Carvedilol CAS 72956-09-03 Čistota >99,0 % (HPLC)

Stručný popis:

Chemický název: Carvedilol

CAS: 72956-09-03

Čistota: >99,0 % (HPLC)

Vzhled: Bílý krystalický prášek

Kontakt: Dr. Alvin Huang

Mobil/Wechat/WhatsApp: +86-15026746401

E-Mail: alvin@ruifuchem.com

Pošlete nám e-mail

Detail produktu

Související produkty

Štítky produktu

Popis:

Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. je předním výrobcem karvedilolu (CAS: 72956-09-03) s vysokou kvalitou.Ruifu Chemical může poskytnout celosvětové dodávky, konkurenceschopnou cenu, vynikající služby, malé a velké množství k dispozici.Koupit Carvedilol,Please contact: alvin@ruifuchem.com

Související meziprodukty:

Příbuzné meziprodukty karvedilolu

N-(2-(2-methoxyfenoxy)ethyl)benzylamin hydrochlorid	CAS: 3246-03-5
Hydrát hydrochloridu 2-(2-methoxyfenoxy)ethylaminu	CAS 64464-07-9
2-(2-methoxyfenoxy)ethylamin	CAS 1836-62-0
4-(2,3-epoxypropoxy)karbazol	CAS 51997-51-4
4-Hydroxykarbazol	CAS 52602-39-8
1,3-cyklohexandion	CAS 504-02-9
Carvedilol	CAS 72956-09-03
Hemihydrát karvedilolfosfátu	CAS 610309-89-2

Chemické vlastnosti:

Chemický název	Carvedilol
Synonyma	l-(9H-karbazol-4-yloxy)-3-[[2-(2-methoxyfenoxy)ethyl]amino]-2-propanol;Umělec;Cadilan;Carca;Cardivas;Carloc;Carvas;karvedilol;karvediol;Coreg;DQ 2466;Dilatrend;Dimitone;eukardiální;Korvasan;Kredex;Querto;Talliton;BM-14190
Stav skladu	Skladem, GMP Commercial
Číslo CAS	72956-09-3
Molekulární vzorec	C24H26N2O4
Molekulární váha	406,48 g/mol
Bod tání	115,0 až 119,0 ℃
Hustota	1,250 ± 0,06 g/cm3
Rozpustnost ve vodě	Nerozpustný ve vodě
Rozpustnost	Rozpustný v methanolu.Mírně rozpustný v ethanolu, etheru
Skladovací teplota	Chladné a suché místo (2~8℃)
COA a MSDS	Dostupný
Značka	Ruifu Chemical

Specifikace:

Položky	Inspekční standardy	Výsledek
Vzhled	Bílý krystalický prášek	Vyhovuje
Ztráta sušením	≤0,50 % (105℃ po dobu 3 hodin)	0,25 %
Zbytek po zapálení	≤0,10 %	0,07 %
Související látky
Celkové nečistoty	≤0,50 %	Vyhovuje
Nečistota A	≤0,20 %	Vyhovuje
Nečistota C	≤0,02 %	Vyhovuje
Jakákoli jiná individuální nečistota	≤0,10 %	Vyhovuje
těžké kovy (Pb)	≤10 ppm	<10 ppm
Čistota / metoda analýzy	>99,0 % (HPLC)	99,72 %
Infračervené spektrum	Odpovídá struktuře	Vyhovuje
Závěr	Výrobek byl testován a odpovídá specifikacím

Balení/Sklad/Lodní doprava:

Balík:Láhev, hliníkový sáček, 25 kg / kartonový buben nebo podle požadavku zákazníka.
Stav úložiště:Skladujte v těsně uzavřené nádobě.Skladujte v chladném, suchém (2~8℃) a dobře větraném skladu odděleně od nekompatibilních látek.Chraňte před světlem a vlhkostí.
Lodní doprava:Doručujte do celého světa letecky, prostřednictvím FedEx / DHL Express.Zajistěte rychlé a spolehlivé doručení.

výhody:

Dostatečná kapacita: Dostatek zařízení a techniků

Profesionální služba: Nákup služby na jednom místě

Balíček OEM: K dispozici je vlastní balení a štítek

Rychlé dodání: Pokud je zboží skladem, je zaručeno doručení do tří dnů

Stabilní zásobování: Udržujte přiměřené zásoby

Technická podpora: Dostupné technologické řešení

Služba vlastní syntézy: Rozsah od gramů po kilogramy

Vysoká kvalita: Zavedený kompletní systém zajišťování kvality

FAQ:

Jak nakupovat?Prosím kontaktujteDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com

15 let zkušeností?Máme více než 15 let zkušeností s výrobou a exportem široké škály vysoce kvalitních farmaceutických meziproduktů nebo čistých chemikálií.

Hlavní trhy?Prodávejte na domácím trhu, Severní Americe, Evropě, Indii, Koreji, Japonsku, Austrálii atd.

Výhody?Špičková kvalita, přijatelná cena, profesionální služby a technická podpora, rychlé dodání.

KvalitníUjištění?Přísný systém kontroly kvality.Profesionální vybavení pro analýzu zahrnuje NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, čistotu, rozpustnost, mikrobiální limitní test atd.

Vzorky?Většina produktů poskytuje bezplatné vzorky pro hodnocení kvality, náklady na dopravu by měli platit zákazníci.

Tovární audit?Tovární audit vítán.Domluvte si prosím schůzku předem.

MOQ?Žádné MOQ.Malá objednávka je přijatelná.

Čas doručení? Pokud je zboží skladem, garantujeme dodání do tří dnů.

Přeprava?Expresem (FedEx, DHL), letecky, po moři.

dokumenty?Poprodejní servis: Může být poskytnut COA, MOA, ROS, MSDS atd.

Vlastní syntéza?Může poskytnout vlastní služby syntézy, které nejlépe vyhovují vašim výzkumným potřebám.

Platební podmínky?Proforma faktura bude zaslána nejdříve po potvrzení objednávky, přiložená k našim bankovním údajům.Platba T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union atd.

72956-09-3 - Bezpečnostní informace:

Kódy nebezpečnosti N,Xn
Prohlášení o riziku 51/53-36/37/38-20/21/22
Bezpečnostní prohlášení 61-36-26
RIDADR UN 3077 9/PG 3
WGK Německo 3
RTECS UA8670000
Třída nebezpečnosti DRÁŽDIVÝ
PackingGroup III
Údaje o nebezpečných látkách 72956-09-3 (Údaje o nebezpečných látkách)
Toxicita LD50 orálně u psa: > 1g/kg

72956-09-3 -Aplikace:

Carvedilol (CAS: 72956-09-03) je vazodilatační beta-blokátor užitečný při léčbě hypertenze a anginy pectoris.Kromě snížení krevního tlaku karvedilol snižuje celkovou vaskulární rezistenci, aniž by u vazodilatátorů obvykle docházelo k reflexní tachykardii.Uvádí se, že je dobře snášen s účinkem šetřícím ledviny.

Carvedilol byl poprvé uveden na trh v Belgii v roce 1985. Tento produkt může blokovat alfa a beta receptory bez vlastní aktivity ve vysokých koncentracích s antagonismem vápníku.Má silný účinek na blokování beta receptorů, které mohou rozšířit krevní cévy, snížit periferní odpor a snížit krevní tlak a má malý vliv na srdeční výdej a srdeční frekvenci.Klinické lze použít u primární hypertenze a anginy pectoris.

72956-09-3 - USP 35 Standard:

DEFINICE

Carvedilol obsahuje NLT 98,0 % a NMT 102,0 % C24H26N2O4, počítáno na vysušenou bázi.

IDENTIFIKACE

• A. Infračervená absorpce <197K>

• B. Retenční čas hlavního píku roztoku vzorku odpovídá retenčnímu času standardního roztoku, jak byl získán v testu.

TEST

• Postup

Pufr: 2,72 g/l dihydrogenfosforečnanu draselného.pH se upraví zředěnou kyselinou fosforečnou na 2,0.

Mobilní fáze: acetonitril a pufr (31:69)

Řešení vhodnosti systému: 0,05 mg/ml každého z USP Carvedilol RS a USP Carvedilol související sloučeniny A RS v mobilní fázi

Standardní roztok: 0,04 mg/ml USP Carvedilol RS v mobilní fázi

Roztok vzorku: 0,04 mg/ml karvedilolu v mobilní fázi

Chromatografický systém

(Viz Chromatografie <621>, Vhodnost systému.)

Režim: LC

Detektor: UV 240 nm

Sloupec: 4,6 mm x 15 cm;5µm těsnění L7

Teplota kolony: 55℃

Průtok: 1 ml/min

Doba chodu: 60 min

Velikost nástřiku: 10 µL

Vhodnost systému

Ukázka: Řešení vhodnosti systému

Požadavky na vhodnost

Rozlišení: NLT 4.0 mezi karvedilolem a karvedilolem příbuznou sloučeninou A

Faktor chvostu: NMT 1,5 pro pík karvedilolu

Relativní směrodatná odchylka: NMT 2 %

Analýza

Vzorky: Standardní roztok a Vzorkový roztok

Vypočítejte procento karvedilolu (C24H26N2O4) v části odebraného vzorku:

Výsledek = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU=	maximální odezva karvedilolu z roztoku vzorku
rS=	maximální odezva karvedilolu ze standardního roztoku
CS=	koncentrace karvedilolu ve standardním roztoku (mg/ml)
CU=	koncentrace karvedilolu v roztoku vzorku (mg/ml)

Kritéria přijatelnosti: 98,0 % - 102,0 % na suché bázi

NEČISTOTY

• Zbytek po zapálení <281>: NMT 0,1 % z 1 g

• Těžké kovy, metoda II <231>: NMT 10 ppm

• Organické nečistoty, postup 1: [Poznámka-Na základě přítomných nečistot proveďte buď Organické nečistoty, Postup 1, nebo Organické nečistoty, Postup 2. Organické nečistoty, Postup 2 se doporučuje, pokud je sloučenina F související s karvedilolem potenciální nečistotou.]

Pufr a mobilní fáze: Připravte se podle pokynů v testu.

Řešení vhodnosti systému: 0,05 mg/ml každého z USP Carvedilol RS a USP Carvedilol související Compound C RS v mobilní fázi

Standardní roztok: 1 ug/ml každý z USP Carvedilol RS, USP karvedilol příbuzná sloučenina A RS, USP karvedilol příbuzná sloučenina B RS, USP karvedilol příbuzná sloučenina D RS a USP karvedilol příbuzná sloučenina E RS a 0,2 ug/ml USP Související Compound C RS v mobilní fázi

Roztok vzorku: 1 mg/ml karvedilolu v mobilní fázi

Chromatografický systém

(Viz Chromatografie <621>, Vhodnost systému.)

Režim: LC

Detektor: Duální vlnová délka, UV 220 a 240 nm.Pro kvantifikaci sloučeniny E příbuzné karvedilolu použijte 220 nm a pro karvedilol a všechny ostatní příbuzné sloučeniny použijte 240 nm.

Sloupec: 4,6 mm x 15 cm;5µm těsnění L7

Teplota kolony: 55℃

Průtok: 1 ml/min

Velikost nástřiku: 20 µL

Vhodnost systému

Ukázka: Řešení vhodnosti systému

Požadavky na vhodnost

Rozlišení: NLT 17 mezi karvedilolem a karvedilolem příbuznou sloučeninou C

Analýza

Vzorky: Standardní roztok a Vzorkový roztok

Vypočítejte procento karvedilolu příbuzné sloučeniny A, karvedilolu příbuzné sloučeniny B, karvedilolu příbuzné sloučeniny C, karvedilolu příbuzné sloučeniny D, karvedilolu příbuzné sloučeniny E a jakékoli další jednotlivé nečistoty v části odebraného karvedilolu:

Výsledek = (rU/rS) × (CS/CU) × 100

rU	=	maximální odezva odpovídající příbuzné sloučeniny nebo jakékoli jiné nečistoty z roztoku vzorku
rS	=	maximální odezva odpovídající příbuzné sloučeniny ze standardního roztoku.Pro výpočet procenta jakékoli jiné jednotlivé nečistoty použijte maximální odezvu karvedilolu.
CS	=	koncentrace odpovídající příbuzné sloučeniny ve standardním roztoku (mg/ml).Pro výpočet procenta jakýchkoli dalších nečistot pro CS použijte koncentraci USP Carvedilol RS.
CU	=	koncentrace karvedilolu v roztoku vzorku (mg/ml)

Kritéria přijetí: Viz tabulka 1.

stůl 1

název	Relativní doba uchování	Kritéria přijetí, NMT (%)
Sloučenina příbuzná karvedilolu Ea	0,35	0,1
Sloučenina příbuzná karvedilolu Ab	0,52	0,1
Karvedilol bisalkylpyrokatecholový derivát (pokud je přítomen)c	0,70	0,15
Carvedilol	1,0	—
Sloučenina příbuzná karvedilolu Cd	3.6	0,02
Sloučenina příbuzná karvedilolu De	5,0	0,1
Sloučenina B související s karvedilolemf	8.5	0,1
Jakákoli jiná individuální nečistota	-	0,10
Celkové nečistoty	-	0,5g
2-(2-methoxyfenoxy)ethylamin. b 1-(4-(2-Hydroxy-3-(2-(2-methoxyfenoxy)ethylamino)propoxy)-9H-karbazol-9-yl)-3-(2-(2-methoxyfenoxy)ethylamino)propan-2 -ol. c 3,3¢-{2,2¢-[1,2-fenylenbis(oxy)]bis(ethan-2,1-diyl)}bis(azandiyl)bis(1-(9H-karbazol-4-yloxy) propan-2-ol). d l-(9H-Karbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyfenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol. e 4-(Oxiran-2-ylmethoxy)-9H-karbazol. f3,3¢-(2-(2-methoxyfenoxy)ethylazandiyl)bis(1-(9H-karbazol-4-yloxy)propan-2-ol). g Neberte v úvahu nečistoty menší než 0,01 %.

• Organické nečistoty, Postup 2

Roztok A: Acetonitril a kyselina trifluoroctová (100:0,1)

Roztok B: Kyselina trifluoroctová a voda (0,1:100)

Ředidlo: acetonitril, kyselina trifluoroctová a voda (22:0,1:78)

Mobilní fáze: Viz tabulka 2

Tabulka 2

Čas (min)	Řešení A (%)	Řešení B (%)
0	22	78
20	22	78
33	38	62
45	38	62
55	55	45
65	55	45
68	22	78
80	22	78

Systém vhodnosti řešení: 1,0 mg/ml USP Carvedilol System Suitability Mixture RS v diluentu

Vzorkový roztok: 1 mg/ml karvedilolu v ředidle

Chromatografický systém

(Viz Chromatografie <621>, Vhodnost systému.)

Režim: LC

Detektor: UV 240 nm

Sloupec: 4,6 mm x 15 cm;5µm balení L68

Teplota kolony: 30℃

Průtok: 1,4 ml/min

Velikost nástřiku: 20 µL

Vhodnost systému

Ukázka: Řešení vhodnosti systému

Požadavky na vhodnost

Rozlišení: NLT 1.8 mezi karvedilolem a karvedilolem příbuznou sloučeninou F

Analýza

Ukázka: Ukázkový roztok

Vypočítejte procento každé nečistoty v části odebraného karvedilolu:

Výsledek = (rU/rT) × 100

rU	=	maximální odezva pro každou nečistotu v roztoku vzorku
rT	=	součet všech maximálních odezev v roztoku vzorku

Kritéria přijetí: Viz tabulka 3.

Tabulka 3

název	Relativní Retence Čas	Přijetí Kritéria, NMT (%)
Sloučenina příbuzná karvedilolu Aa	0,7	0,1
Carvedilol	1,0	—
Sloučenina příbuzná karvedilolu Fb	1.2	0,1c
N-isopropylkarvedilold	1.6	0,1
Sloučenina příbuzná karvedilolu Ce	1.8	0,02
Sloučenina B související s karvedilolemf	2.1	0,1
Biskarbazolg	3	0,1
Jakákoli jiná individuální nečistota	—	0,1
Celkové nečistoty	—	0,5
a 1-(4-(2-Hydroxy-3-(2-(2-methoxyfenoxy)ethylamino)propoxy)-9Hkarbazol-9-yl)-3-(2-(2-methoxyfenoxy)ethylamino)propan-2-ol . b 1-(2-(2-Methoxyfenoxy)ethylamino)-3-(6,7,8,9-tetrahydro-5H-karbazol-4-yloxy)propan-2-ol. c Tato nečistota se kvantifikuje pomocí postupu v části Organické nečistoty, Postup 3: Sloučenina F související s karvedilolem. d l-(H-Karbazol-4-yloxy)-3-[[2-(2-methoxyfenoxy)ethyl]N-isopropylamino]-2-propanol. e l-(9H-Karbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyfenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol. f 3,3'-(2-(2-Methoxyfenoxy)ethylazandiyl)bis(1-(9H-karbazol-4-yloxy)propan-2-ol). g 1,3-Bis-(9H-karbazol-4-yloxy)-2-propanol.

• Organické nečistoty, Postup 3: Sloučenina F související s karvedilolem (pokud je přítomna)

Roztok A: Kyselina trifluoroctová a voda (0,5:100)

Roztok B: Methanol a kyselina trifluoroctová (100:0,5)

Ředidlo: voda a acetonitril (1:1)

Mobilní fáze: řešení A a řešení B (65:35)

Systém vhodnosti řešení: 1,5 mg/ml USP Carvedilol System Suitability Mixture RS v diluentu

Roztok vzorku: 1,5 mg/ml karvedilolu v ředidle připravený následovně.Použijte asi 1,9 ml ředidla na mg karvedilolu a krátce sonikujte, aby se usnadnilo rozpuštění.

Chromatografický systém

(Viz Chromatografie <621>, Vhodnost systému.)

Režim: LC

Detektor: UV 226 nm

Kolona: 4,6 mm x 30 mm;3-µm těsnění L7

Teplota kolony: 40℃

Průtok: 2 ml/min

Velikost nástřiku: 10 µL

Vhodnost systému

Ukázka: Řešení vhodnosti systému

Požadavky na vhodnost

Rozlišení: NLT 2.0 mezi karvedilolem a karvedilolem příbuznou sloučeninou F

Analýza

Ukázka: Ukázkový roztok

Vypočítejte procento sloučeniny F příbuzné karvedilolu v části odebraného vzorku:

Výsledek = (rU/rT) × (1/F) × 100

rU	=	maximální odezva sloučeniny F příbuzné karvedilolu z roztoku vzorku
rT	=	součet maximálních odezev karvedilolu a karvedilolu příbuzné sloučeniny F z roztoku vzorku
F	=	relativní odezvový faktor, 1.1

Kritéria přijetí: NMT 0,1 %

SPECIFICKÉ TESTY

• Ztráta sušením <731>: Sušení vzorku při 105 °C po dobu 3 hodin: ztratí NMT 0,5 % své hmotnosti.

DALŠÍ POŽADAVKY

• Balení a skladování: Uchovávejte v těsných nádobách a skladujte při kontrolované pokojové teplotě.

• Označování: Pokud se použije test na organické nečistoty pomocí HPLC jiný než postup 1, pak označení uvádí test, kterému předmět vyhovuje.

• Referenční standardy USP <11>

USP Carvedilol RS

USP Carvedilol příbuzná sloučenina A RS
1-(4-(2-Hydroxy-3-(2-(2-methoxyfenoxy)ethylamino)propoxy)-9H-karbazol-9-yl)-3-(2-(2-methoxyfenoxy)ethylamino)propan-2- ol.
C36H43N3O7 629,74

USP Carvedilol příbuzná sloučenina B RS
3,3'-(2-(2-methoxyfenoxy)ethylazandiyl)bis(1-(9H-karbazol-4-yloxy)propan-2-ol).
C39H39N3O6 645,74

USP Carvedilol Related Compound C RS
l-(9H-Karbazol-4-yloxy)-3-(benzyl(2-(2-methoxyfenoxy)ethyl)amino)propan-2-ol.
C31H32N2O4 496,60

Sloučenina D RS související s karvedilolem podle USP
4-(Oxiran-2-ylmethoxy)-9H-karbazol.
C15H13NO2 239,27

USP Carvedilol příbuzná sloučenina E RS
2-(2-methoxyfenoxy)ethylamin.
C9H13NO2 167,21

USP Carvedilol System Vhodnost Směs RS
Směs přibližně 0,1 % sloučeniny související s karvedilolem F (1-(2-(2-methoxyfenoxy)ethylamino)-3-(2,3,4,9-tetrahydro-1H-karbazol-5-yloxy)propan-2-ol) v matrici karvedilolové léčivé látky.