Xylitol CAS 87-99-0 Assay 98.5~101.0% Factory High Quality

Xilitol (CAS: 87-99-0) USP39-NF34
DEFINIZIONE
Xylitol cuntene NLT 98,5% è NMT 101,0% di C5H12O5, calculatu nantu à a basa anidra.
IDENTIFICAZIONE
• A. ABSORBTION INFRARED <197K>
Campione: Undried
• B. U tempu di retenzioni di u piccu Xylitol di a suluzione Sample currisponde à quella di a suluzione Standard, cum'è uttenuta in u Assay.
ASSAGGIU
• PROCEDURA
Fase mobile: Acetonitrile è acqua (20:80)
Soluzione di idoneità di u sistema: 2,5 mg/mL di USP Galactitol RS è 25 mg/mL di USP Xylitol RS in fase mobile
Soluzione standard: 25mg/mL di USP Xylitol RS in fase mobile
Soluzione di mostra: 25mg/mL di Xilitol in fase Mobile
Sistema cromatograficu
(Vede Cromatografia <621>, Sistema Adatta.)
Modu: LC
Rilevatore: UV 192 nm
Colonna: 8,0-mm x 30-cm;Garniture 7 μm L34
Temperature di a colonna: 80 °
Flusso: 0,5 ml/min
Dimensione di l'iniezione: 25μL
Idoneità di u sistema
Esempiu: Soluzione di idoneità di u Sistema è Soluzione Standard
[NOTA-I tempi di ritenzione relative per xylitol è galactitol sò circa 1.0 è 1.10, rispettivamente.]
Requisiti di idoneità
Risoluzione: NLT 2.0 trà galactitol è xylitol, Soluzione di idoneità di u Sistema
Deviazione standard relativa: NMT 2.0%, Soluzione standard
Analisi
Campioni: Soluzione standard è Soluzione Campione
Calculate u percentuale di xilitol (C5H12O5) in a parte di mostra pigliata:
Risultato = (rU/rS) x (CS/CU) x 100
rU = risposta di punta di xilitolu da a suluzione di Campione
rs = risposta di punta di xilitolu da a suluzione Standard
CS = concentrazione di USP Xylitol RS in a suluzione Standard (mg/mL)
CU = concentrazione di a suluzione di campionu (mg/mL)
Criterium d'accettazione: 98,5% -101,0% nantu à a basa anidra
IMPURITÀ
• RESIDUEON IGNITION <281>: NMT 0,5%
Elimina i seguenti:
• METALLI PESANTI <231>: NMT 10ppm, usendu 2g di Xylitol dissolutu in 25mL d'acqua •(Ufficiale 1-Jan-2018)
• REDUCING SUGARS
Campione: 500 mg
Analisi: dissolve a mostra in 2,0 mL d'acqua in un fiascone cónico da 10 mL.In un pallone simile, pipettare 2 mL di una soluzione di destrosio 0,5 mg/mL.À ogni flask aghjunghje 1mL di tartrate cupric alkaline TS, calore à ebollizione, è cool.
Critères d'acceptation : Toute turbidité dans le flacon de xylitol est NMT celle du flacon de dextrose, dans laquelle se forme un précipité brun-rouge (0,2 % de sucres réducteurs, comme dextrose).
• LIMITE DI ALTRI POLIOLI
Fase mobile: Acetonitrile è acqua (20:80)
Soluzione di idoneità di u sistema: 0,5 mg/mL di USP L-Arabinitol RS, USP Galactitol RS, USP Mannitol RS, è USP Sorbitol RS, è 100 mg/mL di USP Xylitol RS in fase mobile
Soluzione standard: 0,5 mg/mL ciascuna di USP L-Arabinitol RS, USP Galactitol RS, USP Mannitol RS, e USP Sorbitol RS in fase mobile
Soluzione di mostra: 100mg/mL di Xylitol in fase Mobile
Sistema cromatograficu
(Vede Cromatografia <621>, Sistema Adatta.)
Modu: LC
Rilevatore: UV 192 nm
Colonna: 8,0-mm x 30-cm;Garniture 7 μm L34
Temperature di a colonna: 80 °
Flusso: 0,5 ml/min
Dimensione di l'iniezione: 25μL
Idoneità di u sistema
Campioni: Soluzione di idoneità di u Sistema è Soluzione Standard
[NOTA-I tempi di ritenzione relative per L-arabinitol, mannitol, xilitol, galactitol è sorbitol sò circa 0.76, 0.81, 1.0, 1.12, è 1.22, rispettivamente.]
Requisiti di idoneità
Risoluzione: NLT 1.5 trà tutti i picchi di polioli adiacenti, Soluzione di idoneità di u Sistema
Deviazione standard relativa: NMT 5,0% per u piccu di galactitol, Soluzione standard
Analisi
Campioni: Soluzione standard è Soluzione Campione
Calculate u percentuale di ogni poliol (L-arabinitol, galactitol, mannitol, o sorbitol) in a parte di mostra pigliata:
Risultato = (rU/rS) x (CS/CU) x 100
rU = risposta di punta di u poliol individuale da a suluzione Sample
rS = risposta di punta di u poliol individuale da a suluzione Standard
CS = cuncentrazione di u poliol individuale in a suluzione Standard (mg/mL)
CU = concentrazione di a suluzione di campionu (mg/mL)
Criterium d'accettazione: A summa di i polioli hè NMT 2.0%, calculatu nantu à a basa anidra.
PROVE SPECIFICHE
• DETERMINAZIONE D'ACQUA, Metudu I <921>: NMT 0,5%
REQUISITI SUPPLEMENTARI
• PACKAGINGAND ALMACENAGGIU: Conserve in cuntenituri ben chjusi.
• STANDARDS DI RIFERENZA USP <11>
USP L-Arabinitol RS
USP Galactitol RS
USP Mannitol RS
USP Sorbitol RS
USP Xylitol RS

Xilitol (CAS: 87-99-0) JP16
Xylitol, quandu siccatu, cuntene micca menu di 98,0% di C5H12O5.
Descrizzione Xylitol si trova cum'è cristalli bianchi o polvere.Hè inodore è hà un gustu dolce.
Hè assai soluble in acqua, ligeramente soluble in etanol (95).
Hè igroscopicu.
Identificazione (1) A 1 mL di una soluzione di Xilitol (1 in 2) aghjunghje 2 mL di ferru (II) sulfate TS è 1 mL di una soluzione di sodium hydroxide (1 in 5): si produce un colore blu-verde senza torbidità. .
(2) Determina u spettru di assorbimentu infrarossu di Xylitol, previamente seccu, cum'è direttu in u metudu di discu di bromuru di potassiu sottu Spettrofotometria Infrared <2.25>, è paragunate u spettru cù u Spettru di Riferimentu: i dui spettri mostranu intensità di assorbimentu simili à i stessi numeri d'onda. .
pH <2,54> Dissolve 5,0 g di Xylitol in 10 mL d'acqua appena bollita è rinfriscata: u pH di sta suluzione hè trà 5,0 è 7,0.
Puntu di fusione <2,60> 93,0-95,0 ℃
Purità (1) Chiarezza è culore di suluzione-Dissolve 5 g di Xylitol in 10 mL d'acqua: a suluzione hè chjara è incolore.
(2) Chloride <1,03> - Eseguite a prova cù 2,0 g di Xylitol.Preparate a suluzione di cuntrollu cù 0,30 mL di 0,01 mol / L d'acidu clorhidric VS (micca più di 0,005%).
(3) Sulfate <1,14> - Eseguite a prova cù 4,0 g di Xylitol.Preparate a suluzione di cuntrollu cù 0,50 mL di 0,005 mol / L àcitu sulfuric VS (micca più di 0,006%).
(4) Metalli pesanti <1,07>-Procede cù 4,0 g di Xylitol secondu u Metudu 1, è fà a prova.Preparate a suluzione di cuntrollu cù 2,0 mL di Soluzione Standard di Piombo (micca più di 5 ppm).
(5) Nickel-Dissolve 0,5 g di Xylitol in 5 mL d'acqua, aghjunghje 3 gocce di dimethylglyoxime TS è 3 gocce d'ammonia TS, è lasciate per 5 minuti: ùn hè micca pruduttu culore rossu.
(6) Arsenicu <1.11>-Preparate a suluzione di prova cù 1,5 g di Xylitol secondu u Metudu 1, è eseguite a prova (micca più di 1,3 ppm).
(7) Sugars-Dissolve 5,0 g di Xylitol in 15 mL d'acqua, aghjunghje 4,0 mL di l'acidu clorhidric diluitu, è calore in un bagnu d'acqua per 3 ore sottu un condensatore di reflux.Dopu à rinfriscà, neutralizà cù l'idrossidu di sodiu TS (indicatore: 2 gocce di methyl orange TS).Allora aghjunghje l'acqua per fà 50 mL, trasferisce 10 mL di sta suluzione in un fiasconu, aghjunghje 10 mL d'acqua è 40 mL di Fehling's TS, fate bollire delicatamente per 3 minuti, è lasciate stallà per precipitate l'ossidu di cobre (I).Eliminate u liquidu supernatant attraversu un filtru di vetru (G4), è lavate u precipitatu cù acqua calda finu à chì l'ultimu lavatu ùn mostra micca alcalinità.Filtrà questi lavaggi attraversu u filtru di vetru citatu sopra.Dissolve u precipitatu in u fiascu in 20 mL di sulfate di ferru (III) TS, filtrà a suluzione à traversu u filtru di vetru citatu sopra, lavà cù l'acqua, combina i lavaggi cù u filtratu, calore à 80 ℃, è titrate <2,50> cù 0,02. mol / L permanganate di potassiu VS: ùn hè micca cunsumatu più di 1.0mL di 0.02 mol / L permanganate di potassiu VS.
Perdita nantu à l'asciugatura <2,41> Micca più di 1,0% (1 g, in vacuum, fosforu (V) oxide, 24 ore).
Residu in ignition <2,44> Ùn più di 0,1% (1 g).
Assay Pesa accuratamente circa 0,2 g di Xylitol, previamente seccu, dissolve in acqua per fà esattamente 100 mL.Pipette 10 mL di sta suluzione in un flask di iodu, aghjunghje 50 mL di periodate di potassiu TS esattamente, è riscalda in un bagnu d'acqua per 15 minuti.Dopu à rinfriscà, aghjunghje 2,5 g di ioduru di potasio, tappa, scuzzulate bè, lasciate per 5 minuti in un locu scuru, è titrate <2,50> cù 0,1 mol / L di sodium thiosulfate VS (indicatore: 3 mL di amido TS).Fate una determinazione in biancu.
Ogni mL di 0,1 mol/L di sodium tiosulfate VS＝1,902 mg di C5H12O5
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