N-acetil-L-tirosina CAS 537-55-3 (Ac-Tyr-OH; NALT) Assay 99,0 ~ 101,0 Fabbrica

N-acetil-L-tirosina (Ac-Tyr-OH; NALT) (CAS: 537-55-3) Metodu di prova AJI97
N-Acetyl-L-Tyrosine, quandu secca, cuntene micca menu di 99,0 per centu è micca più di 101,0 per centu di N-Acetyl-L-Tyrosine (C11H13NO4).
Descrizzione: Cristalli bianchi o polvere cristalina, gustu assai acidu
Liberamente solubile in acqua.
Solubilità (H2O, g/100g): 17,5 (20 ℃), 72,4 (40 ℃), 158 (60 ℃)
Identificazione: Paragunate u spettru di assorbimentu infrarossu di a mostra cù quellu di u standard per u metudu di discu di bromuru di potassiu.
Rotation Specifica [α]20/D: Campione seccu, C=4, H2O
State of Solution (Transmittance): 0,5 g in 10 ml di H2O, spettrofotometru, 430 nm, 10 mm di spessore di cellula.
Cloruro (Cl): 0,7 g, A-1, ref: 0,40 ml di 0,01 mol/L HCl
Ammoniu (NH4): B-1
Sulfate (SO4): 1,2 g, (1), ref: 0,50 ml di 0,005 mol/L H2SO4
Ferru (Fe): 0,5 g, ref: 1,5 ml di Iron Std.(0,01 mg/ml)
Metalli Pesanti (Pb): 2.0g, (3), ref: 2.0ml di Pb Std.(0,01 mg/ml)
Arsenicu (As2O3): 1,0 g, (1), ref: 2,0 ml di As2O3 Std.
Perdita à l'asciugatura: à 105 ℃ per 3 ore
Résidu à l'ignition (sulfaté) : Test AJI 13
Assai: Campione seccu, 300mg, (1), 40ml H2O, (2), 0.1mol/L NaOH, 1ml = 22.323mg C11H13NO4
Tirosina: cromatografia liquida.Cundizione di u funziunamentu: Detector: fotometru di assorbimentu UV (214nm);Colonna: ODS, 4,6 mm x 150 mm;Temperature di a Colonna: Temperature di l'ambienti.Velocità di flussu: 1 ml / min;Fase mobile: suluzione 0.04mol / L di fosfatatu monopotassiu (pH 4.35): Metanolu (193: 3)
pH: 1,25 g in 50 ml di H2O
Limite è cundizione di conservazione cunsigliate: Contenituri stretti cunservati à temperatura ambiente cuntrullata (2 anni).

N-acetil-L-tirosina (Ac-Tyr-OH; NALT) (CAS: 537-55-3) USP35 Metodu di prova
DEFINIZIONE
N-Acetyltyrosine cuntene NLT 98,5% è NMT 101,0% di C11H13NO4, cum'è N-Acetyl-L-Tyrosine, calculatu nantu à a basa secca.
IDENTIFICAZIONE
A. ABSORZIONE INFRARED <197K>
B. ROTAZIONE OTTICA, Rotazione Specifica <781S>
Soluzione di mostra: 10 mg/mL
Criteri di accettazione: NLT + 46,0 ° è NMT + 49,0 °, determinatu à 20 °
C. U valore RF di u puntu principale di a suluzione Sample in a prova di impurità organiche currisponde à quella di a suluzione Standard 1.
ASSAGGIU
PROCEDURA
Soluzione di mostra: dissolve circa 180 mg di N-acetiltirosina, pesata, in 50 mL d'acqua senza anidride carbonica.
Sistema titrimetricu
(Vede Titrimetria <541>)
Modu: titrazione diretta
Titrant: 0,1 N di sodium hydroxide VS
Rilevamentu di u puntu finale: Potenziometricu
Equivalenza: Ogni mL di idrossidu di sodiu 0,1 N VS hè equivalente à 22,32 mg di C11H13NO4.
IMPURITÀ
Impurezza inorganica
RESIDUEON IGNITION <281>: NMT 0.1%
CLORURU E SULFATE, Cloruro <221> NMT 200 ppm.Una porzione di 0,7 g ùn mostra micca più di cloruru chì currisponde à 0,40 mL di l'acidu clorhidric 0,01 N.
CHLORURU È SULFATE, Sulfate <221> NMT 200 ppm.Una parte di 1,2 g ùn mostra micca più sulfate chì currisponde à 0,25 mL di 0,020 N acid sulfuric.
FERRU <241>: NMT 20 ppm
METALLI PESANTI, Metudu I <231>: NMT 10ppm
impurità organiche
PROCEDURA
Adsorbente: 0.25-mm strata di mistura di gel di silice cromatografica
Soluzione standard 1: 8 mg/mL di USP N-Acetil-L-tirosina RS in una mistura di acqua, acidu aceticu glaciale è alcolu (3:3:94)
Soluzione standard 1: Dilute a suluzione standard 1 cù alcolu per ottene una suluzione cun una cuncentrazione cunnisciuta di circa 0,4 mg/mL
Soluzione standard 2: 0,8 mg/mL di USP L-Tyrosine RS dissoluta in una mistura di l'acidu aceticu glaciale è acqua (1: 1), è diluita cù l'alcool.
Soluzione di mostra: Trasferisce 0,8 g di N-Acetyltyrosine à un fiasco volumetricu di 10 mL, dissolve in 6 mL di una mistura di l'acidu aceticu glaciale è acqua (1: 1), è dilute cù l'alcoolu à u voluminu.
Volume d'applicazione: 5 µL
Sviluppu di u sistema di solventi: Una mistura di ammonia è 2-propanol (3: 7)
Spray reagent: dissolve 0,2 g di ninidrina in 100 mL di una mistura di butanol è l'acidu aceticu 2 N (95: 5).
Idoneità di u sistema
Requisiti di idoneità: U cromatogramma di a suluzione di idoneità di u Sistema mostra dui punti chjaramente separati.
Analisi: Procede cum'è diretta per a Cromatografia <621> Cromatografia in strata sottile.Dopu à l'aria secca a piastra, repite u prucessu di sviluppu.Dopu à l'aria secca una seconda volta, spruzzate cù u reattivu Spray, è u calore trà 100 ° è 105 ° per circa 15 min.
Criterium d'accettazione: Qualchese spot secundariu di a Soluzione di Campione ùn hè micca più grande o più intensu di u puntu principale di a Soluzione Standard1, eccettu u puntu chì currisponde à a tirosina, chì ùn hè micca più grande o più intensu di u puntu principale di a Soluzione Standard 2.
Impurezze individuali: NMT 0,5%
Limite di tirosina: NMT 1,0%
PROVE SPECIFICHE
LOSSON DRYING <731>: Asciugà una mostra à 105 ℃ per 3 h: perde NMT 0,1% di u so pesu.
REQUISITI SUPPLEMENTARI
EMBALLAGGI E CONSERVAZIONE: Conservate in cuntenituri ben chjusi, è guardate à a temperatura di l'ambienti cuntrullata.
STANDARDI DI RIFERIMENTO USP <11>
USP N-acetil-L-tirosina RS
USP L-Tirosina RS