'asciugatura à l'aria di a piastra, spruzzate cù u reattivu Spray, è u calore trà 100 ° è 105 ° per 15 min.Esaminà a piastra sottu a luce bianca.
Criteriu d'accettazione: Qualchese spot secundariu di a suluzione Sample ùn hè micca più grande o più intensu chì u locu principale di a suluzione Standard.
Impurezze individuali: NMT 0,5%
impurità totali: NMT 2,0%
PROVE SPECIFICHE
ROTAZIONE OTTICA, Rotazione Specifica <781S>
Soluzione di mostra: 40 mg/mL in l'acidu cloridicu 6 N
Criteriu di accettazione: +38,9 ° à +41,8 °
PH <791>
Soluzione campione: soluzione 10 mg/mL
Criterium d'accettazione: 5.5 ~ 7.0
LOSSON ON DRYING <731>: Asciugà una mostra à 105 ℃ per 3 h: perde NMT 0,3% di u so pesu.
REQUISITI SUPPLEMENTARI
IMBALLAGGIO E CONSERVAZIONE: Conservare in contenitori ben chiusi.
STANDARDI DI RIFERIMENTO USP <11>
USP L-Isoleucina RS
USP L-Valine RS