L-(+)-Lisina Monocloridrato CAS 657-27-2 (H-Lys-OH·HCl) Assay 98.5~101.0% Factory High Quality

L-(+)-lisina monocloridrato (CAS: 657-27-2) AJI 97 Metodu di prova
Identificazione: Paragunate u spettru di assorbimentu infrarossu di a mostra cù quellu di u standard per u metudu di discu di bromuru di potassiu.
Rotation spécifique [α]20/D : Échantillon séché, C=8, 6mol/L HCl
State of Solution (Transmittance): 1.0g in 10ml of H2O spectrophotometer, 430nm, 10nm cell thickness.
Clorur (Cl): Campione seccu, 370mg, B-1
Ammoniu (NH4): B-1
Sulfate (SO4): 1,2 g, (1), ref: 0,50 ml di 0,005 mol/L H2SO4
Ferru (Fe): 1,5 g, (1), ref: 1,5 ml di Iron Std.(0,01 mg/ml)
Metalli Pesanti (Pb): 2.0g, (4), ref: 2.0ml di Pb Std.(0,01 mg/ml)
Arsenicu (As2O3): 2,0 g, (1), ref: 2,0 ml di As2O3 Std.
Altri aminoacidi: Campione di prova: 50μg, S-6-a, cuntrollu: L-Lys HCl 0,25μg
Perdita à l'asciugatura: à 105 ℃ per 3 ore.
Assay: Campione seccu, 110mg, (3), 2ml d'acidu formicu, 0.1mol / L HCLO4 1ml = 9.133mg C6H14N2O2·HCl
Test di pH: 1,0 g in 10 ml di H2O

L-(+)-lisina monocloridrato (CAS: 657-27-2) USP35 Metodu di prova
DEFINIZIONE
Lysine Hydrochloride cuntene NLT 98,5% è NMT 101,5% di L-Lysine Hydrochloride (C6H14N2O2·HCl), calculatu nantu à a basa secca.
IDENTIFICAZIONE
A. ABSORZIONE INFRARED <197K>
ASSAGGIU
PROCEDURA
Campione: 90 mg di cloridrato di lisina
Blank: Mix 3 mL d'acidu formicu è 50 mL d'acidu aceticu glaciale.
Sistema titrimetricu
(Vede Titrimetria <541>)
Modu: titrazione diretta
Titrant: 0,1 N àcitu perchloricu VS
Rilevamentu di u puntu finale: Potenziometricu
Analisi: Dissolve u Sample in 3 mL di l'acidu formicu è 50 mL di l'acidu acìticu glaciale.Ajouter 10 mL d'acétate mercurique TS et titrer avec le Titrant.Fate a determinazione Blank.
Calculate a percentuale di Cloridrato di Lisina (C6H14N2O2·HCl) in u Campione pigliatu:
Risultatu = {[(VS-VB) xNxF]/W} x100
VS = Volume di titrant cunsumatu da u Sample (mL)
VB = Volume di Titrant cunsumatu da u Blank (mL)
N = a normalità attuale di u Titrant (mEq/mL)
F = fattore di equivalenza, 91,33 mg/mEq
W = pesu di mostra (mg)
Criteri di accettazione: 98,5% ~ 101,5% nantu à a basa secca
ALTRI COMPONENTI
CONTENUT DI CLORURU
Campione: 350 mg di cloridrato di lisina
Blank: 140 ml d'acqua
Sistema titrimetricu
(Vede Titrimetria <541>)
Modu: titrazione diretta
Titrant: 0,1 N nitrate d'argentu VS
Detezzione di endpoint: Visual
Analisi: Trasferisce u Sample in una casseruola di porcellana, è aghjunghje 140 mL d'acqua è 1 mL di dichlorofluorescein TS.Titrate cù u Titrant finu à chì u clorur d'argentu floculate è a mistura acquista un culore rosatu.Fate a determinazione Blank.
Calculate u percentualità di clorur (Cl) in u Sample pigliatu:
Risultatu = {[(VS − VB) × N × F]/W} × 100
VS = Volume di titrant cunsumatu da u Sample (mL)
VB = Volume di titrant cunsumatu da u Blank (mL)
N = normalità attuale di u Titrant (mEq/mL)
F = fattore di equivalenza, 35,45 mg/mEq
W = pesu di mostra (mg)
Criterium d'accettazione: 19,0% ~ 19,6%
IMPURITÀ
RÉSIDU À L'INCIDENCE <281>: NMT 0,1%
CHLORURU È SULFATE, Sulfate <221>
Soluzione standard: 0,10 mL d'acidu sulfuricu 0,020 N
Campione: 0,33 g di cloridrato di lisina
Criterium d'accettazione: NMT 0.03%
FERRU <241>: NMT 30 ppm
Elimina i seguenti:
METALLI PESANTI, Metudu I <231>: NMT 15ppm
COMPOSITI RELATI
Soluzione standard: 0,05 mg/mL di USP L-Lisina Cloridrato RS in acqua.[NOTA-Questa suluzione hà una cuncentrazione equivalente à 0,5% di quella di a suluzione Sample.]
Soluzione di mostra: 10 mg/mL di cloridrato di lisina in acqua
Soluzione di idoneità di sistema: 0,4 mg/mL ciascuno di USP L-Lisina Cloridrato RS e USP Arginina Cloridrato RS
Sistema cromatograficu (Vede Cromatografia <621>, Cromatografia in strati sottili.)
Modu: TLC
Adsorbente: 0.25-mm strata di mistura di gel di silice cromatografica
Volume d'applicazione: 5μL
Sviluppu di u sistema di solventi: alcolu isopropilico è idrossidu di ammoniu (7: 3)
Spray reagent: 0,2 g di ninidrina in una mistura di alcolu butilico è l'acidu aceticu 2N (95: 5)
Idoneità di u sistema
Requisiti di idoneità: U cromatogramma di a suluzione di idoneità di u Sistema mostra dui punti chjaramente separati.
Analisi
Campioni: Soluzione Standard, Soluzione di idoneità di u Sistema è Soluzione di Campione.
Asciugà a piastra trà 100 ° è 105 ° finu à chì l'ammonia sparisce completamente.Spray with Spray reagent, è riscalda trà 100 ° è 105 ° per 15 min.Esaminà a piastra sottu a luce bianca.
Criteriu d'accettazione: Qualchese spot secundariu di a suluzione Sample ùn hè micca più grande o più intensu chì u locu principale di a suluzione Standard.
Impurezze individuali: NMT 0,5%
impurità totali: NMT 2,0%
PROVE SPECIFICHE
ROTAZIONE OTTICA, Rotazione Specifica <781S>
Soluzione di mostra: 80 mg/mL in l'acidu cloridicu 6 N
Criterii di accettazione: + 20,4 ° à + 21,4 °
LOSSON DRYING <731>: Asciugà una mostra à 105 ℃ per 3 h: perde NMT 0,4% di u so pesu.
REQUISITI SUPPLEMENTARI
IMBALLAGGIO E CONSERVAZIONE: Conservare in contenitori ben chiusi.
STANDARDI DI RIFERIMENTO USP <11>
USP Arginina Cloridrato RS
USP L-lisina cloridrato RS

L-(+)-lisina monocloridrato (CAS: 657-27-2) JP17 Metodu di prova
L-Lisina Hydrochloride, quandu secca, cuntene micca menu di 98,5% di L-lysine hydrochloride (C6H14N2O2.HCl).
Descrizzione L-Lisina Hydrochloride si trova cum'è un polveru biancu.Hà un gustu ligeru, caratteristicu.
Hè liberamente soluble in acqua è in l'acidu formicu, è praticamenti insoluble in etanol (95).
Mostra u polimorfismu di cristalli.
Identificazione (1) Determinate u spettru di assorbimentu infrarossu di L-Lisina Hydrochloride, previamente seccu, cum'è diretta in u metudu di discu di bromuru di potassiu sottu Spettrofotometria Infrared <2.25>, è paragunate u spettru cù u Spettru di Riferenza: i dui spettri mostranu intensità simili di assorbimentu à i stessi numeri d'onda.S'ellu ci hè una differenza trà i spettri, dissolve L-Lysine Hydrochloride in acqua, evapora l'acqua à secca à 60 ℃, è ripetite a prova cù u residuu.
(2) Una suluzione di L-Lysine Hydrochloride (1 in 10) risponde à i Testi qualitativi <1.09> per u cloruru.
Rotazione ottica <2,49>[α]20/D: +19,0 - +21,5° (dopu l'essiccazione, 2 g, 6 mol/L d'acidu cloridicu TS, 25 mL, 100 mm)
pH <2,54> Scioglie 1,0 g di L-Lisina Cloridrato in 10 mL d'acqua: il pH di questa soluzione è compreso tra 5,0 e 6,0.
Purità (1) Chiarezza è culore di suluzione-Dissolve 1,0 g di L-Lisina Cloridrato in 10 mL d'acqua: a suluzione hè chjara è incolore.
(2) Sulfate <1,14>-Eseguite a prova cù 0,6 g di L-Lisina Cloridrato.Preparate a suluzione di cuntrollu cù 0,35 mL di 0,005 mol / L àcitu sulfuric VS (micca più di 0,028%).
(3) Ammonium <1,02> - Eseguite a prova cù 0,25 g di L-Lisina Cloridrato.Preparate a suluzione di cuntrollu cù 5,0 mL di Standard Ammonium Solution (micca più di 0,02%).
(4) Metalli pesanti <1.07>-Procede cù 2.0 g di L-Lisina Hydrochloride secondu u Metudu 1, è fà a prova.Preparate a suluzione di cuntrollu cù 2,0 mL di Standard Lead Solution (micca più di 10 ppm).
(5) Arsenicu <1.11>-Preparate a suluzione di prova cù 1,0 g di L-Lysine Hydrochloride secondu u Metudu 1, è eseguite a prova (micca più di 2 ppm).
(6) Sustanze Related-Dissolve 0,10 g di L-Lisina Hydrochloride in 25 mL d'acqua, è aduprà sta suluzione cum'è a suluzione di mostra.Pipette 1 mL di a suluzione di mostra, aghjunghje l'acqua per fà esattamente 50 mL, pipettate 5 mL di sta suluzione, aghjunghje l'acqua per fà esattamente 20 mL, è utilizate sta suluzione cum'è a suluzione standard.Eseguite a prova cù queste suluzioni cum'è direttu sottu Cromatografia di strati sottili <2.03>.Spot 5μL ciascuna di a suluzione di mostra è a suluzione standard nantu à una piastra di gel di silice per a cromatografia in strati sottili.Sviluppà a piastra cù una mistura di 1-propanol è acqua di ammonia (28) (67:33) à una distanza di circa 10 cm, è secca a piastra à 100 ℃ per 30 minuti.Spray uniformly the plate with a solution of ninhydrin in acetone (1 in 50) and heat at 80 ℃ for 5 minutes: the spots other than the principal spot from the sample solution ùn sò micca più intensu chì u spot da a suluzione standard.
Perdita nantu à l'asciugatura <2,41> Micca più di 1,0% (1 g, 105 ℃, 3 ore).
Residu in ignition <2,44> Ùn più di 0,1% (1 g).
Assay Pesa accuratamente circa 0,1 g di L-Lysine Hydrochloride, prima secca, dissolve in 2 mL di l'acidu formicu, aghjunghje esattamente 15 mL di 0,1 mol/L d'acidu perchloricu VS, è calore nantu à un bagnu d'acqua per 30 minuti.Dopu à rinfriscà, aghjunghje 45 mL d'acidu acìticu (100), è titrate <2,50> l'eccessu di l'acidu perchloricu cù 0,1 mol / L acetate di sodiu VS (titration potenziometrica).Eseguite una determinazione in biancu, è fate ogni correzione necessaria.
Ogni mL di 0,1 mol/L d'acidu perchloricu VS ＝9,132 mg di C6H14N2O2.HCl
Containers è magazzini Containers-Tight containers.