Rivastigmine Tartrate CAS 129101-54-8 Test 98,0~102,0
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. hè u principale fabricatore di Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) cù alta qualità.Ruifu Chemical pò furnisce una consegna in u mondu sanu, prezzu cumpetitivu, serviziu eccellente, quantità chjuche è ingrossi dispunibili.Cumprate Rivastigmine Tartrate,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Nome chimicu | Tartrate di rivastigmina |
| Sinonimi | Exelon;ENA-713;Rivastigmine L-Tartrate;Rivastigmine Hydrogen Tartrate;CS-118;S-rivastigmina tartrate;3-[(S)-1-(Dimetilammino)etil]fenile N-etil-N-metilcarbamato L-tartrato;Acido N-etil-N-metilcarbamico 3-[(S)-1-(dimetilammino)etil]fenile estere L-tartrato |
| Status Stock | In Stock, Pruduzzione cummerciale |
| Numero CAS | 129101-54-8 |
| CAS Related | 123441-03-2 |
| Formula Molecular | C14H22N2O2·C4H6O6 |
| Pesu Molecular | 400,43 g/mol |
| Puntu di fusione | 124,0 à 128,0 ℃ |
| Rotazione specifica [a]20/D | +4,0 ° à +7,0 ° (C = 5, metanolu) |
| Solubilità | Solubile in metanolu |
| COA & MSDS | Disponibile |
| Origine | Shanghai, Cina |
| Marca | Ruifu Chemical |
| Articuli | Norme d'ispezione | Risultati |
| Apparizione | Polvere cristallina bianca a biancastra | Cumpite |
| Assai | 98.0 ~ 102.0% (nantu à a basa anidra) | 99,8% |
| L'acqua di Karl Fischer | ≤0,50% | 0,15% |
| Residu à l'ignizione | ≤0,10% | 0,07% |
| Metalli Pesanti (Pb) | ≤ 20 ppm | <10 ppm |
| Fenol impurità | ≤0,30% | <0,30% |
| DPTTA | ≤0,15% | <0,15% |
| Nè impurità | ≤0,15% | <0,15% |
| Carbamate impurità | ≤0,15% | <0,15% |
| Etere impurità | ≤0,15% | <0,15% |
| Ogni altra impurità | ≤0,10% | <0,10% |
| impurità totali | ≤0,50% | <0,50% |
| R-enantiomer | ≤0,30% | <0,30% |
| Spettru infrarossu | In cunfurmità cù a struttura | Cumpite |
| Spettru 1H RMN | In cunfurmità cù a struttura | Cumpite |
| Cunclusioni | U pruduttu hè statu pruvatu è cumpletu cù u Standard USP35 | |
Pacchettu:Bottiglia fluorurata, saccu di carta d'aluminiu, 25 kg / tamburu di cartone, o secondu u requisitu di u cliente.
Cundizione di almacenamentu:Mantene u cuntinuu ben chjusu è guardate in un magazzinu frescu, seccu (2 ~ 8 ℃) è ben ventilatu luntanu da sustanzi incompatibili.Prutegge da a luce è l'umidità.
spedizione:Consegna à u mondu sanu per via aerea, da FedEx / DHL Express.Fornite una consegna rapida è affidabile.
Tartrate di rivastigmina
C14H22N2O2·C4H6O6 400,42
Acidu etilmetilcarbamic, 3-[(S)-1-(dimetilammino)etil]fenil estere, (2R,3R)-2,3-diidrossibutandioato;
(S)-3-[1-(Dimetilammino)etil]fenil etilmetilcarbamato, tartrato di idrogenu [129101-54-8].
Rivastigmine 250,34 [123441-03-2].
DEFINIZIONE
Rivastigmine Tartrate cuntene NLT 98,0% è NMT 102,0% di a quantità marcata di C14H22N2O2 · C4H6O6, calculata nantu à a basa anidra.
IDENTIFICAZIONE
• A. Infrared Absorption <197K>
• B. U tempu di retenzioni di u piccu maiò di a suluzione Sample currisponde à quellu di a suluzione di idoneità di u Sistema, cum'è uttenutu in a prova di impurità organiche, Procedure 2: Purità Enantiomeric.
ASSAGGIU
• Prucedura
Buffer: 8,6 mg/mL di fosfatatu ammoniu monobasicu.Aghjustate cù una suluzione di ammonia à un pH di 7,0.
Fase mobile: metanolu, acetonitrile è buffer (15:15:70)
Soluzione di idoneità di u sistema: 0,05 mg/mL ciascuna di USP Rivastigmine Related Compound A RS è USP Rivastigmine Related Compound B RS in fase mobile
Soluzione standard: 0,2 mg/mL di USP Rivastigmine Tartrate RS in fase mobile
Soluzione campione: 0,2 mg/mL di Rivastigmine Tartrate in fase Mobile
Sistema cromatograficu
(Vede Cromatografia <621>, Sistema Adatta.)
Modu: LC
Rilevatore: UV 215 nm
Colonna: 4,6-mm × 25-cm;Garniture 5 µm L7
Flusso: 1,2 ml/min
Dimensione di l'iniezione: 20 µL
[Nota-U flussu di flussu pò esse aghjustatu à 1,5 mL / min, se necessariu, per ottene un tempu di ritenimentu cunsigliatu di rivastigmina à circa 10 min.]
Idoneità di u sistema
Campioni: Soluzione di idoneità di u Sistema è Soluzione Standard
Requisiti di idoneità
Risoluzione: NLT 1.5 trà u compostu A di rivastigmina è u compostu B di rivastigmina, Soluzione di idoneità di u sistema
Efficienza di a colonna: NLT 5000 piastre teoriche, Soluzione standard
Fattore di coda: NMT 3.0, Soluzione standard
Deviazione standard relativa: NMT 2.0%, Soluzione standard
Analisi
Campioni: Soluzione standard è Soluzione Campione
Calculate a percentuale di C14H22N2O2·C4H6O6 in a parte di Rivastigmine Tartrate presa:
Risultato = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = risposta di picco da a soluzione campione
rS = risposta di punta da a suluzione Standard
CS = cuncentrazione di a suluzione standard (mg/mL)
CU = concentrazione di a soluzione di u Campione (mg/mL)
Criterium d'accettazione: 98,0% -102,0% nantu à a basa anidra
IMPURITÀ
Impurezza inorganica
• Residu à l'ignizione <281>: NMT 0,1%
• Metalli pesanti, Metudu II <231>: NMT 20 ppm
impurità organiche
• Prucedura 1
Soluzione di a fase mobile è l'adattabilità di u Sistema: Procede cum'è diretta in u Testu.
Soluzione standard: 1,0 µg/mL di USP Rivastigmine Tartrate RS in fase mobile
Soluzione campione: 1,0 mg/mL di Rivastigmine Tartrate in fase mobile
Sistema cromatograficu: Procede cum'è diretta in u Testu.
(Vede Cromatografia <621>, Sistema Adatta.)
Idoneità di u sistema
Campioni: Soluzione di idoneità di u Sistema è Soluzione Standard
Requisiti di idoneità
Risoluzione: NLT 1.5 trà u compostu A di rivastigmina è u compostu B di rivastigmina, Soluzione di idoneità di u sistema
Deviazione standard relativa: NMT 10%, Soluzione standard
Analisi [Nota-U tempu di esecuzione hè 8 volte u tempu di ritenzione di u piccu di rivastigmina.]
Campioni: Soluzione standard è Soluzione Campione
Calculà u percentuale di ogni impurità individuale in a parte di Rivastigmine Tartrate presa:
Risultato = (rU/rS) × (CS/CU) × (1/F) × 100
rU = risposta di picco per ogni impurità da a soluzione campione
rS = risposta di punta da a suluzione Standard
CS = concentrazione di USP Rivastigmine Tartrate RS in a Soluzione Standard (mg/mL)
CU = concentrazione di Rivastigmine Tartrate in a Soluzione di Campione (mg/mL)
F = fattore di risposta relative (vede a Tabella di impurità 1)
Criterium d'accettazione
Impurezze individuali: Vede a Tabella di impurità 1.
impurità totali: NMT 0,5%
Tabella di impurità 1
| Nome | Tempu di Retention Relative | Fattore di Risposta Relativa | Criterii di accettazione NMT % |
| Tartrate | 0,18 | — | Disregard |
| impurità di fenolu | 0,28 | 1.6 | 0.3 |
| DPTTAb | 0,46 | 0,83 | 0,15 |
| Nè impurità | 0,57 | 1.2 | 0,15 |
| Rivastigmine | 1.0 | 1.0 | — |
| impurità di carbamati | 4.1 | 1.3 | 0,15 |
| Etere impurità | 6.5 | 1.4 | 0,15 |
| Ogni altra impurità | — | 1.0 | 0.1 |
a (S)-3-[1-(dimetilammino)etil]fenol.
b (+)-Di-(p-toluoyl)-d-tartaric acid (rivastigmine cumpostu A correlata).
c (S)-3-[1-(Dimethylamino)ethyl]phenyl dimethylcarbamate (rivastigmine cumpostu B).
d 3-Nitrofenil etil (metil) carbamate.
e (S)-N,N-dimetil-1-[3-(4-nitrofenossi)fenil]etanamina.
• Prucedura 2: Purità Enantiomerica
Buffer: Trasferisce 1,78 g di fosfatatu di sodium dihydrate è 1,38 g di fosfatatu di sodium monobasic in un fiascon volumetricu 1000-mL.Dissolve è dilute cù l'acqua à u voluminu.Aghjustate cù l'acidu fosforicu à un pH di 6,0.
Fase mobile: Trasferite 20 mL di acetonitrile è 205 µL di N,N-dimethyloctylamine in una fiaschetta volumetrica da 1000 mL, è diluite cù Tampone à u voluminu.
Soluzione standard: 0,1 µg/mL di USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS in fase mobile
Soluzione di sensibilità: 0,05 µg/mL di USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS in fase mobile, soluzione standard
Soluzione adatta al sistema: 100 µg/mL di USP Rivastigmine Tartrate RS e 0,1 µg/mL di USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS in fase mobile
Soluzione campione: 100 µg/mL di tartrato di rivastigmina in fase mobile
Sistema cromatograficu
(Vede Cromatografia <621>, Sistema Adatta.)
Modu: LC
Rilevatore: UV 200 nm
Colonna: 4,0-mm × 10-cm;imballaggio L41
Flusso: 0,5 ml/min
Dimensione di l'iniezione: 20 µL
Idoneità di u sistema
Campioni: Soluzione Standard, Soluzione di Sensibilità è Soluzione di idoneità di u Sistema
Requisiti di idoneità
Risoluzione: NLT 0.8 trà i picchi di l'enantiomeru, Soluzione di idoneità di u Sistema
[Nota-L'ordine d'eluzione hè l'enantiomeru R, seguitu da u piccu di rivastigmina, chì hè l'enantiomeru S.]
Rapportu signal-à-rumore: NLT 10, Soluzione di sensibilità
Deviazione standard relativa: NMT 10%, Soluzione standard
Analisi
Campioni: Soluzione standard è Soluzione Campione
Calcule u percentualità di l'enantiomeru R in a parte di Rivastigmine Tartrate presa:
Risultato = (rU/rS) × (CS/CU) × 100
rU = risposta di punta di l'enantiomeru R da a soluzione di u Campione
rS = risposta di punta di R-enantiomer da a suluzione Standard
CS = concentrazione di R-enantiomer in a Soluzione Standard (µg/mL)
CU = concentrazione di Rivastigmine Tartrate in a Soluzione di Campione (µg/mL)
Criterium d'accettazione: NMT 0,3% di l'enantiomeru R
PROVE SPECIFICHE
• Determinazione di l'acqua, Metudu Ia <921>: NMT 0,5%
REQUISITI SUPPLEMENTARI
• Packaging and Storage: Preserve in cuntenituri stretti, è guardate à a temperatura di l'ambienti.
• USP Reference Standards <11>
USP Rivastigmine Tartrate RS
USP Rivastigmine Related Compound A RS
L'acidu di-p-toluoyl-d-(+)-tartaric monoidratu.
C20H20O9 404,37
USP Rivastigmine Related Compound B RS
N,N-dimetilcarbamic acid-3-[1-(dimethylamino)etil]fenil estere.
C13H20N2O2 236,32
USP Rivastigmine Tartrate R-Isomer RS
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ID ONU UN 2811 6.1 / PGII
WGK Germania 3
RTECS FA9550000
Codice HS 29242990
Classe di periculu 6.1
Gruppu di imballaggio III
Rivastigmine Tartrate (CAS: 129101-54-8) hè u tartrate di rivastigmine, una droga per u trattamentu di a malatia d'Alzheimer.Rivastigmine hè un derivatu di fisostigmina, chì hè statu sviluppatu cù successu per a prima volta da Novartis, Svizzera.U nomu cummerciale hè exelon, è a molécula hà una struttura di benzyl carbamate, hè un inibitore di colinesterasi selettivu di carbamate, chì pò inibisce l'acetilcolinesterasi è a butirilcolinesterasi à u stessu tempu, è prumove a cunduzzione nervosa colinergica ritardandu a degradazione di acetilcolina liberata da colinergica. neuroni.Puderà migliurà a disfunzione cognitiva mediata da colinergici, migliurà cusì l'effettu cognitivu di i malati cù a malatia d'Alzheimer.A capacità di ubligatoriu di rivastigmine à a proteina plasmatica hè debule, faciule da passà per a barriera sangue-cervellu, è hà un altu gradu di selettività cerebrale.Ùn pò micca solu agisce in modu selettivu nantu à e zone più vulnerabili di a corteccia cerebrale è di l'ippocampu, ma ancu inibisce preferenzialmente i sottotipi dominanti di AChE in u cervellu, chì ponu riduce l'effetti colinergici periferichi mentre pruduce effetti curativi.A mezza vita di rivastigmine tartrate in u corpu hè corta è u tempu d'azzione hè longu.A cuntrariu di a tacrina, stu pruduttu hà un effettu inhibitore più forte nantu à l'enzima G1 in l'hippocampus è a corteccia.Hè clinicamente utilizatu per trattà a demenza d'Alzheimer da ligera à moderata, chì hè suspettata di a malatia d'Alzheimer o a malatia d'Alzheimer.
1. Cum'è un inhibitore di acetilcholinesterase, rivastigmine bicartrate pò migliurà l'effettu di succinylcholine muscle relaxant.Dunque, ci deve esse un periodu intermittenti adattatu per piantà di piglià stu pruduttu prima di l'anesthesia.Stu pruduttu deve esse cumminatu cù altri preparati colinergici o anticolinergici, è deve esse pigliatu cun prudenza (vede [Interaction Drug]).
2. A causa di i so effetti farmacològichi, l'inhibitori di colinesterasi pò avè effetti di tensione di u nervu vagu in a freccia di u core.Cum'è cù l'altri droghe colinergiche, a prudenza deve esse esercitata quandu hè datu à i malati cù u sindromu di u sinus malatu o un altru bloccu di u cori (vede Reazzioni Avversi).
3. L'excitazione di u nervu colinergicu pò causà una secrezione di l'acidu gastricu aumentatu.Ancu s'ellu ùn ci hè micca evidenza di deterioramentu significativu di i sintomi currispondenti durante u periodu di prova clinica, i pazienti cun un altu risicu di ulcera gastrica, cum'è quelli chì anu una storia di ulcera o quelli chì ricevenu trattamentu concomitante cù droghe antiinflamatorii non steroidali, deve esse usatu cun prudenza.
4. Cum'è l'altri inhibitori di colinesterasi, i malati cù una storia d'asma o altre malatie pulmonaria obstructiva deve esse usatu cun prudenza.
![(S)-3-[1-(Dimetilammino)etil]fenol CAS 139306-10-8 Rivastigmine Tartrate Purezza intermedia> 99,0% (GC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/S-3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-139306-10-8-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
![3-[1-(Dimethylamino)etil]fenol CAS 105601-04-5 Rivastigmine Tartrate Purezza Intermedia> 98,0% (HPLC)](https://www.ruifuchemical.com/uploads/3-1-Dimethylaminoethylphenol-CAS-105601-04-5-Factory-Shanghai-Ruifu-Chemical-Co.-Ltd.-www.ruifuchem.com_-300x300.jpg)
