L-Tryptophan CAS 73-22-3 (H-Trp-OH) Assay 98.5~101.5% Factory High Quality

L-Tryptophan (H-Trp-OH) (CAS: 73-22-3) AJI 97 Test Method
Identificazione: Paragunate u spettru di assorbimentu infrarossu di a mostra cù quellu di u standard per u metudu di discu di bromuru di potassiu.
Rotation spécifique [α]20/D : Campion séché, C=1, H2O se dissolve par chauffage
State of Solution (Transmittance): 0.5g in 20ml di 2 mol/L HCl, spettrofotometru, 430nm, 10mm di spessore di cellula.
Cloruro (Cl): 0,7 g, A-1, ref: 0,40 ml di 0,01 mol/L HCl
Ammoniu (NH4): B-2
Sulfate (SO4): 1,2 g, (1), ref: 0,50 ml di 0,005 mol/L H2SO4
Ferru (Fe): 0,75 g, (2), ref: 1,5 ml di Iron Std.(0,01 mg/ml)
Metalli Pesanti (Pb): 2.0g, (4), ref: 2.0ml di Pb Std.(0,01 mg/ml)
Arsenicu (As2O3): 2,0 g, (1), ref: 2,0 ml di As2O3 Std.
Altri aminoacidi: H2O, dissolvi per riscaldamentu (40 ℃) Campione di test: 50μg, A-6-a, cuntrollu: L-Trp 0.25μg
Perdita à l'asciugatura: à 105 ℃ per 3 ore.
Résidu à l'ignition (sulfaté) : Test AJI 13
Assay: Campione seccu, 200mg, (1), 3ml d'acidu formicu, 50ml d'acidu aceticu glaciale, 0.1mol / L HCLO4 1ml = 20.423mg C11H12N2O2
Test di pH: 1,0 g in 100 ml di H2O

L-Tryptophan (H-Trp-OH) (CAS: 73-22-3) USP35 Test Method
DEFINIZIONE
Tryptophan cuntene NLT 98,5% è NMT 101,5% di C11H12N2O2, cum'è L-Tryptophan, calculatu nantu à a basa secca.
IDENTIFICAZIONE
A. ABSORZIONE INFRARED <197K>
ASSAGGIU
PROCEDURA
Soluzione di mostra: Pone 200 mg di triptofanu in un fiascone da 125 mL.Dissolve in una mistura di 3 mL di l'acidu formicu è 50 mL di l'acidu acìticu glaciale.
Analisi: Titrate cù l'acidu perchloricu 0,1 N VS, determinendu l'endpoint potentiometrically.Eseguite una determinazione in biancu, è fate ogni correzione necessaria (vede Titrimetria <541>).Ogni mL di l'acidu perchloricu 0,1 N hè equivalente à 20,42 mg di C11H12N2O2.
Criteri di accettazione: 98,5% ~ 101,5% nantu à a basa secca
IMPURITÀ
Impurezza inorganica
RESIDUEON IGNITION <281>: NMT 0.1%
CLORURU E SULFATE, Clorur <221>: Una porzione di 0,73 g ùn mostra micca più di cloruru chì currisponde à 0,50 mL di l'acidu clorhidric 0,020 N (0,05%).[NOTA-Scaldate delicatamente a preparazione di mostra per dissolve, se ne necessariu.]
CHLORURU È SULFATE, Sulfate <221>: Una porzione di 0,33 g ùn mostra micca più sulfate chì currisponde à 0,10 mL di 0,020 N acid sulfuric (0,03%).[NOTA-Scaldate delicatamente a preparazione di mostra per dissolve, se ne necessariu.
FERRU <241>: NMT 30 ppm
METALLI PESANTI, Metudu II <231>: NMT 15ppm
impurità organiche
PROCEDURA 1
Soluzione A: Acidu trifluoroaceticu in acqua (1 mL/L)
Soluzione B: l'acidu trifluoroaceticu in una soluzione di acetonitrile è acqua (80:20) (soluzione di l'acidu trifluoroacetic 1 mL/L)
Soluzione standard: 1,0 mg/L ciascuna di USP Triptophan Related Compound A RS è USP Triptophan Related Compound B RS in acqua
Soluzione di mostra: 10,0 mg/mL di triptofanu in acqua
Soluzione di idoneità di u sistema: 1,0 mg/L di USP Triptophan Related Compound B RS in acqua
Fase mobile: Vede a tabella di gradiente sottu.

Sistema cromatograficu (Vede Cromatografia <621>, Sistema Adatta.)
Modu: LC
Rilevatore: UV 220 nm
Colonna: 4,6-mm × 25-cm;Garniture 5 µm L1
Temperature di a colonna: 30 °
Velocità di flussu: 1 mL/min
Dimensione di l'iniezione: 20 µL
Idoneità di u sistema
Esempiu: Soluzione di idoneità di u sistema
Esigenza di idoneità
Deviazione standard relativa: NMT 5.0%
Analisi
Campioni: Soluzione standard è Soluzione Campione
Calculate u percentuale di ogni impurità micca specificata in a parte di Triptofanu presa:
Risultato = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = superficie di picco di ogni impurità non specificata nella soluzione campione
rS = area di punta di u triptofanu compostu B in a suluzione Standard
CS = concentrazione di USP Triptophan Related Compound B RS in a suluzione Standard (µg/mL)
CU = concentrazione di triptofanu in a soluzione di u Campione (µg/mL)
Criterium d'accettazione
Total impurities 1: NMT 0,01% di l'impurità totali eluenti prima di u piccu di triptofanu
Total impurities 2: NMT 0,03% di l'impurità totali eluting dopu à u piccu di triptofanu.[NOTA-Escludi u piccu per u compostu di triptofanu B.]
Cumposti di triptofanu A: Se un piccu per u compostu di triptofanu A hè osservatu in a suluzione di Campione, fate a prova per a Procedura 2: Limite di u Compositu A di Triptofanu, sottu.
PROCEDURE 2: LIMITE DI COMPOSU RELATI A TRIPTOFANO A
Soluzione A: fosfatatu di sodiu monobasicu 18 mM, filtratu è degassatu (pH 2,5), è acetonitrile (9:1)
Soluzione B: fosfatatu di sodiu monobasicu 10 mM, filtratu è degassatu (pH 2,5), è acetonitrile (1: 1)
Soluzione C: Acetonitrile in acqua (7:3)
Soluzione standard: 0,1 mg/L di USP Triptophan Related Compound A RS in acqua
Soluzione di mostra: 10,0 mg/mL di triptofanu in acqua
Fase mobile: Vede a tabella di gradiente sottu

Sistema cromatograficu
(Vede Cromatografia <621>, Sistema Adatta.)
Modu: LC
Rilevatore: UV 216 nm
Colonna: 3,9-mm × 15-cm;Garniture 5 µm L1
Temperature di a colonna: 30 °
Velocità di flussu: 1 mL/min
Dimensione di l'iniezione: 20 µL
Idoneità di u sistema
Esempiu: suluzione standard
Esigenza di idoneità
Deviazione standard relativa: NMT 5.0%
Analisi
Campioni: Soluzione standard è Soluzione Campione
Calculate u percentuale di compostu di triptofanu
A in a parte di Triptofanu pigliatu:
Risultato = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = area di punta di u compostu A cunnessu à u triptofanu in a suluzione di mostra
rS = l'area di punta di u compostu A cunnessu à u triptofanu in a suluzione Standard
CS = concentrazione di USP Triptophan Related Compound A RS in a suluzione Standard (µg/mL)
CU = concentrazione di triptofanu in a soluzione di u Campione (µg/mL)
Criterii di accettazione: NMT 10 ppm
PROVE SPECIFICHE
ROTAZIONE OTTICA, Rotazione Specifica <781S>: -29,4 ° à -32,8 °
Soluzione di mostra: 10 mg/mL, in acqua.[NOTA-Scaldate delicatamente per dissolve, se ne necessariu.]
PH <791>: 5.5~7.0, in una suluzione (1 in 100)
PÉRDITE À L'ASSCURITURA <731> : Asciugà una mostra à 105 ° per 3 h : perde NMT 0,3% di u so pesu.
REQUISITI SUPPLEMENTARI
IMBALLAGGIO E CONSERVAZIONE: Conservare in contenitori ben chiusi
STANDARDI DI RIFERIMENTO USP <11>
USP L-Tryptophan RS
USP Triptofanu Related Compound A RS
3,3′-[Ethylidenbis(1H-indole-1,3-diyl)]bis[2S)-2-aminopropanoic]acid.C24H26N4O4 432,49
USP Triptofanu Related Compound B RS
2-Acetamido-3-(1H-indol-3-il) àcitu propanoicu.C13H14N2O3 246,3