Risperidon CAS 106266-06-2 test 98,0~102,0 %
Shanghai Ruifu Chemical Co., Ltd. je předním výrobcem risperidonu (CAS: 106266-06-2) s vysokou kvalitou.Ruifu Chemical může poskytnout celosvětové dodávky, konkurenceschopnou cenu, vynikající služby, malé a velké množství k dispozici.Koupit Risperidon,Please contact: alvin@ruifuchem.com
| Chemický název | Risperidon |
| Synonyma | 3-[2-[4-(6-Fluor-1,2-benzisoxazol-3-yl)-1-piperidinyl]ethyl]-6,7,8,9-tetrahydro-2-methyl-4H-Pyrido[1 ,2-a]pyrimidin-4-on;Risperdal;Risperidal;Risperdal Consta;Rispolept;risperin;Rispolin;sequinan;Risperdal M-Tab |
| Stav skladu | Skladem, komerční výroba |
| Číslo CAS | 106266-06-2 |
| Molekulární vzorec | C23H27FN4O2 |
| Molekulární váha | 410,49 g/mol |
| Bod tání | 170,0 až 174,0 ℃ |
| Hustota | 1,38 ± 0,10 g/cm3 |
| Třída nebezpečnosti | 6,1;Jed |
| COA a MSDS | Dostupný |
| Původ | Šanghaj, Čína |
| Značka | Ruifu Chemical |
| Položky | Specifikace | Výsledek |
| Vzhled | Bílý až špinavě bílý prášek | Vyhovuje |
| Identifikace A | Infračervená absorpce | Vyhovuje |
| Identifikace B | Retenční čas: Odpovídá referenční látce | Vyhovuje |
| Ztráta sušením | <0,50 % | 0,12 % |
| Zbytek po zapálení | <0,10 % | 0,07 % |
| Těžké kovy | <0,001 % | <0,001 % |
| Související sloučeniny | ||
| E-oxim | <0,20 % | <0,20 % |
| Z-oxim | <0,20 % | <0,20 % |
| 9-Hydroxyrisperidon | <0,20 % | <0,20 % |
| 5-Fluororisperidon | <0,20 % | <0,20 % |
| 6-methylrisperidon | <0,20 % | <0,20 % |
| Jakákoli neznámá nečistota | <0,10 % | <0,10 % |
| Celkové nečistoty | <0,30 % | <0,30 % |
| Zkouška | 98,0~102,0 % (vypočteno na vysušeném základě) | 100,52 % |
| Závěr | Výrobek byl testován a vyhovuje standardu USP 35 | |
Balík:Láhev, hliníkový sáček, 25 kg / kartonový buben nebo podle požadavku zákazníka.
Stav úložiště:Nádobu uchovávejte těsně uzavřenou a skladujte v chladném, suchém (2~8 °C) a dobře větraném skladu, odděleně od nekompatibilních látek.Chraňte před světlem a vlhkostí.
Lodní doprava:Doručujte do celého světa letecky, prostřednictvím FedEx / DHL Express.Zajistěte rychlé a spolehlivé doručení.
Risperidon
C23H27FN4O2 410,48
4H-Pyrido[1,2-a]pyrimidin-4-on, 3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzisoxazol-3-yl)-1-piperidinyl]ethyl]-6,7 ,8,9-tetrahydro-2-methyl-.
3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzisoxazol-3-yl)piperidino]ethyl]-6,7,8,9-tetrahydro-2-methyl-4H-pyrido[1,2- a]pyrimidin-4-on [106266-06-2].
» Risperidon obsahuje ne méně než 98,0 procent a ne více než 102,0 procent C23H27FN4O2, počítáno na vysušenou bázi.
Balení a skladování - Uchovávejte v dobře uzavřených nádobách.Skladujte při pokojové teplotě.
Referenční standardy USP <11>-
USP Risperidon RS
3-[2-[4-(6-fluor-l,2-benzisoxazol-3-yl)piperidino]ethyl]-6,7,8,9-tetrahydro-2-methyl-4H-pyrido[1,2- a]pyrimidin-4-on 410,48 CAS-106266-06-2
USP Risperidon System Vhodnost Směs RS
Obsahuje risperidon a asi 0,2 % každé z následujících látek:
Z-oxim-3-[2-[4-[(Z)-(2,4-difluorfenyl)(hydroxyimino)methyl]piperidin-1-yl]ethyl]-2-methyl-6,7,8,9- tetrahydro-4H-pyrido[l,2-a]pyrimidin-4-on.
9-Hydroxyrisperidon-(6RS)-3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzisoxazol-3-yl)piperidin-1-yl]ethyl]-2,6-dimethyl-6,7, 8,9-tetrahydro-4H-pyrido[l,2-a]pyrimidin-4-on.
6-methylrisperidon-(6RS)-3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzisoxazol-3-yl)piperidin-1-yl]ethyl]-2,6-dimethyl-6,7, 8,9-tetrahydro-4H-pyrido[l,2-a]pyrimidin-4-on.
[Poznámka – Tato směs obsahuje risperidon, Z-oxim, 9-hydroxyrisperidon a 6-methylrisperidon.]
Identifikace-
A: Infračervená absorpce <197K>.
B: Retenční čas hlavního píku na chromatogramu preparátu testu odpovídá času na chromatogramu standardního přípravku získaného v testu.
Ztráta sušením <731>- Sušení ve vakuu při 80 °C po dobu 4 hodin: neztrácí více než 0,5 % své hmotnosti.
Zbytek po zapálení <281>: ne více než 0,1 %, použije se zkušební vzorek o hmotnosti 2,0 g.
Těžké kovy, metoda II <231>: 0,001 %.
Související sloučeniny -
Roztok pufru, roztok A, roztok B, mobilní fáze, ředidlo, roztok vhodnosti systému a chromatografický systém – připravte se podle pokynů v testu.
Standardní roztok – Použijte standardní přípravek připravený podle pokynů v testu.
Testovací roztok – Použijte přípravek testu.
Postup - Do chromatografu se nastříknou stejné objemy (asi 10 µl) standardního roztoku a zkušebního roztoku a zaznamená se chromatogram.Identifikujte nečistoty pomocí relativních retenčních časů uvedených v tabulce 1 a změřte maximální odezvy.Vypočítejte procento každé sloučeniny příbuzné risperidonu v části risperidonu podle vzorce:
100(CS /CU)(rU / rS)(1/F)
kde CS a CU jsou koncentrace risperidonu v mg na ml ve standardním roztoku a ve zkušebním roztoku;rU je plocha píku každé nečistoty získané ze zkušebního roztoku;rS je plocha píku risperidonu získaná ze standardního roztoku;a F je relativní faktor odezvy pro každou nečistotu vzhledem k risperidonu.Kromě nepřekročení limitů v tabulce 1 nebylo nalezeno více než 0,10 % jakékoli neznámé nečistoty (použitá hodnota F 1,0) a nebylo nalezeno více než 0,30 % celkových nečistot.Neberte v úvahu píky nečistot, které jsou menší než 0,05 %.
stůl 1
Související sloučenina Relativní retenční čas (RRT) Faktor relativní odezvy (F) Limit (%)
E-oxim1 0,60 1,0 NMT 0,20
Z-oxim2 0,67 0,63 NMT 0,20
9-hydroxyrisperidon3 0,76 0,92 NMT 0,20
5-fluorrisperidon4 0,94 1,0 NMT 0,20
Risperidon 1,0 1,0 -
6-methylrisperidon5 1,2 0,95 NMT 0,20
1 3-[2-[4-[(E)-(2,4-Difluorfenyl)(hydroxyimino)methyl]piperidin-1-yl]ethyl]-2-methyl-6,7,8,9-tetrahydro-4H -pyrido[l,2-a]pyrimidin-4-on
2 3-[2-[4-[(Z)-(2,4-Difluorfenyl)(hydroxyimino)methyl]piperidin-1-yl]ethyl]-2-methyl-6,7,8,9-tetrahydro-4H -pyrido[l,2-a]pyrimidin-4-on
3 (9RS)-3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzisoxazol-3-yl)piperidin-1-yl]ethyl]-9-hydroxy-2-methyl-6,7,8 ,9-tetrahydro-4H-pyrido[l,2-a]pyrimidin-4-on
4 3-[2-[4-(5-Fluor-1,2-benzisoxazol-3-yl)piperidin-1-yl]ethyl]-2-methyl-6,7,8,9-tetrahydro-4H-pyrido [1,2-a]pyrimidin-4-on
5 (6RS)-3-[2-[4-(6-fluor-1,2-benzisoxazol-3-yl)piperidin-1-yl]ethyl]-2,6-dimethyl-6,7,8,9 -tetrahydro-4H-pyrido[l,2-a]pyrimidin-4-on
Zkouška-
Pufrovací roztok - 15,4 g octanu amonného se rozpustí v 1 1 vody.Upravte 10% kyselinou octovou na pH 6,5 a promíchejte.
Roztok A - Smíchejte 100 ml pufrového roztoku se 150 ml methanolu v 1000 ml odměrné baňce a zřeďte vodou na požadovaný objem.
Roztok B - Smíchejte 100 ml roztoku pufru s 850 ml methanolu v 1000 ml odměrné baňce a zřeďte vodou na požadovaný objem.
Mobilní fáze - Použijte variabilní směsi roztoku A a roztoku B podle pokynů pro chromatografický systém.V případě potřeby proveďte úpravy (viz Vhodnost systému v části Chromatografie 621).
Diluent - Smíchejte 100 ml roztoku pufru s 900 ml vody a 1000 ml methanolu.
Roztok vhodnosti pro systém – Připravte 1 mg na ml roztoku USP Risperidone System Suitability Mixture RS v ředidle.
Standardní příprava – Rozpusťte přesně odvážené množství USP Risperidonu RS v ředidle a kvantitativně a v případě potřeby postupně nařeďte ředidlem, abyste získali roztok o známé koncentraci asi 1,0 mg na ml.
Příprava testu – Rozpusťte přesně odvážené množství risperidonu v ředidle a kvantitativně a v případě potřeby postupně zřeďte ředidlem, abyste získali roztok o koncentraci asi 1,0 mg na ml.
Chromatografický systém (viz Chromatografie <621>)- Kapalinový chromatograf je vybaven 275 nm detektorem a kolonou 4,6 mm x 10 cm, která obsahuje 3 µm náplň L1.Průtok je asi 1,5 ml za minutu.Teplota kolony se udržuje na 35 °C. Chromatograf je naprogramován následovně.
Čas (minuty) Roztok A (%) Roztok B (%) Eluce
0–1 70 30 izokratický
1–20 70®5 30®95 lineární gradient
20–25 5 95 izokratický
25–27 5®70 95®30 lineární gradient
27–35 70 30 re-ekvilbrace Vstříkněte roztok vhodný pro systém.Zaznamenejte odezvy píku podle pokynů pro Postup a identifikujte píky způsobené Z-oximem, 9-hydroxyrisperidonem, 6-methylrisperidonem a risperidonem pomocí relativních retenčních časů (RRT) z tabulky 1;rozlišení, R, mezi Z-oximem a 9-hydroxyrisperidonem není menší než 2,8;ocasní faktor pro risperidon není větší než 1,5;a relativní standardní odchylka pro replikované injekce není větší než 2,0 % pro vrchol risperidonu.
Postup – Odděleně vstříkněte stejné objemy (asi 10 µl) standardního přípravku a přípravku testu do chromatografu a změřte odezvy pro pík risperidonu.Vypočítejte procentuální množství C23H27FN4O2 v části risperidonu podle vzorce:
100(CS /CU)(rU / rS)
kde CS a CU jsou koncentrace, v mg na ml, risperidonu ve standardním přípravku, respektive v přípravku testu;a rU a rS jsou maximální odezvy získané z přípravy testu a standardního přípravku, v daném pořadí.
Jak nakupovat?Prosím kontaktujteDr. Alvin Huang: sales@ruifuchem.com or alvin@ruifuchem.com
15 let zkušeností?Máme více než 15 let zkušeností s výrobou a exportem široké škály vysoce kvalitních farmaceutických meziproduktů nebo čistých chemikálií.
Hlavní trhy?Prodávejte na domácím trhu, Severní Americe, Evropě, Indii, Koreji, Japonsku, Austrálii atd.
Výhody?Špičková kvalita, přijatelná cena, profesionální služby a technická podpora, rychlé dodání.
KvalitníUjištění?Přísný systém kontroly kvality.Profesionální vybavení pro analýzu zahrnuje NMR, LC-MS, GC, HPLC, ICP-MS, UV, IR, OR, KF, ROI, LOD, MP, čistotu, rozpustnost, mikrobiální limitní test atd.
Vzorky?Většina produktů poskytuje bezplatné vzorky pro hodnocení kvality, náklady na dopravu by měli platit zákazníci.
Tovární audit?Tovární audit vítán.Domluvte si prosím schůzku předem.
MOQ?Žádné MOQ.Malá objednávka je přijatelná.
Čas doručení? Pokud je zboží skladem, garantujeme dodání do tří dnů.
Přeprava?Expresem (FedEx, DHL), letecky, po moři.
dokumenty?Poprodejní servis: Může být poskytnut COA, MOA, ROS, MSDS atd.
Vlastní syntéza?Může poskytnout vlastní služby syntézy, které nejlépe vyhovují vašim výzkumným potřebám.
Platební podmínky?Proforma faktura bude zaslána nejdříve po potvrzení objednávky, přiložená k našim bankovním údajům.Platba T/T (Telex Transfer), PayPal, Western Union atd.
Kódy rizik R25 - Toxický při požití
R23/24/25 - Toxický při vdechování, styku s kůží a při požití.
R11 - Vysoce hořlavý
Bezpečnostní popis S28 - Při styku s kůží okamžitě omyjte velkým množstvím mýdlové pěny.
S36 - Používejte vhodný ochranný oděv.
S45 - V případě nehody, nebo necítíte-li se dobře, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc (je-li to možné, ukažte toto označení.)
S36/37 - Používejte vhodný ochranný oděv a rukavice.
S16 - Uchovávejte mimo dosah zdrojů zapálení.
UN ID 3249
WGK Německo 3
RTECS UV1164800
Kód HS 2934999099
Třída nebezpečnosti 6.1(a)
Obalová skupina II
Risperidon (CAS: 106266-06-2) má antagonizující účinek na 5HT2 receptory a D2 receptory.Risperidon se používá k léčbě akutní a chronické schizofrenie.Antipsychotické léky.Risperidon se používá k léčbě akutní a chronické schizofrenie a dalších různých psychotických stavů, zjevně pozitivních příznaků (jako jsou halucinace, iluze, poruchy myšlení, nepřátelství, podezření) a významných negativních příznaků (jako je necitlivost, emoční apatie a sociální apatie, u několika málo slova).Může také zmírnit afektivní symptomy spojené se schizofrenií (jako jsou: deprese, vina, úzkost).U pacientů, u kterých je risperidon účinný pro akutní léčbu, v udržovací fázi léčby, může risperidon nadále hrát svou klinickou účinnost.Risperidon má tedy terapeutický účinek na pozitivní i negativní symptomy schizofrenie a vyvolává významně méně vedlejších účinků, zejména extrapyramidových symptomů, ve srovnání s běžně používanými čistými antipsychotiky antagonisty D2.Má také potenciál pro zvládnutí odvykání alkoholu a závislosti na kokainu.
