L-Serine CAS 56-45-1 (H-Ser-OH) Assay 98.5~101.0% Factory High Quality

JP16
L-Serine, quandu secca, cuntene micca menu di 98,5% è micca più di 101,0% di C3H7NO3.
Descrizzione L-Serine si trova cum'è cristalli bianchi o una polvere cristallina.Hà un ligeru gustu dolce.Hè liberamente solubile in acqua è in l'acidu formicu, è praticamenti insoluble in etanol (99.5).Si dissolve in 2 mol/L d'acidu cloridicu TS.
Identificazione Determinate u spettru di assorbimentu infrared di L-Serine cum'è diretta in u metudu di discu di bromuru di potassiu sottu Spettrofotometria Infrared <2.25>, è paragunate u spettru cù u Spettru di Riferimentu: i dui spettri mostranu intensità simili di assorbimentu à i stessi numeri d'onda.
Rotazione ottica <2,49> [a]20D: + 14,0 ° ~ + 16,0 ° (Dopu à l'asciugatura, 2,5 g, 2 mol/L d'acidu cloridicu TS, 25 mL, 100 mm).
pH <2,54> U pH di una suluzione preparata dissolvendu 1,0 g di L-Serine in 10 mL d'acqua hè trà 5,2 è 6,2.
Purità (1) Chiarezza è culore di suluzione-Dissolve 1,0 g di L-Serine in 10 mL d'acqua: a suluzione hè chjara è incolore.
(2) Chloride <1,03> - Eseguite a prova cù 0,5 g di L-Serine.Preparate a suluzione di cuntrollu cù 0.30 mL di 0.01mol/L d'acidu clorhidric VS (micca più di 0.021%)
(3) Sulfate <1,14> Eseguite a prova cù 0,6 g di L-Serine.Preparate a suluzione di cuntrollu cù 0,35 mL di 0,005mol/L di sulfuric acid VS (micca più di 0,028%).
(4) Ammonium <1,02> - Eseguite a prova cù 0,25 g di L-Serine.Preparate a suluzione di cuntrollu cù 5,0 mL di Standard Ammonium Solution (micca più di 0,02%).
(5) Metalli Pesanti <1,07> Procede cù 2,0 g di L-Serine secondu u Metudu 1, è fà a prova.Preparate a suluzione di cuntrollu cù 2,0 mL di Standard Lead Solution (micca più di 10 ppm).
(6) Ferru <1.10> Preparate a suluzione di prova cù 1.0 g di L-Serine secondu u Metudu 1, è eseguite a prova secondu u Metudu A. Preparate a suluzione di cuntrollu cù 1.0mL di Soluzione di Ferru Standard (micca più di 10 ppm) .
(7) Related Substances-Dissolve 0,10 g di L-Serine in 10mL d'acqua, è aduprà sta suluzione cum'è suluzione di mostra.Pipette 1 mL di a suluzione di mostra, aghjunghje l'acqua per fà esattamente 10 mL.Pipette 1 mL di sta suluzione, aghjunghje l'acqua per fà esattamente 50 mL, è utilizate sta suluzione cum'è a suluzione standard.Spot 5 m di lisciviazione di a suluzione di campione è a suluzione standard nantu à una piastra di gel di silice per cromatografia su strati sottili.Allora sviluppate cù una mistura di 1-butanol, acqua è àcitu acìticu (100) (3:1:1) à una distanza di circa 10 cm, è secca a piastra à 809C per 30 minuti.Sprayevenly una suluzione di ninidrina una mistura di metanol è àcitu aceticu (100) (97: 3) (1 in 100) nantu à a piastra, è riscalda à 80 ℃ per 10 minuti: u locu altru da u puntu principale ottenutu da a suluzione di mostra ùn hè micca. più intensu cà u locu da a suluzione standard.
Perdita à l'asciugatura <2,41> Micca più di 0,3% (1 g, 105 ℃, 3 ore).
Residu à l'ignizione <2,44> Ùn più di 0,1% (1 g).
Assay Pesa accuratamente circa 0,11 g di L-Serine, secca previamente, dissolve in 3 mL d'acidu formicu, aghjunghje 50 mL d'acidu acìticu (100), è titrate <2,50> cù 0,1 mol / L àcitu perchloricu VS (titration potenziometrica).Eseguite una determinazione in biancu in u listessu modu, è fate ogni correzione necessaria.
Ogni mL di 0,1 mol/L d'acidu perchloricu VS＝10,51 mg di C3H7NO3
Containers è magazzini Containers-Tight containers.

USP39-NF34
DEFINIZIONE L-Serine cuntene NLT 98,5% è NMT 101,5% di L-serine (C3H7NO3), calculata nantu à a basa secca.
IDENTIFICAZIONE
A. ABSORZIONE INFRARED <197K>
ASSAGGIU
PROCEDURA
Campione: 100 mg di Serina
Blank: Mix 3mL d'acidu formicu è 50mL d'acidu aceticu glaciale.
Sistema titrimetricu
(Vede Titrimetria <541>)
Modu: titrazione diretta
Titrant: 0,1 N àcitu perchloricu VS
Rilevamentu di u puntu finale: Potenziometricu
Analisi: Dissolve u Sample in 3mL di l'acidu formicu è 50mL di l'acidu aceticu glaciale.Titrate cù u Titrant.
Fate a determinazione Blank.
Calcule u percentualità di serina (C3H7NO3) in a mostra pigliata:
Risultatu = {[(VS-VB) xNxF]/W} x100
VS = Volume di titrant cunsumatu da u Sample (mL)
VB = Volume di Titrant cunsumatu da u Blank (mL)
N = a normalità attuale di u Titrant (mEq/mL)
F = fattore di equivalenza, 105,1 mg/mEq
W = pesu di mostra (mg)
Criteri di accettazione: 98,5% ~ 101,5% nantu à a basa secca
IMPURITÀ
RESIDUEON IGNITION <281>: NMT 0.1%
CHLORURU È SULFATE, Clorur <221>
Soluzione standard: 0,50 mL di acidu cloridrico 0,020 N
Campione: 0,73 g di Serina
Criterium d'accettazione: NMT 0.05%
CHLORURU È SULFATE, Sulfate <221>
Soluzione standard: 0,10 mL d'acidu sulfuricu 0,020 N
Campione: 0,33 g di Serina
Criterium d'accettazione: NMT 0.03%
FERRU <241>: NMT 30 ppm
Elimina i seguenti:
METALLI PESANTI, Metudu I <231>: NMT 15ppm (Ufficiale 1-Jan-201)
COMPOSITI RELATI
Soluzione di idoneità di u sistema: 0,4 mg/mL ciascuna di USP L-Serine RS e USP L-Metionina RS in acido cloridrico 0,1 N
Soluzione standard: 0.05mg/mL di USP L-Serine RS in acidu cloridicu 0.1 N.[NOTA-Questa suluzione hà una cuncentrazione equivalente à circa 0.5% di quella di a suluzione Sample.]
Soluzione di mostra: 10mg/mL di Serina in 0,1 N àcidu cloridicu
Sistema cromatograficu Vede Cromatografia <621>, Cromatografia in strati sottili.)
Modu: TLC
Adsorbente: 0.25-mm strata di mistura di gel di silice cromatografica
Volume d'applicazione: 5μL
Sviluppu di u sistema di solventi: alcolu butilico, alcolu acebutile glaciale è acidu aceticu 2N (95: 5)
Idoneità di u sistema
Requisiti di idoneità: U cromatogramma di a suluzione di idoneità di u Sistema mostra dui punti chjaramente separati.
Analisi
Campioni: Soluzione di idoneità di u Sistema, Soluzione Standard, è Soluzione Sample.
Dopu l'asciugatura à l'aria di a piastra, spruzzate cù u reattivu Spray, è u calore trà 100 ° è 105 ° per 15 min.Esaminà a piastra sottu a luce bianca.
Criteriu d'accettazione: Qualchese spot secundariu di a suluzione Sample ùn hè micca più grande o più intensu chì u locu principale di a suluzione Standard.
Impurezze individuali: NMT 0,5%
impurità totali: NMT 2,0%
PROVE SPECIFICHE
ROTAZIONE OTTICA, Rotazione Specifica <781S>
Soluzione di mostra: 100mg/mL in l'acidu cloridicu 2N
Criterium d'accettazione: + 14,0 ° à + 15,6 °
LOSSON DRYING <731>: Asciugà una mostra à 105 ℃ per 3 h: perde NMT 0,2% di u so pesu.
REQUISITI SUPPLEMENTARI
CONSERVAZIONE È CONSERVAZIONE: Conservate in cuntenituri ben chjusi.
STANDARDI DI RIFERIMENTO USP <11>
USP L-Metionina RS
USP L-Serine RS