Pfizer cerca l'autorizazione d'usu d'urgenza da a FDA per a so nova pillola antivirale Covid-19 Paxlovid.
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In seguitu à l'appruvazioni di u RU di Merck antiviral molnupiravir, Pfizer hà decisu di mette in u mercatu a so propria pillola Covid-19, Paxlovid.Sta settimana, u fabricatore di droghe di i Stati Uniti hà cercatu l'autorizazione d'usu d'urgenza da l'Amministrazione di l'Alimentazione è di a Drug (FDA) di i Stati Uniti per u so novu candidatu antivirale in individui cù Covid-19 da lieve à moderatu, chì anu più risicu di hospitalizazione o di morte. Pfizer hà ancu principiatu u prucessu di circà l'autorizazione regulatorie in altri paesi cumpresi u Regnu Unitu, l'Australia, a Nova Zelanda è a Corea di u Sud, è hà pensatu à presentà applicazioni supplementari. Cumu funziona Paxlovid? ritonavir, una medicazione antiretrovirale tradiziunale utilizata per trattà l'HIV.U trattamentu disturba a replicazione di SARS-CoV-2 in u corpu liendu à a proteasi simili à 3CL, una enzima cruciale per a funzione è a ripruduzzione di u virus.
Sicondu un'analisi interim, Paxlovid hà riduciutu u risicu di l'ospitalità o a morte associata à Covid-19 da 89% in quelli chì anu ricevutu trattamentu in trè ghjorni da l'iniziu di i sintomi.A droga hè stata trovata per esse cusì efficace - solu 1% di i pazienti chì anu ricevutu Paxlovid sò stati hospitalizzati finu à u ghjornu 28 cumparatu cù u 6,7% di i participanti di placebo - chì u so prucessu di Fase II / III hè statu finitu prima è a sottumissione regulatoria à a FDA hè stata presentata prima di aspettatu.Inoltre, mentre chì 10 morti sò stati rappurtati nantu à u bracciu di placebo, nimu hè accadutu trà i participanti chì anu ricevutu Paxlovid.Cum'è molnupiravir, Paxlovid hè amministratu per via orale, chì significa chì i pazienti Covid-19 ponu piglià a droga in casa in i primi stadi di l'infezione.A speranza hè chì i novi antivirali cum'è quelli di Merck è Pfizer permettenu à e persone cun casi lievi o moderati di coronavirus esse trattati prima, prevenendu a progressione di a malatia è aiutanu à evità l'uspitali da esse sopraffatti.
Cumpetizione di droghe Covid-19 U molnupiravir di Merck, a prima pillola appruvata per Covid-19, hè stata pruposta un putenziale cambiante di ghjocu dapoi chì i studii anu truvatu chì riduce u risicu di l'uspitalu è di mortalità di circa 50%.Ma questu ùn significa micca chì l'offerta antivirale di Pfizer ùn hà micca u vantaghju in u mercatu.Un analisi interim di l'efficacità di molnupiravir hè prumessu, ma a drammatica riduzione di risicu rappurtata da Pfizer indica chì a so pillola puderia ancu pruvà una arma preziosa in l'armeria di i guverni contr'à a pandemia. antivirale rivale.Certi sperti anu manifestatu preoccupazione chì u mecanismu d'azzione di molnupiravir contr'à Covid-19 - imitazione di molécule di RNA per induce mutazioni virali - puderia ancu intruduce mutazioni dannose in l'ADN umanu.Paxlovid, un altru tipu d'antivirale cunnisciutu cum'è un inhibitore di proteasi, ùn hà micca mostratu segni di "interazzione DNA mutagena", Pfizer hà dettu.
Tempu di post: 19-novembre-2021